ಶುಕ್ರವಾರ, ನವೆಂಬರ್ 05, 2021 - 06:45am
PAXLOVID™ (PF-07321332; ritonavir) COVID-19 ನೊಂದಿಗೆ ಆಸ್ಪತ್ರೆಗೆ ದಾಖಲಾಗದ ಹೆಚ್ಚಿನ ಅಪಾಯದ ವಯಸ್ಕರಲ್ಲಿ ಪ್ಲೇಸ್‌ಬೊಗೆ ಹೋಲಿಸಿದರೆ ಆಸ್ಪತ್ರೆಗೆ ದಾಖಲಾದ ಅಥವಾ ಸಾವಿನ ಅಪಾಯವನ್ನು 89% ರಷ್ಟು ಕಡಿಮೆ ಮಾಡುತ್ತದೆ ಎಂದು ಕಂಡುಬಂದಿದೆ.
ದಿನದ 28 ರವರೆಗಿನ ಒಟ್ಟಾರೆ ಅಧ್ಯಯನದ ಜನಸಂಖ್ಯೆಯಲ್ಲಿ, ಪ್ಲಸೀಬೊ ಪಡೆದ ರೋಗಿಗಳಲ್ಲಿ 10 ಸಾವುಗಳಿಗೆ ಹೋಲಿಸಿದರೆ PAXLOVID™ ಪಡೆದ ರೋಗಿಗಳಲ್ಲಿ ಯಾವುದೇ ಸಾವುಗಳು ವರದಿಯಾಗಿಲ್ಲ.
Pfizer ಸಾಧ್ಯವಾದಷ್ಟು ಬೇಗ ತುರ್ತು ಬಳಕೆಯ ಅಧಿಕಾರಕ್ಕಾಗಿ (EUA) US FDA ಗೆ ತನ್ನ ನಡೆಯುತ್ತಿರುವ ರೋಲಿಂಗ್ ಸಲ್ಲಿಕೆಯ ಭಾಗವಾಗಿ ಡೇಟಾವನ್ನು ಸಲ್ಲಿಸಲು ಯೋಜಿಸಿದೆ.
ನ್ಯೂಯಾರ್ಕ್-(ಬಿಸಿನೆಸ್ ವೈರ್)- ಫೈಜರ್ ಇಂಕ್. (NYSE: PFE) ಇಂದು ತನ್ನ ತನಿಖಾ ಕಾದಂಬರಿ COVID-19 ಮೌಖಿಕ ಆಂಟಿವೈರಲ್ ಅಭ್ಯರ್ಥಿ, PAXLOVID™ ಅನ್ನು ಘೋಷಿಸಿತು, ಹಂತ 2/3 EPIC ನ ಮಧ್ಯಂತರ ವಿಶ್ಲೇಷಣೆಯ ಆಧಾರದ ಮೇಲೆ ಆಸ್ಪತ್ರೆ ಮತ್ತು ಮರಣವನ್ನು ಗಮನಾರ್ಹವಾಗಿ ಕಡಿಮೆ ಮಾಡಿದೆ. HR (ಹೈ-ರಿಸ್ಕ್ ರೋಗಿಗಳಲ್ಲಿ COVID-19 ಗಾಗಿ ಪ್ರೋಟಿಯೇಸ್ ಪ್ರತಿಬಂಧದ ಮೌಲ್ಯಮಾಪನ) ಯಾದೃಚ್ಛಿಕ, ಕೋವಿಡ್-19 ನೊಂದಿಗೆ ಆಸ್ಪತ್ರೆಗೆ ದಾಖಲಾಗದ ವಯಸ್ಕ ರೋಗಿಗಳ ಯಾದೃಚ್ಛಿಕ, ಡಬಲ್-ಬ್ಲೈಂಡ್ ಅಧ್ಯಯನ, ಅವರು ತೀವ್ರ ಅನಾರೋಗ್ಯಕ್ಕೆ ಒಳಗಾಗುವ ಹೆಚ್ಚಿನ ಅಪಾಯವನ್ನು ಹೊಂದಿರುತ್ತಾರೆ.ನಿಗದಿತ ಮಧ್ಯಂತರ ವಿಶ್ಲೇಷಣೆಯು ರೋಗಲಕ್ಷಣದ ಪ್ರಾರಂಭದ ಮೂರು ದಿನಗಳಲ್ಲಿ (ಪ್ರಾಥಮಿಕ ಅಂತ್ಯಬಿಂದು) ಚಿಕಿತ್ಸೆ ಪಡೆದ ರೋಗಿಗಳಲ್ಲಿ ಪ್ಲಸೀಬೊಗೆ ಹೋಲಿಸಿದರೆ ಯಾವುದೇ ಕಾರಣದಿಂದ COVID-19-ಸಂಬಂಧಿತ ಆಸ್ಪತ್ರೆಗೆ ಅಥವಾ ಸಾವಿನ ಅಪಾಯದಲ್ಲಿ 89% ಕಡಿತವನ್ನು ತೋರಿಸಿದೆ;PAXLOVID™ ಪಡೆದ 0.8% ರೋಗಿಗಳು ಯಾದೃಚ್ಛಿಕೀಕರಣದ ನಂತರ 28 ನೇ ದಿನದ ಮೂಲಕ ಆಸ್ಪತ್ರೆಗೆ ದಾಖಲಾಗಿದ್ದಾರೆ (3/389 ಯಾವುದೇ ಸಾವುಗಳಿಲ್ಲದೆ ಆಸ್ಪತ್ರೆಗೆ ದಾಖಲಾಗಿದ್ದಾರೆ), 7.0% ನಷ್ಟು ರೋಗಿಗಳಿಗೆ ಹೋಲಿಸಿದರೆ ಮತ್ತು ಆಸ್ಪತ್ರೆಗೆ ದಾಖಲಾದ ಅಥವಾ ಸಾವನ್ನಪ್ಪಿದ (7 ನಂತರದ ಸಾವುಗಳೊಂದಿಗೆ 27/385 ಆಸ್ಪತ್ರೆಗೆ ದಾಖಲಾಯಿತು).ಈ ಫಲಿತಾಂಶಗಳ ಸಂಖ್ಯಾಶಾಸ್ತ್ರೀಯ ಪ್ರಾಮುಖ್ಯತೆಯು ಅಧಿಕವಾಗಿತ್ತು (p<0.0001).ರೋಗಲಕ್ಷಣದ ಪ್ರಾರಂಭದ ಐದು ದಿನಗಳಲ್ಲಿ ಚಿಕಿತ್ಸೆ ಪಡೆದ ರೋಗಿಗಳಲ್ಲಿ COVID-19-ಸಂಬಂಧಿತ ಆಸ್ಪತ್ರೆಗೆ ಅಥವಾ ಮರಣದಲ್ಲಿ ಇದೇ ರೀತಿಯ ಕಡಿತವನ್ನು ಗಮನಿಸಲಾಗಿದೆ;PAXLOVID™ ಪಡೆದ ರೋಗಿಗಳಲ್ಲಿ 1.0% ರಷ್ಟು ರೋಗಿಗಳು ಯಾದೃಚ್ಛಿಕತೆಯ ನಂತರ 28 ನೇ ದಿನದಂದು ಆಸ್ಪತ್ರೆಗೆ ದಾಖಲಾಗಿದ್ದಾರೆ (6/607 ಆಸ್ಪತ್ರೆಗೆ ದಾಖಲಾಗಿದ್ದಾರೆ, ಯಾವುದೇ ಸಾವುಗಳಿಲ್ಲ), ಪ್ಲಸೀಬೊವನ್ನು ಪಡೆದ 6.7% ರೋಗಿಗಳಿಗೆ ಹೋಲಿಸಿದರೆ (41/612 ನಂತರದ 10 ಸಾವುಗಳೊಂದಿಗೆ ಆಸ್ಪತ್ರೆಗೆ ದಾಖಲಾಗಿದ್ದಾರೆ), ಹೆಚ್ಚಿನ ಅಂಕಿಅಂಶಗಳೊಂದಿಗೆ ಪ್ರಾಮುಖ್ಯತೆ (p<0.0001).ದಿನದ 28 ರವರೆಗಿನ ಒಟ್ಟಾರೆ ಅಧ್ಯಯನದ ಜನಸಂಖ್ಯೆಯಲ್ಲಿ, ಪ್ಲಸೀಬೊ ಪಡೆದ ರೋಗಿಗಳಲ್ಲಿ 10 (1.6%) ಸಾವುಗಳಿಗೆ ಹೋಲಿಸಿದರೆ PAXLOVID™ ಪಡೆದ ರೋಗಿಗಳಲ್ಲಿ ಯಾವುದೇ ಸಾವುಗಳು ವರದಿಯಾಗಿಲ್ಲ.
ಸ್ವತಂತ್ರ ಡೇಟಾ ಮಾನಿಟರಿಂಗ್ ಸಮಿತಿಯ ಶಿಫಾರಸಿನ ಮೇರೆಗೆ ಮತ್ತು US ಆಹಾರ ಮತ್ತು ಔಷಧ ಆಡಳಿತ (FDA) ನೊಂದಿಗೆ ಸಮಾಲೋಚಿಸಿ, ಫಿಜರ್ ಈ ಫಲಿತಾಂಶಗಳಲ್ಲಿ ಪ್ರದರ್ಶಿಸಲಾದ ಅಗಾಧ ಪರಿಣಾಮಕಾರಿತ್ವದ ಕಾರಣದಿಂದಾಗಿ ಅಧ್ಯಯನಕ್ಕೆ ಹೆಚ್ಚಿನ ದಾಖಲಾತಿಯನ್ನು ನಿಲ್ಲಿಸುತ್ತದೆ ಮತ್ತು ಅದರ ಭಾಗವಾಗಿ ಡೇಟಾವನ್ನು ಸಲ್ಲಿಸಲು ಯೋಜಿಸಿದೆ. ಸಾಧ್ಯವಾದಷ್ಟು ಬೇಗ ತುರ್ತು ಬಳಕೆಯ ಅಧಿಕಾರಕ್ಕಾಗಿ (EUA) US FDA ಗೆ ನಡೆಯುತ್ತಿರುವ ರೋಲಿಂಗ್ ಸಲ್ಲಿಕೆ.
“ಇಂದಿನ ಸುದ್ದಿಯು ಈ ಸಾಂಕ್ರಾಮಿಕ ರೋಗದ ವಿನಾಶವನ್ನು ತಡೆಯುವ ಜಾಗತಿಕ ಪ್ರಯತ್ನಗಳಲ್ಲಿ ನಿಜವಾದ ಆಟ ಬದಲಾಯಿಸುವಂತಿದೆ.ಈ ಡೇಟಾವು ನಮ್ಮ ಮೌಖಿಕ ಆಂಟಿವೈರಲ್ ಅಭ್ಯರ್ಥಿಯನ್ನು ನಿಯಂತ್ರಕ ಅಧಿಕಾರಿಗಳಿಂದ ಅನುಮೋದಿಸಿದರೆ ಅಥವಾ ಅಧಿಕೃತಗೊಳಿಸಿದರೆ, ರೋಗಿಗಳ ಜೀವಗಳನ್ನು ಉಳಿಸುವ ಸಾಮರ್ಥ್ಯವನ್ನು ಹೊಂದಿದೆ, COVID-19 ಸೋಂಕುಗಳ ತೀವ್ರತೆಯನ್ನು ಕಡಿಮೆ ಮಾಡುತ್ತದೆ ಮತ್ತು ಹತ್ತರಲ್ಲಿ ಒಂಬತ್ತು ಆಸ್ಪತ್ರೆಗಳನ್ನು ತೊಡೆದುಹಾಕಲು ಸಾಧ್ಯವಾಗುತ್ತದೆ ಎಂದು ಆಲ್ಬರ್ಟ್ ಬೌರ್ಲಾ ಹೇಳಿದರು. ಅಧ್ಯಕ್ಷ ಮತ್ತು ಮುಖ್ಯ ಕಾರ್ಯನಿರ್ವಾಹಕ ಅಧಿಕಾರಿ, ಫಿಜರ್."COVID-19 ರ ಮುಂದುವರಿದ ಜಾಗತಿಕ ಪ್ರಭಾವವನ್ನು ಗಮನಿಸಿದರೆ, ನಾವು ವಿಜ್ಞಾನದ ಮೇಲೆ ಲೇಸರ್-ಕೇಂದ್ರಿತವಾಗಿದ್ದೇವೆ ಮತ್ತು ಪ್ರಪಂಚದಾದ್ಯಂತದ ಆರೋಗ್ಯ ವ್ಯವಸ್ಥೆಗಳು ಮತ್ತು ಸಂಸ್ಥೆಗಳಿಗೆ ಸಹಾಯ ಮಾಡುವ ನಮ್ಮ ಜವಾಬ್ದಾರಿಯನ್ನು ಪೂರೈಸುತ್ತೇವೆ ಮತ್ತು ಎಲ್ಲೆಡೆ ಜನರಿಗೆ ಸಮಾನವಾದ ಮತ್ತು ವಿಶಾಲವಾದ ಪ್ರವೇಶವನ್ನು ಖಾತ್ರಿಪಡಿಸುತ್ತೇವೆ."
ಅನುಮೋದಿಸಿದರೆ ಅಥವಾ ಅಧಿಕೃತಗೊಳಿಸಿದರೆ, ಫೈಜರ್‌ನ ಪ್ರಯೋಗಾಲಯಗಳಲ್ಲಿ ಹುಟ್ಟಿಕೊಂಡ PAXLOVID™, ನಿರ್ದಿಷ್ಟವಾಗಿ ವಿನ್ಯಾಸಗೊಳಿಸಲಾದ SARS-CoV-2-3CL ಪ್ರೋಟೀಸ್ ಪ್ರತಿಬಂಧಕವಾದ ಈ ರೀತಿಯ ಮೊದಲ ಮೌಖಿಕ ಆಂಟಿವೈರಲ್ ಆಗಿರುತ್ತದೆ.EPIC ಕ್ಲಿನಿಕಲ್ ಡೆವಲಪ್‌ಮೆಂಟ್ ಪ್ರೋಗ್ರಾಂನ ಉಳಿದ ಭಾಗವನ್ನು ಯಶಸ್ವಿಯಾಗಿ ಪೂರ್ಣಗೊಳಿಸಿದ ನಂತರ ಮತ್ತು ಅನುಮೋದನೆ ಅಥವಾ ದೃಢೀಕರಣಕ್ಕೆ ಒಳಪಟ್ಟು, ಅನಾರೋಗ್ಯದ ತೀವ್ರತೆ, ಆಸ್ಪತ್ರೆಗೆ ದಾಖಲು ಮತ್ತು ಸಾವುಗಳನ್ನು ಕಡಿಮೆ ಮಾಡಲು ಮತ್ತು ಸೋಂಕಿನ ಸಂಭವನೀಯತೆಯನ್ನು ಕಡಿಮೆ ಮಾಡಲು ಸಹಾಯ ಮಾಡಲು ಮನೆಯಲ್ಲಿಯೇ ಚಿಕಿತ್ಸೆಯಾಗಿ ಇದನ್ನು ಹೆಚ್ಚು ವಿಶಾಲವಾಗಿ ಸೂಚಿಸಬಹುದು. ವಯಸ್ಕರಲ್ಲಿ ಒಡ್ಡುವಿಕೆಯ ನಂತರ.ಇದು ಕಾಳಜಿಯ ಪರಿಚಲನೆಯ ರೂಪಾಂತರಗಳ ವಿರುದ್ಧ ಪ್ರಬಲವಾದ ಆಂಟಿವೈರಲ್ ಇನ್ ವಿಟ್ರೊ ಚಟುವಟಿಕೆಯನ್ನು ಪ್ರದರ್ಶಿಸಿದೆ, ಹಾಗೆಯೇ ಇತರ ತಿಳಿದಿರುವ ಕರೋನವೈರಸ್ಗಳು, ಅನೇಕ ರೀತಿಯ ಕೊರೊನಾವೈರಸ್ ಸೋಂಕುಗಳಿಗೆ ಚಿಕಿತ್ಸಕವಾಗಿ ಅದರ ಸಾಮರ್ಥ್ಯವನ್ನು ಸೂಚಿಸುತ್ತದೆ.
"ಫೈಜರ್‌ನಲ್ಲಿರುವ ನಾವೆಲ್ಲರೂ ಈ ಅಣುವನ್ನು ವಿನ್ಯಾಸಗೊಳಿಸಿದ ಮತ್ತು ಅಭಿವೃದ್ಧಿಪಡಿಸಿದ ನಮ್ಮ ವಿಜ್ಞಾನಿಗಳ ಬಗ್ಗೆ ನಂಬಲಾಗದಷ್ಟು ಹೆಮ್ಮೆಪಡುತ್ತೇವೆ, ರೋಗಿಗಳು ಮತ್ತು ಅವರ ಸಮುದಾಯಗಳ ಮೇಲೆ ಈ ವಿನಾಶಕಾರಿ ಕಾಯಿಲೆಯ ಪರಿಣಾಮವನ್ನು ಕಡಿಮೆ ಮಾಡಲು ಸಹಾಯ ಮಾಡುವ ಅತ್ಯಂತ ತುರ್ತು ಕೆಲಸ", MD, PhD, ಮೈಕೆಲ್ ಡಾಲ್‌ಸ್ಟನ್ ಹೇಳಿದರು. ಮುಖ್ಯ ವೈಜ್ಞಾನಿಕ ಅಧಿಕಾರಿ ಮತ್ತು ಅಧ್ಯಕ್ಷರು, ವಿಶ್ವವ್ಯಾಪಿ ಸಂಶೋಧನೆ, ಅಭಿವೃದ್ಧಿ ಮತ್ತು ಫಿಜರ್‌ನ ವೈದ್ಯಕೀಯ."ಈ ಕ್ಲಿನಿಕಲ್ ಪ್ರಯೋಗದಲ್ಲಿ ಭಾಗವಹಿಸಿದ ಪ್ರಪಂಚದಾದ್ಯಂತದ ಎಲ್ಲಾ ರೋಗಿಗಳು, ತನಿಖಾಧಿಕಾರಿಗಳು ಮತ್ತು ಸೈಟ್‌ಗಳಿಗೆ ನಾವು ಕೃತಜ್ಞರಾಗಿರುತ್ತೇವೆ, COVID-19 ಅನ್ನು ಎದುರಿಸಲು ಸಹಾಯ ಮಾಡಲು ಪ್ರಗತಿಯ ಮೌಖಿಕ ಚಿಕಿತ್ಸೆಯನ್ನು ಹೊರತರುವ ಸಾಮಾನ್ಯ ಗುರಿಯೊಂದಿಗೆ."
ಹಂತ 2/3 EPIC-HR ಅಧ್ಯಯನವು ಜುಲೈ 2021 ರಲ್ಲಿ ದಾಖಲಾತಿಯನ್ನು ಪ್ರಾರಂಭಿಸಿತು. ಹಂತ 2/3 EPIC-SR (ಪ್ರಮಾಣಿತ-ಅಪಾಯದ ರೋಗಿಗಳಲ್ಲಿ COVID-19 ಗಾಗಿ ಪ್ರೋಟೀಸ್ ಪ್ರತಿಬಂಧದ ಮೌಲ್ಯಮಾಪನ) ಮತ್ತು EPIC-PEP (COVID- ಗಾಗಿ ಪ್ರೋಟೀಸ್ ಪ್ರತಿಬಂಧದ ಮೌಲ್ಯಮಾಪನ 19 ಪೋಸ್ಟ್-ಎಕ್ಸ್‌ಪೋಸರ್ ಪ್ರೊಫಿಲ್ಯಾಕ್ಸಿಸ್) ಅಧ್ಯಯನಗಳು, ಕ್ರಮವಾಗಿ ಆಗಸ್ಟ್ ಮತ್ತು ಸೆಪ್ಟೆಂಬರ್ 2021 ರಲ್ಲಿ ಪ್ರಾರಂಭವಾಯಿತು, ಈ ಮಧ್ಯಂತರ ವಿಶ್ಲೇಷಣೆಯಲ್ಲಿ ಸೇರಿಸಲಾಗಿಲ್ಲ ಮತ್ತು ನಡೆಯುತ್ತಿದೆ.
ಹಂತ 2/3 EPIC-HR ಅಧ್ಯಯನದ ಮಧ್ಯಂತರ ವಿಶ್ಲೇಷಣೆಯ ಬಗ್ಗೆ
ಮಧ್ಯಂತರ ಡೇಟಾ ಸೆಟ್‌ನ ಪ್ರಾಥಮಿಕ ವಿಶ್ಲೇಷಣೆಯು ಸೆಪ್ಟೆಂಬರ್ 29, 2021 ರೊಳಗೆ ದಾಖಲಾದ 1219 ವಯಸ್ಕರಿಂದ ಡೇಟಾವನ್ನು ಮೌಲ್ಯಮಾಪನ ಮಾಡಿದೆ. ರೋಗಿಗಳನ್ನು ನೇಮಕ ಮಾಡುವುದನ್ನು ನಿಲ್ಲಿಸುವ ನಿರ್ಧಾರದ ಸಮಯದಲ್ಲಿ, ಉತ್ತರದಾದ್ಯಂತ ಕ್ಲಿನಿಕಲ್ ಟ್ರಯಲ್ ಸೈಟ್‌ಗಳಿಂದ 3,000 ಯೋಜಿತ ರೋಗಿಗಳಲ್ಲಿ 70% ದಾಖಲಾತಿ ಇತ್ತು. ದಕ್ಷಿಣ ಅಮೇರಿಕಾ, ಯುರೋಪ್, ಆಫ್ರಿಕಾ ಮತ್ತು ಏಷ್ಯಾ, 45% ರೋಗಿಗಳು ಯುನೈಟೆಡ್ ಸ್ಟೇಟ್ಸ್‌ನಲ್ಲಿ ನೆಲೆಸಿದ್ದಾರೆ.ದಾಖಲಾದ ವ್ಯಕ್ತಿಗಳು ಸೌಮ್ಯದಿಂದ ಮಧ್ಯಮ ರೋಗಲಕ್ಷಣಗಳೊಂದಿಗೆ ಐದು ದಿನಗಳ ಅವಧಿಯಲ್ಲಿ SARS-CoV-2 ಸೋಂಕಿನ ಪ್ರಯೋಗಾಲಯ-ದೃಢೀಕರಿಸಿದ ರೋಗನಿರ್ಣಯವನ್ನು ಹೊಂದಿದ್ದರು ಮತ್ತು COVID ನಿಂದ ತೀವ್ರವಾದ ಅನಾರೋಗ್ಯವನ್ನು ಬೆಳೆಸುವ ಅಪಾಯಕ್ಕೆ ಸಂಬಂಧಿಸಿದ ಕನಿಷ್ಠ ಒಂದು ವಿಶಿಷ್ಟ ಅಥವಾ ಆಧಾರವಾಗಿರುವ ವೈದ್ಯಕೀಯ ಸ್ಥಿತಿಯನ್ನು ಹೊಂದಿರಬೇಕು. -19.ಪ್ರತಿ ರೋಗಿಯನ್ನು ಐದು ದಿನಗಳವರೆಗೆ ಪ್ರತಿ 12 ಗಂಟೆಗಳಿಗೊಮ್ಮೆ PAXLOVID™ ಅಥವಾ ಪ್ಲಸೀಬೊವನ್ನು ಮೌಖಿಕವಾಗಿ ಸ್ವೀಕರಿಸಲು (1:1) ಯಾದೃಚ್ಛಿಕಗೊಳಿಸಲಾಗಿದೆ.
ಹಂತ 2/3 EPIC-HR ಅಧ್ಯಯನ ಸುರಕ್ಷತಾ ಡೇಟಾದ ಕುರಿತು
ಸುರಕ್ಷತಾ ದತ್ತಾಂಶದ ಪರಿಶೀಲನೆಯು EPIC-HR ನಲ್ಲಿ 1881 ರೋಗಿಗಳ ದೊಡ್ಡ ಸಮೂಹವನ್ನು ಒಳಗೊಂಡಿತ್ತು, ಅವರ ಡೇಟಾವು ವಿಶ್ಲೇಷಣೆಯ ಸಮಯದಲ್ಲಿ ಲಭ್ಯವಿತ್ತು.ಚಿಕಿತ್ಸೆ-ಹೊರಬರುವ ಪ್ರತಿಕೂಲ ಘಟನೆಗಳು PAXLOVID™ (19%) ಮತ್ತು ಪ್ಲಸೀಬೊ (21%) ನಡುವೆ ಹೋಲಿಸಬಹುದು, ಇವುಗಳಲ್ಲಿ ಹೆಚ್ಚಿನವು ತೀವ್ರತೆಯಲ್ಲಿ ಸೌಮ್ಯವಾಗಿರುತ್ತವೆ.ಚಿಕಿತ್ಸೆ-ಹೊರಬರುವ ಪ್ರತಿಕೂಲ ಘಟನೆಗಳಿಗೆ ಮೌಲ್ಯಮಾಪನ ಮಾಡಬಹುದಾದ ರೋಗಿಗಳಲ್ಲಿ, ಕಡಿಮೆ ಗಂಭೀರ ಪ್ರತಿಕೂಲ ಘಟನೆಗಳು (1.7% ವರ್ಸಸ್. 6.6%) ಮತ್ತು ಪ್ರತಿಕೂಲ ಘಟನೆಗಳಿಂದಾಗಿ ಅಧ್ಯಯನದ ಔಷಧವನ್ನು ನಿಲ್ಲಿಸುವುದು (2.1% ವರ್ಸಸ್. 4.1%) ಹೋಲಿಸಿದರೆ PAXLOVID™ ರೋಗಿಗಳಲ್ಲಿ ಕಂಡುಬಂದಿದೆ. ಕ್ರಮವಾಗಿ ಪ್ಲಸೀಬೊ.
PAXLOVID™ (PF-07321332; ritonavir) ಮತ್ತು EPIC ಅಭಿವೃದ್ಧಿ ಕಾರ್ಯಕ್ರಮದ ಬಗ್ಗೆ
PAXLOVID™ ಒಂದು ತನಿಖಾ SARS-CoV-2 ಪ್ರೋಟಿಯೇಸ್ ಇನ್ಹಿಬಿಟರ್ ಆಂಟಿವೈರಲ್ ಥೆರಪಿಯಾಗಿದೆ, ಇದನ್ನು ನಿರ್ದಿಷ್ಟವಾಗಿ ಮೌಖಿಕವಾಗಿ ನಿರ್ವಹಿಸಲು ವಿನ್ಯಾಸಗೊಳಿಸಲಾಗಿದೆ, ಆದ್ದರಿಂದ ಇದನ್ನು ಸೋಂಕಿನ ಮೊದಲ ಚಿಹ್ನೆ ಅಥವಾ ಮಾನ್ಯತೆಯ ಮೊದಲ ಅರಿವಿನ ಸಮಯದಲ್ಲಿ ಸೂಚಿಸಲಾಗುತ್ತದೆ, ರೋಗಿಗಳು ತೀವ್ರ ಅನಾರೋಗ್ಯವನ್ನು ತಪ್ಪಿಸಲು ಸಂಭಾವ್ಯವಾಗಿ ಸಹಾಯ ಮಾಡುತ್ತದೆ. ಆಸ್ಪತ್ರೆಗೆ ದಾಖಲು ಮತ್ತು ಸಾವಿಗೆ.PF-07321332 ಅನ್ನು SARS-CoV-2-3CL ಪ್ರೋಟೀಸ್‌ನ ಚಟುವಟಿಕೆಯನ್ನು ನಿರ್ಬಂಧಿಸಲು ವಿನ್ಯಾಸಗೊಳಿಸಲಾಗಿದೆ, ಇದು ಕರೋನವೈರಸ್ ಅನ್ನು ಪುನರಾವರ್ತಿಸಲು ಅಗತ್ಯವಿರುವ ಕಿಣ್ವವಾಗಿದೆ.ಕಡಿಮೆ ಪ್ರಮಾಣದ ರಿಟೊನಾವಿರ್‌ನೊಂದಿಗೆ ಸಹ-ಆಡಳಿತವು PF-07321332 ನ ಚಯಾಪಚಯ ಅಥವಾ ಸ್ಥಗಿತವನ್ನು ನಿಧಾನಗೊಳಿಸಲು ಸಹಾಯ ಮಾಡುತ್ತದೆ, ಇದು ವೈರಸ್ ಅನ್ನು ಎದುರಿಸಲು ಸಹಾಯ ಮಾಡಲು ಹೆಚ್ಚಿನ ಸಾಂದ್ರತೆಗಳಲ್ಲಿ ದೀರ್ಘಕಾಲದವರೆಗೆ ದೇಹದಲ್ಲಿ ಸಕ್ರಿಯವಾಗಿರಲು ಸಹಾಯ ಮಾಡುತ್ತದೆ.
PF-07321332 ಪ್ರೋಟಿಯೋಲಿಸಿಸ್ ಎಂದು ಕರೆಯಲ್ಪಡುವ ಹಂತದಲ್ಲಿ ವೈರಲ್ ಪ್ರತಿಕೃತಿಯನ್ನು ಪ್ರತಿಬಂಧಿಸುತ್ತದೆ, ಇದು ವೈರಲ್ RNA ಪುನರಾವರ್ತನೆಯ ಮೊದಲು ಸಂಭವಿಸುತ್ತದೆ.ಪೂರ್ವಭಾವಿ ಅಧ್ಯಯನಗಳಲ್ಲಿ, PF-07321332 ಮ್ಯುಟಾಜೆನಿಕ್ DNA ಪರಸ್ಪರ ಕ್ರಿಯೆಗಳ ಪುರಾವೆಗಳನ್ನು ಪ್ರದರ್ಶಿಸಲಿಲ್ಲ.
Pfizer ಜುಲೈ 2021 ರಲ್ಲಿ EPIC-HR ಅಧ್ಯಯನವನ್ನು ಧನಾತ್ಮಕ ಹಂತ 1 ಕ್ಲಿನಿಕಲ್ ಪ್ರಯೋಗ ಫಲಿತಾಂಶಗಳ ನಂತರ ಪ್ರಾರಂಭಿಸಿತು ಮತ್ತು ಹೆಚ್ಚುವರಿ EPIC ಅಧ್ಯಯನಗಳಲ್ಲಿ ತನಿಖಾ ಆಂಟಿವೈರಲ್ ಅನ್ನು ಮೌಲ್ಯಮಾಪನ ಮಾಡುವುದನ್ನು ಮುಂದುವರೆಸಿದೆ.ಆಗಸ್ಟ್ 2021 ರಲ್ಲಿ, ಫಿಜರ್ SARS-CoV-2 ಸೋಂಕಿನ ದೃಢವಾದ ರೋಗನಿರ್ಣಯವನ್ನು ಹೊಂದಿರುವ ರೋಗಿಗಳಲ್ಲಿ ಪರಿಣಾಮಕಾರಿತ್ವ ಮತ್ತು ಸುರಕ್ಷತೆಯನ್ನು ಮೌಲ್ಯಮಾಪನ ಮಾಡಲು ಹಂತ 2/3 EPIC-SR (ಪ್ರಮಾಣಿತ-ಅಪಾಯದ ರೋಗಿಗಳಲ್ಲಿ COVID-19 ಗಾಗಿ ಪ್ರೋಟೀಸ್ ಪ್ರತಿಬಂಧದ ಮೌಲ್ಯಮಾಪನ) ಅನ್ನು ಪ್ರಾರಂಭಿಸಿತು. ಪ್ರಮಾಣಿತ ಅಪಾಯದಲ್ಲಿ (ಅಂದರೆ, ಆಸ್ಪತ್ರೆಗೆ ದಾಖಲಾಗುವ ಅಥವಾ ಸಾವಿನ ಕಡಿಮೆ ಅಪಾಯ).EPIC-SR ತೀವ್ರವಾದ ಪ್ರಗತಿಯ ರೋಗಲಕ್ಷಣದ COVID-19 ಸೋಂಕನ್ನು ಹೊಂದಿರುವ ಮತ್ತು ತೀವ್ರ ಅನಾರೋಗ್ಯಕ್ಕೆ ಅಪಾಯಕಾರಿ ಅಂಶಗಳನ್ನು ಹೊಂದಿರುವ ಲಸಿಕೆ ಪಡೆದ ರೋಗಿಗಳ ಸಮೂಹವನ್ನು ಒಳಗೊಂಡಿದೆ.ಸೆಪ್ಟೆಂಬರ್‌ನಲ್ಲಿ, ಮನೆಯ ಸದಸ್ಯರಿಂದ SARS-CoV-2 ಗೆ ಒಡ್ಡಿಕೊಂಡ ವಯಸ್ಕರಲ್ಲಿ ಪರಿಣಾಮಕಾರಿತ್ವ ಮತ್ತು ಸುರಕ್ಷತೆಯನ್ನು ಮೌಲ್ಯಮಾಪನ ಮಾಡಲು Pfizer ಹಂತ 2/3 EPIC-PEP (ಪೋಸ್ಟ್-ಎಕ್ಸ್‌ಪೋಸರ್ ಪ್ರೊಫಿಲ್ಯಾಕ್ಸಿಸ್‌ನಲ್ಲಿ COVID-19 ಗಾಗಿ ಪ್ರೋಟೀಸ್ ಪ್ರತಿಬಂಧದ ಮೌಲ್ಯಮಾಪನ) ಅನ್ನು ಪ್ರಾರಂಭಿಸಿತು.
PAXLOVID™ ಗಾಗಿ EPIC ಹಂತ 2/3 ಕ್ಲಿನಿಕಲ್ ಪ್ರಯೋಗಗಳ ಕುರಿತು ಹೆಚ್ಚಿನ ಮಾಹಿತಿಗಾಗಿ, clinicaltrials.gov ಗೆ ಭೇಟಿ ನೀಡಿ.
ಸಮಾನ ಪ್ರವೇಶಕ್ಕೆ ಫಿಜರ್‌ನ ಬದ್ಧತೆಯ ಬಗ್ಗೆ
Pfizer ಎಲ್ಲಾ ಜನರಿಗೆ PAXLOVID™ ಗೆ ಸಮಾನವಾದ ಪ್ರವೇಶಕ್ಕಾಗಿ ಕೆಲಸ ಮಾಡಲು ಬದ್ಧವಾಗಿದೆ, ಸುರಕ್ಷಿತ ಮತ್ತು ಪರಿಣಾಮಕಾರಿ ಆಂಟಿವೈರಲ್ ಚಿಕಿತ್ಸಕಗಳನ್ನು ಸಾಧ್ಯವಾದಷ್ಟು ಬೇಗ ಮತ್ತು ಕೈಗೆಟುಕುವ ಬೆಲೆಯಲ್ಲಿ ತಲುಪಿಸುವ ಗುರಿಯನ್ನು ಹೊಂದಿದೆ.ನಮ್ಮ ಅಭ್ಯರ್ಥಿಯು ಯಶಸ್ವಿಯಾದರೆ, ಸಾಂಕ್ರಾಮಿಕ ಸಮಯದಲ್ಲಿ, ಪ್ರಪಂಚದಾದ್ಯಂತ ಪ್ರವೇಶದ ಸಮಾನತೆಯನ್ನು ಉತ್ತೇಜಿಸಲು ಪ್ರತಿ ದೇಶದ ಆದಾಯದ ಮಟ್ಟವನ್ನು ಆಧರಿಸಿ ಶ್ರೇಣೀಕೃತ ಬೆಲೆ ವಿಧಾನದ ಮೂಲಕ ನಮ್ಮ ತನಿಖಾ ಮೌಖಿಕ ಆಂಟಿವೈರಲ್ ಚಿಕಿತ್ಸೆಯನ್ನು ಫಿಜರ್ ನೀಡುತ್ತದೆ.ಉನ್ನತ ಮತ್ತು ಮಧ್ಯಮ ಆದಾಯದ ದೇಶಗಳು ಕಡಿಮೆ ಆದಾಯದ ದೇಶಗಳಿಗಿಂತ ಹೆಚ್ಚು ಪಾವತಿಸುತ್ತವೆ.ಕಂಪನಿಯು ಅನೇಕ ದೇಶಗಳೊಂದಿಗೆ ಮುಂಗಡ ಖರೀದಿ ಒಪ್ಪಂದಗಳನ್ನು ಮಾಡಿಕೊಂಡಿದೆ ಮತ್ತು ಹಲವಾರು ಇತರರೊಂದಿಗೆ ಮಾತುಕತೆ ನಡೆಸುತ್ತಿದೆ.ಫಿಜರ್ ಸಹ ಪ್ರಾರಂಭಿಸಿದೆ ಮತ್ತು ಈ ತನಿಖಾ ಚಿಕಿತ್ಸೆಯ ತಯಾರಿಕೆ ಮತ್ತು ವಿತರಣೆಯನ್ನು ಬೆಂಬಲಿಸಲು ಸರಿಸುಮಾರು $1 ಶತಕೋಟಿ ವರೆಗೆ ಹೂಡಿಕೆ ಮಾಡುವುದನ್ನು ಮುಂದುವರಿಸುತ್ತದೆ, ಕಡಿಮೆ ಮತ್ತು ಮಧ್ಯಮ-ಆದಾಯದ ದೇಶಗಳಾದ್ಯಂತ ಪ್ರವೇಶವನ್ನು ಖಚಿತಪಡಿಸಿಕೊಳ್ಳಲು ಸಹಾಯ ಮಾಡಲು ಸಂಭಾವ್ಯ ಒಪ್ಪಂದದ ತಯಾರಿಕೆಯ ಆಯ್ಕೆಗಳನ್ನು ಅನ್ವೇಷಿಸುವುದು ಸೇರಿದಂತೆ, ನಿಯಂತ್ರಕ ದೃಢೀಕರಣ ಬಾಕಿ ಉಳಿದಿದೆ.
ಕಂಪನಿಯು ತನ್ನ ಕಾದಂಬರಿ ಆಂಟಿವೈರಲ್ ಅಭ್ಯರ್ಥಿಗೆ ಪ್ರಪಂಚದಾದ್ಯಂತ ಹೆಚ್ಚು ಅಗತ್ಯವಿರುವವರಿಗೆ ಪ್ರವೇಶವನ್ನು ಖಚಿತಪಡಿಸಿಕೊಳ್ಳಲು ಕೆಲಸ ಮಾಡುತ್ತಿದೆ, ಯಶಸ್ವಿ ಪ್ರಯೋಗ ಫಲಿತಾಂಶಗಳು ಮತ್ತು ನಿಯಂತ್ರಕ ಅನುಮೋದನೆಗೆ ಬಾಕಿಯಿದೆ.
ಪೋಸ್ಟ್ ಸಮಯ: ನವೆಂಬರ್-19-2021