Enalapril Maleate CAS 76095-16-4 ವಿಶ್ಲೇಷಣೆ 98.0~102.0% API ಹೆಚ್ಚಿನ ಶುದ್ಧತೆ

ಎನಾಲಾಪ್ರಿಲ್ ಮಾಲೇಟ್
C20H28N2O5·C4H4O4 492.52
ಎಲ್-ಪ್ರೋಲಿನ್, 1-[ಎನ್-[1-(ಎಥಾಕ್ಸಿಕಾರ್ಬೊನಿಲ್)-3-ಫೀನೈಲ್ಪ್ರೊಪಿಲ್]-ಎಲ್-ಅಲನಿಲ್]-, (ಎಸ್)-, (ಝಡ್)-2-ಬ್ಯುಟೆನಿಯೋಯೇಟ್ (1:1).
1-[N-[(S)-1-Carboxy-3-phenylpropyl]-l-alanyl]-l-proline 1'-ethyl ester, maleate (1:1) [76095-16-4].
ಎನಾಲಾಪ್ರಿಲ್ ಮಲೇಟ್ 98.0 ಪ್ರತಿಶತಕ್ಕಿಂತ ಕಡಿಮೆಯಿಲ್ಲ ಮತ್ತು 102.0 ಪ್ರತಿಶತಕ್ಕಿಂತ ಹೆಚ್ಚಿಲ್ಲದ C20H28N2O5·C4H4O4 ಅನ್ನು ಒಣಗಿಸಿದ ಆಧಾರದ ಮೇಲೆ ಲೆಕ್ಕಹಾಕಲಾಗುತ್ತದೆ.
ಪ್ಯಾಕೇಜಿಂಗ್ ಮತ್ತು ಶೇಖರಣೆ - ಚೆನ್ನಾಗಿ ಮುಚ್ಚಿದ ಪಾತ್ರೆಗಳಲ್ಲಿ ಸಂರಕ್ಷಿಸಿ ಮತ್ತು ನಿಯಂತ್ರಿತ ಕೋಣೆಯ ಉಷ್ಣಾಂಶದಲ್ಲಿ ಸಂಗ್ರಹಿಸಿ.
USP ಉಲ್ಲೇಖ ಮಾನದಂಡಗಳು <11>-
USP Enalapril Maleate RS ರಚನೆಯನ್ನು ವೀಕ್ಷಿಸಲು ಕ್ಲಿಕ್ ಮಾಡಿ
ಗುರುತಿಸುವಿಕೆ-
ಎ: ಅತಿಗೆಂಪು ಹೀರಿಕೊಳ್ಳುವಿಕೆ <197M>.
ಬಿ: ಅಸ್ಸೇ ತಯಾರಿಕೆಯ ಕ್ರೊಮ್ಯಾಟೋಗ್ರಾಮ್‌ನಲ್ಲಿನ ಪ್ರಮುಖ ಶಿಖರದ ಧಾರಣ ಸಮಯವು ವಿಶ್ಲೇಷಣೆಯಲ್ಲಿ ಪಡೆದಂತೆ ಪ್ರಮಾಣಿತ ತಯಾರಿಕೆಯ ಕ್ರೊಮ್ಯಾಟೋಗ್ರಾಮ್‌ಗೆ ಅನುರೂಪವಾಗಿದೆ.
ನಿರ್ದಿಷ್ಟ ತಿರುಗುವಿಕೆ <781S>: -41.0 ಮತ್ತು -43.5 ನಡುವೆ.
ಪರೀಕ್ಷಾ ಪರಿಹಾರ: ಪ್ರತಿ ಮಿಲಿಗೆ 10 ಮಿಗ್ರಾಂ, ಮೆಥನಾಲ್ನಲ್ಲಿ.
ಒಣಗಿಸುವಿಕೆಯ ಮೇಲೆ ನಷ್ಟ <731>-ಅದನ್ನು ನಿರ್ವಾತದಲ್ಲಿ 5 ಮಿಮೀ ಪಾದರಸದ ಒತ್ತಡದಲ್ಲಿ 60 ಕ್ಕೆ 2 ಗಂಟೆಗಳ ಕಾಲ ಒಣಗಿಸಿ: ಅದು ತನ್ನ ತೂಕದ 1.0% ಕ್ಕಿಂತ ಹೆಚ್ಚು ಕಳೆದುಕೊಳ್ಳುವುದಿಲ್ಲ.
ದಹನ <281> ಮೇಲಿನ ಶೇಷ: 0.2% ಕ್ಕಿಂತ ಹೆಚ್ಚಿಲ್ಲ.
ಭಾರೀ ಲೋಹಗಳು, ವಿಧಾನ II <231>: 0.001%.
ಸಂಬಂಧಿತ ಸಂಯುಕ್ತಗಳು-
pH 6.8 ಫಾಸ್ಫೇಟ್ ಬಫರ್, pH 2.5 ಫಾಸ್ಫೇಟ್ ಬಫರ್, ಪರಿಹಾರ A, ಪರಿಹಾರ B, ಮೊಬೈಲ್ ಹಂತ, ಡೈಲ್ಯೂಯೆಂಟ್, ಎನಾಲಾಪ್ರಿಲ್ ಡೈಕೆಟೋಪಿಪೆರಾಜೈನ್ ಪರಿಹಾರ, ಸಿಸ್ಟಮ್ ಸೂಕ್ತತೆಯ ಪರಿಹಾರ ಮತ್ತು ಕ್ರೊಮ್ಯಾಟೋಗ್ರಾಫಿಕ್ ಸಿಸ್ಟಮ್- ವಿಶ್ಲೇಷಣೆಯಲ್ಲಿ ನಿರ್ದೇಶಿಸಿದಂತೆ ಮುಂದುವರಿಯಿರಿ.
ಪ್ರಮಾಣಿತ ಪರಿಹಾರ - USP ಎನಾಲಾಪ್ರಿಲ್ ಮಲೇಟ್ ಆರ್‌ಎಸ್‌ನ ನಿಖರವಾದ ತೂಕದ ಪ್ರಮಾಣವನ್ನು ಡಿಲ್ಯೂಯೆಂಟ್‌ನಲ್ಲಿ ಕರಗಿಸಿ ಮತ್ತು ಪರಿಮಾಣಾತ್ಮಕವಾಗಿ ಮತ್ತು ಅಗತ್ಯವಿದ್ದಲ್ಲಿ ಹಂತಹಂತವಾಗಿ ದುರ್ಬಲಗೊಳಿಸಿ, ಪ್ರತಿ ಮಿಲಿಗೆ ಸುಮಾರು 3 µg ನಷ್ಟು ದ್ರಾವಣವನ್ನು ಪಡೆಯಲು ಡಿಲ್ಯೂಯೆಂಟ್‌ನೊಂದಿಗೆ.
ಪರೀಕ್ಷಾ ಪರಿಹಾರ - ಪರೀಕ್ಷೆಯ ತಯಾರಿಯನ್ನು ಬಳಸಿ.
ಕಾರ್ಯವಿಧಾನ-ಪ್ರತ್ಯೇಕವಾಗಿ ಸ್ಟ್ಯಾಂಡರ್ಡ್ ದ್ರಾವಣದ ಸಮಾನ ಪರಿಮಾಣಗಳನ್ನು (ಸುಮಾರು 50 µL) ಚುಚ್ಚುಮದ್ದು ಮತ್ತು ಪರೀಕ್ಷಾ ಪರಿಹಾರವನ್ನು ಕ್ರೊಮ್ಯಾಟೋಗ್ರಾಫ್‌ಗೆ ಸೇರಿಸಿ, ಕ್ರೊಮ್ಯಾಟೋಗ್ರಾಮ್‌ಗಳನ್ನು ರೆಕಾರ್ಡ್ ಮಾಡಿ ಮತ್ತು ಗರಿಷ್ಠ ಪ್ರದೇಶದ ಪ್ರತಿಕ್ರಿಯೆಗಳನ್ನು ಅಳೆಯಿರಿ.ಸೂತ್ರದ ಮೂಲಕ ಎನಾಲಾಪ್ರಿಲ್ ಮಲೇಟ್ ಭಾಗದಲ್ಲಿ ಪ್ರತಿ ಅಶುದ್ಧತೆಯ ಶೇಕಡಾವಾರು ಪ್ರಮಾಣವನ್ನು ಲೆಕ್ಕಹಾಕಿ:
100(CS / CT)(ri / rS)
ಇದರಲ್ಲಿ CS ಯು ಸ್ಟ್ಯಾಂಡರ್ಡ್ ದ್ರಾವಣದಲ್ಲಿ USP Enalapril Maleate RS ನ ಪ್ರತಿ mL ಗೆ mg ನಲ್ಲಿನ ಸಾಂದ್ರತೆಯಾಗಿದೆ;CT ಎಂಬುದು ಪರೀಕ್ಷಾ ದ್ರಾವಣದಲ್ಲಿ ಎನಾಲಾಪ್ರಿಲ್ ಮಲೇಟ್‌ನ ಪ್ರತಿ ಮಿಲಿಗೆ ಮಿಲಿಗ್ರಾಂನಲ್ಲಿನ ಸಾಂದ್ರತೆಯಾಗಿದೆ;ri ಎಂಬುದು ಪರೀಕ್ಷಾ ಪರಿಹಾರದಿಂದ ಪಡೆದ ಪ್ರತಿ ಅಶುದ್ಧತೆಯ ಗರಿಷ್ಠ ಪ್ರದೇಶವಾಗಿದೆ;ಮತ್ತು rS ಎಂಬುದು ಸ್ಟ್ಯಾಂಡರ್ಡ್ ದ್ರಾವಣದಿಂದ ಪಡೆದ ಎನಾಲಾಪ್ರಿಲ್‌ನ ಗರಿಷ್ಠ ಪ್ರದೇಶವಾಗಿದೆ: ಸುಮಾರು 1.10 ರ ಸಾಪೇಕ್ಷ ಧಾರಣ ಸಮಯವನ್ನು ಹೊಂದಿರುವ ಯಾವುದೇ ಅಶುದ್ಧತೆಯ 1.0% ಕ್ಕಿಂತ ಹೆಚ್ಚಿಲ್ಲ;ಯಾವುದೇ ವೈಯಕ್ತಿಕ ಅಶುದ್ಧತೆಯ 0.3% ಕ್ಕಿಂತ ಹೆಚ್ಚಿಲ್ಲ;ಮತ್ತು ಒಟ್ಟು ಕಲ್ಮಶಗಳಲ್ಲಿ 2% ಕ್ಕಿಂತ ಹೆಚ್ಚು ಕಂಡುಬರುವುದಿಲ್ಲ.
ವಿಶ್ಲೇಷಣೆ-
pH 6.8 ಫಾಸ್ಫೇಟ್ ಬಫರ್-1000-mL ವಾಲ್ಯೂಮೆಟ್ರಿಕ್ ಫ್ಲಾಸ್ಕ್‌ನಲ್ಲಿ ಸುಮಾರು 900 mL ನೀರಿನಲ್ಲಿ 2.8 ಗ್ರಾಂ ಮೊನೊಬಾಸಿಕ್ ಸೋಡಿಯಂ ಫಾಸ್ಫೇಟ್ ಅನ್ನು ಕರಗಿಸಿ.9 M ಸೋಡಿಯಂ ಹೈಡ್ರಾಕ್ಸೈಡ್ ದ್ರಾವಣವನ್ನು ಸುಮಾರು 6.8 pH ಗೆ ಹೊಂದಿಸಿ, ಪರಿಮಾಣಕ್ಕೆ ನೀರಿನಿಂದ ದುರ್ಬಲಗೊಳಿಸಿ ಮತ್ತು ಮಿಶ್ರಣ ಮಾಡಿ.
pH 2.5 ಫಾಸ್ಫೇಟ್ ಬಫರ್-1000-mL ವಾಲ್ಯೂಮೆಟ್ರಿಕ್ ಫ್ಲಾಸ್ಕ್‌ನಲ್ಲಿ ಸುಮಾರು 900 mL ನೀರಿನಲ್ಲಿ 2.8 ಗ್ರಾಂ ಮೊನೊಬಾಸಿಕ್ ಸೋಡಿಯಂ ಫಾಸ್ಫೇಟ್ ಅನ್ನು ಕರಗಿಸಿ.ಫಾಸ್ಪರಿಕ್ ಆಮ್ಲದೊಂದಿಗೆ ಸುಮಾರು 2.5 pH ಗೆ ಹೊಂದಿಸಿ, ಪರಿಮಾಣಕ್ಕೆ ನೀರಿನಿಂದ ದುರ್ಬಲಗೊಳಿಸಿ ಮತ್ತು ಮಿಶ್ರಣ ಮಾಡಿ.
ಪರಿಹಾರ ಎ-ಪಿಹೆಚ್ 6.8 ಫಾಸ್ಫೇಟ್ ಬಫರ್ ಮತ್ತು ಅಸಿಟೋನೈಟ್ರೈಲ್ (19:1) ನ ಫಿಲ್ಟರ್ ಮತ್ತು ಡಿಗ್ಯಾಸ್ಡ್ ಮಿಶ್ರಣವನ್ನು ತಯಾರಿಸಿ.
ಪರಿಹಾರ B-ಅಸಿಟೋನೈಟ್ರೈಲ್ ಮತ್ತು pH 6.8 ಫಾಸ್ಫೇಟ್ ಬಫರ್ (33:17) ನ ಫಿಲ್ಟರ್ ಮತ್ತು ಡಿಗ್ಯಾಸ್ಡ್ ಮಿಶ್ರಣವನ್ನು ತಯಾರಿಸಿ.
ಕ್ರೊಮ್ಯಾಟೊಗ್ರಾಫಿಕ್ ಸಿಸ್ಟಮ್‌ಗೆ ನಿರ್ದೇಶಿಸಿದಂತೆ ಮೊಬೈಲ್ ಹಂತ-ಪರಿಹಾರ A ಮತ್ತು ಪರಿಹಾರ B ಯ ವೇರಿಯಬಲ್ ಮಿಶ್ರಣಗಳನ್ನು ಬಳಸಿ.ಅಗತ್ಯವಿದ್ದರೆ ಹೊಂದಾಣಿಕೆಗಳನ್ನು ಮಾಡಿ (ಕ್ರೊಮ್ಯಾಟೋಗ್ರಫಿ 621 ಅಡಿಯಲ್ಲಿ ಸಿಸ್ಟಮ್ ಸೂಕ್ತತೆಯನ್ನು ನೋಡಿ).
ದುರ್ಬಲಗೊಳಿಸುವಿಕೆ-ಪಿಹೆಚ್ 2.5 ಫಾಸ್ಫೇಟ್ ಬಫರ್ ಮತ್ತು ಅಸಿಟೋನೈಟ್ರೈಲ್ (95:5) ಮಿಶ್ರಣವನ್ನು ತಯಾರಿಸಿ.
ಎನಾಲಾಪ್ರಿಲ್ ಡಿಕೆಟೋಪಿಪೆರಾಜೈನ್ ದ್ರಾವಣ - ಸುಮಾರು 20 ಮಿಗ್ರಾಂ USP Enalapril Maleate RS ಅನ್ನು 100-mL ಬೀಕರ್‌ನಲ್ಲಿ ಎಚ್ಚರಿಕೆಯಿಂದ ಇರಿಸಿ, ಬೀಕರ್‌ನ ಕೆಳಭಾಗದಲ್ಲಿ ದಿಬ್ಬವನ್ನು ರೂಪಿಸಿ.ಗರಿಷ್ಟ ಹಾಟ್ ಪ್ಲೇಟ್ ತಾಪಮಾನದ ಸೆಟ್ಟಿಂಗ್‌ನ ಅರ್ಧದಷ್ಟು ಬಿಸಿ ತಟ್ಟೆಯಲ್ಲಿ ಬೀಕರ್ ಅನ್ನು ಇರಿಸಿ.ಘನವು ಕರಗುವ ತನಕ ಸುಮಾರು 5 ರಿಂದ 10 ನಿಮಿಷಗಳ ಕಾಲ ಬಿಸಿ ಮಾಡಿ.ಬಿಸಿ ತಟ್ಟೆಯಿಂದ ಬೀಕರ್ ಅನ್ನು ತಕ್ಷಣವೇ ತೆಗೆದುಹಾಕಿ ಮತ್ತು ತಣ್ಣಗಾಗಲು ಬಿಡಿ.[ಗಮನಿಸಿ-ಉಷ್ಣ-ಪ್ರೇರಿತ ಅವನತಿಯನ್ನು ತಡೆಗಟ್ಟಲು ಅಧಿಕ ಬಿಸಿಯಾಗುವುದನ್ನು ತಪ್ಪಿಸಿ, ಇದು ಕಂದು ಬಣ್ಣವನ್ನು ನೀಡುತ್ತದೆ.] ಬೀಕರ್‌ನಲ್ಲಿ ತಂಪಾಗುವ ಶೇಷಕ್ಕೆ 50 mL ಅಸಿಟೋನೈಟ್ರೈಲ್ ಅನ್ನು ಸೇರಿಸಿ ಮತ್ತು ಕರಗಿಸಲು ಕೆಲವು ನಿಮಿಷಗಳ ಕಾಲ ಸೋನಿಕೇಟ್ ಮಾಡಿ.ಪರಿಹಾರವು ಸಾಮಾನ್ಯವಾಗಿ ಪ್ರತಿ ಮಿಲಿಯಲ್ಲಿ 0.2 ಮಿಗ್ರಾಂ ಮತ್ತು 0.4 ಮಿಗ್ರಾಂ ಎನಾಲಾಪ್ರಿಲ್ ಡಿಕೆಟೋಪಿಪೆರಾಜೈನ್ ಅನ್ನು ಹೊಂದಿರುತ್ತದೆ.
ಸ್ಟ್ಯಾಂಡರ್ಡ್ ತಯಾರಿ - USP Enalapril Maleate RS ನ ನಿಖರವಾದ ತೂಕದ ಪ್ರಮಾಣವನ್ನು ಡಿಲ್ಯೂಯೆಂಟ್‌ನಲ್ಲಿ ಕರಗಿಸಿ, ಮತ್ತು ಪರಿಮಾಣಾತ್ಮಕವಾಗಿ ಮತ್ತು ಅಗತ್ಯವಿದ್ದಲ್ಲಿ ಹಂತಹಂತವಾಗಿ ದುರ್ಬಲಗೊಳಿಸಿ, ಪ್ರತಿ ಮಿಲಿಗೆ ಸುಮಾರು 0.3 ಮಿಗ್ರಾಂನ ಸಾಂದ್ರತೆಯನ್ನು ಹೊಂದಿರುವ ದ್ರಾವಣವನ್ನು ಪಡೆಯಲು ಡಿಲ್ಯೂಯೆಂಟ್‌ನೊಂದಿಗೆ.
ಸಿಸ್ಟಮ್ ಸೂಕ್ತತೆ ಪರಿಹಾರ - ಸ್ಟ್ಯಾಂಡರ್ಡ್ ತಯಾರಿಕೆಯ 50-mL ಭಾಗಕ್ಕೆ 1 mL ಎನಾಲಾಪ್ರಿಲ್ ಡೈಕೆಟೋಪಿಪೆರಾಜೈನ್ ದ್ರಾವಣವನ್ನು ಸೇರಿಸಿ ಮತ್ತು ಮಿಶ್ರಣ ಮಾಡಿ.
ಪರೀಕ್ಷೆಯ ತಯಾರಿ- ಸುಮಾರು 30 ಮಿಗ್ರಾಂ ಎನಾಲಾಪ್ರಿಲ್ ಮಲೇಟ್ ಅನ್ನು ನಿಖರವಾಗಿ ತೂಕದ, 100-mL ವಾಲ್ಯೂಮೆಟ್ರಿಕ್ ಫ್ಲಾಸ್ಕ್‌ಗೆ ವರ್ಗಾಯಿಸಿ, ಕರಗಿಸಿ ಮತ್ತು ಪರಿಮಾಣಕ್ಕೆ ಡೈಲ್ಯೂಯೆಂಟ್‌ನೊಂದಿಗೆ ದುರ್ಬಲಗೊಳಿಸಿ ಮತ್ತು ಮಿಶ್ರಣ ಮಾಡಿ.
ಕ್ರೊಮ್ಯಾಟೋಗ್ರಾಫಿಕ್ ಸಿಸ್ಟಮ್ (ಕ್ರೊಮ್ಯಾಟೋಗ್ರಫಿ <621> ನೋಡಿ)-ಲಿಕ್ವಿಡ್ ಕ್ರೊಮ್ಯಾಟೋಗ್ರಾಫ್ 215-nm ಡಿಟೆಕ್ಟರ್ ಮತ್ತು 4.1-mm × 15-cm ಕಾಲಮ್ ಅನ್ನು ಪ್ಯಾಕಿಂಗ್ L21 ಅನ್ನು ಹೊಂದಿರುತ್ತದೆ.ಹರಿವಿನ ಪ್ರಮಾಣವು ಪ್ರತಿ ನಿಮಿಷಕ್ಕೆ ಸುಮಾರು 1.5 ಮಿಲಿ.ಕಾಲಮ್ ತಾಪಮಾನವನ್ನು 70 ರಲ್ಲಿ ನಿರ್ವಹಿಸಲಾಗುತ್ತದೆ. ಕ್ರೊಮ್ಯಾಟೋಗ್ರಾಫ್ ಅನ್ನು ಈ ಕೆಳಗಿನಂತೆ ಪ್ರೋಗ್ರಾಮ್ ಮಾಡಲಾಗಿದೆ.
ಸಮಯ(ನಿಮಿಷಗಳು) ಪರಿಹಾರ A(%) ಪರಿಹಾರ B(%) ಎಲುಷನ್
0 95 5 ಸಮೀಕರಣ
0-20 95→40 5→60 ರೇಖೀಯ ಗ್ರೇಡಿಯಂಟ್
20-25 40 60 ಐಸೊಕ್ರಟಿಕ್
25-26 40→95 60→5 ರೇಖೀಯ ಗ್ರೇಡಿಯಂಟ್
26-30 95 5 ಐಸೊಕ್ರಟಿಕ್
ಸಿಸ್ಟಂ ಸೂಕ್ತತೆಯ ಪರಿಹಾರವನ್ನು ಕ್ರೊಮ್ಯಾಟೋಗ್ರಾಫ್ ಮಾಡಿ ಮತ್ತು ಕಾರ್ಯವಿಧಾನಕ್ಕೆ ನಿರ್ದೇಶಿಸಿದಂತೆ ಗರಿಷ್ಠ ಪ್ರತಿಕ್ರಿಯೆಗಳನ್ನು ರೆಕಾರ್ಡ್ ಮಾಡಿ: ಸಂಬಂಧಿತ ಧಾರಣ ಸಮಯಗಳು ಎನಾಲಾಪ್ರಿಲ್‌ಗೆ ಸುಮಾರು 1.0 ಮತ್ತು ಎನಾಲಾಪ್ರಿಲ್ ಡಿಕೆಟೋಪಿಪೆರಾಜೈನ್‌ಗೆ 2.1;ಮತ್ತು ರೆಸಲ್ಯೂಶನ್, ಆರ್, ಎನಾಲಾಪ್ರಿಲ್ ಮತ್ತು ಎನಾಲಾಪ್ರಿಲ್ ಡಿಕೆಟೋಪಿಪೆರಾಜೈನ್ ನಡುವಿನ ಪ್ರಮಾಣವು 3.5 ಕ್ಕಿಂತ ಕಡಿಮೆಯಿಲ್ಲ.ಕ್ರೊಮ್ಯಾಟೋಗ್ರಾಫ್ ಸ್ಟ್ಯಾಂಡರ್ಡ್ ಸಿದ್ಧತೆ, ಮತ್ತು ಕಾರ್ಯವಿಧಾನಕ್ಕೆ ನಿರ್ದೇಶಿಸಿದಂತೆ ಗರಿಷ್ಠ ಪ್ರತಿಕ್ರಿಯೆಗಳನ್ನು ದಾಖಲಿಸಿ: ಪ್ರತಿಕೃತಿ ಚುಚ್ಚುಮದ್ದುಗಳಿಗೆ ಸಂಬಂಧಿತ ಪ್ರಮಾಣಿತ ವಿಚಲನವು 1.0% ಕ್ಕಿಂತ ಹೆಚ್ಚಿಲ್ಲ.
ಕಾರ್ಯವಿಧಾನ- ಸ್ಟ್ಯಾಂಡರ್ಡ್ ತಯಾರಿಕೆಯ ಸಮಾನ ಪರಿಮಾಣಗಳನ್ನು (ಸುಮಾರು 50 µL) ಪ್ರತ್ಯೇಕವಾಗಿ ಚುಚ್ಚುಮದ್ದು ಮಾಡಿ ಮತ್ತು ವಿಶ್ಲೇಷಣೆಯ ತಯಾರಿಕೆಯನ್ನು ಕ್ರೊಮ್ಯಾಟೋಗ್ರಾಫ್‌ಗೆ ಸೇರಿಸಿ, ಕ್ರೊಮ್ಯಾಟೋಗ್ರಾಮ್‌ಗಳನ್ನು ರೆಕಾರ್ಡ್ ಮಾಡಿ ಮತ್ತು ಪ್ರಮುಖ ಶಿಖರಗಳಿಗೆ ಪ್ರತಿಕ್ರಿಯೆಗಳನ್ನು ಅಳೆಯಿರಿ.ಸೂತ್ರದ ಮೂಲಕ ತೆಗೆದುಕೊಳ್ಳಲಾದ ಎನಾಲಾಪ್ರಿಲ್ ಮಲೇಟ್‌ನ ಭಾಗದಲ್ಲಿ C20H28N2O5·C4H4O4 ನ ಪ್ರಮಾಣವನ್ನು mg ನಲ್ಲಿ ಲೆಕ್ಕಾಚಾರ ಮಾಡಿ:
100C(rU / rS)
ಇದರಲ್ಲಿ C ಯು ಸ್ಟ್ಯಾಂಡರ್ಡ್ ತಯಾರಿಕೆಯಲ್ಲಿ USP Enalapril Maleate RS ನ ಪ್ರತಿ mL ಗೆ ಮಿಲಿಗ್ರಾಂನಲ್ಲಿ ಸಾಂದ್ರತೆಯಾಗಿದೆ;ಮತ್ತು rU ಮತ್ತು rS ಅನುಕ್ರಮವಾಗಿ ವಿಶ್ಲೇಷಣೆಯ ತಯಾರಿಕೆ ಮತ್ತು ಪ್ರಮಾಣಿತ ತಯಾರಿಕೆಯಿಂದ ಪಡೆದ ಗರಿಷ್ಠ ಪ್ರತಿಕ್ರಿಯೆಗಳಾಗಿವೆ.