β-Cyclodextrin (β-CD) CAS 7585-39-9 분석실험 98.0%~102.0% 공장

특정 회전
이 제품을 취하여 정밀히 달아 물을 가하여 녹이고 1ml당 약 10mg의 액으로 정량희석하여 법(통칙 0621)에 따라 정량할 때 비선도는 159°～164°이다.
감별 진단
이 품목 약 0.2g을 취하여 요오드시액 2ml를 가하여 수욕상에서 가열하여 녹이고 식히면 황갈색의 침전이 생긴다.
함량결정 항목에 기록된 크로마토그램에서 검액의 주피크의 머무름시간과 대조액의 주피크의 머무름시간이 일치하여야 한다.6
이 제품의 적외선 흡수 스펙트럼은 참조 제품의 적외선 흡수 스펙트럼과 일치해야 합니다(일반 규칙 0402).
불순물의 흡광도
본품 약 1g을 취하여 정밀히 달아 물 100ml를 가하여 녹이고 UV-가시광선분광법(통칙 0401)에 의하여 측정할 때 파장 230~350nm 범위의 흡광도는 0.10 이하, 파장 범위의 흡광도는 0.10 이하이어야 한다. 350~750nm의 0.05를 초과해서는 안됩니다.
pH
이 약 0.20g을 취하여 물 20ml를 가하여 녹이고 포화염화칼륨용액 0.2ml를 가하여 법(총칙 0631)에 따라 정할 때 pH는 5.0～8.0이어야 한다.
솔루션의 선명도 및 색상
이 제품 0.50g을 취하여 물 50ml를 추가하여 녹이고 법(일반 규칙 0901 및 일반 규칙 0902)에 따라 확인합니다. 용액은 맑고 무색이어야 합니다.탁한 경우에는 2호 탁도표준액(통칙 0902 제1법)과 비교하여 더 진하지 않게 한다.
염화물
이 제품 0.39G를 취하여 법(총칙 0801)에 따라 확인하고 염화나트륨표준용액 7.0ml는 대조액(0.018%)보다 더 농축되어서는 안 된다.
설탕 줄이기
본품 1.0g을 취하여 정밀히 칭량하고 물 25ml를 넣어 녹이고 알카리성 주석산동 시험액 40tl을 가하여 3분간 천천히 끓인 후 상온에서 하룻밤 두었다가 4#수직용융깔때기로 여과하고 침전물을 미온수로 씻는다. 세척 용액이 중성이 될 때까지.과망간산칼륨 적정 용액(0 .0M ol/L) 적정으로 뜨거울 때 여액 및 세척 용액을 버렸다.건조 제품에 따르면 Lg당 과망간산칼륨 적정제 소비량(0.02 Mol/l)은 3.2ml(1.0%)를 초과하지 않아야 합니다.
사이클로헥산
이 제품 약 0.2g을 정밀히 달아 상단의 빈 병에 내부표준용액(디클로로에틸렌 적당량을 취하여 20% 디메틸설폭시드용액을 가하여 각 lmℓ당 약 0.04를 함유하는 용액으로 하고, (준비완료) ) 10.0ml를 시험액으로 하고 또 다른 정밀계량 시클로헥산에 내부표준액을 가하여 시클로헥산 0.078mg을 함유하는 약 1ℓ/ℓ가 되게 하고 10.0ml를 대조액으로 위의 빈 병에 담는다. 잔류 용매 측정(일반 규칙 0861), 정지 액체로 100% 디메틸폴리실록산이 있는 캐필러리 컬럼이 크로마토그래피 컬럼으로 사용됨, 컬럼 온도는 90℃, 입구 온도는 200℃, 검출기 온도는 250℃, 헤드스페이스 병 평형온도는 70℃, 평형시간은 20분으로 하고, 표준액을 헤드스페이스에 취하여 각 성분의 피크간 분리정도는 규정에 따른다.시험액과 대조액을 헤드스페이스에 각각 주입하여 크로마토그램을 기록하고 내부 표준법에 따라 피크 면적을 계산한다.
건조감량
이 제품을 복용하여 105℃에서 일정한 무게로 건조할 때 무게 손실은 14.0%를 초과하지 않아야 합니다(통칙 0831).
점화 잔류물
이 제품의 1.0g은 법률(일반 규칙 0841)에 따라 검사를 받아야 하며, 나머지 잔류물은 초과해서는 안 됩니다.
헤비 메탈
강열 잔류물 채취 항목에 따라 남겨진 잔류물은 법률(일반 원칙 0821, 법률 II)에 따라 검사할 때 중금속이 10ppm을 초과해서는 안 됩니다.
미생물 한도
이 제품은 법률(일반 원칙 1105 및 1106)에 따라 가져와 검사해야 합니다.시험품 1g당 호기성세균의 총수는 100cfu를 초과하지 않아야 하며, 곰팡이 및 효모의 총수는 100cfu를 초과하지 않아야 하며 대장균은 검출되지 않아야 한다.
콘텐츠 결정
고성능 액체 크로마토그래피(일반 0512)로 측정.
크로마토그래피 조건 및 시스템 적합성 테스트 a 18개의 알킬 실란 결합 실리카겔을 필러로 사용했습니다.물-메탄올(85:15)을 이동상으로 사용하였다;그리고 측정은 시차 굴절률 검출기로 수행하였다.이론 단수는 베탈 시클로덱스트린 피크로 계산하여 1500 이상입니다.
정량법 : 본품 약 50mg을 취하여 정밀히 달아 10ml 메스플라스크에 적당량의 물을 가하여 녹이고 저울에 묽게 하여 잘 흔들어 시험액으로 한다, 10/xl 액체크로마토그래프에 정확하게 주입하여 크로마토그램을 기록하였다.또 다른 50mg의 베타록 시클로덱스트린 기준 물질을 정확하게 측정하고 동일한 방법으로 측정하였다.즉, 외부 표준 방법에 따라 피크 면적을 계산합니다.