Tenofovir Alafenamide Hemifumarate TAF CAS 1392275-56-7 API រោងចក្រប្រឆាំងមេរោគអេដស៍គុណភាពខ្ពស់
ការផ្គត់ផ្គង់ពាណិជ្ជកម្ម Tenofovir អន្តរការីពាក់ព័ន្ធ៖
Tenofovir CAS: 147127-20-6
Tenofovir Disoproxil Fumarate CAS 202138-50-9
Tenofovir Alafenamide Hemifumarate CAS 1392275-56-7
Chloromethyl Isopropyl Carbonate CAS 35180-01-9
ឌីអេទីល (p-Toluenesulfonyloxymethyl) phosphonate CAS 31618-90-3
(R)-(+)-Propylene Carbonate CAS 16606-55-6
(R)-9-(2-Hydroxypropyl) adenine CAS 14047-28-0
Diethyl (Hydroxymethyl)phosphonate CAS 3084-40-0
Adenine CAS 73-24-5
ឈ្មោះគីមី | Tenofovir Alafenamide Hemifumarate |
សទិសន័យ | TAF;GS-7340 Hemifumarate |
លេខ CAS | 1392275-56-7 |
លេខ CAT | RF-API91 |
ស្ថានភាពភាគហ៊ុន | មានក្នុងស្តុក មាត្រដ្ឋានផលិតកម្មរហូតដល់រាប់រយគីឡូក្រាម |
រូបមន្តម៉ូលេគុល | C25H33N6O9P |
ទម្ងន់ម៉ូលេគុល | 592.55 |
សីតុណ្ហាភាពផ្ទុក | បិទជិតក្នុងស្ងួត សីតុណ្ហភាពបន្ទប់ |
ម៉ាក | Ruifu គីមី |
ធាតុ | លក្ខណៈបច្ចេកទេស |
រូបរាង | ពណ៌សទៅស្ទើរតែពណ៌សគ្រីស្តាល់ឬម្សៅគ្រីស្តាល់ |
ភាពរលាយ | រលាយក្នុង Dimethylformamide និង Methanol;រលាយក្នុងទឹកតិចតួច និង THF;រលាយបន្តិចនៅក្នុង Acetonitrile និងមិនរលាយក្នុង Dichloromethane និង Toluene |
អត្តសញ្ញាណ A | វិសាលគមស្រូប IR គួរតែស្របជាមួយនឹងឯកសារយោង |
អត្តសញ្ញាណ ខ | ពេលវេលារក្សាទុកនៃកំពូលដ៏សំខាន់នៃដំណោះស្រាយគំរូនៅក្នុង chromatogram កំណត់មាតិកាស្របតាមដំណោះស្រាយយោង |
អត្តសញ្ញាណ C | ពេលវេលារក្សាអាស៊ីត Fumaric នៃកំពូលដ៏សំខាន់នៅក្នុង chromatogram កំណត់មាតិកា អនុលោមតាមកំពូលនៃសេចក្តីយោង |
មាតិកាទឹក (ដោយ KF) | ≤1.0% |
ភាពច្បាស់លាស់នៃដំណោះស្រាយ | ជាទូទៅមិនមានភាគល្អិតដែលអាចមើលឃើញនៅក្នុង 2% (w/v) នៃការបំភ្លឺដំណោះស្រាយមេតាណុលទេ។ |
សារធាតុរំលាយសំណល់ | |
អាសេតូនីទ្រីល។ | ≤410ppm |
អេតាណុល | ≤5000ppm |
ឌីក្លរ៉ូមេន | ≤600ppm |
តូលូអ៊ីន | ≤890ppm |
សំណល់នៅលើភ្លើង | ≤0.10% |
លោហៈធ្ងន់ | ≤ 20ppm |
សារធាតុពាក់ព័ន្ធ | |
PMPA | ≤1.0% |
PMPA Anhydride | ≤0.75% |
Phenyl PMPA តែមួយ | ≤1.0% |
ភាពមិនបរិសុទ្ធដែលមិនបានបញ្ជាក់ណាមួយ។ | ≤0.15% |
ភាពមិនបរិសុទ្ធសរុប | ≤2.0% |
អ៊ីសូមឺរ | ≤1.0% |
ខ្លឹមសារនៃអាស៊ីតហ្វូម៉ារិច | 9.0% ~ 13.0% (នៅលើមូលដ្ឋានគ្មានជាតិទឹក) |
ដែនកំណត់អតិសុខុមប្រាណ | |
ចំនួនអតិសុខុមប្រាណតាមអាកាសសរុប | ≤1000CFU/g |
ចំនួនផ្សិត និងផ្សិតសរុប | ≤100CFU/g |
Escherichia Coli | អវត្តមាន |
ការវិភាគ | 98.0% ~ 102.0% (នៅលើមូលដ្ឋានគ្មានជាតិទឹក និងសារធាតុរំលាយ) |
ស្តង់ដារសាកល្បង | ស្តង់ដារសហគ្រាស |
កញ្ចប់: ដប ថង់អាលុយមីញ៉ូម ស្គរក្រដាសកាតុងធ្វើកេស 25kg/ស្គរ ឬតាមតម្រូវការរបស់អតិថិជន។
លក្ខខណ្ឌផ្ទុក៖ទុកក្នុងធុងបិទជិតនៅកន្លែងត្រជាក់និងស្ងួត;ការពារពីពន្លឺ សំណើម និងការជ្រៀតចូលពីសត្វល្អិត។
Tenofovir Alafenamide Hemifumarate (TAF, GS-7340 hemifumarate), CAS 1392275-56-7 គឺជាថ្នាំទប់ស្កាត់ការចម្លងនៃនុយក្លេអូទីត (NRTIs) និងជាថ្នាំប្រលោមលោកនៃ Tenofovir (TFV) ។តាមរយៈការទប់ស្កាត់ការចម្លងបញ្ច្រាស TAF រារាំងមេរោគអេដស៍ពីការគុណ និងអាចកាត់បន្ថយបរិមាណមេរោគអេដស៍នៅក្នុងខ្លួន។Tenofovir alafenamide គឺជាថ្នាំ prodrug ដែលមានន័យថាវាជាថ្នាំអសកម្ម។នៅក្នុងរាងកាយ tenofovir alafenamide ត្រូវបានបំលែងទៅជា Tenofovir diphosphate (TFV-DP) ។Tenofovir Alafenamide Fumarate ត្រូវបានអនុម័តក្នុងខែវិច្ឆិកា ឆ្នាំ 2015 សម្រាប់ការព្យាបាលមេរោគអេដស៍-1។