រោងចក្រ Flurbiprofen CAS 5104-49-4 Assay 99.0~100.5% (HPLC)

Flurbiprofen
C15H13FO2 244.27
(±)-2-(2-Fluoro-4-biphenylyl)អាស៊ីត propionic [5104-49-4]។
Flurbiprofen មានផ្ទុកមិនតិចជាង 99.0 ភាគរយ និងមិនលើសពី 100.5 ភាគរយនៃ C15H13FO2 ដែលគណនាលើមូលដ្ឋានស្ងួត។
ការវេចខ្ចប់និងការផ្ទុក - រក្សាទុកក្នុងធុងតឹង។
ស្តង់ដារយោង USP <11>-
USP Flurbiprofen RS
USP Flurbiprofen សមាសធាតុពាក់ព័ន្ធ A RS
2-(4-Biphenylyl) អាស៊ីត propionic ។
C15H14O2 226.28
អត្តសញ្ញាណ-
ចម្លើយ៖ ការស្រូបចូលអ៊ីនហ្វ្រារ៉េដ <197K>។
ខ៖ ការស្រូបអ៊ុលត្រាវីយូឡេ 197U-
ដំណោះស្រាយ: 10 μgក្នុងមួយមីលីលីត្រ។
មធ្យម: 0.1 N សូដ្យូម hydroxide ។
ការស្រូបយកអតិបរមានៅ 247 nm គឺប្រហែល 0.8 ។
ជួររលាយ <741>: រវាង 114 និង 117 ។
ការបាត់បង់លើការសម្ងួត <731>- សម្ងួតវាដោយកន្លែងទំនេរនៅ 60 ដល់ទម្ងន់ថេរ៖ វាស្រកមិនលើសពី 0.5% នៃទំងន់របស់វា។
សំណល់នៅលើភ្លើង <281>: មិនលើសពី 0.1% ។
លោហធាតុធ្ងន់, វិធីសាស្រ្ត II <231>: 0.001% ។
សមាសធាតុដែលពាក់ព័ន្ធ -
រំលាយ-រៀបចំល្បាយនៃទឹក និងអាសេតូនីទ្រីល (១១:៩)។
ដំណាក់កាលចល័ត-រៀបចំល្បាយចម្រោះ និងបន្សាបនៃទឹក acetonitrile និងអាស៊ីតអាសេទិកទឹកកក (12:7:1)។ធ្វើការកែតម្រូវប្រសិនបើចាំបាច់ (សូមមើល System Suitability នៅក្រោម Chromatography <621>)។
ដំណោះស្រាយស្ដង់ដារ - រំលាយបរិមាណដែលមានទម្ងន់ត្រឹមត្រូវនៃ USP Flurbiprofen Related Compound A RS ក្នុង Diluent ដើម្បីទទួលបានដំណោះស្រាយដែលមានកំហាប់ប្រហែល 50 µg ក្នុងមួយមីលីលីត្រ។
ដំណោះស្រាយភាពសមស្របរបស់ប្រព័ន្ធ-Pipet 2.0 mL នៃដំណោះស្រាយស្ដង់ដារស្ដង់ដារទៅក្នុងដបបរិមាណ 10 មីលីលីត្រ បន្ថែម USP Flurbiprofen RS ប្រហែល 20 មីលីក្រាម ពនឺជាមួយសារធាតុរំលាយទៅជាបរិមាណ និងលាយ។
ដំណោះស្រាយស្ដង់ដារ-ផ្ទេរ 2.0 mL នៃដំណោះស្រាយស្ដង់ដារស្ដង់ដារទៅ 10.0-mL volumetric flask, ពនឺជាមួយ Diluent ទៅកម្រិតសំឡេងនិងលាយ។
ដំណោះស្រាយសាកល្បង - រៀបចំដំណោះស្រាយនៃ Flurbiprofen នៅក្នុង Diluent ដែលមាន 2.0 មីលីក្រាមក្នុងមួយមីលីលីត្រ។
ប្រព័ន្ធ Chromatographic (សូមមើល Chromatography <621>)-Chromatography រាវត្រូវបានបំពាក់ដោយឧបករណ៍ចាប់សញ្ញា 254-nm និងជួរឈរ 3.9-mm × 15-cm ដែលមានការវេចខ្ចប់ 4-µm L1 ។អត្រាលំហូរគឺប្រហែល 1 មីលីលីត្រក្នុងមួយនាទី។Chromatograph ដំណោះស្រាយភាពស័ក្តិសមរបស់ប្រព័ន្ធ និងកត់ត្រាការឆ្លើយតបខ្ពស់បំផុតតាមការណែនាំសម្រាប់នីតិវិធី៖ រយៈពេលរក្សាទុកដែលទាក់ទងគឺប្រហែល 0.9 សម្រាប់ Flurbiprofen ដែលទាក់ទងនឹងសមាសធាតុ A និង 1.0 សម្រាប់ flurbiprofen ។ហើយគម្លាតស្តង់ដារដែលទាក់ទងសម្រាប់ការចាក់ចម្លងគឺមិនលើសពី 1.0% ។
នីតិវិធី - ចាក់ដោយឡែកពីគ្នាក្នុងបរិមាណស្មើគ្នា (ប្រហែល 20 μL) នៃដំណោះស្រាយស្តង់ដារ និងដំណោះស្រាយសាកល្បងទៅក្នុងក្រូម៉ាតូក្រាហ្វ កត់ត្រាក្រូម៉ាតូក្រាម និងវាស់តំបន់សម្រាប់កំពូលភ្នំសំខាន់ៗ។គណនាភាគរយនៃសមាសធាតុដែលទាក់ទងនឹង flurbiprofen A នៅក្នុងផ្នែកនៃ Flurbiprofen ដែលយកតាមរូបមន្ត៖
100(CS/CU)(rU/rS)
ដែល CS គឺជាកំហាប់ក្នុង µg ក្នុងមួយ mL នៃ USP Flurbiprofen Related Compound A RS ក្នុងដំណោះស្រាយស្តង់ដារ។CU គឺជាកំហាប់ក្នុង µg ក្នុងមួយ mL នៃ Flurbiprofen ក្នុងដំណោះស្រាយតេស្ត។និង rU និង rS គឺជាការឆ្លើយតបកំពូលសម្រាប់សមាសធាតុដែលទាក់ទងនឹង flurbiprofen A ដែលទទួលបានពីដំណោះស្រាយសាកល្បង និងដំណោះស្រាយស្តង់ដាររៀងៗខ្លួន៖ ត្រូវបានរកឃើញមិនលើសពី 0.5% នៃសមាសធាតុដែលទាក់ទងនឹង flurbiprofen A ត្រូវបានរកឃើញ។គណនាភាគរយនៃភាពមិនបរិសុទ្ធនីមួយៗនៅក្នុងផ្នែកនៃ Flurbiprofen ដែលយកតាមរូបមន្ត៖
100 (ri / rs)
ដែល ri គឺជាការឆ្លើយតបខ្ពស់បំផុតសម្រាប់ភាពមិនបរិសុទ្ធនីមួយៗដែលទទួលបានពីដំណោះស្រាយសាកល្បង។ហើយ rs គឺជាផលបូកនៃការឆ្លើយតបនៃកំពូលទាំងអស់ដែលទទួលបានពីដំណោះស្រាយតេស្តៈ ផលបូកនៃភាពមិនបរិសុទ្ធទាំងអស់គឺមិនលើសពី 1.0% ។
Assay-រំលាយប្រហែល 0.5 ក្រាមនៃ Flurbiprofen ដែលមានទម្ងន់ត្រឹមត្រូវក្នុង 100 mL នៃជាតិអាល់កុល ដែលពីមុនត្រូវបានបន្សាបដោយ 0.1 N sodium hydroxide VS ដល់ចុង phenolphthalein បន្ថែម phenolphthalein TS និង titrate ជាមួយ 0.1 N sodium hydroxide នៃ afa ទៅជារូបរាងដំបូង។ ពណ៌ផ្កាឈូកដែលបន្តមិនតិចជាង 30 វិនាទី។រាល់ mL នៃ 0.1 N sodium hydroxide គឺស្មើនឹង 24.43 mg នៃ C15H13FO2 ។