클로람페니콜 CAS 56-75-7 순도 ≥99.0%(HPLC) 고순도
| 화학명 | 클로람페니콜 |
| 동의어 | D-(-)-트레오-2-디클로로아세트아미도-1-(4-니트로페닐)-1,3-프로판디올;2,2-디클로로-N-[(1R,2R)-1,3-디히드록시-1-(4-니트로페닐)-2-프로필]아세트아미드 |
| CAS 번호 | 56-75-7 |
| 재고현황 | 재고 있음, 생산 규모 최대 톤 |
| 분자식 | C11H12Cl2N2O5 |
| 분자 무게 | 323.13 |
| 녹는 점 | 149.0~153.0℃(점등) |
| 예민한 | 감광성 |
| 용해도 | 에탄올, 메탄올, 아세톤에 매우 잘 녹습니다.에테르, 클로로포름에 용해.벤젠에 불용성.실질적으로 물에 녹지 않음 |
| 배송 조건 | 주변 온도에서 배송됨 |
| 보증서 및 MSDS | 사용 가능 |
| 기원 | 중국 상하이 |
| 상표 | 루이푸 화학 |
| 안건 | 명세서 |
| 모습 | 흰색에서 밝은 노란색 분말 |
| 신분증 A | 적외선 흡수 |
| 신분증 B | 정량액의 크로마토그램에서 주피크의 머무름시간은 정량액에서 얻은 표준액의 크로마토그램과 일치한다. |
| 특정 광학 회전 | +17.0°~+20.0° |
| 녹는 점 | 149.0~153.0℃ |
| 결정화도 | 요구 사항 충족 |
| 산도 | 4.5~7.5 |
| 단일 불순물 | ≤0.50% |
| 총 불순물 | ≤1.00% |
| 헤비 메탈 | ≤20ppm |
| 비소 | ≤1ppm |
| 건조감량 | ≤0.50% (105℃, 3시간) |
| 점화시 잔류물 | ≤0.10% |
| 순도 / 분석방법 | ≥99.0%(HPLC) |
| 테스트 표준 | 엔터프라이즈 표준;JP;USP |
패키지: 병, 알루미늄 호일 백, 25kg/Drum, 또는 고객의 요구 사항에 따라.
보관 조건:서늘하고 건조한 곳에 밀봉된 용기에 보관하십시오.빛, 습기로부터 보호하십시오.
클로람페니콜
C11H12Cl2N2O5 323.13 [56-75-7].
클로람페니콜은 C11H12Cl2N2O5를 97.0% 이상 103.0% 이하 함유한다.
포장 및 보관 - 단단한 용기에 보관하십시오.
라벨링 - 주사제 또는 기타 멸균 제형을 준비하는 데 사용되는 경우 라벨에 멸균 상태이거나 주사제 또는 기타 멸균 제형을 준비하는 동안 추가 처리를 거쳐야 한다고 명시되어 있습니다.
USP 참조 표준 <11>-
USP Chloramphenicol RS 클릭하여 구조 보기
USP 내독소 RS
신분증-
A: 적외선 흡수 <197K>.
B: 정량액 크로마토그램의 주피크 유지시간은 정량액 크로마토그램의 주피크 체류시간과 일치한다.
융점 <741>: 149~153.
특정 회전 <781S>: +17.0에서 +20.0 사이.
시험 용액: 50mg, 무수 알코올, mL당 미건조.
결정도 <695>: 요구 사항을 충족합니다.
박테리아 내독소 85- 클로람페니콜이 주사용 제형을 제조하는 데 사용되는 경우 클로람페니콜 mg당 0.2 USP 내독소 단위 이하를 함유합니다.
무균 71- 라벨에 클로람페니콜이 무균이라고 명시되어 있는 경우, 1g의 고체 표본을 사용하는 경우를 제외하고는 검사할 제품의 무균 테스트에서 막 여과에 대한 지침에 따라 테스트했을 때 요구 사항을 충족합니다.
pH <791>: mL당 25mg을 포함하는 수성 현탁액에서 4.5~7.5 사이.
크로마토그래피순도 이 품목을 정밀히 달아 메탄올에 녹여 10 mg/mL의 검액을 얻는다.mL당 10 mg을 포함하는 메탄올에 USP Chloramphenicol RS 용액을 준비합니다(표준 용액 A).표준용액 A의 일부를 메탄올로 정량적으로 희석하여 mL당 100μg을 함유하는 표준용액 B와 mL당 50μg을 함유하는 표준용액 C를 얻는다.시험 용액과 표준 용액 B 및 C의 각각 20μL 분량을 크로마토그래피 실리카겔 혼합물의 0.25mm 층으로 코팅된 적합한 박층 크로마토그래피 플레이트(Chromatography 621 참조)에 적용합니다.클로로포름, 메탄올 및 빙초산(79:14:7)의 혼합물로 구성된 용매 시스템에서 용매 전면이 플레이트 길이의 약 3/4만큼 이동할 때까지 크로마토그램을 전개합니다.판을 챔버에서 꺼내 풍건한 후 단파장 UV 조사할 때 검액에서 얻은 주반점 이외의 반점은 표준액 B에서 얻은 주반점의 크기나 강도를 초과하지 않는다(1% ), 표준액 B 및 C에서 얻은 주반점의 강도와 주반점을 제외한 모든 반점의 불순물의 합이 2% 이하 .
시험-
이동상 - 물, 메탄올 및 빙초산의 적절한 여과 혼합물을 준비합니다(55:45:0.1).필요한 경우 조정합니다(크로마토그래피 621의 시스템 적합성 참조).
표준품 - 이 약을 정확하게 달아 이동상에 녹이고 정량적으로 희석하되 필요하면 이동상으로 단계적으로 희석하여 약 80 µg/mL의 용액을 얻는다.이 액의 일부를 공극률 0.5μm 이상의 여과기로 여과하고 맑은 여액을 표준품으로 한다.
정 량 조제 클로람페니콜 약 200 mg을 정확히 달아 100 mL 메스플라스크에 옮기고 이동상을 가하여 혼합한다.얻어진 용액 4.0 mL를 100 mL 메스플라스크에 옮기고 이동상을 넣어 표선까지 채운 후 혼합한다.이 용액의 일부를 0.5μm 이상의 다공성 필터로 걸러내고 맑은 여액을 분석 준비로 사용합니다.
크로마토그래피 시스템(크로마토그래피 <621> 참조) - 액체 크로마토그래피에는 280nm 검출기와 5µm 패킹 L1이 포함된 4.6mm × 10cm 컬럼이 장착되어 있습니다.유속은 분당 약 1mL입니다.표준품을 크로마토그래피하고 절차에 따라 피크 반응을 기록합니다. 분석 물질 피크에서 결정된 컬럼 효율은 이론 단수 1800개 이상이고 테일링 인자는 2.0 이하이며 반복 주입에 대한 상대 표준 편차는 1.0% 이상.
절차-[참고-피크 응답이 표시된 피크 높이를 사용하십시오.] 표준액과 정량액을 각각 동량(약 10 µL) 크로마토그래프에 각각 주입하여 크로마토그램을 기록하고 주요 피크에 대한 반응을 측정한다.클로람페니콜 부분에서 C11H12Cl2N2O5의 양(mg)을 다음 공식으로 계산하십시오.
2.5C(rU / rS)
여기서 C는 표준품에 있는 USP Chloramphenicol RS의 농도(μg/mL)이고, rU와 rS는 각각 분석법과 표준품에서 얻은 피크 반응입니다.
클로람페니콜
C11H12Cl2N2O5: 323.13
2,2-디클로로-N-[(1R,2R)-1,3-디히드록시-1-(4-니트로페닐)프로판-2-일]아세트아미드 [56-75-7]
클로람페니콜은 건조 기준으로 계산하여 mg당 980mg(역가) 이상 1020mg(역가) 이하를 함유합니다.클로람페니콜의 효능은 클로람페니콜(C11H12Cl2N2O5)의 질량(역가)으로 표현됩니다.
설명 Chloramphenicol은 흰색에서 황백색의 결정 또는 결정성 분말로 나타납니다.
메탄올과 에탄올(99.5)에 잘 녹고 물에 약간 녹습니다.
확인시험 1) 정량법에서 얻은 검액의 자외가시광선광도법 <2.24>에 따라 흡광스펙트럼을 측정하여 기준스펙트럼 또는 같은 방법으로 조제한 클로람페니콜표준품 용액의 스펙트럼과 비교한다. 시료 용액: 두 스펙트럼 모두 동일한 파장에서 유사한 흡수 강도를 나타냅니다.
(2) Infrared Spectrophotometry <2.25>에서 브롬화칼륨 디스크 방법에 따라 Chloramphenicol의 적외 흡수 스펙트럼을 결정하고 기준 스펙트럼 또는 Chloramphenicol RS의 스펙트럼과 비교하십시오. 두 스펙트럼은 동일한 흡수 강도를 나타냅니다. 파수.
선광도 <2.49> [a]20D: +18.5~+21.5℃ (1.25g, 에탄올(99.5), 25mL, 100mm).
녹는점 <2.60> 150~155℃
순도시험 (1) 중금속 <1.07> - 이 약 1.0g을 가하여 제2법에 따라 시험한다.납표준액(25ppm 이하) 2.5mL로 대조액을 준비한다.
(2) 비소 <1.11> - 클로람페니콜 2.0g을 가하여 제4법에 따라 검액을 조제하여 시험한다(1ppm 이하).
(3) 유연물질 이 약 0.10g을 메탄올 10mL에 녹여 검액으로 한다.검액 1 mL를 취하여 메탄올을 넣어 정확하게 100 mL로 하여 표준액으로 한다(1).표준액 10 mL를 취하여(1) 메탄올을 넣어 정확하게 20 mL로 하여 표준액으로 한다(2).박층 크로마토그래피 <2.03>의 지시에 따라 이 용액으로 테스트를 수행합니다.시료액 및 표준액 (1), (2) 각각 20 mL씩을 박층크로마토그래피용 형광지시약이 있는 실리카겔 평판에 놓고 클로로포름, 메탄올 및 초산혼합액으로 전개한다 (100) ( 79:14:7) 약 15cm의 거리까지 두고 플레이트를 자연 건조합니다.자외선(주파장: 254nm) 하에서 관찰: 검액에서 얻은 원반의 주반점과 반점 이외의 반점은 표준액(1)에서 얻은 반점보다 강하지 않으며, 총 양 샘플 솔루션에서 이러한 반점의 2.0% 이하입니다.
건조감량 <2.41> 0.5% 이하(1g, 105℃, 3시간)
강열잔분 <2.44> 0.1%(1g) 이하.
정 량 법 이 약 및 클로람페니콜표준품 약 0.1g(역가)에 해당하는 양을 정밀히 달아 각각 메탄올 20mL에 녹이고 물을 넣어 정확하게 100mL로 한다.이들 액을 각각 20mL씩 취하여 물을 넣어 정확하게 100mL로 한다.이들 액을 각각 10 mL씩 취하여 물을 넣어 정확하게 100 mL로 하여 검액 및 표준액으로 한다.자외가시광선법 <2.24>에 따라 검액과 표준액의 278 nm에서 흡광도 AT와 AS를 구한다.
클로람페니콜(C11H12Cl2N2O5)의 양[mg(역가)]
＝ MS × AT/AS × 1000
MS: 클로람페니콜 RS의 양[mg(역가)]
찍은
컨테이너 및 저장 컨테이너 - 단단한 컨테이너.
위험 코드 R45 - 암을 유발할 수 있음
R11 - 고인화성
R39/23/24/25 -
R23/24/25 - 흡입, 피부 접촉 및 삼키면 유독함.
안전 설명 S53 - 노출을 피하십시오 - 사용하기 전에 특별 지침을 받으십시오.
S45 - 사고가 났거나 몸이 좋지 않은 경우 즉시 의사의 진찰을 받으십시오(가능한 경우 라벨을 보여주십시오.).
S16 - 발화원에서 멀리하십시오.
S36/37 - 적절한 보호복과 장갑을 착용하십시오.
UN ID 2811
WGK 독일 3
RTECS AB6825000
FLUKA 브랜드 F 코드 3-10
예
HS 코드 2941400000
위험 등급 3
쥐의 경구 독성 LD50: 2500mg/kg
P501: 내용물/용기를 승인된 폐기물 처리장에 폐기하십시오.
P260: 분진·흄·가스·미스트·증기·스프레이를 흡입하지 마시오.
P270 : 이 제품을 사용할 때에는 먹거나 마시거나 흡연하지 마시오.
P202: 모든 안전 예방 조치를 읽고 이해하기 전에는 취급하지 마시오.
P201: 사용 전 취급 설명서를 확보하시오.
P264: 취급 후에는 피부를 철저히 씻으시오.
P280: 보호장갑·보호의·보안경·안면보호구를(을) 착용하시오.
P308 + P313: 노출되거나 노출이 우려되면 의학적인 조치·조언을 구하시오.
P405: 상점이 잠겼습니다.
Shanghai Ruifu Chemical Co., Ltd.는 고품질 Chloramphenicol(CAS: 56-75-7)의 주요 공급업체입니다.Chloramphenicol은 광역항생제로서 장티푸스와 파라티푸스의 치료에 1차적으로 선택되고, 2차적으로 민감한 미생물에 의한 각종 전염병의 치료에 사용된다.심각한 부작용으로 인해 이제는 점점 더 적게 사용됩니다.항균 스펙트럼, 기능 및 용도는 Salmonella Typhi, Shigella, Escherichia coli, 인플루엔자, Brucella, cocci 및 기타 항생제 항 감염 약물로 인한 폐렴 감염 치료를 위한 chloramphenicol과 동일합니다.클로람페니콜은 주로 요로 감염, 폐렴, 민감한 박테리아에 의한 복부 감염 및 패혈증을 치료하는 데 사용되며 외부 점안액과 점안액도 사용됩니다.
UN3249 의약품, 고체, 독성, nos, 위험 등급: 6.1;레이블: 6.1-독성 물질.UN2811 독성 고체, 유기, nos, 위험 등급: 6.1;라벨: 6.1- 독성 물질, 기술적 이름 필요.
