Entecavir Monohydrate CAS 209216-23-9 API Factory គុណភាពខ្ពស់ ប្រឆាំងមេរោគរលាកថ្លើមប្រភេទ B
ការផ្គត់ផ្គង់របស់អ្នកផលិតជាមួយនឹងភាពបរិសុទ្ធខ្ពស់ និងគុណភាពស្ថិរភាព
ឈ្មោះគីមី៖ Entecavir Monohydrate
CAS: 209216-23-9
ប្រើក្នុងការព្យាបាលជំងឺរលាកថ្លើមប្រភេទ B
API គុណភាពខ្ពស់ ផលិតកម្មពាណិជ្ជកម្ម
ឈ្មោះគីមី | Entecavir Monohydrate |
សទិសន័យ | ជាតិទឹក Entecavir;9-[(1S,3R,4S)-4-Hydroxy-3-(hydroxymethyl)-2-methylenecyclopentyl]guanine Monohydrate |
លេខ CAS | 209216-23-9 |
លេខ CAT | RF-API79 |
ស្ថានភាពភាគហ៊ុន | មានក្នុងស្តុក មាត្រដ្ឋានផលិតកម្មរហូតដល់រាប់រយគីឡូក្រាម |
រូបមន្តម៉ូលេគុល | C12H17N5O4 |
ទម្ងន់ម៉ូលេគុល | ២៩៥.៣ |
ចំណុចរលាយ | > 220 ℃ |
ដង់ស៊ីតេ | ១.៨១ |
លក្ខខណ្ឌដឹកជញ្ជូន | ដឹកជញ្ជូននៅក្រោមសីតុណ្ហភាពព័ទ្ធជុំវិញ |
ម៉ាក | Ruifu គីមី |
ធាតុ | លក្ខណៈបច្ចេកទេស |
រូបរាង | ម្សៅគ្រីស្តាល់ពណ៌ស ឬស្ទើរតែពណ៌ស |
ភាពរលាយ | រលាយដោយសេរីក្នុង Dimethylformamide រលាយក្នុងទឹក អេតាណុល និងមេតាណុលបន្តិច |
អត្តសញ្ញាណ IR | វិសាលគមនៃគំរូត្រូវគ្នាទៅនឹងស្តង់ដារយោង |
ការកំណត់អត្តសញ្ញាណ HPLC | ពេលវេលារក្សាទុកនៃគំរូតេស្តត្រូវគ្នាទៅនឹងស្តង់ដារយោង |
មាតិកាទឹក (ដោយ KF) | 5.5% ~ 6.5% |
ការបង្វិលអុបទិកជាក់លាក់ | ពី +24.0° ដល់ +30.0° (DMF: MeOH=1:1 C=1%) (លើសារធាតុគ្មានជាតិទឹក) |
សំណល់នៅលើភ្លើង | ≤0.10% |
សារធាតុពាក់ព័ន្ធ | |
ថ្នាំ Furoentecavir | ≤0.10% |
Entecavir 1-Epimer | ≤0.10% |
Entecavir 3-Epimer | ≤0.10% |
8-Methyoxy Entecavir | ≤0.10% |
Entecavir 4-Epimer | ≤0.10% |
៨- អ៊ីដ្រូស៊ី អ៊ីនតេកាវីរ | ≤0.10% |
4-Dimethylsilyl Entecavir | ≤0.10% |
សមាសធាតុពាក់ព័ន្ធ Entecavir A | ≤0.10% |
ភាពមិនបរិសុទ្ធដែលមិនបានបញ្ជាក់ណាមួយ។ | ≤0.10% |
ភាពមិនបរិសុទ្ធសរុប | ≤0.30% |
សារធាតុរំលាយសំណល់ | |
មេតាណុល | ≤600ppm |
ឌីក្លរ៉ូមេន | ≤ 300ppm |
អេទីលអាសេតាត | ≤1000ppm |
ថ្នាំ Tetrahydrofuran | ≤720ppm |
តូលូអ៊ីន | ≤890ppm |
Benzyl Chloride | ≤1000ppm |
ជាតិអាល់កុល Benzyl | ≤1000ppm |
ដែនកំណត់អតិសុខុមប្រាណ | |
រាប់ចំនួន Aerobic សរុប | ≤100cfu/g |
ផ្សិត និងផ្សិត | ≤10cfu/g |
Escherichia Coli | មិនគួរត្រូវបានរកឃើញ |
លោហៈធ្ងន់ | ≤10ppm |
ការវិភាគ | 98.0% ~ 102.0% (HPLC; នៅលើមូលដ្ឋានគ្មានជាតិទឹក) |
ទំហំភាគល្អិត | 95% នៃភាគល្អិតគួរតែនៅក្នុង 125um |
ស្តង់ដារសាកល្បង | ស្តង់ដារសហគ្រាស;ស្តង់ដារឱសថសហរដ្ឋអាមេរិក (USP) |
ការប្រើប្រាស់ | ថ្នាំប្រឆាំងមេរោគដែលប្រើក្នុងការព្យាបាលជំងឺរលាកថ្លើមប្រភេទ B |
កញ្ចប់: ដប ថង់អាលុយមីញ៉ូម ស្គរក្រដាសកាតុងធ្វើកេស 25kg/ស្គរ ឬតាមតម្រូវការរបស់អតិថិជន។
លក្ខខណ្ឌផ្ទុក៖ទុកក្នុងធុងបិទជិតនៅកន្លែងត្រជាក់និងស្ងួត;ការពារពីពន្លឺ សំណើម និងការជ្រៀតចូលពីសត្វល្អិត។
Entecavir Monohydrate (CAS 209216-23-9) គឺជាថ្នាំប្រឆាំងមេរោគតាមមាត់ដែលប្រើក្នុងការព្យាបាលការឆ្លងមេរោគរលាកថ្លើមប្រភេទ B (HBV)។Entecavir Monohydrate គឺជាអាណាឡូក nucleoside (ជាពិសេសជាងនេះទៅទៀត analogue guanine) ដែលរារាំងការចម្លងបញ្ច្រាស ការចម្លង DNA និងការចម្លងនៅក្នុងវីរ៉ា។វាគឺជាប្រភេទថ្មីនៃថ្នាំ cyclopentyl acyl guanosine ប្រឆាំងនឹងមេរោគរលាកថ្លើមប្រភេទ B ជាមួយនឹងឥទ្ធិពលឱសថសាស្ត្ររបស់វាស្រដៀងនឹង Entecavir ។វាត្រូវបានអនុវត្តតាមគ្លីនិកចំពោះការព្យាបាលនៃជំងឺរលាកថ្លើមប្រភេទ B រ៉ាំរ៉ៃសម្រាប់មនុស្សពេញវ័យ ដែលក្នុងនោះមានការចម្លងមេរោគសកម្ម ការកើនឡើងនៃសេរ៉ូម transaminase ALT ឬដំបៅសកម្មដែលបានបង្ហាញពី histology ថ្លើម។Entecavir Monohydrate គឺជាថ្នាំទប់ស្កាត់ដ៏ខ្លាំងក្លា និងជ្រើសរើសនៃ HBV ជាមួយនឹង EC50 នៃ 3.75 nM នៅក្នុងកោសិកា HepG2 ។Entecavir គឺជាថ្នាំទប់ស្កាត់ transcriptase បញ្ច្រាស។វាការពារកុំឱ្យមេរោគរលាកថ្លើមប្រភេទ B (HBV) កើនឡើង និងកាត់បន្ថយបរិមាណមេរោគនៅក្នុងខ្លួន។