ಜೆಮ್ಸಿಟಾಬೈನ್ ಹೈಡ್ರೋಕ್ಲೋರೈಡ್ CAS 122111-03-9 API USP35 ಪ್ರಮಾಣಿತ ವೈಶಿಷ್ಟ್ಯಗೊಳಿಸಿದ ಚಿತ್ರ

ಜೆಮ್ಸಿಟಾಬೈನ್ ಹೈಡ್ರೋಕ್ಲೋರೈಡ್ CAS 122111-03-9 API USP35 ಸ್ಟ್ಯಾಂಡರ್ಡ್

ಸಣ್ಣ ವಿವರಣೆ:

ರಾಸಾಯನಿಕ ಹೆಸರು: ಜೆಮ್ಸಿಟಾಬೈನ್ ಹೈಡ್ರೋಕ್ಲೋರೈಡ್

CAS: 122111-03-9

ಗೋಚರತೆ: ಬಿಳಿ ಸ್ಫಟಿಕದ ಪುಡಿ, ವಾಸನೆಯಿಲ್ಲದ

ವಿಶ್ಲೇಷಣೆ: 97.5%~101.5% (ಒಣಗಿದ ತಳದಲ್ಲಿ ಲೆಕ್ಕಾಚಾರ)

API USP ಗುಣಮಟ್ಟ, ವಾಣಿಜ್ಯ ಉತ್ಪಾದನೆ

ಸಂಪರ್ಕ: ಡಾ. ಆಲ್ವಿನ್ ಹುವಾಂಗ್

ಮೊಬೈಲ್/Wechat/WhatsApp: +86-15026746401

E-Mail: alvin@ruifuchem.com

ನಮಗೆ ಇಮೇಲ್ ಕಳುಹಿಸಿ

ಉತ್ಪನ್ನದ ವಿವರ

ಸಂಬಂಧಿತ ಉತ್ಪನ್ನಗಳು

ಉತ್ಪನ್ನ ಟ್ಯಾಗ್ಗಳು

122111-03-9 - ವಿವರಣೆ:

Ruifu ಕೆಮಿಕಲ್ ಉತ್ತಮ ಗುಣಮಟ್ಟದ, ವಾಣಿಜ್ಯ ಉತ್ಪಾದನೆಯೊಂದಿಗೆ Gemcitabine ಹೈಡ್ರೋಕ್ಲೋರೈಡ್ (CAS: 122111-03-9) ಪ್ರಮುಖ ತಯಾರಕ.Ruifu ಕೆಮಿಕಲ್ ವಿಶ್ವಾದ್ಯಂತ ವಿತರಣೆ, ಸ್ಪರ್ಧಾತ್ಮಕ ಬೆಲೆ, ಅತ್ಯುತ್ತಮ ಸೇವೆ, ಸಣ್ಣ ಮತ್ತು ಬೃಹತ್ ಪ್ರಮಾಣದಲ್ಲಿ ಲಭ್ಯವಿದೆ.ಜೆಮ್ಸಿಟಾಬೈನ್ ಹೈಡ್ರೋಕ್ಲೋರೈಡ್ ಖರೀದಿಸಿ,Please contact: alvin@ruifuchem.com

122111-03-9 -ರಾಸಾಯನಿಕ ಗುಣಲಕ್ಷಣಗಳು:

ರಾಸಾಯನಿಕ ಹೆಸರು	ಜೆಮ್ಸಿಟಾಬೈನ್ ಹೈಡ್ರೋಕ್ಲೋರೈಡ್
ಸಮಾನಾರ್ಥಕ ಪದಗಳು	ಜೆಮ್ಸಿಟಾಬೈನ್ HCl;2'-ಡಿಯೋಕ್ಸಿ-2',2'-ಡಿಫ್ಲೋರೋಸೈಟಿಡಿನ್ ಹೈಡ್ರೋಕ್ಲೋರೈಡ್;dFdC;dFdCyd;ಜೆಮ್ಜಾರ್;LY188011 ಹೈಡ್ರೋಕ್ಲೋರೈಡ್;ಜೆಮ್ಸಿಟೆರಾ;ಜೆಮ್ಸರ್
CAS ಸಂಖ್ಯೆ	122111-03-9
ಸಂಬಂಧಿತ ಸಿಎಎಸ್	95058-81-4 - ಉಚಿತ ಬೇಸ್
ಸ್ಟಾಕ್ ಸ್ಥಿತಿ	ಸ್ಟಾಕ್‌ನಲ್ಲಿ, ಉತ್ಪಾದನಾ ಸಾಮರ್ಥ್ಯ 5 ಟನ್
ಆಣ್ವಿಕ ಸೂತ್ರ	C9H12ClF2N3O4
ಆಣ್ವಿಕ ತೂಕ	299.66
ಕರಗುವ ಬಿಂದು	>250℃
ಶಿಪ್ಪಿಂಗ್ ಸ್ಥಿತಿ	ಸುತ್ತುವರಿದ ತಾಪಮಾನದ ಅಡಿಯಲ್ಲಿ
COA ಮತ್ತು MSDS	ಲಭ್ಯವಿದೆ
ಮೂಲ	ಶಾಂಘೈ, ಚೀನಾ
ಬ್ರ್ಯಾಂಡ್	ರೂಯಿಫು ಕೆಮಿಕಲ್

122111-03-9 -ವಿಶೇಷಣಗಳು:

ಐಟಂ	ವಿಶೇಷಣಗಳು	ಫಲಿತಾಂಶಗಳು
ಗೋಚರತೆ	ಬಿಳಿ ಕ್ರಿಸ್ಟಲಿನ್ ಪೌಡರ್, ವಾಸನೆಯಿಲ್ಲದ	ಅನುಸರಿಸುತ್ತದೆ
ಕರಗುವಿಕೆ	ನೀರಿನಲ್ಲಿ ಕರಗುತ್ತದೆ, ಮೆಥನಾಲ್ನಲ್ಲಿ ಸ್ವಲ್ಪ ಕರಗುತ್ತದೆ, ಅಸಿಟೋನ್ನಲ್ಲಿ ಪ್ರಾಯೋಗಿಕವಾಗಿ ಕರಗುವುದಿಲ್ಲ	ಅನುಸರಿಸುತ್ತದೆ
ಗುರುತಿಸುವಿಕೆ IR	ಐಆರ್ ಸ್ಪೆಕ್ಟ್ರಮ್ ಇದಕ್ಕೆ ಹೊಂದಿಕೆಯಾಗಬೇಕು ಉಲ್ಲೇಖ ಮಾನದಂಡ ಎಂದು	ಅನುಸರಿಸುತ್ತದೆ
ಗುರುತಿಸುವಿಕೆ ಕ್ಲೋರೈಡ್	ಧನಾತ್ಮಕ.ಇದು ಕ್ಲೋರೈಡ್ ಪರೀಕ್ಷೆಗಳ ಅಗತ್ಯತೆಗಳನ್ನು ಪೂರೈಸುತ್ತದೆ	ಅನುಸರಿಸುತ್ತದೆ
ಪರಿಹಾರದ ಗೋಚರತೆ	ಪರಿಹಾರ S ಸ್ಪಷ್ಟವಾಗಿ ಮತ್ತು ಹೆಚ್ಚು ತೀವ್ರವಾಗಿಲ್ಲ ಉಲ್ಲೇಖ ಪರಿಹಾರ BY7 ಗಿಂತ ಬಣ್ಣ	ಅನುಸರಿಸುತ್ತದೆ
pH	2.0~3.0	2.6
ನಿರ್ದಿಷ್ಟ ತಿರುಗುವಿಕೆ [α]20/D	+43.0 ° ರಿಂದ +50.0 °	+47.5 °
ಹೆವಿ ಮೆಟಲ್ಸ್ (Pb)	≤10ppm	<10ppm
ಒಣಗಿಸುವಿಕೆಯ ಮೇಲೆ ನಷ್ಟ	≤1.00%	0.3%
ದಹನದ ಮೇಲೆ ಶೇಷ	≤0.10%	0.03%
ಸಂಬಂಧಿತ ಪದಾರ್ಥಗಳು
ಸೈಟೋಸಿನ್	≤0.10%	0.01%
α-ಐಸೋಮರ್	≤0.10%	0.01%
ಯಾವುದೇ ಇತರ ಅಶುದ್ಧತೆ	≤0.10%	0.04%
ಒಟ್ಟು ಕಲ್ಮಶಗಳು	≤0.20%	0.1%
ಉಳಿದ ದ್ರಾವಕಗಳು
ಮೆಥನಾಲ್	≤0.30%	ಪತ್ತೆಯಾಗಲಿಲ್ಲ
ಟೊಲ್ಯೂನ್	≤0.01%	ಪತ್ತೆಯಾಗಲಿಲ್ಲ
ಡೈಕ್ಲೋರೋಮೀಥೇನ್	≤0.01%	ಪತ್ತೆಯಾಗಲಿಲ್ಲ
ಅಸಿಟೋನ್	≤0.50%	0.1%
ವಿಶ್ಲೇಷಣೆ	97.5%~101.5% (ಒಣಗಿದ ತಳದಲ್ಲಿ ಲೆಕ್ಕಾಚಾರ)	99.9%
ತೀರ್ಮಾನ	USP35 ಮಾನದಂಡಕ್ಕೆ ಅನುಗುಣವಾಗಿದೆ

ಪ್ಯಾಕೇಜ್/ಸಂಗ್ರಹಣೆ/ಶಿಪ್ಪಿಂಗ್:

ಪ್ಯಾಕೇಜ್:ಬಾಟಲ್, ಅಲ್ಯೂಮಿನಿಯಂ ಫಾಯಿಲ್ ಬ್ಯಾಗ್, 25 ಕೆಜಿ/ಕಾರ್ಡ್‌ಬೋರ್ಡ್ ಡ್ರಮ್, ಅಥವಾ ಗ್ರಾಹಕರ ಅವಶ್ಯಕತೆಗೆ ಅನುಗುಣವಾಗಿ.
ಶೇಖರಣಾ ಸ್ಥಿತಿ:ಕಂಟೇನರ್ ಅನ್ನು ಬಿಗಿಯಾಗಿ ಮುಚ್ಚಿ ಮತ್ತು ತಂಪಾದ, ಶುಷ್ಕ ಮತ್ತು ಚೆನ್ನಾಗಿ ಗಾಳಿ ಇರುವ ಗೋದಾಮಿನಲ್ಲಿ ಹೊಂದಾಣಿಕೆಯಾಗದ ವಸ್ತುಗಳಿಂದ ದೂರವಿಡಿ.ನೇರ ಸೂರ್ಯನ ಬೆಳಕು, ತೇವಾಂಶ ಮತ್ತು ಅತಿಯಾದ ಶಾಖಕ್ಕೆ ಒಡ್ಡಿಕೊಳ್ಳುವುದನ್ನು ತಪ್ಪಿಸಿ.
ಶಿಪ್ಪಿಂಗ್:FedEx / DHL ಎಕ್ಸ್‌ಪ್ರೆಸ್ ಮೂಲಕ ವಿಶ್ವದಾದ್ಯಂತ ಗಾಳಿಯ ಮೂಲಕ ತಲುಪಿಸಿ.ವೇಗದ ಮತ್ತು ವಿಶ್ವಾಸಾರ್ಹ ವಿತರಣೆಯನ್ನು ಒದಗಿಸಿ.

ಅನುಕೂಲಗಳು:

FAQ:

122111-03-9 - ಅಪಾಯ ಮತ್ತು ಸುರಕ್ಷತೆ:

ಅಪಾಯದ ಸಂಕೇತಗಳು R21 - ಚರ್ಮದ ಸಂಪರ್ಕದಲ್ಲಿ ಹಾನಿಕಾರಕ
R36/38 - ಕಣ್ಣುಗಳು ಮತ್ತು ಚರ್ಮಕ್ಕೆ ಕಿರಿಕಿರಿ.
R46 - ಅನುವಂಶಿಕ ಆನುವಂಶಿಕ ಹಾನಿಯನ್ನು ಉಂಟುಮಾಡಬಹುದು
R62 - ದುರ್ಬಲಗೊಂಡ ಫಲವತ್ತತೆಯ ಸಂಭವನೀಯ ಅಪಾಯ
R63 - ಹುಟ್ಟಲಿರುವ ಮಗುವಿಗೆ ಹಾನಿಯಾಗುವ ಸಂಭವನೀಯ ಅಪಾಯ
ಸುರಕ್ಷತೆ ವಿವರಣೆ S25 - ಕಣ್ಣುಗಳೊಂದಿಗೆ ಸಂಪರ್ಕವನ್ನು ತಪ್ಪಿಸಿ.
S26 - ಕಣ್ಣುಗಳ ಸಂಪರ್ಕದ ಸಂದರ್ಭದಲ್ಲಿ, ಸಾಕಷ್ಟು ನೀರಿನಿಂದ ತಕ್ಷಣವೇ ತೊಳೆಯಿರಿ ಮತ್ತು ವೈದ್ಯಕೀಯ ಸಲಹೆಯನ್ನು ಪಡೆಯಿರಿ.
S36/37 - ಸೂಕ್ತವಾದ ರಕ್ಷಣಾತ್ಮಕ ಬಟ್ಟೆ ಮತ್ತು ಕೈಗವಸುಗಳನ್ನು ಧರಿಸಿ.
S53 - ಮಾನ್ಯತೆ ತಪ್ಪಿಸಿ - ಬಳಕೆಗೆ ಮೊದಲು ವಿಶೇಷ ಸೂಚನೆಗಳನ್ನು ಪಡೆದುಕೊಳ್ಳಿ.
WGK ಜರ್ಮನಿ 3
RTECS HA3840000
HS ಕೋಡ್ 2942000000

122111-03-9 -ಅಪ್ಲಿಕೇಶನ್:

ಜೆಮ್ಸಿಟಾಬೈನ್ ಹೈಡ್ರೋಕ್ಲೋರೈಡ್ (CAS: 122111-03-9) ಒಂದು ಸಂಶ್ಲೇಷಿತ ಕಾದಂಬರಿ ಡಿಫ್ಲೋರೋ ನ್ಯೂಕ್ಲಿಯೊಸೈಡ್ ಔಷಧವಾಗಿದ್ದು ಅದು ಮೆಟಾಬಾಲಿಕ್ ಮತ್ತು ಆಂಟಿನಿಯೋಪ್ಲಾಸ್ಟಿಕ್ ಆಗಿದೆ.ಇದನ್ನು ಎಲಿ ಲಿಲ್ಲಿ ಮತ್ತು ಕಂಪನಿಯು ಸಂಶೋಧಿಸಿ ಅಭಿವೃದ್ಧಿಪಡಿಸಿದೆ ಮತ್ತು 1995 ರಲ್ಲಿ ದಕ್ಷಿಣ ಆಫ್ರಿಕಾ, ಸ್ವೀಡನ್, ನೆದರ್ಲ್ಯಾಂಡ್ಸ್, ಆಸ್ಟ್ರೇಲಿಯಾ ಮತ್ತು ಇತರ ದೇಶಗಳಲ್ಲಿ ಪಟ್ಟಿ ಮಾಡಲು ಅನುಮೋದಿಸಲಾಗಿದೆ. ಯುನೈಟೆಡ್ ಸ್ಟೇಟ್ಸ್ ಫುಡ್ ಅಂಡ್ ಡ್ರಗ್ ಅಡ್ಮಿನಿಸ್ಟ್ರೇಷನ್ (FDA) ಇದನ್ನು ಮೊದಲ ಸಾಲಿನ ಚಿಕಿತ್ಸೆಯಾಗಿ ಅನುಮೋದಿಸಿತು. ಸಣ್ಣ-ಅಲ್ಲದ ಜೀವಕೋಶದ ಶ್ವಾಸಕೋಶದ ಕ್ಯಾನ್ಸರ್ ಮತ್ತು ಪ್ಯಾಂಕ್ರಿಯಾಟಿಕ್ ಕ್ಯಾನ್ಸರ್ನ ವೈದ್ಯಕೀಯ ಚಿಕಿತ್ಸೆಗಾಗಿ.
ಇತ್ತೀಚಿನ ವರ್ಷಗಳಲ್ಲಿ, Gemcitabine, Paclitaxel, Docetaxel, Vinorebine ನಂತಹ ಹೊಸ ಔಷಧಿಗಳು ಸಣ್ಣ-ಅಲ್ಲದ ಜೀವಕೋಶದ ಶ್ವಾಸಕೋಶದ ಕ್ಯಾನ್ಸರ್ (ಸಂಕ್ಷಿಪ್ತ NSCLC) ಚಿಕಿತ್ಸೆಗಾಗಿ ಪರಿಣಾಮಕಾರಿ ಔಷಧಗಳಾಗಿವೆ.ಸಾಂಪ್ರದಾಯಿಕ ಕಿಮೊಥೆರಪಿ ಔಷಧಿಗಳೊಂದಿಗೆ ಹೋಲಿಸಿದರೆ, ಈ ಔಷಧಿಗಳು ಹೆಚ್ಚಿನ ಗುಣಪಡಿಸುವ ಪರಿಣಾಮ ಮತ್ತು ಕಡಿಮೆ ವಿಷತ್ವದ ಪ್ರಯೋಜನಗಳನ್ನು ಹೊಂದಿವೆ.ಜೆಮ್ಸಿಟಾಬೈನ್ ಹೈಡ್ರೋಕ್ಲೋರೈಡ್ ಹೊಸ ಪೀಳಿಗೆಯ ಆಂಟಿ-ಮೆಟಾಬಾಲೈಟ್ ಔಷಧವಾಗಿದೆ ಮತ್ತು ಜೀವಕೋಶದ ಚಕ್ರಕ್ಕೆ ವಿಶೇಷ ಔಷಧವಾಗಿದೆ, ಇದು ಡಿಎನ್ಎ ಸಂಶ್ಲೇಷಣೆ ಹಂತದಲ್ಲಿ ಪ್ರಮುಖ ಪಾತ್ರವನ್ನು ವಹಿಸುತ್ತದೆ, ಅವುಗಳೆಂದರೆ ಜೀವಕೋಶಗಳ ಎಸ್ ಹಂತ.ಕೆಲವು ಪರಿಸ್ಥಿತಿಗಳಲ್ಲಿ, ಈ ಔಷಧಿಯು G1 ಹಂತದಿಂದ S ಹಂತಕ್ಕೆ ಜೀವಕೋಶಗಳ ಪ್ರಗತಿಯನ್ನು ತಡೆಯುತ್ತದೆ ಮತ್ತು ಪ್ರಬಲವಾದ ಕ್ಯಾನ್ಸರ್-ವಿರೋಧಿ ಚಟುವಟಿಕೆಯನ್ನು ಸಣ್ಣ-ಅಲ್ಲದ ಜೀವಕೋಶದ ಶ್ವಾಸಕೋಶದ ಕ್ಯಾನ್ಸರ್ (NSCLC) ಹೊಂದಿದೆ.ಜೆಮ್‌ಸಿಟಾಬೈನ್ ಹೈಡ್ರೋಕ್ಲೋರೈಡ್‌ನೊಂದಿಗೆ ಎನ್‌ಎಸ್‌ಸಿಎಲ್‌ಸಿಯ ಏಕೈಕ ಚಿಕಿತ್ಸೆಯ ಪರಿಣಾಮಕಾರಿತ್ವವು ಸುಮಾರು 18%~35% ಆಗಿದೆ ಎಂದು ವಿದೇಶಿ ಅಧ್ಯಯನಗಳು ತೋರಿಸಿವೆ, ಆದರೆ ಸಿಸ್ಪ್ಲಾಟಿನ್‌ನೊಂದಿಗೆ ಚಿಕಿತ್ಸೆಯು ಎನ್‌ಎಸ್‌ಸಿಎಲ್‌ಸಿಯ ದಕ್ಷತೆಯು 41.7% ಆಗಿದೆ.ಮುಂದುವರಿದ NSCLC ಯಲ್ಲಿ, ಕಾರ್ಬೋಪ್ಲಾಟಿನ್ ಪರಿಣಾಮಕಾರಿ ದರವು 16% ಆಗಿದೆ, ಇದು ಸಿಸ್ಪ್ಲಾಟಿನ್ ಅನ್ನು ಹೋಲುತ್ತದೆ, ಆದರೆ ಕಡಿಮೆ ವಿಷತ್ವವನ್ನು ಹೊಂದಿದೆ, ವಿಶೇಷವಾಗಿ ಜಠರಗರುಳಿನ ಪ್ರತಿಕ್ರಿಯೆಗಳು, ಮೂಳೆ ಮಜ್ಜೆಯ ನಿಗ್ರಹ ಮತ್ತು ಮೂತ್ರಪಿಂಡ ಮತ್ತು ನರಗಳ ಅಂತ್ಯದ ವಿಷಕಾರಿ ಪ್ರತಿಕ್ರಿಯೆ.ಕಾರ್ಬೋಪ್ಲಾಟಿನ್ ಜೊತೆಯಲ್ಲಿ, ಇವೆರಡೂ ಪರಸ್ಪರ ಸಮನ್ವಯ ಮತ್ತು ಸಂಯೋಜಕ ಪರಿಣಾಮವನ್ನು ಹೊಂದಿರುತ್ತವೆ ಮತ್ತು ಹೆಚ್ಚಿನ ಗುಣಪಡಿಸುವ ಪರಿಣಾಮಗಳನ್ನು ಉಂಟುಮಾಡಬಹುದು.

122111-03-9 -USP35 ಪ್ರಮಾಣಿತ:

ಜೆಮ್ಸಿಟಾಬೈನ್ ಹೈಡ್ರೋಕ್ಲೋರೈಡ್
C9H11F2N3O4·HCl 299.66
ಸಿಟಿಡಿನ್, 2′-ಡಿಯೋಕ್ಸಿ-2′,2′-ಡಿಫ್ಲೋರೋ-, ಮೊನೊಹೈಡ್ರೋಕ್ಲೋರೈಡ್.
2′-ಡಿಯೋಕ್ಸಿ-2′,2′-ಡಿಫ್ಲೋರೋಸೈಟಿಡಿನ್ ಮೊನೊಹೈಡ್ರೋಕ್ಲೋರೈಡ್ (β-ಐಸೋಮರ್) [122111-03-9].
» ಜೆಮ್ಸಿಟಾಬೈನ್ ಹೈಡ್ರೋಕ್ಲೋರೈಡ್ 97.5 ಪ್ರತಿಶತಕ್ಕಿಂತ ಕಡಿಮೆಯಿಲ್ಲ ಮತ್ತು C9H11F2N3O4·HCl ಯ 101.5 ಪ್ರತಿಶತಕ್ಕಿಂತ ಹೆಚ್ಚಿಲ್ಲ, ಇದನ್ನು ಆಧಾರವಾಗಿ ಲೆಕ್ಕಹಾಕಲಾಗುತ್ತದೆ.
ಎಚ್ಚರಿಕೆ-ಜೆಮ್ಸಿಟಾಬೈನ್ ಹೈಡ್ರೋಕ್ಲೋರೈಡ್ ಪ್ರಬಲ ಸೈಟೊಟಾಕ್ಸಿಕ್ ಏಜೆಂಟ್.ಉಸಿರೆಳೆದುಕೊಳ್ಳುವ ಕಣಗಳನ್ನು ತಡೆಗಟ್ಟಲು ಮತ್ತು ಚರ್ಮವನ್ನು ಅದಕ್ಕೆ ಒಡ್ಡಿಕೊಳ್ಳುವುದನ್ನು ತಡೆಯಲು ಹೆಚ್ಚಿನ ಕಾಳಜಿಯನ್ನು ತೆಗೆದುಕೊಳ್ಳಬೇಕು.]
ಪ್ಯಾಕೇಜಿಂಗ್ ಮತ್ತು ಸಂಗ್ರಹಣೆ - ಬಿಗಿಯಾದ ಪಾತ್ರೆಗಳಲ್ಲಿ ಸಂರಕ್ಷಿಸಿ.
ಲೇಬಲಿಂಗ್ - ಚುಚ್ಚುಮದ್ದಿನ ಡೋಸೇಜ್ ಫಾರ್ಮ್‌ಗಳನ್ನು ತಯಾರಿಸಲು ಇದು ಉದ್ದೇಶಿಸಿದ್ದರೆ, ಲೇಬಲ್ ಇದು ಬರಡಾದ ಅಥವಾ ಚುಚ್ಚುಮದ್ದಿನ ಡೋಸೇಜ್ ಫಾರ್ಮ್‌ಗಳನ್ನು ತಯಾರಿಸುವಾಗ ಹೆಚ್ಚಿನ ಪ್ರಕ್ರಿಯೆಗೆ ಒಳಪಡಿಸಬೇಕು ಎಂದು ಹೇಳುತ್ತದೆ.
USP ಉಲ್ಲೇಖ ಮಾನದಂಡಗಳು <11>-
USP ಸೈಟೋಸಿನ್ RS
ಯುಎಸ್ಪಿ ಎಂಡೋಟಾಕ್ಸಿನ್ ಆರ್ಎಸ್
ಯುಎಸ್ಪಿ ಜೆಮ್ಸಿಟಾಬೈನ್ ಹೈಡ್ರೋಕ್ಲೋರೈಡ್ ಆರ್ಎಸ್
ಗುರುತಿಸುವಿಕೆ-
ಎ: ಅತಿಗೆಂಪು ಹೀರಿಕೊಳ್ಳುವಿಕೆ <197K>.
ಬಿ: ಇದು ಕ್ಲೋರೈಡ್ <191> ಪರೀಕ್ಷೆಗಳ ಅವಶ್ಯಕತೆಗಳನ್ನು ಪೂರೈಸುತ್ತದೆ.
ನಿರ್ದಿಷ್ಟ ತಿರುಗುವಿಕೆ <781S>: +43 ಮತ್ತು +50 ನಡುವೆ, 20 ನಲ್ಲಿ.
ಪರೀಕ್ಷಾ ಪರಿಹಾರ: ಪ್ರತಿ ಮಿಲಿಗೆ 10 ಮಿಗ್ರಾಂ.
pH <791>: 2.0 ಮತ್ತು 3.0 ನಡುವೆ, ಪ್ರತಿ mL ಗೆ 10 mg ಹೊಂದಿರುವ ದ್ರಾವಣದಲ್ಲಿ.
ಇಗ್ನಿಷನ್ <281> ನಲ್ಲಿ ಶೇಷ: 0.1% ಕ್ಕಿಂತ ಹೆಚ್ಚಿಲ್ಲ.
ಭಾರೀ ಲೋಹಗಳು, ವಿಧಾನ I <231>: 0.001%.
ಕ್ರೊಮ್ಯಾಟೊಗ್ರಾಫಿಕ್ ಶುದ್ಧತೆ-
ಪರಿಹಾರ A- ವಿಶ್ಲೇಷಣೆಯಲ್ಲಿ ಮೊಬೈಲ್ ಹಂತಕ್ಕೆ ನಿರ್ದೇಶಿಸಿದಂತೆ ಮುಂದುವರಿಯಿರಿ.
ಪರಿಹಾರ ಬಿ-ಫಿಲ್ಟರ್ ಮತ್ತು ಡಿಗ್ಯಾಸ್ಡ್ ಮೆಥನಾಲ್ ಅನ್ನು ತಯಾರಿಸಿ.
ಮೊಬೈಲ್ ಹಂತ-ಕ್ರೊಮ್ಯಾಟೋಗ್ರಾಫಿಕ್ ಸಿಸ್ಟಮ್ ಅಡಿಯಲ್ಲಿ ನಿರ್ದೇಶಿಸಿದಂತೆ ಪರಿಹಾರ A ಮತ್ತು ಪರಿಹಾರ B ಯ ವೇರಿಯಬಲ್ ಮಿಶ್ರಣಗಳನ್ನು ಬಳಸಿ.ಅಗತ್ಯವಿದ್ದರೆ ಹೊಂದಾಣಿಕೆಗಳನ್ನು ಮಾಡಿ (ಕ್ರೊಮ್ಯಾಟೋಗ್ರಫಿ 621 ಅಡಿಯಲ್ಲಿ ಸಿಸ್ಟಮ್ ಸೂಕ್ತತೆಯನ್ನು ನೋಡಿ).
ಸಿಸ್ಟಂ ಸೂಕ್ತತೆ ಪರಿಹಾರ - ವಿಶ್ಲೇಷಣೆಯಲ್ಲಿ ನಿರ್ದೇಶಿಸಿದಂತೆ ಮುಂದುವರಿಯಿರಿ.
ಪ್ರಮಾಣಿತ ಪರಿಹಾರ - USP ಜೆಮ್ಸಿಟಾಬೈನ್ ಹೈಡ್ರೋಕ್ಲೋರೈಡ್ RS ಮತ್ತು USP ಸೈಟೋಸಿನ್ ಆರ್ಎಸ್ನ ನಿಖರವಾದ ತೂಕದ ಪ್ರಮಾಣವನ್ನು ನೀರಿನಲ್ಲಿ ಕರಗಿಸಿ ಮತ್ತು ಪರಿಮಾಣಾತ್ಮಕವಾಗಿ ಮತ್ತು ಅಗತ್ಯವಿದ್ದಲ್ಲಿ ಹಂತಹಂತವಾಗಿ ದುರ್ಬಲಗೊಳಿಸಿ, ಪ್ರತಿ ಮಿಲಿಗೆ ಸುಮಾರು 2 µg ನಷ್ಟು ತಿಳಿದಿರುವ ಸಾಂದ್ರತೆಯನ್ನು ಹೊಂದಿರುವ ದ್ರಾವಣವನ್ನು ಪಡೆಯಲು.
ಪರೀಕ್ಷಾ ಪರಿಹಾರ - ಸುಮಾರು 50 ಮಿಗ್ರಾಂ ಜೆಮ್ಸಿಟಾಬೈನ್ ಹೈಡ್ರೋಕ್ಲೋರೈಡ್ ಅನ್ನು ನಿಖರವಾಗಿ ತೂಕದ, 25-mL ವಾಲ್ಯೂಮೆಟ್ರಿಕ್ ಫ್ಲಾಸ್ಕ್ಗೆ ವರ್ಗಾಯಿಸಿ, ಕರಗಿಸಿ ಮತ್ತು ಪರಿಮಾಣಕ್ಕೆ ನೀರಿನಿಂದ ದುರ್ಬಲಗೊಳಿಸಿ ಮತ್ತು ಮಿಶ್ರಣ ಮಾಡಿ.
ಕ್ರೊಮ್ಯಾಟೋಗ್ರಾಫಿಕ್ ಸಿಸ್ಟಮ್ (ಕ್ರೊಮ್ಯಾಟೋಗ್ರಫಿ 621 ಅನ್ನು ನೋಡಿ)-ಅಸ್ಸೇ ಅಡಿಯಲ್ಲಿ ನಿರ್ದೇಶಿಸಿದಂತೆ ಮುಂದುವರಿಯಿರಿ.ಕ್ರೊಮ್ಯಾಟೋಗ್ರಾಫ್ ಅನ್ನು ಈ ಕೆಳಗಿನಂತೆ ಪ್ರೋಗ್ರಾಮ್ ಮಾಡಲಾಗಿದೆ.
ಸಮಯ (ನಿಮಿಷಗಳು) ಪರಿಹಾರ ಎ (%) ಪರಿಹಾರ ಬಿ (%) ಎಲುಷನ್
0–8 97 3 ಐಸೊಕ್ರಟಿಕ್
8–13 97®50 3®50 ರೇಖೀಯ ಗ್ರೇಡಿಯಂಟ್
13-20 50 50 ಐಸೊಕ್ರಟಿಕ್
20–25 50®97 50®3 ಮರು-ಸಮತೋಲನ
ಸಿಸ್ಟಂ ಸೂಕ್ತತೆಯ ಪರಿಹಾರವನ್ನು ಕ್ರೊಮ್ಯಾಟೋಗ್ರಾಫ್ ಮಾಡಿ ಮತ್ತು ಕಾರ್ಯವಿಧಾನಕ್ಕೆ ನಿರ್ದೇಶಿಸಿದಂತೆ ಗರಿಷ್ಠ ಪ್ರತಿಕ್ರಿಯೆಗಳನ್ನು ರೆಕಾರ್ಡ್ ಮಾಡಿ: ಸಾಪೇಕ್ಷ ಧಾರಣ ಸಮಯವು ಜೆಮ್‌ಸಿಟಾಬೈನ್-ಅನೋಮರ್‌ಗೆ ಸುಮಾರು 0.5 ಮತ್ತು ಜೆಮ್ಸಿಟಾಬೈನ್‌ಗೆ 1.0;ಜೆಮ್ಸಿಟಾಬೈನ್-ಅನೋಮರ್ ಮತ್ತು ಜೆಮ್ಸಿಟಾಬೈನ್ ನಡುವಿನ ರೆಸಲ್ಯೂಶನ್, R, 8.0 ಕ್ಕಿಂತ ಕಡಿಮೆಯಿಲ್ಲ;ಮತ್ತು ಜೆಮ್ಸಿಟಾಬೈನ್‌ಗೆ ಟೈಲಿಂಗ್ ಅಂಶವು 1.5 ಕ್ಕಿಂತ ಹೆಚ್ಚಿಲ್ಲ.ಸ್ಟ್ಯಾಂಡರ್ಡ್ ಪರಿಹಾರವನ್ನು ಕ್ರೊಮ್ಯಾಟೋಗ್ರಾಫ್ ಮಾಡಿ ಮತ್ತು ಕಾರ್ಯವಿಧಾನಕ್ಕೆ ನಿರ್ದೇಶಿಸಿದಂತೆ ಗರಿಷ್ಠ ಪ್ರತಿಕ್ರಿಯೆಗಳನ್ನು ದಾಖಲಿಸಿ: ಸಾಪೇಕ್ಷ ಧಾರಣ ಸಮಯವು ಸೈಟೋಸಿನ್‌ಗೆ ಸುಮಾರು 0.1 ಮತ್ತು ಜೆಮ್ಸಿಟಾಬೈನ್‌ಗೆ 1.0;ಪ್ರತಿಕೃತಿ ಚುಚ್ಚುಮದ್ದುಗಳಿಗೆ ಸಂಬಂಧಿತ ಪ್ರಮಾಣಿತ ವಿಚಲನವು 2.0% ಕ್ಕಿಂತ ಹೆಚ್ಚಿಲ್ಲ.
ಕಾರ್ಯವಿಧಾನ-ಪ್ರತ್ಯೇಕವಾಗಿ ಪ್ರಮಾಣಿತ ಪರಿಹಾರದ ಪರಿಮಾಣವನ್ನು (ಸುಮಾರು 20 µL) ಇಂಜೆಕ್ಟ್ ಮಾಡಿ ಮತ್ತು ಕ್ರೊಮ್ಯಾಟೋಗ್ರಾಫ್‌ಗೆ ಪರೀಕ್ಷಾ ಪರಿಹಾರವನ್ನು ನೀಡಿ, ಕ್ರೊಮ್ಯಾಟೋಗ್ರಾಮ್ ಅನ್ನು ರೆಕಾರ್ಡ್ ಮಾಡಿ ಮತ್ತು ಎಲ್ಲಾ ಗರಿಷ್ಠ ಪ್ರತಿಕ್ರಿಯೆಗಳನ್ನು ಅಳೆಯಿರಿ.ಸೂತ್ರದ ಮೂಲಕ ತೆಗೆದುಕೊಳ್ಳಲಾದ ಜೆಮ್ಸಿಟಾಬೈನ್ ಭಾಗದಲ್ಲಿ ಸೈಟೋಸಿನ್ ಶೇಕಡಾವಾರು ಪ್ರಮಾಣವನ್ನು ಲೆಕ್ಕಹಾಕಿ:
2.5(Cc / W)(rt / rs)
ಇದರಲ್ಲಿ Cc ಯು ಸ್ಟ್ಯಾಂಡರ್ಡ್ ದ್ರಾವಣದಲ್ಲಿ USP ಸೈಟೋಸಿನ್ RS ನ ಸಾಂದ್ರತೆಯಾಗಿದೆ, ಪ್ರತಿ mL ಗೆ µg;ಡಬ್ಲ್ಯು ತೂಕ, mg ನಲ್ಲಿ, Gemcitabine ತೆಗೆದುಕೊಳ್ಳಲಾಗಿದೆ;rt ಎಂಬುದು ಪರೀಕ್ಷಾ ದ್ರಾವಣದಲ್ಲಿ ಸೈಟೋಸಿನ್‌ಗೆ ಗರಿಷ್ಠ ಪ್ರತಿಕ್ರಿಯೆಯಾಗಿದೆ;ಮತ್ತು rs ಎಂಬುದು ಸ್ಟ್ಯಾಂಡರ್ಡ್ ದ್ರಾವಣದಲ್ಲಿ ಸೈಟೋಸಿನ್‌ಗೆ ಪ್ರತಿಕ್ರಿಯೆಯಾಗಿದೆ: 0.1% ಕ್ಕಿಂತ ಹೆಚ್ಚು ಸೈಟೋಸಿನ್ ಕಂಡುಬಂದಿಲ್ಲ.ಸೂತ್ರದ ಮೂಲಕ ತೆಗೆದುಕೊಂಡ ಜೆಮ್ಸಿಟಾಬೈನ್ ಭಾಗದಲ್ಲಿ ಸೈಟೋಸಿನ್ ಹೊರತುಪಡಿಸಿ ಪ್ರತಿ ಅಶುದ್ಧತೆಯ ಶೇಕಡಾವಾರು ಪ್ರಮಾಣವನ್ನು ಲೆಕ್ಕಹಾಕಿ:
2.5(Cs / W)(ri / rs)
ಇದರಲ್ಲಿ Cs ಯು USP ಜೆಮ್ಸಿಟಾಬೈನ್ ಹೈಡ್ರೋಕ್ಲೋರೈಡ್ RS ನ ಸಾಂದ್ರತೆಯು ಪ್ರಮಾಣಿತ ದ್ರಾವಣದಲ್ಲಿ, ಪ್ರತಿ mL ಗೆ µg;ಡಬ್ಲ್ಯು ತೂಕ, mg ನಲ್ಲಿ, Gemcitabine ತೆಗೆದುಕೊಳ್ಳಲಾಗಿದೆ;ri ಎಂಬುದು ಪರೀಕ್ಷಾ ದ್ರಾವಣದಲ್ಲಿನ ಪ್ರತಿ ಅಶುದ್ಧತೆಗೆ ಗರಿಷ್ಠ ಪ್ರತಿಕ್ರಿಯೆಯಾಗಿದೆ;ಮತ್ತು rs ಎಂಬುದು ಸ್ಟ್ಯಾಂಡರ್ಡ್ ದ್ರಾವಣದಲ್ಲಿ ಜೆಮ್ಸಿಟಾಬೈನ್ ಕಾರಣದಿಂದಾಗಿ ಪ್ರತಿಕ್ರಿಯೆಯಾಗಿದೆ: 0.1% ಕ್ಕಿಂತ ಹೆಚ್ಚು ಜೆಮ್ಸಿಟಾಬೈನ್ -ಅನೋಮರ್ ಅಥವಾ ಯಾವುದೇ ಇತರ ವೈಯಕ್ತಿಕ ಅಶುದ್ಧತೆ ಕಂಡುಬಂದಿಲ್ಲ;ಮತ್ತು ಎಲ್ಲಾ ಕಲ್ಮಶಗಳ ಮೊತ್ತವು 0.2% ಕ್ಕಿಂತ ಹೆಚ್ಚಿಲ್ಲ.ಎಲ್ಲಾ ಕಲ್ಮಶಗಳ ಮೊತ್ತದಿಂದ ಪರಿಮಾಣದ ಮಿತಿಗಿಂತ ಕೆಳಗಿರುವ ಯಾವುದೇ ಶಿಖರಗಳನ್ನು ಹೊರತುಪಡಿಸಿ (0.02%).
ಇತರ ಅವಶ್ಯಕತೆಗಳು-ಜೆಮ್ಸಿಟಾಬೈನ್ ಹೈಡ್ರೋಕ್ಲೋರೈಡ್ ಕ್ರಿಮಿನಾಶಕ ಎಂದು ಲೇಬಲ್ ಹೇಳಿದರೆ, ಇದು ಬ್ಯಾಕ್ಟೀರಿಯಾದ ಎಂಡೋಟಾಕ್ಸಿನ್‌ಗಳ ಅವಶ್ಯಕತೆಗಳನ್ನು ಮತ್ತು ಜೆಮ್ಸಿಟಾಬೈನ್ ಫಾರ್ ಇಂಜೆಕ್ಷನ್ ಅಡಿಯಲ್ಲಿ ಸಂತಾನಹೀನತೆಯನ್ನು ಪೂರೈಸುತ್ತದೆ.ಚುಚ್ಚುಮದ್ದಿನ ಡೋಸೇಜ್ ರೂಪಗಳ ತಯಾರಿಕೆಯ ಸಮಯದಲ್ಲಿ ಜೆಮ್ಸಿಟಾಬೈನ್ ಹೈಡ್ರೋಕ್ಲೋರೈಡ್ ಅನ್ನು ಹೆಚ್ಚಿನ ಪ್ರಕ್ರಿಯೆಗೆ ಒಳಪಡಿಸಬೇಕು ಎಂದು ಲೇಬಲ್ ಹೇಳಿದರೆ, ಇದು ಜೆಮ್ಸಿಟಾಬೈನ್ ಫಾರ್ ಇಂಜೆಕ್ಷನ್ ಅಡಿಯಲ್ಲಿ ಬ್ಯಾಕ್ಟೀರಿಯಾದ ಎಂಡೋಟಾಕ್ಸಿನ್‌ಗಳ ಅವಶ್ಯಕತೆಗಳನ್ನು ಪೂರೈಸುತ್ತದೆ.
ವಿಶ್ಲೇಷಣೆ-
ಮೊಬೈಲ್ ಹಂತ - 1000 ಮಿಲಿ ನೀರಿನಲ್ಲಿ 13.8 ಗ್ರಾಂ ಮೊನೊಬಾಸಿಕ್ ಸೋಡಿಯಂ ಫಾಸ್ಫೇಟ್ ಮತ್ತು 2.5 ಮಿಲಿ ಫಾಸ್ಪರಿಕ್ ಆಮ್ಲವನ್ನು ಹೊಂದಿರುವ ಫಿಲ್ಟರ್ ಮತ್ತು ಡಿಗ್ಯಾಸ್ಡ್ ದ್ರಾವಣವನ್ನು ತಯಾರಿಸಿ.[ಗಮನಿಸಿ-ಈ ದ್ರಾವಣದ pH 2.4 ಮತ್ತು 2.6 ರ ನಡುವೆ ಇರುತ್ತದೆ.]
ಸಿಸ್ಟಂ ಸೂಕ್ತತೆಯ ಪರಿಹಾರ-ಸುಮಾರು 10 ಮಿಗ್ರಾಂ ಜೆಮ್‌ಸಿಟಾಬೈನ್ ಹೈಡ್ರೋಕ್ಲೋರೈಡ್ ಅನ್ನು ಸಣ್ಣ ಬಾಟಲಿಗೆ ವರ್ಗಾಯಿಸಿ, ಪ್ರತಿ ಮಿಲಿ ಮೆಥನಾಲ್‌ಗೆ 168 ಮಿಗ್ರಾಂ ಪೊಟ್ಯಾಸಿಯಮ್ ಹೈಡ್ರಾಕ್ಸೈಡ್ ಅನ್ನು ಹೊಂದಿರುವ 4 ಮಿಲಿ ದ್ರಾವಣವನ್ನು ಸೇರಿಸಿ, ಬಿಗಿಯಾಗಿ ಕ್ಯಾಪ್ ಮಾಡಿ ಮತ್ತು ಸೋನಿಕೇಟ್ ಮಾಡಿ.6 ರಿಂದ 16 ಗಂಟೆಗಳ ಕಾಲ 55 ಕ್ಕೆ ಬಿಸಿ ಮಾಡಿ, ತಣ್ಣಗಾಗಲು ಅನುಮತಿಸಿ ಮತ್ತು 1% (v/v) ಫಾಸ್ಪರಿಕ್ ಆಮ್ಲದ ಅನುಕ್ರಮವಾಗಿ ತೊಳೆಯುವ ಮೂಲಕ ವಿಷಯಗಳನ್ನು 100-mL ವಾಲ್ಯೂಮೆಟ್ರಿಕ್ ಫ್ಲಾಸ್ಕ್‌ಗೆ ವರ್ಗಾಯಿಸಿ.ಪರಿಮಾಣಕ್ಕೆ 1% ಫಾಸ್ಪರಿಕ್ ಆಮ್ಲದೊಂದಿಗೆ ದುರ್ಬಲಗೊಳಿಸಿ ಮತ್ತು ಮಿಶ್ರಣ ಮಾಡಿ.[ಗಮನಿಸಿ-ಈ ದ್ರಾವಣವು ಪ್ರತಿ ಮಿಲಿಗೆ 0.02 ಮಿಗ್ರಾಂ ಜೆಮ್ಸಿಟಾಬೈನ್ α-ಅನೋಮರ್ ಅನ್ನು ಹೊಂದಿರುತ್ತದೆ.]
ಪ್ರಮಾಣಿತ ತಯಾರಿಕೆ-ನೀರಿನಲ್ಲಿ USP ಜೆಮ್ಸಿಟಾಬೈನ್ ಹೈಡ್ರೋಕ್ಲೋರೈಡ್ ಆರ್ಎಸ್ನ ನಿಖರವಾದ ತೂಕದ ಪ್ರಮಾಣವನ್ನು ಕರಗಿಸಿ ಮತ್ತು ಪರಿಮಾಣಾತ್ಮಕವಾಗಿ ಮತ್ತು ಅಗತ್ಯವಿದ್ದಲ್ಲಿ ಹಂತಹಂತವಾಗಿ ನೀರಿನಲ್ಲಿ ಕರಗಿಸಿ, ಪ್ರತಿ ಮಿಲಿಗೆ ಸುಮಾರು 0.1 ಮಿಗ್ರಾಂನ ಸಾಂದ್ರತೆಯನ್ನು ಹೊಂದಿರುವ ದ್ರಾವಣವನ್ನು ಪಡೆಯಲು.
ಪರೀಕ್ಷೆಯ ತಯಾರಿ-ಸುಮಾರು 20 ಮಿಗ್ರಾಂ ಜೆಮ್ಸಿಟಾಬೈನ್ ಹೈಡ್ರೋಕ್ಲೋರೈಡ್ ಅನ್ನು ನಿಖರವಾಗಿ ತೂಕದ, 200-mL ವಾಲ್ಯೂಮೆಟ್ರಿಕ್ ಫ್ಲಾಸ್ಕ್ಗೆ ವರ್ಗಾಯಿಸಿ, ಕರಗಿಸಿ ಮತ್ತು ಪರಿಮಾಣಕ್ಕೆ ನೀರಿನಿಂದ ದುರ್ಬಲಗೊಳಿಸಿ ಮತ್ತು ಮಿಶ್ರಣ ಮಾಡಿ.
ಕ್ರೊಮ್ಯಾಟೋಗ್ರಾಫಿಕ್ ಸಿಸ್ಟಮ್ (ಕ್ರೊಮ್ಯಾಟೋಗ್ರಫಿ <621> ನೋಡಿ)-ದ್ರವ ವರ್ಣರೇಖನವು 275-nm ಡಿಟೆಕ್ಟರ್ ಮತ್ತು 5-µm ಪ್ಯಾಕಿಂಗ್ L7 ಅನ್ನು ಒಳಗೊಂಡಿರುವ 4.6-mm × 25-cm ಕಾಲಮ್ ಅನ್ನು ಹೊಂದಿದೆ.ಹರಿವಿನ ಪ್ರಮಾಣವು ಪ್ರತಿ ನಿಮಿಷಕ್ಕೆ ಸುಮಾರು 1.2 ಮಿಲಿ.ಸಿಸ್ಟಂ ಸೂಕ್ತತೆಯ ಪರಿಹಾರವನ್ನು ಕ್ರೊಮ್ಯಾಟೋಗ್ರಾಫ್ ಮಾಡಿ ಮತ್ತು ಕಾರ್ಯವಿಧಾನಕ್ಕೆ ನಿರ್ದೇಶಿಸಿದಂತೆ ಗರಿಷ್ಠ ಪ್ರತಿಕ್ರಿಯೆಗಳನ್ನು ರೆಕಾರ್ಡ್ ಮಾಡಿ: ರೆಸಲ್ಯೂಶನ್, R, ಜೆಮ್ಸಿಟಾಬೈನ್ -ಅನೋಮರ್ ಮತ್ತು ಜೆಮ್ಸಿಟಾಬೈನ್ ನಡುವಿನ ರೆಸಲ್ಯೂಶನ್ 8.0 ಕ್ಕಿಂತ ಕಡಿಮೆಯಿಲ್ಲ;ಮತ್ತು ಜೆಮ್ಸಿಟಾಬೈನ್‌ನಿಂದ ನಿರ್ಧರಿಸಲಾದ ಟೈಲಿಂಗ್ ಅಂಶವು 1.5 ಕ್ಕಿಂತ ಹೆಚ್ಚಿಲ್ಲ.ಕ್ರೊಮ್ಯಾಟೋಗ್ರಾಫ್ ಸ್ಟ್ಯಾಂಡರ್ಡ್ ಸಿದ್ಧತೆ, ಮತ್ತು ಕಾರ್ಯವಿಧಾನಕ್ಕೆ ನಿರ್ದೇಶಿಸಿದಂತೆ ಗರಿಷ್ಠ ಪ್ರತಿಕ್ರಿಯೆಗಳನ್ನು ದಾಖಲಿಸಿ: ಪ್ರತಿಕೃತಿ ಚುಚ್ಚುಮದ್ದುಗಳಿಗೆ ಸಂಬಂಧಿತ ಪ್ರಮಾಣಿತ ವಿಚಲನವು 1.0% ಕ್ಕಿಂತ ಹೆಚ್ಚಿಲ್ಲ.
ಕಾರ್ಯವಿಧಾನ-ಪ್ರತ್ಯೇಕವಾಗಿ ಸ್ಟ್ಯಾಂಡರ್ಡ್ ತಯಾರಿಕೆಯ ಸಮಾನ ಪರಿಮಾಣಗಳನ್ನು (ಸುಮಾರು 20 µL) ಚುಚ್ಚುಮದ್ದು ಮಾಡಿ ಮತ್ತು ಕ್ರೊಮ್ಯಾಟೋಗ್ರಾಫ್‌ಗೆ ವಿಶ್ಲೇಷಣೆ ತಯಾರಿಕೆ, ಕ್ರೊಮ್ಯಾಟೋಗ್ರಾಮ್‌ಗಳನ್ನು ರೆಕಾರ್ಡ್ ಮಾಡಿ ಮತ್ತು ಪ್ರಮುಖ ಶಿಖರಗಳಿಗೆ ಪ್ರತಿಕ್ರಿಯೆಗಳನ್ನು ಅಳೆಯಿರಿ.ಸೂತ್ರದ ಮೂಲಕ ತೆಗೆದುಕೊಳ್ಳಲಾದ ಜೆಮ್ಸಿಟಾಬೈನ್ ಹೈಡ್ರೋಕ್ಲೋರೈಡ್ನ ಭಾಗದಲ್ಲಿ C9H11F2N3O4·HCl ನ ಪ್ರಮಾಣವನ್ನು mg ನಲ್ಲಿ ಲೆಕ್ಕಾಚಾರ ಮಾಡಿ:
200C(rU / rS)
ಇದರಲ್ಲಿ C ಯು ಸ್ಟ್ಯಾಂಡರ್ಡ್ ತಯಾರಿಕೆಯಲ್ಲಿ USP ಜೆಮ್ಸಿಟಾಬೈನ್ ಹೈಡ್ರೋಕ್ಲೋರೈಡ್ ಆರ್ಎಸ್ನ ಪ್ರತಿ ಮಿಲಿಗೆ ಮಿಲಿಗ್ರಾಂನಲ್ಲಿನ ಸಾಂದ್ರತೆಯಾಗಿದೆ;ಮತ್ತು rU ಮತ್ತು rS ಅನುಕ್ರಮವಾಗಿ ವಿಶ್ಲೇಷಣೆಯ ತಯಾರಿಕೆ ಮತ್ತು ಪ್ರಮಾಣಿತ ತಯಾರಿಕೆಯಿಂದ ಪಡೆದ ಗರಿಷ್ಠ ಪ್ರತಿಕ್ರಿಯೆಗಳಾಗಿವೆ.