Fondaparinux សូដ្យូម CAS 114870-03-0 API
ផ្គត់ផ្គង់ជាមួយភាពបរិសុទ្ធខ្ពស់ និងគុណភាពមានស្ថេរភាព
ឈ្មោះគីមី៖ Fondaparinux សូដ្យូម
CAS: 114870-03-0
ថ្នាំ Antithrombotic Anticoagulant ដែលជា Factor Xa Inhibitor
API គុណភាពខ្ពស់ ផលិតកម្មពាណិជ្ជកម្ម
ឈ្មោះគីមី | Fondaparinux សូដ្យូម |
លេខ CAS | 114870-03-0 |
លេខ CAT | RF-API84 |
ស្ថានភាពភាគហ៊ុន | មានក្នុងស្តុក មាត្រដ្ឋានផលិតកម្មរហូតដល់រាប់រយគីឡូក្រាម |
រូបមន្តម៉ូលេគុល | C31H43N3O49S8.10Na |
ទម្ងន់ម៉ូលេគុល | ១៧២៨.០៨ |
ម៉ាក | Ruifu គីមី |
ធាតុ | លក្ខណៈបច្ចេកទេស |
រូបរាង | ម្សៅពណ៌សទៅជាម្សៅពណ៌ស |
វិធីសាស្រ្តវិភាគ / វិភាគ | 95.0% ~ 103.0% (នៅលើមូលដ្ឋានស្ងួត) |
ភាពរលាយ | រលាយក្នុងទឹកដោយសេរី 2.0M Sodium Chloride និង 0.5M Sodium Hydroxide និងមិនរលាយក្នុងអេតាណុល |
អត្តសញ្ញាណ 13C-NMR | Resonances សម្រាប់ Fondaparinux Sodium គួរតែត្រូវបានគេសង្កេតឃើញនៅ 58.2, 29.5, 60.5, 60.8, 68.9, 69.2, 69.6, 98.9, 100.4, 101.1, 102.4, 107.8pp.m1ការផ្លាស់ប្តូរគីមីនៃសញ្ញាទាំងនេះមិនខុសគ្នាលើសពី ±0.3ppm សញ្ញាផ្សេងទៀតនៃកម្ពស់អថេរ និងការផ្លាស់ប្តូរគីមី ដែលបណ្តាលមកពី Fondaparinux Sodium ប្រហែលជាត្រូវបានគេមើលឃើញនៅចន្លោះ 58.0 ~ 80.5 ppm និង 98.7 ~ 104.5ppm |
ការកំណត់អត្តសញ្ញាណ HPLC | ពេលវេលារក្សាទុកនៃកំពូលដ៏សំខាន់នៃដំណោះស្រាយគំរូត្រូវគ្នាទៅនឹងដំណោះស្រាយស្តង់ដារ |
អត្តសញ្ញាណ AAS | សូដ្យូមគួរតែមានការស្រូបយកលក្ខណៈនៅ 330.2nm ក្រោមការកំណត់សូដ្យូម |
pH | 6.0 ~ 8.0 |
សូដ្យូម (ណា) | 11.5% ~ 15.0% (គណនាលើអ៊ីដ្រូសែន និងសារធាតុរំលាយដោយឥតគិតថ្លៃ) |
ស៊ុលហ្វាតដោយឥតគិតថ្លៃ | ≤0.30% |
ក្លរីតសំណល់ | ≤1.00% |
សារធាតុពាក់ព័ន្ធ | |
ភាពមិនបរិសុទ្ធ ក | ≤0.80% |
ភាពមិនបរិសុទ្ធ ខ | ≤0.60% |
Single ភាពមិនបរិសុទ្ធផ្សេងទៀត។ | ≤0.30% |
ភាពមិនបរិសុទ្ធសរុប | ≤2.00% |
សារធាតុរំលាយសំណល់ | |
មេតាណុល | ≤3000ppm |
អេតាណុល | ≤5000ppm |
អេទីលអាសេតាត | ≤5000ppm |
DMF | ≤880ppm |
មេទីលបេនហ្សេន | ≤890ppm |
ភីរីឌីន | ≤50ppm |
មាតិកាទឹក (KF) | ≤15.0% |
បាក់តេរី Endotoxins | ≤3.3EU/mg |
ដែនកំណត់អតិសុខុមប្រាណ | ចំនួនសរុបនៃមីក្រូសរីរាង្គ ≤100cfu/g |
ស្តង់ដារសាកល្បង | ស្តង់ដារសហគ្រាស;ស្តង់ដារឱសថសហរដ្ឋអាមេរិក (USP) |
ការប្រើប្រាស់ | API, ថ្នាំប្រឆាំងកំណកឈាម ដែលជាថ្នាំទប់ស្កាត់កត្តា Xa |
កញ្ចប់: ដប ថង់អាលុយមីញ៉ូម ស្គរក្រដាសកាតុងធ្វើកេស 25kg/ស្គរ ឬតាមតម្រូវការរបស់អតិថិជន។
លក្ខខណ្ឌផ្ទុក៖ទុកក្នុងធុងបិទជិតនៅកន្លែងត្រជាក់និងស្ងួត;ការពារពីពន្លឺ សំណើម និងការជ្រៀតចូលពីសត្វល្អិត។
Fondaparinux សូដ្យូម (CAS 114870-03-0) គឺជាប្រភេទទីមួយនៃប្រភេទថ្មីនៃសារធាតុប្រឆាំងកំណកឈាមដែលទាក់ទងនឹងសារធាតុគីមីដែលទាក់ទងនឹង heparins ទម្ងន់ម៉ូលេគុលទាប (LMWH) ។Fondaparinux សូដ្យូមគឺជាកត្តា Xa inhibitor ដើម្បីបង្កើតកន្លែងភ្ជាប់ទំនាក់ទំនងខ្ពស់សម្រាប់កត្តាប្រឆាំងនឹងការកកឈាម antithrombin III (ATIII) ។ការចងសូដ្យូម Fondaparinux នៅកន្លែងនេះបង្កើនឥទ្ធិពលរារាំងធម្មជាតិនៃ ATIII ប្រឆាំងនឹងកត្តា Xa ដោយកត្តាប្រហែល 300 ដែលនាំឱ្យមានការរារាំងការបង្កើត thrombin ។វាត្រូវបានទីផ្សារដោយ GlaxoSmithKline ។កំណែទូទៅដែលត្រូវបានបង្កើតឡើងដោយ Alchemia ត្រូវបានដាក់លក់នៅក្នុងសហរដ្ឋអាមេរិកដោយ Dr. Reddy's Laboratories។Fondaparinux សូដ្យូមត្រូវបានណែនាំជាលើកដំបូងនៅក្នុងសហរដ្ឋអាមេរិកសម្រាប់ការការពារនៃការស្ទះសរសៃឈាមវ៉ែនជ្រៅដែលអាចនាំអោយមានការស្ទះសរសៃឈាមសួតបន្ទាប់ពីការវះកាត់ orthopedic ធំ។ម៉ូលេគុលសំយោគទាំងស្រុងនេះគឺជាច្បាប់ចម្លងនៃលំដាប់ heparin pentasaccharide ដែលជាបំណែកខ្លីបំផុតដែលអាចបំប្លែងសារធាតុ antithrombin lllmediated inhibition of factor Xa ដោយហេតុនេះរារាំងការបង្កើត thrombin ដោយគ្មានសកម្មភាព antithrombin ។