Flurbiprofen CAS 5104-49-4 분석실험 99.0~100.5% (HPLC) 공장

플루비프로펜
C15H13FO2 244.27
(±)-2-(2-플루오로-4-비페닐릴)프로피온산 [5104-49-4].
Flurbiprofen은 건조 기준으로 계산하여 99.0% 이상 100.5% 이하의 C15H13FO2를 함유합니다.
포장 및 보관 - 단단한 용기에 보관하십시오.
USP 참조 표준 <11>-
USP 플루르비프로펜 RS
USP Flurbiprofen 관련 화합물 A RS
2-(4-비페닐릴)프로피온산.
C15H14O2 226.28
신분증-
A: 적외선 흡수 <197K>.
B:자외선 흡수 197U-
용액: mL당 10µg.
매질: 0.1N 수산화나트륨.
247nm에서 최대 흡광도는 약 0.8입니다.
융점 <741>: 114~117.
건조감량 <731>-60도에서 일정한 중량이 될 때까지 진공건조: 중량의 0.5% 이하.
강열 잔류물 <281>: 0.1% 이하.
중금속, 방법 II <231>: 0.001%.
관련 화합물-
희석제 - 물과 아세토니트릴(11:9)의 혼합물을 준비합니다.
이동상 - 물, 아세토니트릴 및 빙초산(12:7:1)의 여과 및 탈기 혼합물을 준비합니다.필요한 경우 조정하십시오(크로마토그래피 <621>의 시스템 적합성 참조).
표준 원액 - USP Flurbiprofen 관련 화합물 A RS의 정확한 양을 희석액에 녹여 농도가 약 50 µg/mL인 용액을 얻습니다.
시스템 적합성 용액 - 표준 원액 2.0mL를 10mL 용량 플라스크에 넣고 USP Flurbiprofen RS 약 20mg을 추가하고 희석액으로 부피까지 희석한 다음 혼합합니다.
표준액 - 표준원액 2.0mL를 10.0mL 메스플라스크에 옮기고 희석액을 넣어 표선까지 채운 후 혼합한다.
시험용액 - 희석액에 2.0 mg/mL을 함유하는 Flurbiprofen 용액을 준비한다.
크로마토그래피 시스템(크로마토그래피 <621> 참조) - 액체 크로마토그래피에는 254nm 검출기와 4µm 패킹 L1이 포함된 3.9mm × 15cm 컬럼이 장착되어 있습니다.유속은 분당 약 1mL입니다.시스템 적합성 용액을 크로마토그래피하고 절차에 따라 피크 반응을 기록합니다. 상대 머무름 시간은 Flurbiprofen 관련 화합물 A의 경우 약 0.9이고 flurbiprofen의 경우 1.0입니다.반복 주사에 대한 상대 표준 편차는 1.0% 이하입니다.
조작-크로마토그래프에 표준액과 검액을 각각 동량(약 20μL)씩 주입하여 크로마토그램을 기록하고 주요 피크의 면적을 측정한다.Flurbiprofen을 취한 부분에서 flurbiprofen 관련 화합물 A의 백분율을 다음 공식으로 계산하십시오.
100(CS / CU)(rU / rS)
여기서 CS는 표준용액 중의 USP Flurbiprofen 관련 화합물 A RS의 농도(μg/mL)CU는 시험 용액의 Flurbiprofen 농도(μg/mL)입니다.rU 및 rS는 각각 검액 및 표준액에서 얻은 플루르비프로펜 유연물질 A의 피크반응으로 플루르비프로펜 유연물질 A는 0.5% 이하이다.Flurbiprofen의 일부에서 각 불순물의 백분율을 다음 공식으로 계산하십시오.
100(리/리)
여기서 ri는 시험용액에서 얻은 각 불순물에 대한 피크반응이다.rs는 검액에서 얻은 모든 피크의 반응의 합으로 모든 불순물의 합이 1.0% 이하이다.
정 량 법 이 약 약 0.5g을 정밀히 달아 미리 0.1N 수산화나트륨액으로 페놀프탈레인 종말점이 될 때까지 중화한 알코올 100mL에 녹이고 페놀프탈레인시액을 넣어 처음으로 희미해질 때까지 0.1N 수산화나트륨액으로 적정한다. 30초 이상 지속되는 핑크 컬러.0.1 N 수산화나트륨 각 mL는 C15H13FO2 24.43 mg과 같습니다.