Fondaparinux ಸೋಡಿಯಂ CAS 114870-03-0 API
ಹೆಚ್ಚಿನ ಶುದ್ಧತೆ ಮತ್ತು ಸ್ಥಿರ ಗುಣಮಟ್ಟದೊಂದಿಗೆ ಪೂರೈಕೆ
ರಾಸಾಯನಿಕ ಹೆಸರು: ಫಾಂಡಪರಿನಕ್ಸ್ ಸೋಡಿಯಂ
CAS: 114870-03-0
ಆಂಟಿಥ್ರಂಬೋಟಿಕ್ ಆಂಟಿಕೊಆಗ್ಯುಲಂಟ್, ಫ್ಯಾಕ್ಟರ್ ಕ್ಸಾ ಇನ್ಹಿಬಿಟರ್
API ಉನ್ನತ ಗುಣಮಟ್ಟ, ವಾಣಿಜ್ಯ ಉತ್ಪಾದನೆ
ರಾಸಾಯನಿಕ ಹೆಸರು | ಫಾಂಡಪರಿನಕ್ಸ್ ಸೋಡಿಯಂ |
CAS ಸಂಖ್ಯೆ | 114870-03-0 |
CAT ಸಂಖ್ಯೆ | RF-API84 |
ಸ್ಟಾಕ್ ಸ್ಥಿತಿ | ಸ್ಟಾಕ್ನಲ್ಲಿ, ನೂರಾರು ಕಿಲೋಗ್ರಾಂಗಳಷ್ಟು ಉತ್ಪಾದನೆಯ ಪ್ರಮಾಣ |
ಆಣ್ವಿಕ ಸೂತ್ರ | C31H43N3O49S8.10Na |
ಆಣ್ವಿಕ ತೂಕ | 1728.08 |
ಬ್ರ್ಯಾಂಡ್ | ರೂಯಿಫು ಕೆಮಿಕಲ್ |
ಐಟಂ | ವಿಶೇಷಣಗಳು |
ಗೋಚರತೆ | ಬಿಳಿಯಿಂದ ಆಫ್-ವೈಟ್ ಪೌಡರ್ |
ವಿಶ್ಲೇಷಣೆ / ವಿಶ್ಲೇಷಣೆ ವಿಧಾನ | 95.0%~103.0% (ಒಣಗಿದ ಆಧಾರದ ಮೇಲೆ) |
ಕರಗುವಿಕೆ | ನೀರಿನಲ್ಲಿ ಮುಕ್ತವಾಗಿ ಕರಗುತ್ತದೆ, 2.0M ಸೋಡಿಯಂ ಕ್ಲೋರೈಡ್ ಮತ್ತು 0.5M ಸೋಡಿಯಂ ಹೈಡ್ರಾಕ್ಸೈಡ್ ಮತ್ತು ಎಥೆನಾಲ್ನಲ್ಲಿ ಕರಗುವುದಿಲ್ಲ |
ಗುರುತಿಸುವಿಕೆ 13C-NMR | Fondaparinux ಸೋಡಿಯಂನ ಅನುರಣನವನ್ನು 58.2, 29.5, 60.5, 60.8, 68.9, 69.2, 69.6, 98.9, 100.4, 101.1, 102.4, 103.7, 1718.7, ppm ನಲ್ಲಿ ಗಮನಿಸಬೇಕುಈ ಸಿಗ್ನಲ್ಗಳ ರಾಸಾಯನಿಕ ಪಲ್ಲಟಗಳು ±0.3ppm ಗಿಂತ ಹೆಚ್ಚು ವ್ಯತ್ಯಾಸವಾಗುವುದಿಲ್ಲ ಇತರ ವೇರಿಯಬಲ್ ಎತ್ತರಗಳು ಮತ್ತು ರಾಸಾಯನಿಕ ಪಲ್ಲಟಗಳ ಸಂಕೇತಗಳು, Fondaparinux Sodium ಗೆ ಕಾರಣವಾಗಿದ್ದು, ಬಹುಶಃ 58.0~80.5 ppm ಮತ್ತು 98.7~104.5ppm ನಡುವೆ ಕಂಡುಬರುತ್ತದೆ. |
ಗುರುತಿಸುವಿಕೆ HPLC | ಮಾದರಿ ಪರಿಹಾರದ ಪ್ರಮುಖ ಉತ್ತುಂಗದ ಧಾರಣ ಸಮಯವು ಪ್ರಮಾಣಿತ ಪರಿಹಾರಕ್ಕೆ ಅನುರೂಪವಾಗಿದೆ |
AAS ಗುರುತಿಸುವಿಕೆ | ಸೋಡಿಯಂನ ನಿರ್ಣಯದ ಅಡಿಯಲ್ಲಿ ಸೋಡಿಯಂ 330.2nm ನಲ್ಲಿ ವಿಶಿಷ್ಟವಾದ ಹೀರಿಕೊಳ್ಳುವಿಕೆಯನ್ನು ಹೊಂದಿರಬೇಕು |
pH | 6.0~8.0 |
ಸೋಡಿಯಂ (Na) | 11.5%~15.0% (ಅನ್ಹೈಡ್ರಸ್ ಮತ್ತು ದ್ರಾವಕಗಳ ಮೇಲೆ ಲೆಕ್ಕಹಾಕಲಾಗಿದೆ) |
ಉಚಿತ ಸಲ್ಫೇಟ್ | ≤0.30% |
ಉಳಿದ ಕ್ಲೋರೈಡ್ | ≤1.00% |
ಸಂಬಂಧಿತ ಪದಾರ್ಥಗಳು | |
ಅಶುದ್ಧತೆ ಎ | ≤0.80% |
ಅಶುದ್ಧತೆ ಬಿ | ≤0.60% |
ಏಕ ಇತರೆ ಅಶುದ್ಧತೆ | ≤0.30% |
ಒಟ್ಟು ಕಲ್ಮಶಗಳು | ≤2.00% |
ಉಳಿದ ದ್ರಾವಕಗಳು | |
ಮೆಥನಾಲ್ | ≤3000ppm |
ಎಥೆನಾಲ್ | ≤5000ppm |
ಈಥೈಲ್ ಅಸಿಟೇಟ್ | ≤5000ppm |
DMF | ≤880ppm |
ಮೀಥೈಲ್ಬೆಂಜೀನ್ | ≤890ppm |
ಪಿರಿಡಿನ್ | ≤50ppm |
ನೀರಿನ ಅಂಶ (KF) | ≤15.0% |
ಬ್ಯಾಕ್ಟೀರಿಯಾ ಎಂಡೋಟಾಕ್ಸಿನ್ಗಳು | ≤3.3EU/mg |
ಸೂಕ್ಷ್ಮಜೀವಿಗಳ ಮಿತಿ | ಸೂಕ್ಷ್ಮಜೀವಿಗಳ ಒಟ್ಟು ಸಂಖ್ಯೆ ≤100cfu/g |
ಪರೀಕ್ಷಾ ಮಾನದಂಡ | ಎಂಟರ್ಪ್ರೈಸ್ ಸ್ಟ್ಯಾಂಡರ್ಡ್;ಯುನೈಟೆಡ್ ಸ್ಟೇಟ್ಸ್ ಫಾರ್ಮಾಕೊಪಿಯಾ (USP) ಸ್ಟ್ಯಾಂಡರ್ಡ್ |
ಬಳಕೆ | API, ಒಂದು ಆಂಟಿಥ್ರಂಬೋಟಿಕ್ ಆಂಟಿಕೋಗ್ಯುಲಂಟ್, ಒಂದು ಫ್ಯಾಕ್ಟರ್ Xa ಪ್ರತಿಬಂಧಕ |
ಪ್ಯಾಕೇಜ್: ಬಾಟಲ್, ಅಲ್ಯೂಮಿನಿಯಂ ಫಾಯಿಲ್ ಬ್ಯಾಗ್, ಕಾರ್ಡ್ಬೋರ್ಡ್ ಡ್ರಮ್, 25 ಕೆಜಿ/ಡ್ರಮ್, ಅಥವಾ ಗ್ರಾಹಕರ ಅವಶ್ಯಕತೆಗೆ ಅನುಗುಣವಾಗಿ.
ಶೇಖರಣಾ ಸ್ಥಿತಿ:ತಂಪಾದ ಮತ್ತು ಶುಷ್ಕ ಸ್ಥಳದಲ್ಲಿ ಮುಚ್ಚಿದ ಪಾತ್ರೆಗಳಲ್ಲಿ ಸಂಗ್ರಹಿಸಿ;ಬೆಳಕು, ತೇವಾಂಶ ಮತ್ತು ಕೀಟಗಳ ಬಾಧೆಯಿಂದ ರಕ್ಷಿಸಿ.
ಫಾಂಡಪರಿನಕ್ಸ್ ಸೋಡಿಯಂ (CAS 114870-03-0) ಕಡಿಮೆ ಆಣ್ವಿಕ ತೂಕದ ಹೆಪಾರಿನ್ಗಳಿಗೆ (LMWH) ರಾಸಾಯನಿಕವಾಗಿ ಸಂಬಂಧಿಸಿದ ಆಂಟಿಥ್ರಂಬೋಟಿಕ್ ಪ್ರತಿಕಾಯಗಳ ಹೊಸ ವರ್ಗದ ಮೊದಲನೆಯದು.Fondaparinux ಸೋಡಿಯಂ ವಿರೋಧಿ ಹೆಪ್ಪುಗಟ್ಟುವಿಕೆ ಅಂಶ ಆಂಟಿಥ್ರೊಂಬಿನ್ III (ATIII) ಗೆ ಹೆಚ್ಚಿನ ಅಫಿನಿಟಿ ಬೈಂಡಿಂಗ್ ಸೈಟ್ ಅನ್ನು ರೂಪಿಸಲು ಫ್ಯಾಕ್ಟರ್ Xa ಪ್ರತಿಬಂಧಕವಾಗಿದೆ.ಈ ಸೈಟ್ನಲ್ಲಿ ಫೋಂಡಾಪರಿನಕ್ಸ್ ಸೋಡಿಯಂ ಬೈಂಡಿಂಗ್ ATIII ನ ನೈಸರ್ಗಿಕ ಪ್ರತಿಬಂಧಕ ಪರಿಣಾಮವನ್ನು ಫ್ಯಾಕ್ಟರ್ Xa ವಿರುದ್ಧ ಸರಿಸುಮಾರು 300 ಅಂಶದಿಂದ ಸಮರ್ಥಿಸುತ್ತದೆ, ಇದು ಥ್ರಂಬಿನ್ ಉತ್ಪಾದನೆಯ ಪ್ರತಿಬಂಧಕ್ಕೆ ಕಾರಣವಾಗುತ್ತದೆ.ಇದನ್ನು ಗ್ಲಾಕ್ಸೊ ಸ್ಮಿತ್ಕ್ಲೈನ್ನಿಂದ ಮಾರಾಟ ಮಾಡಲಾಗಿದೆ.ಆಲ್ಕೆಮಿಯಾ ಅಭಿವೃದ್ಧಿಪಡಿಸಿದ ಜೆನೆರಿಕ್ ಆವೃತ್ತಿಯನ್ನು ಡಾ. ರೆಡ್ಡೀಸ್ ಲ್ಯಾಬೊರೇಟರೀಸ್ US ನಲ್ಲಿ ಮಾರಾಟ ಮಾಡುತ್ತಿದೆ.ಪ್ರಮುಖ ಮೂಳೆ ಶಸ್ತ್ರಚಿಕಿತ್ಸೆಯ ನಂತರ ಪಲ್ಮನರಿ ಎಂಬಾಲಿಸಮ್ಗೆ ಕಾರಣವಾಗಬಹುದಾದ ಆಳವಾದ ರಕ್ತನಾಳದ ಥ್ರಂಬೋಸಿಸ್ನ ತಡೆಗಟ್ಟುವಿಕೆಗಾಗಿ ಫಾಂಡಪರಿನಕ್ಸ್ ಸೋಡಿಯಂ ಅನ್ನು ಯುಎಸ್ನಲ್ಲಿ ಮೊದಲು ಪರಿಚಯಿಸಲಾಯಿತು.ಈ ಸಂಪೂರ್ಣವಾಗಿ ಸಂಶ್ಲೇಷಿತ ಅಣುವು ಹೆಪಾರಿನ್ ಪೆಂಟಾಸ್ಯಾಕರೈಡ್ ಅನುಕ್ರಮದ ನಕಲು, ಆಂಟಿಥ್ರೊಂಬಿನ್ lll ಮಧ್ಯಸ್ಥಿಕೆಯ ಫ್ಯಾಕ್ಟರ್ Xa ಯ ಪ್ರತಿಬಂಧಕವನ್ನು ವೇಗವರ್ಧಿಸಲು ಸಾಧ್ಯವಾಗುತ್ತದೆ ಮತ್ತು ಆಂಟಿಥ್ರಂಬಿನ್ ಕ್ರಿಯೆಯಿಲ್ಲದೆ ಥ್ರಂಬಿನ್ ಉತ್ಪಾದನೆಯನ್ನು ತಡೆಯುತ್ತದೆ.