English
Ondansetron Hydrochloride Dihydrate CAS 103639-04-9 រូបភាពពិសេស 98.0~102.0%
  • Ondansetron Hydrochloride Dihydrate CAS 103639-04-9 Assay 98.0~102.0%
  • Ondansetron Hydrochloride Dihydrate CAS 103639-04-9 Assay 98.0~102.0%

Ondansetron Hydrochloride Dihydrate CAS 103639-04-9 Assay 98.0~102.0%

ការពិពណ៌នាសង្ខេប៖

ឈ្មោះគីមី៖ Ondansetron Hydrochloride Dihydrate

CAS: 103639-04-9

ការវិភាគ៖ 98.0 ~ 102.0% (គណនាលើមូលដ្ឋានគ្មានជាតិទឹក)

រូបរាង៖ ម្សៅគ្រីស្តាល់ពណ៌ស ឬពណ៌ស

Serotonin ជាក់លាក់ (5-HT3) អង់ទីករទទួល។ថ្នាំ Antiemetic

ទំនាក់ទំនង៖ លោកវេជ្ជបណ្ឌិត Alvin Huang

ទូរស័ព្ទ/Wechat/WhatsApp៖ +86-15026746401

E-Mail: alvin@ruifuchem.com


ព័ត៌មានលម្អិតអំពីផលិតផល

ផលិតផលដែលពាក់ព័ន្ធ

ស្លាកផលិតផល

ការពិពណ៌នា៖

Shanghai Ruifu Chemical គឺជាក្រុមហ៊ុនផលិតឈានមុខគេនៃ Ondansetron Hydrochloride Dihydrate (CAS: 103639-04-9) ដែលមានគុណភាពខ្ពស់។Ruifu អាចផ្តល់នូវការដឹកជញ្ជូនទូទាំងពិភពលោក តម្លៃប្រកួតប្រជែង សេវាកម្មល្អឥតខ្ចោះ បរិមាណតិច និងច្រើនដែលអាចប្រើបាន។ទិញ Ondansetron Hydrochloride Dihydrate,Please contact: alvin@ruifuchem.com

អន្តរការីដែលពាក់ព័ន្ធ:

អន្តរការីដែលពាក់ព័ន្ធនៃ Ondansetron Hydrochloride Dihydrate

លក្ខណៈសម្បត្តិគីមី:

ឈ្មោះគីមី Ondansetron Hydrochloride Dihydrate
សទិសន័យ Ondansetron HCl Dihydrate;1,2,3,9-Tetrahydro-9-Methyl-3-[(2-Methyl-1H-imidazol-1-yl)methyl]-4H-Carbazol-4-one Hydrochloride Dihydrate;អេមសេត;GR 38032 Hydrochloride Dihydrate;SN 307 Hydrochloride Dihydrate;GR 3832 HCl 2H2O;SN-37 HCl 2H2O;NSC665799 HCl 2H2O
ស្ថានភាពភាគហ៊ុន នៅក្នុងស្តុក មាត្រដ្ឋានពាណិជ្ជកម្ម
លេខ CAS 103639-04-9 (Dihydrate)
ពាក់ព័ន្ធ CAS RN 99614-02-5 (មូលដ្ឋាន) & 99614-01-4 (គ្មានជាតិទឹក)
រូបមន្តម៉ូលេគុល C18H19N3O · HCl · 2H2O
ទម្ងន់​ម៉ូលេគុល 365.86 ក្រាម / mol
ចំណុច​រលាយ ពី 176.0 ទៅ 180.0 ℃
រសើប ងាយនឹងកំដៅ
ភាពរលាយទឹក។ រលាយក្នុងទឹក (> 5 mg/ml)
សីតុណ្ហភាពផ្ទុក កន្លែងត្រជាក់ និងស្ងួត (2 ~ 8 ℃)
COA & MSDS មាន
ម៉ាក Ruifu គីមី

លក្ខណៈបច្ចេកទេស:

ធាតុ ស្តង់ដារអធិការកិច្ច លទ្ធផល
រូបរាង ម្សៅគ្រីស្តាល់ពីសទៅស អនុលោមតាម
ការកំណត់អត្តសញ្ញាណ    
1. កាំរស្មីយូវី អតិបរមា 209, 248, 267, 310nm មានលក្ខណៈសម្បត្តិគ្រប់គ្រាន់
2. វិសាលគម IR អនុលោមតាមរចនាសម្ព័ន្ធ មានលក្ខណៈសម្បត្តិគ្រប់គ្រាន់
3. ការរើសអើងនៃក្លរីត ប្រតិកម្មទៅមុខ មានលក្ខណៈសម្បត្តិគ្រប់គ្រាន់
ទឹកដោយ Karl Fischer 9.0 ~ 10.5% 9.7%
សំណល់នៅលើភ្លើង ≤0.10% 0.03%
លោហៈធ្ងន់ (Pb) ≤10ppm <10ppm
បរិវេណពាក់ព័ន្ធ Ondansetron C ≤0.20% 0.09%
Ondansetron សមាសធាតុពាក់ព័ន្ធ D ≤0.10% 0.04%
អ៊ីមីដាហ្សូល ≤0.20% 0.02%
2-Methylimidazole ≤0.20% 0.02%
បរិវេណពាក់ព័ន្ធ Ondansetron A ≤0.20% 0.05%
ភាពមិនបរិសុទ្ធនៅលីវមិនស្គាល់ផ្សេងទៀត។ ≤0.10% 0.07%
ភាពមិនបរិសុទ្ធសរុប ≤0.50% 0.29%
សារធាតុរំលាយសំណល់    
អេតាណុល ≤5000ppm 240ppm
ការវិភាគ 98.0 ~ 102.0% (គណនាលើមូលដ្ឋានគ្មានជាតិទឹក) 99.81%
សេចក្តីសន្និដ្ឋាន ផលិតផលត្រូវបានសាកល្បង និងអនុលោមតាមលក្ខណៈបច្ចេកទេស

កញ្ចប់/ការផ្ទុក/ការដឹកជញ្ជូន:

កញ្ចប់៖ដប ថង់អាលុយមីញ៉ូម 25kg / ស្គរក្រដាសកាតុងធ្វើកេស ឬតាមតម្រូវការរបស់អតិថិជន។
លក្ខខណ្ឌផ្ទុក៖ទុកក្នុងធុងបិទជិត។រក្សាទុកក្នុងកន្លែងត្រជាក់ ស្ងួត (2 ~ 8 ℃) និងឃ្លាំងដែលមានខ្យល់ចេញចូលល្អ ឆ្ងាយពីសារធាតុមិនស៊ីគ្នា។ការពារពីពន្លឺនិងសំណើម។
ការដឹកជញ្ជូន៖ដឹកជញ្ជូនទៅទូទាំងពិភពលោកតាមអាកាសដោយ FedEx / DHL Express ។ផ្តល់ការដឹកជញ្ជូនលឿន និងអាចទុកចិត្តបាន។

គុណសម្បត្តិ៖

សមត្ថភាពគ្រប់គ្រាន់៖ គ្រឿងបរិក្ខារគ្រប់គ្រាន់ និងអ្នកបច្ចេកទេស

សេវាកម្មវិជ្ជាជីវៈ៖ សេវាកម្មទិញមួយបញ្ឈប់

កញ្ចប់ OEM៖ កញ្ចប់ និងស្លាកផ្ទាល់ខ្លួនដែលមាន

ការដឹកជញ្ជូនលឿន: ប្រសិនបើនៅក្នុងស្តុក, ការធានាការដឹកជញ្ជូនបីថ្ងៃ

ការផ្គត់ផ្គង់មានស្ថេរភាព៖ រក្សាស្តុកសមហេតុផល

ជំនួយបច្ចេកទេស៖ ដំណោះស្រាយបច្ចេកវិទ្យាមាន

សេវាកម្មសំយោគផ្ទាល់ខ្លួន៖ មានចាប់ពីក្រាមដល់គីឡូ

គុណភាពខ្ពស់៖ បានបង្កើតប្រព័ន្ធធានាគុណភាពពេញលេញ

សំណួរគេសួរញឹកញាប់៖

តើត្រូវទិញដោយរបៀបណា?សូម​មេ​ត្ដា​ទាក់ទងDr. Alvin Huang: sales@ruifuchem.com or alvin@ruifuchem.com 

បទពិសោធន៍ 15 ឆ្នាំ?យើងមានបទពិសោធន៍ច្រើនជាង 15 ឆ្នាំក្នុងការផលិត និងនាំចេញនូវជួរដ៏ធំទូលាយនៃឱសថកម្រិតមធ្យម ឬសារធាតុគីមីដ៏ល្អ។

ទីផ្សារសំខាន់ៗ?លក់ទៅទីផ្សារក្នុងស្រុក អាមេរិកខាងជើង អឺរ៉ុប ឥណ្ឌា កូរ៉េ ជប៉ុន អូស្ត្រាលី ។ល។

គុណសម្បត្តិ?គុណភាពខ្ពស់ តម្លៃសមរម្យ សេវាកម្មវិជ្ជាជីវៈ និងជំនួយបច្ចេកទេស ការដឹកជញ្ជូនលឿន។

គុណភាពការធានា?ប្រព័ន្ធត្រួតពិនិត្យគុណភាពយ៉ាងតឹងរឹង។ឧបករណ៍វិជ្ជាជីវៈសម្រាប់ការវិភាគរួមមាន NMR, LC-MS, GC, HPLC, ICP-MS, UV, IR, OR, KF, ROI, LOD, MP, ភាពច្បាស់លាស់, ភាពរលាយ, ការធ្វើតេស្តកម្រិតអតិសុខុមប្រាណ។ល។

គំរូ?ផលិតផលភាគច្រើនផ្តល់នូវគំរូដោយឥតគិតថ្លៃសម្រាប់ការវាយតម្លៃគុណភាព ថ្លៃដឹកជញ្ជូនគួរតែត្រូវបានបង់ដោយអតិថិជន។

សវនកម្មរោងចក្រ?សវនកម្មរោងចក្រសូមស្វាគមន៍។សូមធ្វើការណាត់ជួបជាមុន។

MOQ?គ្មាន MOQ ។ការបញ្ជាទិញខ្នាតតូចអាចទទួលយកបាន។

ពេលវេលាដឹកជញ្ជូន? បើមាននៅក្នុងស្តុក ធានាដឹកជញ្ជូនបីថ្ងៃ។

ការដឹកជញ្ជូន?តាមប្រៃសណីយ៍ (FedEx, DHL), តាមអាកាស, តាមសមុទ្រ។

ឯកសារ?សេវាកម្មបន្ទាប់ពីការលក់: COA, MOA, ROS, MSDS ជាដើមអាចត្រូវបានផ្តល់ជូន។

ការសំយោគផ្ទាល់ខ្លួន?អាចផ្តល់សេវាកម្មសំយោគផ្ទាល់ខ្លួន ដើម្បីបំពេញតម្រូវការស្រាវជ្រាវរបស់អ្នក។

ល័ក្ខខ័ណ្ឌ​ទូទាត់?វិក្កយបត្រ Proforma នឹងត្រូវបានផ្ញើមុនគេបន្ទាប់ពីការបញ្ជាក់នៃការបញ្ជាទិញ ដោយបានបិទភ្ជាប់ព័ត៌មានធនាគាររបស់យើង។ការទូទាត់ដោយ T/T (ការផ្ទេរប្រាក់តាមទូរស័ព្ទ), PayPal, Western Union ជាដើម។

103639-04-9 - ហានិភ័យ និងសុវត្ថិភាព៖

លេខកូដហានិភ័យ
R25 - ពុលប្រសិនបើលេប
R36/37/38 - រលាកភ្នែក ប្រព័ន្ធផ្លូវដង្ហើម និងស្បែក។
ការពិពណ៌នាអំពីសុវត្ថិភាព
S45 - ក្នុងករណីគ្រោះថ្នាក់ ឬប្រសិនបើអ្នកមានអារម្មណ៍មិនស្រួល សូមស្វែងរកការណែនាំពីគ្រូពេទ្យភ្លាមៗ (បង្ហាញស្លាកនៅពេលណាដែលអាចធ្វើទៅបាន។ )
S37/39 - ពាក់ស្រោមដៃសមរម្យ និងការការពារភ្នែក/មុខ
S26 - ក្នុងករណីប៉ះភ្នែក លាងជមែះជាបន្ទាន់ដោយទឹកច្រើន ហើយស្វែងរកការណែនាំពីគ្រូពេទ្យ។
UN IDs UN 2811 6.1/PG ៣
WGK អាល្លឺម៉ង់ ៣
RTECS FE6375500
HS លេខកូដ 29339900
ថ្នាក់គ្រោះថ្នាក់ 6.1(a)
ក្រុមវេចខ្ចប់ II

103639-04-9 - កម្មវិធី៖

Ondansetron Hydrochloride Dihydrate (CAS: 103639-04-9) គឺជាថ្នាំប្រឆាំងនឹងការទទួល serotonin (5-HT3) ជាក់លាក់។ថ្នាំ Antiemetic ។Ondansetron Hydrochloride Dihydrate ត្រូវបានគេប្រើដើម្បីការពារការចង្អោរ និងក្អួតដែលអាចបណ្តាលមកពីការវះកាត់ ការព្យាបាលដោយប្រើគីមី ឬការព្យាបាលដោយវិទ្យុសកម្ម។ថ្នាំប្រឆាំងការទទួល 5-HT3 នៅក្នុង Ondansetron គឺជាថ្នាំចម្បងដែលត្រូវបានប្រើដើម្បីព្យាបាល និងការពារការចង្អោរ និងក្អួតដែលបណ្ដាលមកពីការព្យាបាលដោយប្រើគីមី និងការចង្អោរ និងក្អួតដែលបណ្ដាលមកពីការព្យាបាលដោយវិទ្យុសកម្ម តាមរយៈការទប់ស្កាត់សកម្មភាពនៃសារធាតុគីមីក្នុងរាងកាយ។ប្រសិទ្ធភាពគឺប្រសើរជាង metoclopramide ខណៈពេលដែល sedating តិចជាង cyclizine ឬ droperidol ។ទោះបីជាយ៉ាងណាក៏ដោយ វាមានឥទ្ធិពលតិចតួចលើការក្អួតដែលបណ្តាលមកពីជំងឺចលនា។វាអាចត្រូវបានចាក់តាមមាត់ ចាក់តាមសាច់ដុំ ឬតាមសរសៃ។

Ondansetron និង Granisetron, Dolasetron គឺជាថ្នាំ antiemetics ធម្មតាចំនួនបីដែលប្រើក្នុងគ្លីនិក, ondansetron គឺជាថ្នាំទប់ស្កាត់ serotonin (5-HT3) ដ៏មានប្រសិទ្ធភាព ដែលអាចបញ្ច្រាស់បាន និងជ្រើសរើសសម្រាប់ α1, α2, β1, β2-adrenergic receptors និង histamine H1, H2 receptors ។ មានប្រសិទ្ធិភាពតិចតួចបំផុត សម្រាប់អ្នកទទួល H, កណ្តាល និងគ្រឿងកុំព្យូទ័រ receptor dopaminergic វាមិនមានឥទ្ធិពលប្រឆាំងទេ វាអាចទប់ស្កាត់ការចង្អោរ និងក្អួតដែលបណ្តាលមកពីការព្យាបាលដោយប្រើគីមី និងវិទ្យុសកម្ម។បើប្រៀបធៀបជាមួយ metoclopramide ប្រសិទ្ធភាព antiemetic របស់វាគឺខ្លាំងជាងហើយវាមិនមានប្រតិកម្ម extrapyramidal ទេ។ចំពោះការក្អួតដែលបណ្ដាលមកពី cisplatin, cyclophosphamide, doxorubicin ជាដើម វាអាចបង្កើតប្រសិទ្ធភាព antiemetic យ៉ាងឆាប់រហ័ស និងខ្លាំង។វាសមរម្យមិនត្រឹមតែសម្រាប់ការព្យាបាលការចង្អោរ និងក្អួតដែលបណ្តាលមកពីការព្យាបាលដោយប្រើគីមី cytotoxic និងការព្យាបាលដោយវិទ្យុសកម្មប៉ុណ្ណោះទេ ប៉ុន្តែថែមទាំងសម្រាប់ការពារ និងព្យាបាលការចង្អោរ និងក្អួតដែលបណ្តាលមកពីការវះកាត់ផងដែរ។Ondansetron ធ្វើការជាចំណុចឆ្លងកាត់រវាងសរសៃប្រសាទ visceral afferent ដែលត្រូវបានធ្វើឱ្យសកម្មនៅក្នុងក្រពះពោះវៀន និងមជ្ឈមណ្ឌលក្អួតនៅក្នុងខួរឆ្អឹងខ្នង ដែលនាំទៅដល់ចលនាសាច់ដុំពោះ និង diaphragm ។ការព្យាបាលដោយប្រើគីមី និងការព្យាបាលដោយកាំរស្មីអាចបណ្តាលឱ្យមានការចេញផ្សាយ 5-HT ពោះវៀន និងបណ្តាលឱ្យមានការរំញោចសរសៃប្រសាទ vagus ដោយ 5-HT3 receptor ដែលបណ្តាលឱ្យមានការឆ្លុះក្អួត។ផលិតផលនេះរារាំងការឆ្លុះបញ្ចាំងនេះដែលកើតឡើង ក្នុងពេលជាមួយគ្នានេះវារារាំងការក្អួតដែលបង្កឡើងដោយសកម្មភាពកណ្តាល។យន្តការអំពីការចង្អោរ និងក្អួតក្រោយការវះកាត់មិនទាន់ដឹងនៅឡើយ។Ondansetron រួមផ្សំជាមួយ dexamethasonecan អាចបង្កើនប្រសិទ្ធភាពប្រឆាំងនឹង emetic ។

103639-04-9 - ផលរំខាន៖

នេះបណ្តាលឱ្យមានការបញ្ចេញទឹករំអិលទ្វារមាសដែលបណ្តាលឱ្យក្អួត។នៅក្នុងការភ្ជាប់ទៅនឹងអ្នកទទួល 5-HT3, ondansetron រារាំងការរំញោច serotonin ដូច្នេះក្អួតបន្ទាប់ពីការរំញោច emetogenic ដូចជា cisplatin ។ការឈឺក្បាលគឺជាផលប៉ះពាល់អវិជ្ជមានដែលត្រូវបានរាយការណ៍ញឹកញាប់បំផុតនៃថ្នាំទាំងនេះ។

103639-04-9 - ប្រវត្តិរូបសុវត្ថិភាព៖

សារធាតុពុលដោយផ្លូវចាក់តាមសរសៃឈាម។ ឥទ្ធិពលប្រព័ន្ធរបស់មនុស្សដោយផ្លូវចាក់តាមសរសៃឈាម៖ ជម្ងឺខាន់លឿង។នៅពេលដែលកំដៅដើម្បីបំបែកវាបញ្ចេញចំហាយពុលនៃ NOx ។

103639-04-9 - ថ្នាំពេទ្យ និងការព្យាបាល៖

ប្រើជាថ្នាំប្រឆាំងនឹងមេរោគ នៅពេលដែលថ្នាំប្រឆាំងនឹងមេរោគធម្មតាមិនមានប្រសិទ្ធភាព ដូចជាពេលចាក់ថ្នាំ cisplatin ឬសម្រាប់មូលហេតុផ្សេងទៀតនៃការក្អួតដែលមិនអាចគ្រប់គ្រងបាន។ការប្រើប្រាស់ ondansetron ក្នុងឆ្មាគឺមានភាពចម្រូងចម្រាសខ្លះហើយរដ្ឋខ្លះវាមិនគួរប្រើក្នុងប្រភេទនេះទេ។

អន្តរកម្មគ្រឿងញៀន អន្តរកម្មដែលអាចមានគ្រោះថ្នាក់ជាមួយថ្នាំដទៃទៀត។

103639-04-9 - ស្តង់ដារ USP35៖

Ondansetron Hydrochloride មានផ្ទុកមិនតិចជាង 98.0 ភាគរយ និងមិនលើសពី 102.0 ភាគរយនៃ C18H19N3O·HCl ដែលគណនាលើមូលដ្ឋានគ្មានជាតិទឹក។
ការវេចខ្ចប់ និងការរក្សាទុក-រក្សាទុកក្នុងធុងតឹង និងធន់នឹងពន្លឺ។រក្សាទុកនៅ 25ដំណើរកំសាន្តត្រូវបានអនុញ្ញាតចន្លោះពី ១៥និង 30.
ស្តង់ដារយោង USP <11>-
USP Ondansetron Hydrochloride RS
សមាសធាតុពាក់ព័ន្ធ USP Ondansetron A RS
3[(Dimethylamino)methyl]-1,2,3,9-tetrahydro-9-methyl-4H-carbazol-4-one។
USP Ondansetron Resolution Mixture RS
Ondansetron hydrochloride មានប្រមាណ 0.4% w/w នៃសមាសធាតុ ondansetron ទាំងពីរ A និង 6,6¢-methylene bis-[(1,2,3,9-tetrahydro-9-methyl-3-[(2-methyl-1H- imidazol-1-yl)-methyl]-4H-carbazol-4-one)]
សមាសធាតុពាក់ព័ន្ធ USP Ondansetron C RS
1,2,3,9-Tetrahydro-9-methyl-4H-carbazol-4-one ។
សមាសធាតុពាក់ព័ន្ធរបស់ USP Ondansetron D RS
1,2,3,9-Tetrahydro-9-methyl-3-methylene-4H-carbazol-4-one ។
អត្តសញ្ញាណ-
A: ការស្រូបចូលអ៊ីនហ្វ្រារ៉េដ <197M>។
B: រំលាយ 20 mg ក្នុងទឹក 2 mL បន្ថែម 1 mL នៃ 2 M nitric acid និងតម្រង៖ តម្រងឆ្លើយតបទៅនឹងការធ្វើតេស្តសម្រាប់ Chloride <191>។
ទឹក, វិធីសាស្រ្ត Ia <921>: រវាង 9.0% និង 10.5% ។
សំណល់នៅលើភ្លើង <281>: មិនលើសពី 0.1% ។
ដែនកំណត់នៃសមាសធាតុដែលទាក់ទង Ondansetron D-
ដំណាក់កាលចល័ត- រៀបចំល្បាយចម្រោះ និងបន្សាបនៃ 0.02 M monobasic ផូស្វ័រប៉ូតាស្យូម (កែសម្រួលពីមុនជាមួយ 1 M សូដ្យូម hydroxide ទៅ pH នៃ 5.4) និង acetonitrile (80:20) ។ធ្វើការកែតម្រូវប្រសិនបើចាំបាច់ (សូមមើល System Suitability នៅក្រោម Chromatography <621>)។
ដំណោះស្រាយស្តង់ដារ-រំលាយបរិមាណដែលមានទម្ងន់ត្រឹមត្រូវនៃ USP Ondansetron Related Compound D RS ក្នុងដំណាក់កាល Mobile ហើយពនឺតាមបរិមាណ និងជាជំហានៗប្រសិនបើចាំបាច់ ជាមួយនឹងដំណាក់កាល Mobile ដើម្បីទទួលបានដំណោះស្រាយដែលមានកំហាប់ដែលគេស្គាល់ប្រហែល 0.4 µg ក្នុងមួយ mL ។
ដំណោះស្រាយភាពស័ក្តិសមរបស់ប្រព័ន្ធ-រំលាយបរិមាណសមស្របនៃ USP Ondansetron Related Compound D RS និង USP Ondansetron Related Compound C RS ក្នុងដំណាក់កាលចល័ត ហើយពនឺតាមបរិមាណ និងជាជំហានប្រសិនបើចាំបាច់ ជាមួយនឹងដំណាក់កាលចល័ត ដើម្បីទទួលបានដំណោះស្រាយដែលមានកំហាប់ប្រហែល 0.6 µg ក្នុងមួយ mL និង 1 µg ក្នុងមួយមីលីលីត្រ រៀងគ្នា។
សូលុយស្យុងសាកល្បង-ផ្ទេរ Ondansetron Hydrochloride ប្រហែល 50 mg, ថ្លឹងយ៉ាងត្រឹមត្រូវទៅដប volumetric ចំណុះ 100 mL, រំលាយនៅក្នុង និងពនឺជាមួយដំណាក់កាល Mobile ទៅកម្រិតសំឡេង ហើយលាយ។
ប្រព័ន្ធ Chromatographic (សូមមើល Chromatography <621>)-Chromatography រាវត្រូវបានបំពាក់ដោយឧបករណ៍ចាប់សញ្ញា 328-nm និងជួរឈរ 4.6-mm × 25-cm ដែលមានវេចខ្ចប់ L10។អត្រាលំហូរគឺប្រហែល 1,5 មីលីលីត្រក្នុងមួយនាទី។Chromatograph ដំណោះស្រាយភាពស័ក្តិសមរបស់ប្រព័ន្ធ និងកត់ត្រាការឆ្លើយតបខ្ពស់បំផុតតាមការណែនាំសម្រាប់នីតិវិធី៖ ពេលវេលារក្សាទុកដែលទាក់ទងគឺប្រហែល 0.8 សម្រាប់សមាសធាតុដែលទាក់ទងនឹង ondansetron C និង 1.0 សម្រាប់ ondansetron ដែលទាក់ទងនឹងសមាសធាតុ D;និងដំណោះស្រាយ R រវាងសមាសធាតុដែលទាក់ទង ondansetron C និង ondansetron សមាសធាតុ D មិនតិចជាង 1.5 ។Chromatograph the Standard solution, and record the peak responses as directions for Procedure: ប្រសិទ្ធភាពជួរឈរដែលបានកំណត់ពីកំពូលនៃការវិភាគគឺមិនតិចជាង 400 ចានទ្រឹស្តី;ហើយគម្លាតស្តង់ដារដែលទាក់ទងសម្រាប់ការចាក់ចម្លងគឺមិនលើសពី 2.0% ។
នីតិវិធី- ចាក់ដោយឡែកពីគ្នានូវបរិមាណស្មើគ្នា (ប្រហែល 20 µL) នៃដំណោះស្រាយស្តង់ដារ និងដំណោះស្រាយតេស្តទៅក្នុងក្រូម៉ាតូក្រាហ្វ កត់ត្រាក្រូម៉ាតូក្រាម និងវាស់ស្ទង់ការឆ្លើយតបសម្រាប់កំពូលសំខាន់ៗ។គណនាភាគរយនៃសមាសធាតុដែលទាក់ទង Ondansetron D នៅក្នុងផ្នែកនៃ Ondansetron Hydrochloride ដែលយកតាមរូបមន្ត៖
10,000(C/W)(rU/rS)
ដែលក្នុងនោះ C គឺជាកំហាប់ក្នុងមីលីក្រាមក្នុងមួយមីលីលីត្រនៃ USP Ondansetron Related Compound D RS នៅក្នុងដំណោះស្រាយស្តង់ដារ។W គឺជាទម្ងន់គិតជា mg នៃ Ondansetron Hydrochloride ដែលយកដើម្បីរៀបចំដំណោះស្រាយតេស្ត។និង rU និង rS គឺជាតំបន់កំពូលដែលទទួលបានពីដំណោះស្រាយសាកល្បង និងដំណោះស្រាយស្តង់ដាររៀងគ្នា៖ មិនលើសពី 0.10% ត្រូវបានរកឃើញ។
ភាពបរិសុទ្ធ Chromatographic -
វិធីសាស្រ្ត i-
ដំណោះស្រាយដំណោះស្រាយ-រំលាយបរិមាណនៃ USP Ondansetron Resolution Mixture RS ក្នុងមេតាណុល ហើយពនលាយតាមបរិមាណ និងជាជំហានប្រសិនបើចាំបាច់ ជាមួយមេតាណុល ដើម្បីទទួលបានដំណោះស្រាយដែលមានកំហាប់ដែលគេស្គាល់ថា 12.5 មីលីក្រាមក្នុងមួយមីលីលីត្រ។
ដំណោះស្រាយស្តង់ដារ-រំលាយបរិមាណដែលមានទម្ងន់ត្រឹមត្រូវនៃ USP Ondansetron Hydrochloride RS ក្នុងមេតាណុល ហើយលាយដើម្បីទទួលបានដំណោះស្រាយដែលមានកំហាប់ដែលគេស្គាល់ប្រហែល 0.25 មីលីក្រាមក្នុងមួយមីលីលីត្រ។រំលាយ​ដំណោះស្រាយ​នេះ​ជា​បរិមាណ​ជាមួយ​មេតាណុល​ដើម្បី​ទទួល​បាន​ដំណោះ​ស្រាយ​ស្តង់ដារ ដែល​បាន​កំណត់​ខាងក្រោម​តាម​លិខិត​ដោយ​មាន​សមាសធាតុ​ដូច​ខាង​ក្រោម៖

ដំណោះស្រាយស្តង់ដារ ការរំលាយ ការផ្តោតអារម្មណ៍ (µg RS ក្នុងមួយមីលីលីត្រ) ភាគរយ (%, សម្រាប់ការប្រៀបធៀបជាមួយគំរូសាកល្បង)
A (1 ក្នុង 5) 50 ០.៤
B (1 ក្នុង 10) 25 ០.២
C (1 ក្នុង 20) ១២.៥ ០.១

ដំណោះស្រាយសាកល្បង- រំលាយបរិមាណដែលមានទម្ងន់ត្រឹមត្រូវនៃ Ondansetron Hydrochloride ក្នុងមេតាណុល ដើម្បីទទួលបានដំណោះស្រាយដែលមាន 12.5 មីលីក្រាមក្នុងមួយមីលីលីត្រ។នីតិវិធី - អនុវត្តដោយឡែកពីគ្នា 20 µL នៃដំណោះស្រាយតេស្ត, 20 µL នៃដំណោះស្រាយស្តង់ដារនីមួយៗ និង 20 µL នៃដំណោះស្រាយដំណោះស្រាយទៅចាន chromatographic ស្រទាប់ស្តើង (សូមមើល Chromatography៦២១) ស្រោបដោយស្រទាប់ 0.25 មីលីម៉ែត្រ នៃល្បាយស៊ីលីកាជែលក្រូម៉ាត។បង្កើតក្រូម៉ាតូក្រាមនៅក្នុងប្រព័ន្ធសារធាតុរំលាយដែលមានល្បាយនៃក្លរ៉ូហ្វម អេទីលអាសេតាត មេតាណុល និងអាម៉ូញ៉ូមអ៊ីដ្រូស៊ីត (90:50:40:1) រហូតដល់ផ្នែកខាងមុខសារធាតុរំលាយបានផ្លាស់ប្តូរប្រហែល 3/4 នៃប្រវែងចាន។យកចានចេញពីអង្គជំនុំជម្រះ សម្គាល់ផ្នែកខាងមុខនៃសារធាតុរំលាយ និងអនុញ្ញាតឱ្យសារធាតុរំលាយហួត។ពិនិត្យចាននៅក្រោមពន្លឺកាំរស្មីយូវីរលកខ្លី៖ ដំណោះស្រាយពេញលេញនៃសមាសធាតុទាំងបីនៃចំណុចដំណោះស្រាយដំណោះស្រាយត្រូវបានរកឃើញ។ប្រៀបធៀបអាំងតង់ស៊ីតេនៃចំណុចបន្ទាប់បន្សំណាមួយដែលបានសង្កេតនៅក្នុងក្រូម៉ាតូក្រាមនៃដំណោះស្រាយតេស្តជាមួយនឹងចំណុចសំខាន់ៗនៅក្នុងក្រូម៉ាតូក្រាមនៃដំណោះស្រាយស្តង់ដារ៖ ចំណុចបន្ទាប់បន្សំណាមួយពីក្រូម៉ាតូក្រាមនៃដំណោះស្រាយតេស្តដែលមានតម្លៃ RF ដែលត្រូវគ្នាទៅនឹងចំណុចទីពីរខាងលើ។ ចំណុចនៃដំណោះស្រាយដំណោះស្រាយមិនធំជាងឬខ្លាំងជាងចំណុចសំខាន់ដែលទទួលបានពីដំណោះស្រាយស្តង់ដារ A (0.4%);ហើយ​គ្មាន​ចំណុច​បន្ទាប់បន្សំ​ផ្សេងទៀត​ពី​ក្រូម៉ាតូក្រាម​នៃ​ដំណោះ​ស្រាយ​តេស្ត​ធំ​ជាង ឬ​ខ្លាំង​ជាង​ចំណុច​សំខាន់​ដែល​ទទួល​បាន​ពី​ដំណោះស្រាយ​ស្តង់ដារ B (0.2%)។

វិធីសាស្រ្ត ii-

ដំណាក់កាលចល័ត និងប្រព័ន្ធ Chromatographic-បន្តដូចដែលបានណែនាំនៅក្នុង Assay ។
ដំណោះស្រាយស្តង់ដារ - បន្តដូចដែលបានណែនាំសម្រាប់ការរៀបចំស្តង់ដារនៅក្នុងការវិភាគ។
ដំណោះស្រាយសាកល្បង - ប្រើការរៀបចំតេស្ត។
នីតិវិធី - ចាក់ដោយឡែកពីគ្នាក្នុងបរិមាណស្មើគ្នា (ប្រហែល 10 µL) នៃដំណោះស្រាយស្តង់ដារ និងដំណោះស្រាយតេស្តទៅក្នុងក្រូម៉ាតូក្រាហ្វ កត់ត្រាក្រូម៉ាតូក្រាម និងវាស់ស្ទង់ការឆ្លើយតបខ្ពស់បំផុត។គណនាភាគរយនៃភាពមិនបរិសុទ្ធនីមួយៗនៅក្នុងផ្នែកនៃ Ondansetron Hydrochloride ដែលយកតាមរូបមន្ត៖
50,000(C/W)(1/F)(ri/rS)
ដែលក្នុងនោះ C គឺជាកំហាប់ក្នុងមីលីក្រាមក្នុងមួយមីលីលីត្រនៃ USP Ondansetron Hydrochloride RS នៅក្នុងដំណោះស្រាយស្តង់ដារ។W គឺជាទម្ងន់គិតជា mg នៃ Ondansetron Hydrochloride ដែលយកដើម្បីរៀបចំដំណោះស្រាយតេស្ត។F គឺជាកត្តាឆ្លើយតបដែលទាក់ទងនៃភាពមិនបរិសុទ្ធ ដូចដែលបានពិពណ៌នានៅក្នុងតារាងអម។ri គឺជាតំបន់កំពូលសម្រាប់ភាពមិនបរិសុទ្ធនីមួយៗនៅក្នុងដំណោះស្រាយសាកល្បង។និង rS គឺជាតំបន់កំពូលនៃ ondansetron ដែលទទួលបានពីដំណោះស្រាយស្តង់ដារ៖ វាបំពេញតាមតម្រូវការដែលបានផ្តល់ឱ្យក្នុងតារាងអម។

ឈ្មោះសមាសធាតុ ពេលវេលារក្សាទំនាក់ទំនង សាច់ញាតិ
ការឆ្លើយតប
កត្តា		 ដែនកំណត់ (%)
បរិវេណដែលទាក់ទង Ondansetron C ប្រហែល 0.32 ១.២ ០.២
បរិវេណដែលទាក់ទង Ondansetron D* ប្រហែល 0.34 — ០.១
អ៊ីមីដាហ្សូល ប្រហែល 0.49 ០.៣ ០.២
2-methylimidazole ប្រហែល 0.54 ០.៤ ០.២
អុនដានសេតុន 1.0 — —
បរិវេណពាក់ព័ន្ធ Ondansetron A ប្រហែល 1.10 ០.៨ ០.២
មិនស្គាល់ — 1.0 ០.១
សរុប — — ០.៥
* បរិមាណនៅក្នុងការធ្វើតេស្តសម្រាប់ដែនកំណត់នៃ ondansetron បរិវេណដែលទាក់ទង D.
ការវិភាគ-

ដំណាក់កាលចល័ត - រៀបចំល្បាយចម្រោះ និងបន្សាបនៃ 0.02 M monobasic sodium phosphate (កែសម្រួលពីមុនដោយ 1 M sodium hydroxide ទៅ pH នៃ 5.4) និង acetonitrile (50:50)។ធ្វើការកែតម្រូវប្រសិនបើចាំបាច់ (សូមមើល System Suitability នៅក្រោម Chromatography <621>)។
ការរៀបចំស្ដង់ដារ-រំលាយបរិមាណដែលមានទម្ងន់ត្រឹមត្រូវនៃ USP Ondansetron Hydrochloride RS ក្នុងដំណាក់កាលចល័ត ហើយពនឺតាមបរិមាណ និងជាជំហានៗប្រសិនបើចាំបាច់ ជាមួយនឹងដំណាក់កាលចល័ត ដើម្បីទទួលបានដំណោះស្រាយដែលមានកំហាប់ដែលគេស្គាល់ប្រហែល 90 µg ក្នុងមួយមីលីលីត្រ។
ដំណោះស្រាយភាពស័ក្តិសមរបស់ប្រព័ន្ធ-រំលាយបរិមាណសមស្របនៃ USP Ondansetron Hydrochloride RS និង USP Ondansetron សមាសធាតុពាក់ព័ន្ធ A RS ក្នុងដំណាក់កាលចល័ត ហើយពនឺតាមបរិមាណ និងជាជំហានប្រសិនបើចាំបាច់ ជាមួយនឹងដំណាក់កាលចល័តដើម្បីទទួលបានដំណោះស្រាយដែលមានប្រហែល 90 µg ក្នុងមួយ mL និង 20 µg ក្នុងមួយ mL រៀងៗខ្លួន។
ការរៀបចំតេស្ត - ផ្ទេរ Ondansetron Hydrochloride ប្រហែល 45 mg នៃ Ondansetron Hydrochloride ដែលថ្លឹងបានត្រឹមត្រូវ ទៅក្នុងដបចំណុះ 50ml រំលាយក្នុង និងពនឺជាមួយដំណាក់កាល Mobile ទៅកម្រិតសំឡេង ហើយលាយ។បំពង់ 5.0 mL នៃដំណោះស្រាយនេះចូលទៅក្នុងដបបរិមាណ 50 មីលីលីត្រ ពនឺជាមួយដំណាក់កាលចល័តទៅកម្រិតសំឡេង ហើយលាយ។
ប្រព័ន្ធ Chromatographic (សូមមើល Chromatography <621>)-Chromatography រាវត្រូវបានបំពាក់ដោយឧបករណ៍ចាប់សញ្ញា 216-nm និងជួរឈរ 4.6-mm × 25-cm ដែលមានវេចខ្ចប់ L10។អត្រាលំហូរគឺប្រហែល 1,5 មីលីលីត្រក្នុងមួយនាទី។Chromatograph ដំណោះស្រាយភាពស័ក្តិសមរបស់ប្រព័ន្ធ និងកត់ត្រាការឆ្លើយតបខ្ពស់បំផុតតាមការណែនាំសម្រាប់នីតិវិធី៖ រយៈពេលរក្សាទុកដែលទាក់ទងគឺប្រហែល 1.0 សម្រាប់ ondansetron និង 1.1 សម្រាប់ ondansetron ដែលទាក់ទងនឹងសមាសធាតុ A;និងដំណោះស្រាយ R រវាងសមាសធាតុដែលទាក់ទង ondansetron A និង ondansetron គឺមិនតិចជាង 1.5 ។Chromatograph ការរៀបចំស្តង់ដារ និងកត់ត្រាការឆ្លើយតបខ្ពស់បំផុតតាមការណែនាំសម្រាប់នីតិវិធី៖ កត្តាកន្ទុយមិនលើសពី 2.0;ហើយគម្លាតស្តង់ដារដែលទាក់ទងសម្រាប់ការចាក់ចម្លងគឺមិនលើសពី 1.5% ។
នីតិវិធី - ចាក់ដោយឡែកពីគ្នាក្នុងបរិមាណស្មើគ្នា (ប្រហែល 10 µL) នៃការរៀបចំស្តង់ដារ និងការរៀបចំ Assay ទៅក្នុង chromatograph កត់ត្រា chromatograms និងវាស់ស្ទង់ការឆ្លើយតបសម្រាប់កំពូលធំៗ។គណនាបរិមាណគិតជា mg នៃ C18H19N3O·HCl ក្នុងផ្នែកនៃ Ondansetron Hydrochloride ដែលយកតាមរូបមន្ត៖
500C (rU / rS)
ដែលក្នុងនោះ C គឺជាកំហាប់ក្នុងមីលីក្រាមក្នុងមួយមីលីលីត្រនៃ USP Ondansetron Hydrochloride RS ក្នុងការរៀបចំស្តង់ដារ។និង rU និង rS គឺជាតំបន់កំពូលដែលទទួលបានពីការរៀបចំ Assay និងការរៀបចំស្តង់ដាររៀងៗខ្លួន។

103639-04-9 - វិធីសាស្រ្តផលិត៖

វិធីសាស្រ្តទី 1: បន្ទាប់ពីប្រតិកម្មនៃ 2-Bromoaniline និង1,3-Cyclohexanedioneដេរីវេនៃ tetrahydrocarbazole ត្រូវបានបង្កើតឡើង ហើយសមាសធាតុ (III) ត្រូវបានទទួលដោយប្រតិកម្មជាមួយ dimethylamine និង diformaldehyde និងការណែនាំ dimethylaminomethyl នៅទីតាំង 2 ។3.80G នៃសមាសធាតុ (III) ត្រូវបានប្រតិកម្មជាមួយ methyl iodide ដើម្បីផ្តល់ឱ្យ 5.72g នៃសមាសធាតុ (IV) ដោយ quaternizing ក្រុមអាមីណូខ្សែសង្វាក់ចំហៀង ខណៈពេលដែលការណែនាំក្រុម methyl នៅទីតាំង 9. 2.0g នៃសមាសធាតុ (IV) និង 2-methyl-1h -imidazole ត្រូវបានប្រតិកម្មនៅក្នុង dimethylformamide ជាមួយនឹងការកូរនៅ 95 ℃។ដើម្បីទទួលបាន 0.60G នៃ Ondansetron ។

វិធីសាស្រ្តទី 2: ប្រតិកម្មរបស់ cyclohexanone និង phenylhydrazine បានផ្តល់ tetrahydrocarbazole ក្នុងទិន្នផល 85% ។រំលាយវានៅក្នុង tetrahydrofuran និងទឹក បន្ថែម 2,3 Dropwise នៅ 0 °c ក្នុងអាសូត ដំណោះស្រាយនៃ 5, 6-tetrachloro-1,4-benzoquinone ក្នុង tetrahydrofuran ត្រូវបានកូរដើម្បីផ្តល់ផលិតផលអុកស៊ីតកម្ម (II) ក្នុងទិន្នផល 67.4% ។សមាសធាតុ (II), អេតាណុល, អាស៊ីត hydrochloric ប្រមូលផ្តុំ, paraformaldehyde និង dimethylamine hydrochloride ត្រូវបានច្រាលជាមួយគ្នា។បន្ទាប់ពីការព្យាបាលផលិតផល (V) ត្រូវបានទទួលដោយការបន្ថែមអាស៊ីត hydrochloric ប្រមូលផ្តុំទៅ acetone និងកូរនៅ 50 ℃។នៅក្នុងទិន្នផល 71.7% ។សមាសធាតុ (V) និង 2-methylimidazole ត្រូវបានប្រតិកម្មក្នុងទឹកនៅ 110 ℃។ដើម្បីទទួលបានសមាសធាតុ (VI) ក្នុងទិន្នផល 70.9% ។សមាសធាតុ (VI) មេទីលអ៊ីយ៉ូត និងប៉ូតាស្យូមកាបូណាតត្រូវបានកូរនៅសីតុណ្ហភាពបន្ទប់រហូតដល់វត្ថុរឹងបាត់។វាត្រូវបានចាក់ចូលទៅក្នុងទឹក, កូរ, ត្រង, លាងដោយទឹក, និង recrystallized ពី methanol ដើម្បីទទួលបាន ondansetron ក្នុងទិន្នផល 57.2% ។រំលាយវានៅក្នុងល្បាយនៃអាសេតូន និងទឹក ដោយបន្ថែមអាស៊ីតអ៊ីដ្រូក្លរីកប្រមូលផ្តុំទៅនឹងប្រតិកម្ម អ៊ីដ្រូក្លរីត ឌីអ៊ីដ្រាត ondansetron ត្រូវបានទទួលជាមួយនឹងទិន្នផល 92.6% ។

វិធីសាស្រ្តទី 3: សមាសធាតុ (II) ប៉ូតាស្យូមកាបូណាត អាសេតូន និងឌីមេទីលស៊ុលហ្វាត ត្រូវបានកូរនៅសីតុណ្ហភាពបន្ទប់។សមាសធាតុ (VII) ត្រូវបានទទួលក្នុងទិន្នផល 91% ។សមាសធាតុ (VII) ត្រូវបានរំលាយនៅក្នុងអេតាណុល ហើយល្បាយនៃ paraformaldehyde មនុស្ស និង dimethylamine hydrochloride ត្រូវបានបន្ថែមនៅក្នុងផ្នែកដែលស្ថិតនៅក្រោមការច្រាល។ច្រាល។បន្ទាប់ពីការព្យាបាល សមាសធាតុ (VIII) ត្រូវបានគេទទួលបានក្នុងទិន្នផល 67% ។(Viii) រំលាយនៅក្នុងអេតាណុលគ្មានជាតិទឹក ឧស្ម័នអ៊ីដ្រូសែនក្លរួ អ៊ីដ្រូក្លរីតរបស់វា។អ៊ីដ្រូក្លរីតត្រូវបានបន្ថែមទៅក្នុងទឹក ហើយ 2 ​​ត្រូវបានបន្ថែមនៅសីតុណ្ហភាព 50 ℃។Methylimidazole, refluxing ondansetron, ទិន្នផល 70% ។វាត្រូវបានរំលាយនៅក្នុង isopropanol ទឹក និងអាស៊ីត hydrochloric ប្រមូលផ្តុំ ហើយកូរនៅសីតុណ្ហភាពបន្ទប់ដើម្បីទទួលបាន ondansetron hydrochloride dihydrate ក្នុងទិន្នផល 90.5% ។

សរសេរសាររបស់អ្នកនៅទីនេះ ហើយផ្ញើវាមកយើង