글리신 CAS 56-40-6 (H-Gly-OH) 분석 98.5~101.5% 공장 고품질

USP35-NF30
정의
글리신은 NLT 98.5% 및 NMT 101.5%의 글리신(C2H5NO2)을 함유하며 건조 기준으로 계산됩니다.
신분증
A. 적외선 흡수 <197M>
시험
• 절차
시료: 글리신 150mg
블랭크: 빙초산 100mL
적정 시스템
(적정법 <541> 참조.)
모드: 직접 적정
적정제: 염소산 VS당 0.1N
끝점 감지: 시각적
분석 : 검체를 빙초산 100 mL에 녹이고 크리스탈바이올렛시액 1방울을 넣는다.적정제로 녹색 끝점까지 적정합니다.블랭크 결정을 수행합니다.
채취한 샘플에서 글리신(C2H5NO2)의 백분율을 계산합니다.
결과 = {[(VS - VB) × N × F]/W} × 100
VS = 샘플이 소모한 적정제 부피(mL)
VB = 블랭크가 소비하는 적정제 부피(mL)
N = 적정제의 실제 정규성(mEq/mL)
F = 등가 계수, 75.07mg/mEq
W = 샘플 중량(mg)
허용 기준: 건조 기준으로 98.5%-101.5%
불순물
• 점화시 잔류물 <281>: NMT 0.1%
• 염화물 및 황산염, 염화물 <221>
표준액: 0.020N 염산 0.10mL
샘플: 글리신 1g
합격 기준: NMT 0.007%
• 염화물 및 황산염, 황산염 <221>
표준용액: 0.020N 황산 0.20mL
샘플: 글리신 3g
합격 기준: NMT 0.0065%
• 중금속, 방법 I <231>: NMT 20ppm
• 중금속, 방법 I <231>: NMT 20ppm
시료 용액: 글리신 100mg/mL
분석 : 검액 10 mL를 1분간 끓이고 2시간 방치한다.
허용 기준: 용액은 끓이지 않은 동일한 용액 10mL만큼 투명하고 유동적으로 보입니다.
특정 테스트
• 건조 손실 <731>: 샘플을 105°에서 2시간 동안 건조합니다. 무게의 NMT 0.2%가 손실됩니다.
추가 요구 사항
• 포장 및 보관: 잘 밀폐된 용기에 보관하십시오.
• USP 참조 표준 <11>
USP 글리신 RS

일본 약전 JP17
글리신은 건조시 98.5% 이상의 글리신(C2H5NO2)을 함유한다.
설명 글리신은 흰색, 결정 또는 결정성 분말로 나타납니다.달콤한 맛이 있습니다.그것은 물과 포름산에 자유롭게 용해되며 에탄올(95)에는 실질적으로 용해되지 않습니다.그것은 결정 다형성을 보여줍니다.
식별 Infrared Spectrophotometry <2.25> 하의 브롬화칼륨 디스크 방법에 따라 이전에 건조된 글리신의 적외선 흡수 스펙트럼을 결정하고 스펙트럼을 기준 스펙트럼과 비교합니다. 두 스펙트럼은 동일한 파수에서 유사한 흡수 강도를 나타냅니다.스펙트럼 사이에 차이가 나타나면 글리신을 물에 녹이고 물을 증발시켜 건조시킨 다음 잔류물로 테스트를 반복하십시오.
pH <2.54> 글리신 1.0g을 물 20mL에 녹입니다. 용액의 pH는 5.6~6.6입니다.
청정
(1) 액의 투명도 및 색 글리신 1.0g을 물 10mL에 녹일 때 액은 맑고 무색이다.
(2) 염화물 <1.03> - 글리신 0.5g으로 시험한다.0.01mol/L 염산 VS(0.021% 이하) 0.30mL로 대조액을 조제한다.
(3) 황산염 <1.14> - 글리신 0.6g으로 시험한다.대조액은 0.005mol/L 황산액 0.35mL(0.028z 이하)로 조제한다.
(4) 암모늄 <1.02> - 글리신 0.25g을 사용하여 시험한다.대조액은 암모늄표준액(0.02% 이하) 5.0 mL로 조제한다.
(5) 중금속 <1.07> - 이 약 1.0g을 가하여 제1법에 따라 시험한다.납표준액(20ppm 이하) 2.0mL로 대조액을 준비한다.
(6) 비소 <1.11> - 제1법에 따라 글리신 1.0g의 시험용액을 조제하여 시험한다(2ppm 이하).
(7) 유연물질 이 품목 0.10g을 물 25mL에 녹여 검액으로 한다.검액 1mL를 취하여 물을 넣어 정확히 50mL로 한다.이 액 5 mL를 취하여 물을 넣어 정확하게 20 mL로 하여 표준액으로 한다. 이를 가지고 박층크로마토그래피<2.03>에 따라 시험한다.실리카겔 4층크로마토그래피의 판에 검액과 표준액을 각각 5mL씩 옮긴다.1-부탄올, 물, 아세트산(100)(3:1:1)의 혼합액으로 평판을 약 10cm 전개하고 80℃에서 30분간 건조시킨다.닌히드린 아세톤용액(1 → 50)을 균일하게 분무하고 80℃에서 5분간 가열할 때 검액에서 주반점 이외의 반점은 표준액에서 반점보다 진하지 않다.
건조감량 <2.41> 0.30% 이하(1g, 105℃, 3시간)
강열잔분 <2.44> 0.10%(1g) 이하.
정 량 법 이 약을 미리 건조하여 약 80 mg을 정밀하게 달아 개미산 3 mL에 녹이고 초산(100) 50 mL를 넣어 0.1 mol/L 과염소산 VS로 <2.50> 적정한다(전위차 적정).빈 결정을 수행하고 필요한 수정을 합니다.
0.1 mol/L 과염소산 각 mL VS=7.507 mg C2H5NO2
용기 및 보관 용기 - 잘 밀폐된 용기.