D 히스티딘 CAS 351-50-8 HD-His-OH 분석 98.5~101.0% 공장

pH
이 약 1.0g을 취하여 물 50ml를 가하여 녹인 후 법(총칙 0631)에 따라 정량한다.pH 값은 7.0~8.5이어야 합니다.
솔루션의 투과율
이 품목 0.60g을 취하여 물 20ml를 가하여 녹이고 자외가시광선분광법(통칙 0401)에 따라 측정하여 파장 430nm에서 투과율을 측정하면 98.0% 이상이다.
염화물
본 제품 0.25g을 취하여 법(총칙 0801)에 따라 확인한다.0.02% 염화나트륨 표준액으로 만든 대조액과 비교하여 더 농축되어서는 안 된다( ).
황산염
본 제품 1.0g을 취하여 법령(총칙 0802)에 따라 확인한다.0.02% 표준 황산칼륨 용액으로 만든 대조 용액과 비교하여 더 농축되어서는 안 된다( ).
암모늄염
본 제품 0.10g을 취하여 법령(총칙 0808)에 따라 시험할 것.0.02% 염화암모늄표준용액으로 만든 대조액과 비교하여 진하지 않을 것( ).
기타 아미노산
이 약을 적당량 취하여 물을 넣어 녹이고 희석하여 1ml당 약 10mg을 검액으로 한다.정밀 측정을 위해 1ml를 취하여 200ml 메스 플라스크에 넣고 물로 눈금까지 희석하고 잘 흔들어 대조액으로 한다.히스티딘 레퍼런스와 프롤린 레퍼런스를 각각 적당량 취하여 동일한 메스 플라스크에 넣고 물을 가하여 녹이고 희석하여 시스템에 적합한 용액으로 1ml당 약 0.4mg씩 함유하는 용액을 조제하였다.박층 크로마토그래피(일반 0502) 시험에 따라 동일한 실리카겔 G 박층판 위에 위의 세 가지 용액을 각각 5u1씩 취하여 N-프로판올 농축 암모니아 용액(67:33)을 전개 용매, 팽창, 건조, 아세톤 용액(1-50)에 닌히드린을 분무하고 반점이 나타날 때까지 80°C에서 가열하고 즉시 검사합니다.컨트롤 솔루션은 명확한 지점을 보여야 하며 시스템 적용 솔루션은 완전히 분리된 두 지점을 보여야 합니다.검액에 불순물 반점이 보이면 대조액의 주 반점보다 색이 진하지 않아야 한다(0.5%).
건조감량
이 제품을 복용하고 105℃에서 3시간 동안 건조할 때 중량 감소가 0.2%를 초과하지 않아야 합니다(통칙 0831).
점화시 잔류물
0.1% 이하(일반 규칙 0841).
철 소금
본 제품 1.0g을 취하여 법령(총칙 0807)에 따라 시험할 것.철표준액 0.001%로 만든 대조액과 비교하여 더 깊지 않을 것( ).
헤비 메탈
이 제품은 1.0g, 법(일반 원칙 0821 제1법)에 따라 검사한 중금속 함유량이 10ppm을 초과하지 않아야 합니다.
비소염
이 제품 2.0g을 취하여 물 23ml를 가하여 녹이고 염산 5ml를 가하여 법(통칙 0822 제1법)에 따라 확인하고 규정(0.0001%)을 준수하여야 한다.
세균 내독소
이 제품을 복용하고 법률(일반 규칙 1143)에 따라 내독소를 포함하는 각 lg 히스티딘이 6.0EU 미만이어야 합니다.(주사용)
351-50-8 - 콘텐츠 결정
본품 약 0.15g을 취하여 정밀히 달아 무수포름산 2ml를 가하여 녹이고 빙초산 50ml를 가하여 전위적정법(통칙 0701)에 따라 과염소산적정액(0.1mol/L) 적정하여 적정 결과는 공시험으로 수정되었습니다.각 1ml 과염소산 적정 용액(0.1mol/L)은 15.52mg의 C6H9N302에 해당합니다.