Pfizer កំពុងស្វែងរកការអនុញ្ញាតប្រើប្រាស់ជាបន្ទាន់ពី FDA សម្រាប់ថ្នាំគ្រាប់ប្រឆាំងមេរោគ Covid-19 ប្រលោមលោក Paxlovid ។
ចែករំលែកអត្ថបទ
ដោយសារការយល់ព្រមពីចក្រភពអង់គ្លេសរបស់ Merck antiviral molnupiravir Pfizer បានកំណត់ដើម្បីទទួលបានថ្នាំគ្រាប់ Covid-19 ផ្ទាល់ខ្លួន Paxlovid នៅលើទីផ្សារ។នៅសប្តាហ៍នេះ ក្រុមហ៊ុនផលិតឱសថអាមេរិកបានស្វែងរកការអនុញ្ញាតប្រើប្រាស់ជាបន្ទាន់ពីរដ្ឋបាលចំណីអាហារ និងឱសថសហរដ្ឋអាមេរិក (FDA) សម្រាប់បេក្ខជនប្រឆាំងមេរោគប្រលោមលោករបស់ខ្លួនចំពោះបុគ្គលដែលមាន Covid-19 កម្រិតស្រាលទៅមធ្យម ដែលមានហានិភ័យខ្ពស់ក្នុងការចូលមន្ទីរពេទ្យ ឬស្លាប់។ Pfizer ក៏មានផងដែរ។ បានចាប់ផ្តើមដំណើរការស្វែងរកការបោសសំអាតបទប្បញ្ញត្តិនៅក្នុងប្រទេសផ្សេងទៀត រួមទាំងចក្រភពអង់គ្លេស អូស្ត្រាលី នូវែលសេឡង់ និងកូរ៉េខាងត្បូង ហើយគ្រោងនឹងដាក់ពាក្យស្នើសុំបន្ថែម។ តើ Paxlovid ដំណើរការយ៉ាងដូចម្តេច? Paxlovid គឺជាការរួមបញ្ចូលគ្នានៃ PF-07321332 ប្រឆាំងមេរោគស៊ើបអង្កេតរបស់ Pfizer និងកម្រិតទាបនៃ ថ្នាំ ritonavir ដែលជាថ្នាំប្រឆាំងមេរោគអេដស៍ត្រូវបានប្រើប្រាស់ជាប្រពៃណីដើម្បីព្យាបាលមេរោគអេដស៍។ការព្យាបាលបង្អាក់ការចម្លងនៃមេរោគ SARS-CoV-2 នៅក្នុងរាងកាយដោយការភ្ជាប់ទៅនឹងប្រូតេអ៊ីន 3CL ដែលជាអង់ស៊ីមដ៏សំខាន់ចំពោះមុខងារ និងការបន្តពូជរបស់មេរោគ។
យោងតាមការវិភាគបណ្តោះអាសន្ន Paxlovid បានកាត់បន្ថយហានិភ័យនៃការចូលមន្ទីរពេទ្យដែលទាក់ទងនឹង Covid-19 ឬការស្លាប់ចំនួន 89% ចំពោះអ្នកដែលទទួលបានការព្យាបាលក្នុងរយៈពេលបីថ្ងៃបន្ទាប់ពីការចាប់ផ្តើមរោគសញ្ញា។ថ្នាំនេះត្រូវបានគេរកឃើញថាមានប្រសិទ្ធភាពខ្លាំងណាស់ - មានតែ 1% នៃអ្នកជំងឺដែលបានទទួល Paxlovid ត្រូវបានសម្រាកនៅមន្ទីរពេទ្យរហូតដល់ថ្ងៃទី 28 ធៀបនឹង 6.7% នៃអ្នកចូលរួម placebo ដែលការសាកល្បងដំណាក់កាលទី II/III របស់វាត្រូវបានបញ្ចប់មុនកាលកំណត់ ហើយការដាក់ស្នើបទប្បញ្ញត្តិទៅ FDA ត្រូវបានដាក់ជូនលឿនជាង។ រំពឹងទុក។លើសពីនេះទៅទៀត ខណៈពេលដែលការស្លាប់ចំនួន 10 នាក់ត្រូវបានរាយការណ៍នៅលើដៃ placebo នោះ មិនមានអ្វីកើតឡើងក្នុងចំណោមអ្នកចូលរួមដែលទទួលបាន Paxlovid នោះទេ។ដូចថ្នាំ molnupiravir ដែរ Paxlovid ត្រូវបានគ្រប់គ្រងដោយផ្ទាល់មាត់ មានន័យថាអ្នកជំងឺ Covid-19 អាចលេបថ្នាំនៅផ្ទះនៅដំណាក់កាលដំបូងនៃការឆ្លងមេរោគ។ក្តីសង្ឃឹមគឺថាថ្នាំប្រឆាំងមេរោគថ្មីដូចជាក្រុមហ៊ុន Merck និង Pfizer នឹងអនុញ្ញាតឱ្យអ្នកដែលមានករណីស្រាល ឬមធ្យមនៃមេរោគឆ្លងត្រូវបានព្យាបាលឱ្យបានឆាប់ ការពារការវិវត្តនៃជំងឺ និងជួយជៀសវាងមន្ទីរពេទ្យពីការលើសទម្ងន់។
ការប្រកួតប្រជែងថ្នាំ Covid-19 របស់Merck's molnupiravir ដែលជាថ្នាំគ្រាប់ដែលត្រូវបានអនុម័តដំបូងសម្រាប់ Covid-19 ត្រូវបានគេចាត់ទុកថាជាអ្នកផ្លាស់ប្តូរហ្គេមដែលមានសក្តានុពលចាប់តាំងពីការសិក្សាបានរកឃើញថាវាកាត់បន្ថយការចូលមន្ទីរពេទ្យ និងហានិភ័យនៃការស្លាប់ប្រហែល 50% ។ប៉ុន្តែនោះមិនមានន័យថាការផ្តល់ជូនប្រឆាំងមេរោគរបស់ Pfizer នឹងមិនមានគែមនៅលើទីផ្សារនោះទេ។ការវិភាគបណ្តោះអាសន្ននៃប្រសិទ្ធភាពរបស់ molnupiravir កំពុងមានសង្ឃឹម ប៉ុន្តែការកាត់បន្ថយហានិភ័យយ៉ាងខ្លាំងដែលត្រូវបានរាយការណ៍ដោយ Pfizer បង្ហាញថាថ្នាំគ្រាប់របស់វាក៏អាចបង្ហាញពីអាវុធដ៏មានតម្លៃនៅក្នុងឃ្លាំងអាវុធរបស់រដ្ឋាភិបាលប្រឆាំងនឹងជំងឺរាតត្បាតផងដែរ។ បន្ថែមពីលើប្រសិទ្ធភាពជាងនេះ Paxlovid អាចជួបប្រទះនឹងសំណួរសុវត្ថិភាពតិចជាងថ្នាំរបស់វា។ គូប្រជែងប្រឆាំងមេរោគ។អ្នកជំនាញមួយចំនួនបានសម្តែងការព្រួយបារម្ភថា យន្តការនៃសកម្មភាពរបស់ molnupiravir ប្រឆាំងនឹង Covid-19 - ការធ្វើត្រាប់តាមម៉ូលេគុល RNA ដើម្បីជំរុញឱ្យមានការផ្លាស់ប្តូរមេរោគ - ក៏អាចណែនាំការផ្លាស់ប្តូរដែលបង្កគ្រោះថ្នាក់នៅក្នុង DNA របស់មនុស្សផងដែរ។លោក Pfizer បាននិយាយថា Paxlovid ដែលជាប្រភេទផ្សេងគ្នានៃអង់ទីករដែលគេស្គាល់ថាជាសារធាតុទប់ស្កាត់ប្រូតេអុីន មិនបានបង្ហាញពីសញ្ញានៃ "អន្តរកម្ម DNA ដែលអាចផ្លាស់ប្តូរបាន" នោះទេ។
ពេលវេលាផ្សាយ៖ វិច្ឆិកា-១៩-២០២១