L-Serine CAS 56-45-1 (H-Ser-OH) Assay 98.5~101.0% គុណភាពខ្ពស់ពីរោងចក្រ

JP16
L-Serine នៅពេលស្ងួតមានផ្ទុកមិនតិចជាង 98.5% និងមិនលើសពី 101.0% នៃ C3H7NO3 ។
ការពិពណ៌នា L-Serine កើតឡើងជាគ្រីស្តាល់ពណ៌ស ឬម្សៅគ្រីស្តាល់។វាមានរសជាតិផ្អែមបន្តិច។វា​អាច​រលាយ​ក្នុង​ទឹក​ដោយ​សេរី និង​ក្នុង​អាស៊ីត Formic ហើយ​មិន​រលាយ​ក្នុង​អេតាណុល (៩៩.៥)។វារលាយក្នុង 2 mol/L អាស៊ីត hydrochloric TS ។
ការកំណត់អត្តសញ្ញាណ កំណត់វិសាលគមស្រូបចូលអ៊ីនហ្វ្រារ៉េដនៃ L-Serine ដូចដែលបានណែនាំក្នុងវិធីសាស្ត្រប៉ូតាស្យូម bromide disk ក្រោម Infrared Spectrophotometry<2.25> ហើយប្រៀបធៀបវិសាលគមជាមួយវិសាលគមយោង៖ វិសាលគមទាំងពីរបង្ហាញអាំងតង់ស៊ីតេនៃការស្រូបចូលដូចគ្នានៅលេខរលកដូចគ្នា។
ការបង្វិលអុបទិក <2.49> [a]20D: +14.0°~+16.0°(បន្ទាប់ពីស្ងួត 2.5 ក្រាម, 2 mol/L អាស៊ីត hydrochloric TS, 25 mL, 100 mm)។
pH <2.54> pH នៃដំណោះស្រាយដែលបានរៀបចំដោយការរំលាយ 1.0 ក្រាមនៃ L-Serine ក្នុងទឹក 10 mL គឺស្ថិតនៅចន្លោះពី 5.2 ទៅ 6.2 ។
ភាពបរិសុទ្ធ (1) ភាពច្បាស់លាស់ និងពណ៌នៃដំណោះស្រាយ - រំលាយ 1.0 ក្រាមនៃ L-Serine ក្នុងទឹក 10 mL៖ ដំណោះស្រាយគឺច្បាស់ និងគ្មានពណ៌។
(2) Chloride <1.03>- ធ្វើតេស្ដជាមួយ L-Serine 0.5 ក្រាម។រៀបចំដំណោះស្រាយគ្រប់គ្រងជាមួយ 0.30 mL នៃ 0.01mol/L អាស៊ីត hydrochloric VS (មិនលើសពី 0.021%)
(3) ស៊ុលហ្វាត <1.14> ធ្វើតេស្តជាមួយ 0.6 ក្រាមនៃ L-Serine ។រៀបចំដំណោះស្រាយគ្រប់គ្រងជាមួយ 0.35 mL នៃ 0.005mol/L អាស៊ីតស៊ុលហ្វួរីក VS (មិនលើសពី 0.028%) ។
(4) អាម៉ូញ៉ូម <1.02>- ធ្វើតេស្តជាមួយ 0.25 ក្រាមនៃ L-Serine ។រៀបចំដំណោះស្រាយត្រួតពិនិត្យជាមួយនឹង 5.0 mL នៃដំណោះស្រាយអាម៉ូញ៉ូមស្តង់ដារ (មិនលើសពី 0.02%) ។
(5) លោហៈធ្ងន់ <1.07> បន្តជាមួយ 2.0 ក្រាមនៃ L-Serine យោងតាមវិធីទី 1 ហើយធ្វើតេស្ដ។រៀបចំដំណោះស្រាយត្រួតពិនិត្យជាមួយ 2.0 mL នៃដំណោះស្រាយនាំមុខស្តង់ដារ (មិនលើសពី 10 ppm) ។
(6) ជាតិដែក <1.10> រៀបចំដំណោះស្រាយតេស្តជាមួយ 1.0 ក្រាមនៃ L-Serine តាមវិធីទី 1 ហើយធ្វើតេស្ដតាមវិធី A. រៀបចំដំណោះស្រាយត្រួតពិនិត្យជាមួយនឹងដំណោះស្រាយជាតិដែកស្តង់ដារ 1.0mL (មិនលើសពី 10 ppm) .
(7) សារធាតុដែលទាក់ទង - រំលាយ 0.10 ក្រាមនៃ L-Serine ក្នុងទឹក 10mL ហើយប្រើដំណោះស្រាយនេះជាដំណោះស្រាយគំរូ។បំពង់ 1 មីលីលីត្រនៃដំណោះស្រាយគំរូបន្ថែមទឹកដើម្បីធ្វើឱ្យពិតប្រាកដ 10 មីលីលីត្រ។Pipet 1 mL នៃដំណោះស្រាយនេះ បន្ថែមទឹកដើម្បីឱ្យពិតប្រាកដ 50 mL ហើយប្រើដំណោះស្រាយនេះជាដំណោះស្រាយស្តង់ដារ។ អនុវត្តការសាកល្បងជាមួយនឹងដំណោះស្រាយទាំងនេះតាមការណែនាំនៅក្រោម Thin-layer Chromatography<2.03>។Spot 5mLeachofthesamplesolution និងដំណោះស្រាយស្តង់ដារនៅលើចាននៃ silica gel forthin-layer chromatography ។បនា្ទាប់មកអភិវឌ្ឍជាមួយល្បាយនៃ 1-butanol ទឹកនិងអាស៊ីតអាសេទិក (100) (3: 1: 1) ទៅចម្ងាយប្រហែល 10 សង់ទីម៉ែត្រហើយស្ងួតចាននៅ 809C រយៈពេល 30 នាទី។បាញ់ថ្នាំសូលុយស្យុងនីនអ៊ីដ្រីននីនក្នុងល្បាយនៃអាស៊ីតមេតាណុល និងអាស៊ីតអាសេទិក (100) (97:3) (1 ក្នុង 100) នៅលើចាន ហើយកំដៅនៅ 80 ℃រយៈពេល 10 នាទី៖ កន្លែងផ្សេងទៀតក្រៅពីចំណុចសំខាន់ដែលទទួលបានពីដំណោះស្រាយគំរូគឺមិនមែនទេ។ ខ្លាំងជាងកន្លែងពីដំណោះស្រាយស្តង់ដារ។
ការបាត់បង់លើការសម្ងួត <2.41> មិនលើសពី 0.3% (1 ក្រាម, 105 ℃, 3 ម៉ោង) ។
សំណល់នៅលើភ្លើង <2.44> មិនលើសពី 0.1% (1 ក្រាម) ។
Assay Weigh ត្រឹមត្រូវប្រហែល 0.11 ក្រាមនៃ L-Serine ដែលស្ងួតពីមុន រលាយក្នុង 3 mL នៃអាស៊ីត formic បន្ថែម 50 mL នៃអាស៊ីតអាសេទិក (100) និង titrate <2.50> ជាមួយនឹង 0.1 mol/L perchloric acid VS (potentiometric titration)។អនុវត្តការប្តេជ្ញាចិត្តទទេក្នុងលក្ខណៈដូចគ្នា និងធ្វើការកែតម្រូវចាំបាច់ណាមួយ។
រាល់ mL នៃ 0.1 mol/L អាស៊ីត perchloric VS＝10.51 mg នៃ C3H7NO3
កុងតឺន័រ និងការផ្ទុក កុងតឺន័រ-ធុងតឹង។

USP39-NF34
និយមន័យ L-Serine មាន NLT 98.5% និង NMT 101.5% នៃ L-serine (C3H7NO3) ដែលគណនាលើមូលដ្ឋានស្ងួត។
ការកំណត់អត្តសញ្ញាណ
A. ការស្រូបយកដោយកាំរស្មីអ៊ីនហ្វ្រារ៉េដ <197K>
សួរ
នីតិវិធី
គំរូ: 100mg នៃ Serine
ទទេ៖ លាយអាស៊ីត formic 3mL និងអាស៊ីត glacial acetic 50ml។
ប្រព័ន្ធទីទ្រីម៉ែត្រ
(សូមមើល Titrimetry <541>)
របៀប៖ ទិត្យេតដោយផ្ទាល់
ទីតានៈ 0.1 N អាស៊ីត perchloric VS
ការរកឃើញចំណុចបញ្ចប់៖ សក្តានុពល
ការវិភាគ៖ រំលាយសំណាកក្នុង 3mL នៃអាស៊ីត formic និង 50mL នៃអាស៊ីត glacial acetic។Titrate ជាមួយ Titrant ។
អនុវត្តការប្តេជ្ញាចិត្តទទេ។
គណនាភាគរយនៃសេរ៉ូម (C3H7NO3) នៅក្នុងគំរូដែលបានយក៖
លទ្ធផល = {[(VS-VB) xNxF]/W} x100
VS = បរិមាណ Titrant ប្រើប្រាស់ដោយគំរូ (mL)
VB = បរិមាណ Titrant ប្រើប្រាស់ដោយ Blank (mL)
N = ភាពធម្មតាពិតប្រាកដនៃទីតាន (mEq/mL)
F = កត្តាសមមូល, 105.1mg/mEq
W = ទំងន់គំរូ (mg)
លក្ខណៈវិនិច្ឆ័យនៃការទទួលយក: 98.5% ~ 101.5% នៅលើមូលដ្ឋានស្ងួត
ភាពមិនស្អាត
RESIDUEON ignition <281>: NMT 0.1%
ក្លរីតស៊ុលហ្វាត ក្លរីត <221>
ដំណោះស្រាយស្តង់ដារ៖ 0.50mL នៃ 0.020 N អាស៊ីត hydrochloric
គំរូ៖ សេរីន ០,៧៣ ក្រាម។
លក្ខណៈវិនិច្ឆ័យទទួលយក៖ NMT 0.05%
ក្លរីដស៊ុលហ្វាត ស៊ុលហ្វាត <២២១>
ដំណោះស្រាយស្តង់ដារ៖ 0.10mL នៃ 0.020 N អាស៊ីតស៊ុលហ្វួរីក
គំរូ៖ សេរីន ០,៣៣ ក្រាម។
លក្ខណៈវិនិច្ឆ័យទទួលយក៖ NMT 0.03%
ដែក <241>: NMT 30ppm
លុបដូចខាងក្រោម៖
លោហៈធ្ងន់, វិធីសាស្រ្ត I <231>: NMT 15ppm (ផ្លូវការ 1-Jan-201)
សមាសធាតុដែលទាក់ទង
ដំណោះស្រាយសមស្របនៃប្រព័ន្ធ៖ 0.4mg/mL នីមួយៗនៃ USP L-Serine RS និង USP L-Methionine RS ក្នុង 0.1 N អាស៊ីត hydrochloric
ដំណោះស្រាយស្តង់ដារ៖ 0.05mg/mL នៃ USP L-Serine RS ក្នុង 0.1 N អាស៊ីត hydrochloric ។[ចំណាំ-ដំណោះស្រាយនេះមានកំហាប់ស្មើនឹងប្រហែល 0.5% នៃដំណោះស្រាយគំរូ។]
ដំណោះស្រាយគំរូ៖ 10mg/ml នៃ Serine ក្នុង 0.1 N អាស៊ីត hydrochloric
ប្រព័ន្ធ Chromatographic សូមមើល Chromatography <621>, Thin-Layer Chromatography។)
របៀប៖ TLC
Adsorbent: ស្រទាប់ 0.25-mm នៃល្បាយ silica gel chromatographic
បរិមាណកម្មវិធី៖ 5 μL
ការអភិវឌ្ឍប្រព័ន្ធសារធាតុរំលាយ៖ អាល់កុល Butyl អាល់កុលអាសេប៊ុលទឹកកក និងអាស៊ីតអាសេទិក 2N (95:5)
ភាពសមស្របនៃប្រព័ន្ធ
តម្រូវការភាពសមស្រប៖ ក្រូម៉ាតូក្រាមនៃដំណោះស្រាយភាពសមស្របនៃប្រព័ន្ធបង្ហាញចំណុចពីរដាច់ដោយឡែកពីគ្នា។
ការវិភាគ
គំរូ៖ ដំណោះស្រាយសមស្របនៃប្រព័ន្ធ ដំណោះស្រាយស្តង់ដារ និងដំណោះស្រាយគំរូ។
បនា្ទាប់ពីសម្ងួតចានរួច បាញ់ជាមួយ Spray reagent រួចកំដៅចន្លោះពី 100° ដល់ 105° រយៈពេល 15 នាទី។ពិនិត្យចាននៅក្រោមពន្លឺពណ៌ស។
លក្ខណៈវិនិច្ឆ័យនៃការទទួលយក៖ កន្លែងបន្ទាប់បន្សំណាមួយនៃដំណោះស្រាយគំរូគឺមិនធំជាង ឬខ្លាំងជាងចំណុចសំខាន់នៃដំណោះស្រាយស្តង់ដារនោះទេ។
ភាពមិនបរិសុទ្ធបុគ្គល៖ NMT 0.5%
ភាពមិនបរិសុទ្ធសរុប៖ NMT 2.0%
ការធ្វើតេស្តជាក់លាក់
ការបង្វិលអុបទិក ការបង្វិលជាក់លាក់ <781S>
ដំណោះស្រាយគំរូ៖ 100mg/ml ក្នុងទឹកអាស៊ីត hydrochloric 2N
លក្ខណៈវិនិច្ឆ័យទទួលយក៖ +14.0° ដល់ +15.6°
LosSON DRYING <731>៖ សម្ងួតគំរូនៅសីតុណ្ហភាព 105 ℃ រយៈពេល 3 ម៉ោង៖ វាបាត់បង់ NMT 0.2% នៃទំងន់របស់វា។
តម្រូវការបន្ថែម
ការស្តុកទុក៖ រក្សាទុកក្នុងធុងបិទជិត។
ស្តង់ដារយោង USP <11>
USP L-Methionine RS
USP L-Serine RS