4-Amino-5-Chloro-2,3-Dihydrobenzofuran-7-Carboxylic Acid CAS 123654-26-2 Prucalopride Succinate 중간 순도 ≥98.0%(HPLC)

이 제품은 4-Amino-5-Chloro-2,3-Dihydrobenzofuran-7-Carboxylic Acid이며 C12H12ClNO4의 함량은 무수물 기준으로 계산하여 98.0% 이상이어야 합니다.
[특성] 본 제품은 미색 내지 연한 적색의 고체이다.
[확인하다]
이 제품 적당량(약 0.5g)의 물을 취하여 용매(메탄올:N,N-디메틸포름아미드=50:50)를 가하여 수분측정법(부록 Ⅷ M, 제1법 A)에 따라 녹인다.피셔의 테스트 방울을 사용하여 용액이 연한 노란색에서 끝점을 나타내는 적갈색으로 변할 때까지 결정하고 또 다른 공시험을 수행합니다.다음 공식에 따라 계산합니다: 수분 함량은 1.00%를 초과해서는 안 됩니다.
수분 함량(%) = (AB) F/W×100%
여기서, A는 시험 제품이 소비하는 피셔액의 부피(ml)이고;
B는 빈 공간이 소모한 피셔 테스트 액체의 부피, ml입니다.
F는 1ml당 물에 해당하는 피셔 테스트 용액의 무게(mg)입니다.
W는 시험 제품의 중량, mg
관련 물질
“함량측정항목”의 방법에 따라 검액의 크로마토그램에 불순물 피크가 있는 경우 단일 불순물의 피크면적은 대조액의 주피크면적의 10배(1.0%) 이하이어야 한다. 모든 불순물의 피크면적의 합은 대조액의 주피크면적의 20배(2.0%) 이하이어야 한다.
[함량 측정] 고성능액체크로마토그래피(부록 VI D)에 따름.
Octadecylsilane bonded silica gel은 크로마토그래피 조건 및 시스템 적합성 테스트를 위한 필러로 사용되었습니다.이동상 A는 인산염 완충액(인산이수소칼륨 1.36g, 물 1L에 초음파 용해, pH 3.0으로 조정된 인산)을 사용하였다. 아세토니트릴은 이동상 B이며, 기울기 용출은 다음 표에 따라 수행한다.
시간(분) 이동상 A 이동상 B
0 80 20
15 80 20
30 50 50
45 50 50
검출 파장은 254nm였다.유속은 1.0 ml/분이었다.이론단수는 4-Amino-5-Chloro-2,3-Dihydrobenzofuran-7-Carboxylic Acid 피크에 따라 2000 이상임
푸라노포름산의 피크는 2000 이상입니다.
결정 방법:
검체 10mg을 취하여 정밀히 달아 A 10ml 병에 넣고 이동상 A-이동상 B(70:30)를 용매로 하여 초음파를 가하여 저울에 희석하여 잘 흔들어 섞어 준비한다. 농도가 1mg/ml인 용액.정밀액 20ℓ를 액체크로마토그래프에 주입하여 크로마토그램을 기록하였다.주요 피크 순도는 피크 면적 정규화 방법에 따라 98.0% 이상이었습니다.
칼럼: Dionex Acclaim C18, 4.6*250mm, 5um
칼럼 온도: 40℃
유속: 1.0ml/분
검출 파장: 254nm
샘플 크기: 10μL