N-Acetyl-L-Cysteine ​​CAS 616-91-1 (Ac-Cys-OH; NAC) Assay 98.5~101.0% គុណភាពខ្ពស់ពីរោងចក្រ

N-Acetyl-L-Cysteine ​​(Ac-Cys-OH; NAC) (CAS: 616-91-1) វិធីសាស្រ្តធ្វើតេស្ត AJI97
N-Acetyl-L-Cysteine ​​នៅពេលស្ងួត មានផ្ទុកមិនតិចជាង 98.5 ភាគរយ និងមិនលើសពី 101.0 ភាគរយនៃ N-Acetyl-L-Cysteine ​​(C5H9NO3S) ។
ការពិពណ៌នា៖ គ្រីស្តាល់ពណ៌ស ឬម្សៅគ្រីស្តាល់ មានរសជាតិអាស៊ីតខ្លាំង។
រលាយក្នុងទឹកដោយសេរី រលាយក្នុងអេតាណុល មិនរលាយក្នុងអេធើរ។
ភាពរលាយ (H2O, g/100g): 17 (20 ℃), 80 (40 ℃), 260 (60 ℃)
ការកំណត់អត្តសញ្ញាណ៖ ប្រៀបធៀបវិសាលគមស្រូបយកអ៊ីនហ្វ្រារ៉េដនៃសំណាកគំរូជាមួយនឹងស្តង់ដារដោយវិធីសាស្ត្រប៉ូតាស្យូមប្រូមីតឌីស។
ការបង្វិលជាក់លាក់ [α]20/D៖ គំរូស្ងួត C=8 ដំណោះស្រាយសតិបណ្ដោះអាសន្នផូស្វាត
ស្ថានភាពនៃដំណោះស្រាយ (ការបញ្ជូន): 0.5g ក្នុង 10ml នៃ H2O, spectrophotometer, 430nm, កម្រាស់កោសិកា 10mm ។
លោហៈធ្ងន់ (Pb): 2.0g, (1), ref: 2.0ml នៃ Pb Std.(0.01mg/ml)
ស័ង្កសី (Zn): វិធីសាស្ត្រស្រូបយកអាតូមិក
សារធាតុដែលទាក់ទង៖ វិធីសាស្ត្រ HPLC
ការបាត់បង់លើការសម្ងួត៖ នៅក្នុងកន្លែងទំនេរនៅសីតុណ្ហភាព 70 ℃ រយៈពេល 4 ម៉ោង។
សំណល់នៅលើការបញ្ឆេះ (Sulfated): AJI Test 13
ការវិភាគ៖ សំណាកស្ងួត 200mg, 0.05mol/L I2 1ml = 16.320mg C5H9NO3S
pH: 1.0g ក្នុង 100ml នៃ H2O
ដែនកំណត់ និងលក្ខខណ្ឌនៃការផ្ទុកដែលបានណែនាំ៖ ធុងតឹងត្រូវបានរក្សាទុកនៅសីតុណ្ហភាពបន្ទប់ដែលបានគ្រប់គ្រង (1 ឆ្នាំ)។

N-Acetyl-L-Cysteine ​​(Ac-Cys-OH; NAC) (CAS: 616-91-1) វិធីសាស្ត្រសាកល្បង USP35
និយមន័យ
Acetylcysteine ​​​​មាន NLT 98.0% និង NMT 102.0% នៃ L-threonine (C5H9NO3S) ដែលគណនាលើមូលដ្ឋានស្ងួត។
ការកំណត់អត្តសញ្ញាណ
A. ការស្រូបយកដោយកាំរស្មីអ៊ីនហ្វ្រារ៉េដ <197K>
សួរ
នីតិវិធី
ដំណាក់កាលចល័ត៖ 6.8 ក្រាម/L នៃប៉ូតាស្យូមផូស្វាត monobasic ។លៃតម្រូវជាមួយអាស៊ីតផូស្វ័រទៅ pH នៃ 3.0 ។
ដំណោះស្រាយសូដ្យូមមេតាប៊ីស៊ុលហ្វីត៖ 0.5 mg/mL នៃសូដ្យូមមេតាប៊ីស៊ុលហ្វីតក្នុងទឹក រៀបចំថ្មីៗ
ដំណោះស្រាយស្តង់ដារខាងក្នុង៖ 5 mg/mL នៃ USP L-Phenylalanine RS ក្នុងដំណោះស្រាយ Sodium metabisulfite
ដំណោះស្រាយស្ដង់ដារ៖ 10 mg/mL នៃ USP Acetylcysteine ​​RS ក្នុងដំណោះស្រាយ Sodium metabisulfite
ដំណោះស្រាយស្តង់ដារ៖ 0.5 mg/mL នៃ USP Acetylcysteine ​​RS និង 0.25 mg/mL នៃ USP L-Phenylalanine RS ក្នុងសូលុយស្យុង Sodium metabisulfite ពីដំណោះស្រាយស្ដង់ដារ និងដំណោះស្រាយស្តង់ដារផ្ទៃក្នុង
ដំណោះស្រាយស្តុកគំរូ៖ 10 mg/mL នៃ Acetylcysteine ​​ក្នុងដំណោះស្រាយសូដ្យូម metabisulfite
ដំណោះស្រាយគំរូ៖ 0.5 mg/mL នៃ Acetylcysteine ​​និង 0.25mg/mL នៃ USP L-Phenylalanine RS ក្នុងដំណោះស្រាយ Sodium metabisulfite ពីដំណោះស្រាយស្តុកគំរូ និងដំណោះស្រាយស្តង់ដារផ្ទៃក្នុង
ប្រព័ន្ធ Chromatographic
(សូមមើល Chromatography <621> ភាពសមស្របនៃប្រព័ន្ធ។ )
របៀប៖ LC
ឧបករណ៍ចាប់សញ្ញា UV 214 nm
ជួរ: 3.9-mm × 30-cm;ការវេចខ្ចប់ L1
អត្រាលំហូរ៖ 1.5 មីលីលីត្រ / នាទី។
ទំហំចាក់៖ 5µL
ភាពសមស្របនៃប្រព័ន្ធ
[ចំណាំ-ពេលវេលារក្សាទុកដែលទាក់ទងសម្រាប់ acetylcysteine ​​និង L-phenylalanine គឺប្រហែល 0.5 និង 1.0 រៀងគ្នា។]
តម្រូវការសមស្រប
ដំណោះស្រាយ៖ NLT 6 រវាង acetylcysteine ​​និង L-phenylalanine
គម្លាតស្តង់ដារដែលទាក់ទង៖ NMT 2.0%
ការវិភាគ
គំរូ៖ ដំណោះស្រាយស្តង់ដារ និងដំណោះស្រាយគំរូ
គណនាភាគរយនៃ acetylcysteine ​​​​(C5H9NO3S) នៅក្នុងផ្នែកនៃ Acetylcysteine ​​យក:
លទ្ធផល = (RU/RS) × (CS/CU) × 100
RU = សមាមាត្រការឆ្លើយតបខ្ពស់បំផុតនៃ acetylcysteine ​​​​ទៅ L-phenylalanine ពីដំណោះស្រាយគំរូ
RS = សមាមាត្រការឆ្លើយតបខ្ពស់បំផុតនៃ acetylcysteine ​​​​ទៅ L-phenylalanine ពីដំណោះស្រាយស្តង់ដារ
CS = កំហាប់ USP Acetylcysteine ​​RS ក្នុងដំណោះស្រាយស្តង់ដារ (mg/mL)
CU = កំហាប់អាសេទីលស៊ីស្ទីនក្នុងដំណោះស្រាយគំរូ (mg/mL)
លក្ខណៈវិនិច្ឆ័យនៃការទទួលយក: 98.0% -102.0% នៅលើមូលដ្ឋានស្ងួត
ភាពមិនស្អាត
សំណល់នៅលើភ្លើង <281>: NMT 0.5%
លោហៈធ្ងន់, វិធីសាស្រ្ត II <231>
[ប្រយ័ត្ន-ការប្រុងប្រយ័ត្នចំពោះការផ្ទុះអាចកើតឡើង។]
ការវិភាគ៖ ក្នុងលក្ខណៈទម្លាក់ចុះ សើមសំណាកជាមួយអាស៊ីតនីទ្រីក 2 មីលីលីត្រ ហើយបន្តតាមការណែនាំសម្រាប់ការរៀបចំតេស្ត។
លក្ខណៈវិនិច្ឆ័យនៃការទទួលយក: NMT 10 ppm
ការធ្វើតេស្តជាក់លាក់
ការបង្វិលអុបទិក ការបង្វិលជាក់លាក់ <781S>
Buffer: លាយ 29.5 mL នៃ 1 N sodium hydroxide 50 mL នៃ 1 M monobasic potassium phosphate និងទឹកគ្រប់គ្រាន់ដើម្បីធ្វើ 100 mL ។លៃតម្រូវទៅ pH នៃ 7.0 ± 0.1 ដោយបន្ថែមដំណោះស្រាយទាំងពីរបន្ថែមទៀតតាមការចាំបាច់។
ដំណោះស្រាយគំរូ៖ ក្នុងដបទឹកចំណុះ 25ml លាយ 1.25 ក្រាមជាមួយ 1 mL នៃដំណោះស្រាយ edetate disodium (1 ក្នុង 100) បន្ថែម 7.5mL នៃដំណោះស្រាយ sodium hydroxide (1 ក្នុង 25) ហើយលាយអោយរលាយ។ពនឺជាមួយ Buffer ទៅកម្រិតសំឡេង។
លក្ខខណ្ឌទទួលយក៖ +21° ដល់ +27°
pH <791>: 2.0-2.8 ក្នុង​ដំណោះ​ស្រាយ (1 ក្នុង 100)
ការបាត់បង់ពេលស្ងួត <731>៖ សម្ងួតគំរូនៅសម្ពាធប្រហែល 50 mm នៃ mer cury នៅ 70° រយៈពេល 4 ម៉ោង៖ វាបាត់បង់ NMT 1.0% នៃទំងន់របស់វា។
តម្រូវការបន្ថែម
ការវេចខ្ចប់ និងការរក្សាទុក៖ រក្សាទុកក្នុងធុងតឹង ហើយរក្សាទុកនៅសីតុណ្ហភាពបន្ទប់ដែលបានគ្រប់គ្រង។
ស្តង់ដារយោង USP <11>
USP Acetylcysteine ​​RS
USP L-Phenylalanine RS