6-Aminohexanoic Acid CAS 60-32-2 (ε-Aminocaproic Acid) Assay 98.5~100.5% 공장

6-아미노헥산산(ε-아미노카프로산)(CAS: 60-32-2) AJI97 테스트 방법
ε-아미노카프로산은 무수 기준으로 계산할 때 98.5% 이상 100.5% 이하의 ε-아미노카프로산(C6H13NO2)을 함유합니다.
성상: 백색 결정 또는 결정성 분말, 약간 쓴맛.
물과 빙초산에 잘 녹고 메탄올에 약간 녹으며 에탄올에는 거의 녹지 않습니다.
용해도(H2O, g/100g): 물에 자유롭게 용해됨
확인 : 브롬화 칼륨 디스크 방법으로 샘플의 적외 흡수 스펙트럼을 표준의 적외선 흡수 스펙트럼과 비교하십시오.
명세서:
용액상태(투과도): 0.5g H2O 10ml, 분광광도계, 430nm, 셀두께 10mm.
염화물(Cl): 0.7g, A-1, 참조: 0.01mol/L HCl 0.40ml
암모늄(NH4): B-1
황산염(SO4): 1.2g, (1), 참조: 0.005mol/L H2SO4 0.50ml
철(Fe): 0.5g, 참조: 철 1.5ml Std.(0.01mg/ml)
중금속(Pb): 2.0g, (1), pH=7, 참조: 2.0ml의 Pb Std.(0.01mg/ml)
비소(As2O3): 2.0g, (1), ref: 2.0ml of As2O3 Std.
기타 아미노산: 시험 샘플: 100μg, B-1-a, 대조군;ε-Acp 0.6μg
물: 500mg, 메탄올: 에틸렌글리콜(1:2), Karl Fischer 방법 A, 15분.
강열 잔류물(황화): AJI 테스트 13
분석법: 무수 기준으로 계산된 샘플, 130mg, (1), 포름산 3ml, 빙초산 50ml, 0.1mol/L HCLO4 1ml=13.117mg C6H13NO2
pH: H2O 10ml에 1.0g
권장 보관 한도 및 조건: 통제된 실온에서 기밀 용기 보존(2년).

6-아미노헥산산(ε-아미노카프로산) (CAS: 60-32-2) USP35 테스트 방법
아미노카프로산은 무수 기준으로 계산하여 98.5% 이상 101.5% 이하의 C6H13NO2를 함유합니다.
포장 및 보관 - 단단한 용기에 보관하십시오.실온에서 보관하십시오.
USP 참조 표준 <11>-
USP 아미노카프로산 RS
식별, 적외선 흡수 <197K>.
물, 방법 I <921>: 0.5% 이하.
강열 잔류물 <281>: 0.1% 이하.
중금속, 방법 II <231>: 0.002%.
시험-
용액 A-1-헵탄술폰산나트륨 0.55g을 1000mL 메스플라스크에 넣고 녹이고 물을 넣어 표선까지 채운 후 섞는다.
이동상-인산일칼륨 10 g을 1000 mL 비이커에 넣고 A액 300 mL에 녹이고 메탄올 250 mL를 넣고 다시 A액 300 mL를 넣어 섞는다.인산과의 혼합물을 pH 2.2로 조정합니다.전체 혼합물을 1000mL 부피 플라스크에 옮기고 용액 A로 부피까지 희석하고 혼합합니다.필터 및 가스 제거.필요한 경우 조정하십시오(크로마토그래피 <621>의 시스템 적합성 참조).
내부표준액 - 1.25 mg/mL을 함유하는 물에 메티오닌 용액을 준비한다.
표준 준비 - USP Aminocaproic Acid RS의 정확한 무게를 물에 녹여 알려진 농도가 mL당 12.5mg인 저장 용액을 얻습니다.스톡액 5.0 mL를 100 mL 메스플라스크에 옮기고 내부표준액 2.0 mL를 넣고 물을 넣어 표선까지 채운 후 혼합한다.
정 량 준비 - 아미노카프로산 1.25g을 정확히 달아 100mL 메스플라스크에 넣고 녹이고 물을 넣어 100ml까지 채운 후 섞는다.이 액 5.0 mL를 100 mL 메스플라스크에 옮기고 내부표준액 2.0 mL를 넣고 물을 넣어 표선까지 채운 후 혼합한다.
크로마토그래피 시스템(크로마토그래피 <621> 참조) - 액체 크로마토그래피는 210nm 검출기와 패킹 L1을 포함하고 30°로 유지되는 4.6mm × 15cm 컬럼이 장착되어 있습니다.유속은 분당 약 0.7mL입니다.표준품을 크로마토그래피하고 절차에 따라 피크 반응을 기록한다. 상대 머무름 시간은 아미노카프로산의 경우 약 0.76, 메티오닌의 경우 1.0이다.아미노카프로산과 메티오닌 사이의 분해능 R은 2.0 이상이고;반복 주입에 대한 상대 표준 편차는 2.0% 이하입니다.
조작-표준액과 정량액을 각각 동량(약 20μL)씩 크로마토그래프에 각각 주입하고 정량액을 아미노카프로산 체류시간의 2배 이상 용출시킨다.크로마토그램을 기록하고 모든 피크 응답을 측정합니다.아미노카프로산 부분에서 C6H13NO2의 양(g)을 다음 공식으로 계산하십시오.
2C(RU / RS)
C : 표준품 중의 USP Aminocaproic Acid RS의 농도(mg/mL)RU 및 RS는 각각 Assay 준비 및 표준 준비에서 얻은 내부 표준 피크 응답에 대한 aminocaproic acid 피크 응답의 비율입니다.