이노신 CAS 58-63-9 분석 98.0~102.0% 공장 고품질

이노신(CAS: 58-63-9) ChP2020 테스트 방법
이노신 - 정의
C10H12N4O5의 함량은 건조물에서 계산하여 98.0%에서 102.0% 사이이어야 한다.
이노신 - 특성 이 제품은 백색 결정성 분말입니다.냄새 없는.이 제품은 물에 약간 용해되고 에탄올에 불용이며 묽은 염산 및 수산화 나트륨 용액에 용해됩니다.
이노신 - 식별
1. 본품 0.01% 용액을 적당량 취하여 3,5-디하이드록시톨루엔용액(3,5-디하이드록시톨루엔과 염화제이철 0.lg을 취하여 염산을 넣어 100ml로 한다) 동량을 가하여 잘 섞은 후 약 10분 동안 수조에서 가열하면 녹색이 관찰되었다.
2. 함량결정항목에 기록된 크로마토그램에서 검액의 주피크의 머무름시간과 대조액의 주피크의 머무름시간이 일치하여야 한다.
3. 이 제품의 적외선 흡수 스펙트럼은 컨트롤의 적외선 흡수 스펙트럼과 일치해야 합니다(스펙트럼 세트 605).
이노신 - 분석
솔루션의 투과율
이 약 0.5g을 취하여 물 50ml를 가하여 녹이고 자외가시광선분광법(통칙 0401)에 따라 측정할 때 파장 430nm에서 투과율은 98.0% 이상이다.(주사용)
관련 물질
이 약을 취하여 물을 넣어 녹이고 희석하여 1ml당 0.5mg을 함유하는 액을 검액으로 한다.정밀측정을 위해 1ml를 취하여 100ml 메스플라스크에 넣고 물을 눈금까지 희석하여 대조액으로 한다.함량결정 항목의 크로마토그래피 조건에 따라 검액과 대조액을 각각 20 u1씩 액체크로마토그래프에 주입하여 주피크 머무름시간의 2배까지 크로마토그램을 기록한다.검액의 크로마토그램에 불순물 피크가 있는 경우 각 불순물 피크 면적의 합은 대조액의 주 피크 면적(1.0%)보다 크지 않아야 한다.
건조감량
이 제품을 취하여 105°C에서 일정한 무게로 건조하고 무게 손실은 1.0%를 초과하지 않아야 합니다(일반 규칙 0831).
강열 잔류물(황화)
0.1% 이하(주사용) 또는 0.2% 이하(경구용)(일반 규칙 0841).
헤비 메탈
이 제품 1.0g을 취하고 법(일반 원칙 0821 제2법)에 따라 검사한 결과 중금속이 10ppm을 초과하지 않아야 합니다.
비정상적인 독성
이 약을 복용하고 염화나트륨 주사액을 가하여 1ml당 이노신 10mg을 함유하는 용액을 희석하여 녹이고 법(총칙 1141)에 따라 확인하고 규정에 따라야 합니다.(주사용)
이노신 - 함량 결정
고성능 액체 크로마토그래피(일반 0512)로 측정.
크로마토그래피 조건 및 시스템 적합성 테스트 18개의 알킬 실란과 결합된 실리카 겔이 필러로 사용되었습니다.메탄올-물(10:90)을 이동상으로 사용했습니다.검출 파장은 248nm였다.이노신기준약 약 10mg을 취하여 1mol/L 염산용액(1ml)을 가하고 수욕상에서 80℃로 10분간 가열하여 식힌 다음 1mol/L 수산화나트륨용액 1ml를 가하여 물을 가하여 50ml로 하고, 20u1 주입 액체 크로마토그래프, 크로마토그래피 시스템 조정, 이노신 피크와 인접 불순물 피크의 분리 정도는 요구 사항을 충족해야 하며, 이노신 피크 계산에 따른 이론 단수는 2000 이상이어야 합니다.
시험
이 제품 적당량을 취하여 정밀히 칭량하고 물을 넣어 녹인 후 정량희석하여 1ml당 약 20ug의 용액으로 하여 흔들어 흔들어 시험액으로 하고, 20ul 주사액크로마토그래프를 정밀하게 측정하여 크로마토그램을 기록했다.이노신 레퍼런스의 적정량을 정확히 칭량하여 동일한 방법으로 정량하고, 외부 표준법에 따라 피크 면적을 산출하였다.
이노신 - 카테고리
세포 대사 개선 약물.
이노신 - 보관
차광, 밀폐 보관.
제약: (1) 이노신 경구 용액 (2) 이노신 정제 (3) 이노신 주사제 (4) 이노신 캡슐제 (5) 이노신 및 포도당 주사제 (6) 이노신 및 염화나트륨 주사제 (7) 주사용 이노신