Fondaparinux 나트륨 CAS 114870-03-0 API
고순도 및 안정적인 품질 공급
화학명: Fondaparinux 나트륨
CAS: 114870-03-0
항혈전 항응고제, 인자 Xa 억제제
API 고품질, 상업적 생산
화학명 | 폰다파리눅스 나트륨 |
CAS 번호 | 114870-03-0 |
고양이 번호 | RF-API84 |
재고현황 | 재고 있음, 수백 킬로그램까지 생산 규모 확장 |
분자식 | C31H43N3O49S8.10나 |
분자 무게 | 1728.08 |
상표 | 루이푸 화학 |
안건 | 명세서 |
모습 | 백색 내지 미색 분말 |
분석법 / 분석방법 | 95.0%~103.0%(건조기준) |
용해도 | 물, 2.0M 염화나트륨 및 0.5M 수산화나트륨에 자유롭게 용해되고 에탄올에 불용성 |
확인 13C-NMR | Fondaparinux Sodium의 공명은 58.2, 29.5, 60.5, 60.8, 68.9, 69.2, 69.6, 98.9, 100.4, 101.1, 102.4, 103.9, 176.7 및 178.0ppm에서 관찰되어야 합니다.이러한 신호의 화학적 이동은 Fondaparinux Sodium에 기인한 가변 높이 및 화학적 이동의 다른 신호와 ±0.3ppm 이상 다르지 않으며 아마도 58.0~80.5ppm과 98.7~104.5ppm 사이에서 볼 수 있습니다. |
식별 HPLC | 검액의 주피크 머무름시간은 표준용액과 일치 |
식별 AAS | 나트륨은 나트륨 측정 시 330.2nm에서 특징적인 흡수를 가져야 합니다. |
pH | 6.0~8.0 |
나트륨(Na) | 11.5%~15.0% (무수 및 무용제 기준) |
유리 황산염 | ≤0.30% |
잔류 염화물 | ≤1.00% |
관련 물질 | |
불순물 A | ≤0.80% |
불순물 B | ≤0.60% |
단일 기타 불순물 | ≤0.30% |
총 불순물 | ≤2.00% |
잔류 용매 | |
메탄올 | ≤3000ppm |
에탄올 | ≤5000ppm |
에틸 아세테이트 | ≤5000ppm |
DMF | ≤880ppm |
메틸벤젠 | ≤890ppm |
피리딘 | ≤50ppm |
수분 함량(KF) | ≤15.0% |
세균성 내독소 | ≤3.3EU/mg |
미생물 한도 | 총 미생물 수 ≤100cfu/g |
테스트 표준 | 엔터프라이즈 표준;미국 약전(USP) 표준 |
용법 | API, 항혈전 항응고제, 인자 Xa 억제제 |
패키지: 병, 알루미늄 호일 백, 골판지 드럼, 25kg/Drum, 또는 고객의 요구 사항에 따라.
보관 조건:서늘하고 건조한 곳에 밀봉된 용기에 보관하십시오.빛, 습기 및 해충 침입으로부터 보호하십시오.
Fondaparinux Sodium(CAS 114870-03-0)은 저분자량 헤파린(LMWH)과 화학적으로 관련된 새로운 종류의 항혈전성 항응고제 중 첫 번째입니다.Fondaparinux 나트륨은 항응고 인자 안티트롬빈 III(ATIII)에 대한 고친화성 결합 부위를 형성하는 인자 Xa 억제제입니다.이 부위에서의 Fondaparinux 나트륨 결합은 인자 Xa에 대한 ATIII의 자연적 억제 효과를 약 300배로 강화하여 트롬빈 생성을 억제합니다.그것은 GlaxoSmithKline에 의해 판매됩니다.Alchemia에서 개발한 제네릭 버전은 Dr. Reddy's Laboratories에서 미국 내에서 판매합니다.Fondaparinux 나트륨은 주요 정형외과 수술 후 폐색전증으로 이어질 수 있는 심부 정맥 혈전증의 예방을 위해 미국에서 처음 도입되었습니다.이 완전히 합성된 분자는 항트롬빈 III매개 인자 Xa의 억제를 촉매할 수 있는 가장 짧은 단편인 헤파린 펜타사카라이드 서열의 카피이며, 이에 따라 항트롬빈 작용 없이 트롬빈 생성을 억제합니다.
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