Ibrutinib CAS 936563-96-1 ភាពបរិសុទ្ធ >99.5% (HPLC) API
ឈ្មោះគីមី | អ៊ីរូទីនីប |
សទិសន័យ | 1-[(3R)-3-[4-Amino-3-(4-phenoxyphenyl)-1H-pyrazolo[3,4-d]pyrimidin-1-yl]-1-piperidinyl]-2-propen-1- មួយ;PCI-32765 |
លេខ CAS | 936563-96-1 |
ស្ថានភាពភាគហ៊ុន | នៅក្នុងស្តុក មាត្រដ្ឋានផលិតកម្មរហូតដល់តោន |
រូបមន្តម៉ូលេគុល | C25H24N6O2 |
ទម្ងន់ម៉ូលេគុល | 440.50 |
ម៉ាក | Ruifu គីមី |
ធាតុ | លក្ខណៈបច្ចេកទេស |
រូបរាង | ម្សៅគ្រីស្តាល់ពីសទៅស |
ការកំណត់អត្តសញ្ញាណ | IR;HPLC |
ការបាត់បង់លើការសម្ងួត | <0.50% |
សំណល់នៅលើភ្លើង | ≤0.10% |
លោហៈធ្ងន់ (ដូច Pb) | ≤ 20ppm |
ភាពមិនបរិសុទ្ធតែមួយ | ≤0.20% |
ភាពមិនបរិសុទ្ធសរុប | <0.50% |
ភាពបរិសុទ្ធ / វិធីសាស្រ្តវិភាគ | > 99.5% (HPLC) |
ស្តង់ដារសាកល្បង | ស្តង់ដារសហគ្រាស |
ការប្រើប្រាស់ | API |
កញ្ចប់: ដប ថង់អាលុយមីញ៉ូម 25kg / ស្គរក្រដាសកាតុងធ្វើកេស ឬតាមតម្រូវការរបស់អតិថិជន។
លក្ខខណ្ឌផ្ទុក៖ទុកក្នុងធុងបិទជិតនៅកន្លែងត្រជាក់និងស្ងួត;ការពារពីពន្លឺនិងសំណើម។
Ibrutinib (CAS: 936563-96-1) គឺជាថ្នាំទប់ស្កាត់ Bruton tyrosine kinase (BTK) សម្រាប់ការព្យាបាលជំងឺមហារីកឈាម lymphocytic រ៉ាំរ៉ៃ (CLL) និងជំងឺមហារីកកូនកណ្តុរកោសិកា mantle (MCL) ។ទាំង MCL និង CLL ជាកម្មសិទ្ធិរបស់កោសិកា B-cell non-Hodgkin's lymphoma ដែលមានលក្ខណៈ refractory និងងាយនឹងកើតឡើងវិញ។ការព្យាបាលដោយប្រើគីមីដែលប្រើជាទូទៅមិនត្រូវបានកំណត់គោលដៅទេ ហើយប្រតិកម្មមិនល្អនៅថ្នាក់ទី 3 ឬទី 4 ជារឿយៗកើតឡើង។Ibrutinib អាចផ្សំជាមួយ BTK ដែលចាំបាច់សម្រាប់ការបង្កើត ភាពខុសគ្នា ការទំនាក់ទំនង និងការរស់រានមានជីវិតនៃ B lymphocytes និងរារាំងសកម្មភាពរបស់ BTK ដែលមិនអាចត្រឡប់វិញបាន រារាំងការរីកសាយ និងការរស់រានមានជីវិតនៃកោសិកាដុំសាច់។លើសពីនេះ វាត្រូវបានស្រូបយកយ៉ាងឆាប់រហ័សបន្ទាប់ពីការគ្រប់គ្រងមាត់ ការប្រមូលផ្តុំប្លាស្មាអតិបរមាត្រូវបានឈានដល់ 1 ~ 2 ម៉ោង ហើយប្រតិកម្មមិនល្អគឺថ្នាក់ទី 1 ឬ 2 ដែលនឹងក្លាយជាជម្រើសថ្មីសម្រាប់ការព្យាបាល CLL និង MCL ។នៅថ្ងៃទី 13 ខែវិច្ឆិកា ឆ្នាំ 2013 រដ្ឋបាលចំណីអាហារ និងឪសថអាមេរិក ដើម្បីពន្លឿនក្រុមហ៊ុន Johnson & Johnson ដែលបានអនុម័ត និងក្រុមហ៊ុន Imbruvica របស់សហរដ្ឋអាមេរិក (ឈ្មោះទូទៅ៖ Ibrutinib) សម្រាប់ការព្យាបាលជំងឺមហារីកកូនកណ្តុរ (MCL)។Ibrutinib ត្រូវបានផ្តល់ការទម្លាយស្ថានភាពព្យាបាលដោយ FDA ក្នុងខែកុម្ភៈ ឆ្នាំ 2013 ហើយត្រូវបានអនុម័តសម្រាប់ MCL នៅថ្ងៃទី 13 ខែវិច្ឆិកា ឆ្នាំ 2013 និង CLL នៅថ្ងៃទី 12 ខែកុម្ភៈ ឆ្នាំ 2014 រៀងគ្នា។