CMC-China លើកទី៣ ឆ្នាំ២០២១
ពេលវេលា៖ ថ្ងៃទី ២៩-៣០ ខែកញ្ញា ឆ្នាំ២០២១
កន្លែងតាំងពិព័រណ៌៖ សាល CD មជ្ឈមណ្ឌលពិព័រណ៍អន្តរជាតិស៊ូចូវ ទីក្រុងស៊ូចូវ ខេត្តជាំងស៊ូ ប្រទេសចិន។
ការរួមបញ្ចូលគ្នានៃគោលការណ៍ចរចាទិញ និងធានារ៉ាប់រងផ្នែកវេជ្ជសាស្រ្តដោយផ្អែកលើបរិមាណឱសថរបស់ចិនកណ្តាលធ្វើឱ្យការឈឺចាប់កាន់តែខ្លាំងឡើងនៃការរួមបញ្ចូលឧស្សាហកម្មឱសថ និងធ្វើអោយប្រសើរឡើងនូវគុណភាពនៃឱសថទូទៅ។ ការវាយតម្លៃ និងការអនុម័តឱសថថ្មីត្រូវបានពន្លឿន តម្លៃនៃការចរចាធានារ៉ាប់រងផ្នែកវេជ្ជសាស្រ្តត្រូវបានកាត់បន្ថយ និងមានលក្ខណៈពិសេស។ ថ្នាំត្រូវបានដកចេញពីការធានារ៉ាប់រងផ្នែកវេជ្ជសាស្រ្ដ ដោយបង្កើនទំហំបន្ថែមសម្រាប់ឱសថជាមួយនឹងតម្លៃកម្មវិធីព្យាបាលពិតប្រាកដ៖ NMPA ចូលរួមជាមួយ ICH និងការអនុវត្តប្រព័ន្ធ MAH បានបង្កើនល្បឿននៃឧស្សាហូបនីយកម្មនៃគម្រោងឱសថប្រកបដោយភាពច្នៃប្រឌិត។
អស់មួយរយៈពេល ឧស្សាហកម្មឱសថបានផ្តោតលើ "ការច្នៃប្រឌិត" ហើយមិនអើពើនឹងតម្រូវការឱសថស្របតាមលក្ខខណ្ឌជាតិ និងខ្សែសង្វាក់ឧស្សាហកម្មឱសថទាំងមូល ដូចជាតម្រូវការរួមបញ្ចូលនៃអន្តរការី API និងខ្សែសង្វាក់ផ្គត់ផ្គង់ ឬបណ្តាញទីផ្សារនៃ ថ្នាំដែលមានភាពច្នៃប្រឌិត។ ការច្នៃប្រឌិតសម្រាប់ជាប្រយោជន៍នៃការច្នៃប្រឌិតគឺជាប្រាសាទនៅលើអាកាស។
តើឧស្សាហកម្មឱសថដែលមានលក្ខណៈចិនគួរទៅយ៉ាងណានៅពេលអនាគត? នេះមិនត្រឹមតែជាបញ្ហាលើផ្នែក R&D ឱសថប៉ុណ្ណោះទេ ប៉ុន្តែក៏ជាខ្សែសង្វាក់ឧស្សាហកម្មឱសថទាំងមូលត្រូវគិតផងដែរ។
ពីថ្ងៃទី 29 ដល់ថ្ងៃទី 30 ខែកញ្ញា ឆ្នាំ 2021 សន្និសីទឧស្សាហកម្មឱសថគីមី និងជីវសាស្រ្តរបស់ប្រទេសចិនលើកទី 3 នឹងប្រព្រឹត្តទៅនៅមជ្ឈមណ្ឌលពិព័រណ៍អន្តរជាតិ Suzhou ។ ប្រធានបទនៃសន្និសីទគឺ "ការភ្ជាប់ខ្សែសង្វាក់ឧស្សាហកម្មឱសថទាំងមូលដើម្បីដោះស្រាយតម្រូវការឱសថដែលមិនទទួលបានស្របតាមលក្ខខណ្ឌជាតិរបស់ប្រទេសចិន។ ", នៅក្នុងសន្និសិទនេះ អ្នកចូលរួមប្រហែល 6000 ~ 8000 នាក់នឹងពិភាក្សាអំពីអន្តរការី API, មធ្យោបាយរារាំងផ្លូវ និងការកែលម្អ និងការច្នៃប្រឌិត បន្ទាប់មកទៅកាន់ប្រភពនៃឱសថថ្មីប្រកបដោយភាពច្នៃប្រឌិតនៅគ្រប់ទិសដៅដើម្បីស្វែងរកបច្ចេកវិទ្យា គោលនយោបាយ និងដំណោះស្រាយ។
នៅពេលដែលការផ្លាស់ប្តូរទីផ្សារ និងគោលនយោបាយត្រូវបានអនុវត្ត ក្រុមហ៊ុនឱសថគីមីបុរាណកំពុងធ្វើឱ្យប្រសើរឡើង និងផ្លាស់ប្តូរ ក្រុមហ៊ុន Biotech ថ្មីកំពុងរីកដុះដាល ហើយក្រុមហ៊ុន CXO ទាក់ទងនឹង preclinical គ្លីនិក និង CMC ក៏កំពុងរីកចម្រើនផងដែរ។ ប្រទេសចិនបានចូលទៅក្នុងស្ថានភាពឱសថទូទៅ និងឱសថប្រកបដោយភាពច្នៃប្រឌិត។ ឱសថគីមី និងថ្នាំជីវសាស្រ្ត។ កិច្ចសហប្រតិបត្តិការឆ្លងប្រទេស អាជ្ញាប័ណ្ណចូល/ចេញ ការរួមបញ្ចូលគ្នា និងការទិញយកនៅក្រៅប្រទេសក៏ជារឿងធម្មតាដែរ។
ប្រឆាំងនឹងផ្ទៃខាងក្រោយនេះ យើង និងសហគ្រាសឱសថរាប់រយបានរួមគ្នារៀបចំសន្និសីទឧស្សាហកម្មឱសថជីវសាស្ត្រ និងគីមីអន្តរជាតិលើកទី 3 (The 3rd CMC-China 2021) នៅទីក្រុងស៊ូចូវ ដែលជាទីក្រុងធំបំផុតនៃឧស្សាហកម្មឱសថ។វេទិកាប្រធានបទចំនួនប្រាំមួយត្រូវបានបង្កើតឡើងនៅក្នុងសន្និសិទ ដែលគ្របដណ្តប់លើវិស័យទាំងមូលនៃម៉ាក្រូ-ម៉ូលេគុល និងម៉ូលេគុលតូច ឱសថទូទៅ និងប្រកបដោយភាពច្នៃប្រឌិត ខ្សែសង្វាក់ខាងលើ និងខាងក្រោមនៃធាតុផ្សំឱសថសកម្ម (API) និងការត្រៀមរៀបចំឱសថ។
នៅក្នុងសន្និសិទ CMC-China លើកទី 3 អ្នកនឹងទទួលបានការបកស្រាយគោលនយោបាយឧស្សាហកម្មឱសថ និងការចែករំលែកបច្ចេកវិជ្ជាទំនើប គ្របដណ្តប់ថ្នាំអង់ទីករ វ៉ាក់សាំង និងបច្ចេកវិទ្យា mRNA ថ្នាំច្នៃប្រឌិត និងថ្នាំទូទៅ ការអនុម័តគម្រោង ការស្រាវជ្រាវ និងការអភិវឌ្ឍន៍ គ្លីនិក និងការផលិត សារធាតុគីមីបៃតងជាក់ស្តែង។ បច្ចេកវិទ្យាប្រយុទ្ធ។ល។ នៅក្នុងសន្និសីទ អ្នកអាចស្វែងរកឱកាសអាជីវកម្មបន្ថែមទៀតនៅក្នុងផ្នែកនៃធាតុផ្សំឱសថសកម្ម (API) ឱសថអន្តរការី និងសារធាតុបន្ថែមឱសថ សម្ភារៈវេចខ្ចប់ ឧបករណ៍ ឧបករណ៍ប្រើប្រាស់ ក៏ដូចជាឱសថ និងគ្លីនិក CRO, CMO និងគម្រោងពាក់ព័ន្ធ MAH ។នៅក្នុងសន្និសិទនេះ អ្នកនឹងជួបជាមួយក្រុមមិត្តភក្តិ និងដៃគូឧស្សាហកម្ម!
ពេលវេលាផ្សាយ៖ ថ្ងៃទី ២៨ ខែកញ្ញា ឆ្នាំ ២០២១