Inosine CAS 58-63-9 Assay 98.0~102.0% គុណភាពខ្ពស់ពីរោងចក្រ

វិធីសាស្ត្រសាកល្បង Inosine (CAS: 58-63-9) ChP2020
អ៊ីណូស៊ីន - និយមន័យ
មាតិកានៃ C10H12N4O5 នឹងមានចន្លោះពី 98.0% ទៅ 102.0% ដែលគណនាលើផលិតផលស្ងួត។
Inosine - លក្ខណៈផលិតផលនេះគឺជាម្សៅគ្រីស្តាល់ពណ៌ស;គ្មានក្លិន។ផលិតផលនេះគឺរលាយក្នុងទឹកបន្តិច មិនរលាយក្នុងអេតាណុល និងរលាយក្នុងទឹកអាស៊ីត hydrochloric និងសូលុយស្យុងសូដ្យូមអ៊ីដ្រូសែន។
អ៊ីណូស៊ីន - ការកំណត់អត្តសញ្ញាណ
1. យកបរិមាណត្រឹមត្រូវនៃដំណោះស្រាយ 0.01% នៃផលិតផលនេះ បន្ថែមបរិមាណស្មើគ្នានៃដំណោះស្រាយ 3, 5-dihydroxytoluene (យក 3, 5-dihydroxytoluene និង ferric chloride 0.lg បន្ថែមអាស៊ីត hydrochloric ដើម្បីធ្វើ 100ml) លាយឱ្យសព្វ បន្ទាប់មក កំដៅក្នុងអាងងូតទឹកប្រហែល 10 នាទី ពណ៌បៃតងត្រូវបានគេសង្កេតឃើញ។
2. នៅក្នុង chromatogram ដែលបានកត់ត្រានៅក្រោមធាតុកំណត់មាតិកា ពេលវេលារក្សាទុកនៃកំពូលចម្បងនៃដំណោះស្រាយតេស្តគួរតែស្របជាមួយនឹងពេលវេលារក្សាទុកនៃកំពូលចម្បងនៃដំណោះស្រាយយោង។
3. វិសាលគមស្រូបយកអ៊ីនហ្វ្រារ៉េដនៃផលិតផលនេះគួរតែត្រូវគ្នាជាមួយនឹងវត្ថុបញ្ជា (Spectrum set 605)។
អ៊ីណូស៊ីន - ការវិភាគ
ការបញ្ជូនដំណោះស្រាយ
យក 0.5g នៃផលិតផលនេះ បន្ថែមទឹក 50ml ដើម្បីរំលាយ យោងទៅតាមវិសាលគមដែលអាចមើលឃើញដោយកាំរស្មីយូវី (ច្បាប់ទូទៅ 0401) កំណត់ការបញ្ជូននៅរលកចម្ងាយ 430nm មិនតិចជាង 98.0%។(សម្រាប់ចាក់)
សារធាតុពាក់ព័ន្ធ
យកផលិតផលនេះបន្ថែមទឹកដើម្បីរំលាយនិងពនឺដើម្បីបង្កើតដំណោះស្រាយដែលមាន 0.5mg ក្នុង 1ml ជាដំណោះស្រាយសាកល្បង;យក 1ml សម្រាប់ការវាស់ស្ទង់ភាពច្បាស់លាស់ ដាក់វានៅក្នុងដបវាស់ 100ml ពនឺជាមួយទឹកទៅតាមមាត្រដ្ឋាន ជាដំណោះស្រាយគ្រប់គ្រង។យោងតាមលក្ខខណ្ឌ chromatographic នៅក្រោមធាតុកំណត់មាតិកា 20 u1 នៃដំណោះស្រាយសាកល្បង និងដំណោះស្រាយត្រួតពិនិត្យត្រូវបានចាក់បញ្ចូលទៅក្នុងរាវ chromatograph រៀងគ្នា ហើយ chromatogram ត្រូវបានកត់ត្រាទៅ 2 ដងនៃពេលវេលារក្សាទុកនៃកំពូលមេ។ប្រសិនបើមានចំណុចកំពូលនៃភាពមិនបរិសុទ្ធនៅក្នុងក្រូម៉ាតូក្រាមនៃដំណោះស្រាយសាកល្បងនោះ ផលបូកនៃតំបន់កំពូលនៃភាពមិនបរិសុទ្ធនីមួយៗមិនត្រូវធំជាងតំបន់កំពូលចម្បងនៃដំណោះស្រាយត្រួតពិនិត្យ (1.0%) នោះទេ។
ការបាត់បង់លើការសម្ងួត
យក​ផលិតផល​នេះ​ទៅ​ស្ងួត​រហូត​ដល់​ទម្ងន់​ថេរ​នៅ​សីតុណ្ហភាព 105°C ការ​សម្រក​ទម្ងន់​មិន​លើស​ពី 1.0% (ច្បាប់​ទូទៅ 0831)។
សំណល់នៅលើភ្លើង (ស៊ុលហ្វាត)
មិនលើសពី 0.1% (សម្រាប់ការចាក់) ឬមិនលើសពី 0.2% (សម្រាប់ការប្រើប្រាស់ផ្ទាល់មាត់) (ច្បាប់ទូទៅ 0841)។
លោហៈធ្ងន់
យកផលិតផលនេះ 1.0g ការត្រួតពិនិត្យតាមច្បាប់ (គោលការណ៍ទូទៅ 0821 ច្បាប់ទីពីរ) ដែលមានលោហៈធ្ងន់មិនត្រូវលើសពី 10 ផ្នែកក្នុងមួយលានទេ។
ជាតិពុលមិនធម្មតា
យកផលិតផលនេះបន្ថែមការចាក់សូដ្យូមក្លរួដើម្បីរំលាយនិងពនលាយដំណោះស្រាយដែលមានអ៊ីណូស៊ីន 10mg ក្នុង 1ml ពិនិត្យតាមច្បាប់ (ច្បាប់ទូទៅ 1141) គួរតែអនុវត្តតាមបទប្បញ្ញត្តិ។(សម្រាប់ចាក់)
Inosine - ការកំណត់មាតិកា
វាស់វែងដោយ ក្រូម៉ាតូក្រាម រាវ ប្រសិទ្ធភាពខ្ពស់ (ទូទៅ ០៥១២)។
លក្ខខណ្ឌ chromatographic និងការធ្វើតេស្តភាពសមស្របរបស់ប្រព័ន្ធ ស៊ីលីកាជែលដែលភ្ជាប់ជាមួយអាល់គីលស៊ីឡែនដប់ប្រាំបីត្រូវបានគេប្រើជាសារធាតុបំពេញ។មេតាណុលទឹក (10:90) ត្រូវបានគេប្រើជាដំណាក់កាលចល័ត។រលករាវរកគឺ 248nm ។យកអ៊ីណូស៊ីនប្រហែល 10mg បន្ថែម 1 mol/L ដំណោះស្រាយអាស៊ីត hydrochloric (1ml) កំដៅក្នុងទឹកងូតទឹកនៅសីតុណ្ហភាព 80 ℃ រយៈពេល 10 នាទី ទុកអោយត្រជាក់ បន្ថែម 1ml នៃដំណោះស្រាយ sodium hydroxide 1 mol/L បន្ថែមទឹកទៅ 50ml ។ 20u1 ចាក់ chromatograph រាវ, លៃតម្រូវប្រព័ន្ធ chromatographic, កម្រិតបំបែកនៃកំពូល inosine និងកំពូល impurity ដែលនៅជាប់គ្នាគួរតែបំពេញតាមតម្រូវការ, ចំនួននៃចានទ្រឹស្តីយោងទៅតាមការគណនាកំពូល inosine គឺមិនតិចជាង 2000 ។
ការវិភាគ
យកបរិមាណសមស្របនៃផលិតផលនេះ ថ្លឹងវាឱ្យត្រឹមត្រូវ បន្ថែមទឹកឱ្យរលាយ និងពនលាយក្នុងបរិមាណដើម្បីបង្កើតដំណោះស្រាយដែលមានប្រហែល 20ug ក្នុងមួយលីត្រ អ្រងួនវា ហើយប្រើវាជាដំណោះស្រាយសាកល្បង សារធាតុ Chromatograph រាវចាក់ 20ul ត្រូវបានវាស់វែងយ៉ាងត្រឹមត្រូវ និង chromatogram ត្រូវបានកត់ត្រា។បរិមាណសមស្របនៃសេចក្តីយោង inosine ត្រូវបានថ្លឹងថ្លែងយ៉ាងត្រឹមត្រូវ និងកំណត់ដោយវិធីសាស្ត្រដូចគ្នា ហើយផ្ទៃកំពូលត្រូវបានគណនាតាមវិធីសាស្ត្រស្តង់ដារខាងក្រៅ។
អ៊ីណូស៊ីន - ប្រភេទ
ការរំលាយអាហារកោសិកាធ្វើអោយប្រសើរឡើងនូវថ្នាំ។
អ៊ីណូស៊ីន - ការផ្ទុក
ការការពារពន្លឺ ការផ្ទុកបិទជិត។
ឱសថ៖ (1) ដំណោះស្រាយមាត់ Inosine (2) Inosine Tablets (3) Inosine Injection (4) Inosine Capsules (5) Inosine and Glucose Injection (6) Inosine and Sodium Chloride Injection (7) Inosine for Injection