Levetiracetam LEV CAS 102767-28-2 API រោងចក្រ USP EP ស្តង់ដារភាពបរិសុទ្ធខ្ពស់
ការផ្គត់ផ្គង់របស់អ្នកផលិតជាមួយនឹងភាពបរិសុទ្ធខ្ពស់ និងគុណភាពស្ថិរភាព
ឈ្មោះគីមី៖ Levetiracetam
CAS: 102767-28-2
ស្តង់ដារ API USP/EP ផលិតកម្មពាណិជ្ជកម្ម
ថ្នាំ Antiepileptic ជំនាន់ទីបី
ឈ្មោះគីមី | Levetiracetam |
សទិសន័យ | LEV;(S)-2-(2-Oxo-1-pyrrolidinyl)butyramide;UCB-L059 |
លេខ CAS | 102767-28-2 |
លេខ CAT | RF-API61 |
ស្ថានភាពភាគហ៊ុន | នៅក្នុងស្តុក មាត្រដ្ឋានផលិតកម្មរហូតដល់តោន |
រូបមន្តម៉ូលេគុល | C8H14N2O2 |
ទម្ងន់ម៉ូលេគុល | ១៧០.២១ |
ចំណុចរលាយ | 116.0-119.0 ℃ |
ម៉ាក | Ruifu គីមី |
ធាតុ | លក្ខណៈបច្ចេកទេស |
រូបរាង | ម្សៅគ្រីស្តាល់ពណ៌ស ឬស្ទើរតែពណ៌ស |
អត្តសញ្ញាណ IR | វិសាលគមដែលទទួលបានពីគំរូមានជាមួយនឹងដែលទទួលបានពីសារធាតុយោង |
រូបរាងនៃដំណោះស្រាយ | ច្បាស់ និងមិនមានពណ៌ខ្លាំងជាង BY6 |
ភាពបរិសុទ្ធ Enantiomeric ភាពមិនបរិសុទ្ធ ឃ | ≤0.80% |
ទឹក។ | ≤0.50% |
ផេះស៊ុលហ្វាត | ≤0.10% |
លោហៈធ្ងន់ | ≤0.001% |
សារធាតុពាក់ព័ន្ធ | |
ភាពមិនបរិសុទ្ធ ក | ≤0.30% |
ភាពមិនបរិសុទ្ធដែលមិនបានបញ្ជាក់ណាមួយ។ | ≤0.05% |
ភាពមិនបរិសុទ្ធសរុបដែលមិនបានបញ្ជាក់ | ≤0.10% |
ភាពមិនបរិសុទ្ធសរុប | ≤0.40% |
ភាពមិនបរិសុទ្ធ F | ≤0.10% |
សារធាតុរំលាយសំណល់ | |
បេនហ្សេន | ≤2ppm |
ឌីក្លរ៉ូមេន | ≤600ppm |
អេទីលអាសេតាត | ≤5000ppm |
អាសេតូន | ≤5000ppm |
ការវិភាគ | 98.0% ~ 102.0% |
ស្តង់ដារសាកល្បង | ស្តង់ដារ USP;ស្តង់ដារ EP |
ការប្រើប្រាស់ | API ថ្នាំ Antiepileptic ជំនាន់ទីបី |
កញ្ចប់: ដប ថង់អាលុយមីញ៉ូម ស្គរក្រដាសកាតុងធ្វើកេស 25kg/ស្គរ ឬតាមតម្រូវការរបស់អតិថិជន។
លក្ខខណ្ឌផ្ទុក៖ទុកក្នុងធុងបិទជិតនៅកន្លែងត្រជាក់និងស្ងួត;ការពារពីពន្លឺ សំណើម និងការជ្រៀតចូលពីសត្វល្អិត។
Levetiracetam (CAS: 102767-28-2) ដែលជាដេរីវេនៃ pilacetam គឺជាថ្នាំប្រឆាំងជំងឺឆ្កួតជ្រូកជំនាន់ទី 3 ដែលត្រូវបានអនុម័តដោយ FDA អាមេរិកក្នុងឆ្នាំ 1999 ។ វាត្រូវបានគេប្រើដំបូងសម្រាប់ការព្យាបាលបន្ថែមនៃការប្រកាច់ដោយផ្នែកចំពោះមនុស្សពេញវ័យ។ក្នុងឆ្នាំ 2005 ថ្នាំ Levetiracetam ត្រូវបានអនុម័តក្នុងថ្នាំគ្រាប់តាមមាត់ និងដំណោះស្រាយសម្រាប់ការព្យាបាលបន្ថែមនៃការប្រកាច់ដោយផ្នែកចំពោះកុមារដែលមានអាយុចាប់ពី 4 ឆ្នាំឡើងទៅ។វាត្រូវបានគេប្រើជាចម្បងសម្រាប់ការព្យាបាលបន្ថែមនៃការប្រកាច់ផ្នែកខ្លះចំពោះមនុស្សពេញវ័យ និងកុមារអាយុលើសពី 4 ឆ្នាំ ហើយក៏អាចប្រើសម្រាប់តែការប្រកាច់ផ្នែកខ្លះ និងការប្រកាច់ជាប្រព័ន្ធចំពោះមនុស្សពេញវ័យផងដែរ។វាក៏មានប្រសិទ្ធិភាពព្យាបាលជាក់លាក់លើជំងឺឆ្កួតជ្រូក myoclonic ចំពោះក្មេងជំទង់ ជំងឺឆ្កួតជ្រូក ជម្ងឺឆ្កួតជ្រូកអវត្តមានចំពោះកុមារ និងជំងឺឆ្កួតជ្រូករ៉ាំរ៉ៃ។