L-(+)-Lysine Monohydrochloride CAS 657-27-2 (H-Lys-OH·HCl) 분석 98.5~101.0% 공장 고품질

L-(+)-라이신 모노하이드로클로라이드(CAS: 657-27-2) AJI 97 테스트 방법
확인 : 브롬화 칼륨 디스크 방법으로 샘플의 적외 흡수 스펙트럼을 표준의 적외선 흡수 스펙트럼과 비교하십시오.
고유 회전 [α]20/D: 건조 샘플, C=8, 6mol/L HCl
용액 상태(투과율): H2O 분광 광도계 10ml에 1.0g, 430nm, 10nm 셀 두께.
염화물(Cl): 건조 시료, 370mg, B-1
암모늄(NH4): B-1
황산염(SO4): 1.2g, (1), 참조: 0.005mol/L H2SO4 0.50ml
철(Fe): 1.5g, (1), 참조: 철 1.5ml Std.(0.01mg/ml)
중금속(Pb): 2.0g, (4), 참조: 2.0ml의 Pb Std.(0.01mg/ml)
비소(As2O3): 2.0g, (1), ref: 2.0ml of As2O3 Std.
기타 아미노산: 시험 시료: 50μg, S-6-a, 대조군: L-Lys HCl 0.25μg
건조 감량: 105℃에서 3시간.
분석법: 건조 시료, 110mg, (3), 포름산 2ml, 0.1mol/L HCLO4 1ml=9.133mg C6H14N2O2·HCl
pH 테스트: H2O 10ml에 1.0g

L-(+)-Lysine Monohydrochloride (CAS: 657-27-2) USP35 테스트 방법
정의
라이신 염산염은 L-라이신 염산염(C6H14N2O2·HCl)의 NLT 98.5% 및 NMT 101.5%를 함유하며, 건조 기준으로 계산됩니다.
신분증
A. 적외선 흡수 <197K>
시험
절차
샘플: 라이신 염산염 90mg
블랭크: 포름산 3mL와 빙초산 50mL를 혼합합니다.
적정 시스템
(적정법 <541> 참조)
모드: 직접 적정
적정제: 0.1N 과염소산 VS
끝점 감지: 전위차
분석: 샘플을 포름산 3mL와 빙초산 50mL에 녹입니다.아세트산수은시액 10 mL를 넣고 적정액으로 적정한다.블랭크 결정을 수행합니다.
채취한 샘플에서 라이신 염산염(C6H14N2O2·HCl)의 백분율을 계산합니다.
결과 = {[(VS-VB) xNxF]/W} x100
VS= 샘플이 소모한 적정제 부피(mL)
VB= 블랭크가 소비하는 적정제 부피(mL)
N= 적정제의 실제 정상도(mEq/mL)
F= 등가 계수, 91.33 mg/mEq
W= 샘플 중량(mg)
합격기준 : 건조물 기준 98.5%~101.5%
기타 구성 요소
염화물 함량
샘플: 라이신 염산염 350mg
블랭크: 물 140mL
적정 시스템
(적정법 <541> 참조)
모드: 직접 적정
적정제: 0.1N 질산은 VS
끝점 감지: 시각적
분석: 검체를 도자기 냄비에 옮기고 물 140mL와 디클로로플루오레세인시액 1mL를 넣는다.염화은이 응집되고 혼합물이 희미한 분홍색이 될 때까지 적정제로 적정합니다.블랭크 결정을 수행합니다.
채취한 샘플에서 염화물(Cl)의 백분율을 계산합니다.
결과 = {[(VS - VB) × N × F]/W} × 100
VS = 샘플이 소모한 적정제 부피(mL)
VB = 블랭크가 소비하는 적정제 부피(mL)
N = 적정제의 실제 정규성(mEq/mL)
F = 등가 계수, 35.45mg/mEq
W = 샘플 중량(mg)
합격기준 : 19.0%~19.6%
불순물
점화시 잔류물 <281>: NMT 0.1%
염화물 및 황산염, 황산염 <221>
표준용액: 0.020N 황산 0.10mL
샘플: 라이신 염산염 0.33g
합격 기준: NMT 0.03%
철 <241>: NMT 30ppm
다음을 삭제합니다.
중금속, 방법 I <231>: NMT 15ppm
관련 화합물
표준 용액: 0.05mg/mL의 USP L-Lysine Hydrochloride RS(수중).[주-이 용액의 농도는 검체 용액의 0.5%에 해당한다.]
시료 용액: 물에 용해된 라이신 염산염 10mg/mL
시스템 적합성 용액: USP L-Lysine Hydrochloride RS 및 USP Arginine Hydrochloride RS 각각 0.4 mg/mL
크로마토그래피 시스템(크로마토그래피 <621>, 박막 크로마토그래피 참조)
모드: TLC
흡착제: 크로마토그래피 실리카 겔 혼합물의 0.25 mm 층
도포량: 5μL
현상 용매 시스템: 이소프로필 알코올 및 수산화암모늄(7:3)
스프레이 시약: 부틸 알코올과 2N 아세트산(95:5)의 혼합물 중 닌히드린 0.2g
시스템 적합성
적합성 요구 사항: 시스템 적합성 솔루션의 크로마토그램은 명확하게 분리된 두 지점을 나타냅니다.
분석
샘플: 표준 솔루션, 시스템 적합성 솔루션 및 샘플 솔루션.
암모니아가 완전히 사라질 때까지 100°에서 105° 사이에서 플레이트를 건조시킵니다.스프레이 시약으로 분무하고 100°~105° 사이에서 15분 동안 가열합니다.백색광 아래에서 플레이트를 검사합니다.
허용 기준: 검체 용액의 보조 반점은 표준 용액의 주 반점보다 크거나 강하지 않습니다.
개별 불순물: NMT 0.5%
총 불순물: NMT 2.0%
특정 테스트
광학 회전, 특정 회전 <781S>
시료 용액: 6N 염산 중 80mg/mL
허용 기준: +20.4° ~ +21.4°
LOSSON DRYING <731>: 샘플을 105℃에서 3시간 동안 건조: 무게의 NMT 0.4%를 잃습니다.
추가 요구 사항
포장 및 보관: 잘 밀폐된 용기에 보관하십시오.
USP 참조 표준 <11>
USP 아르기닌 염산염 RS
USP L-리신 염산염 RS

L-(+)-라이신 모노하이드로클로라이드(CAS: 657-27-2) JP17 테스트 방법
L-리신염산염은 건조하면 L-리신염산염(C6H14N2O2·HCl) 98.5% 이상을 함유한다.
설명L-Lysine Hydrochloride는 백색 분말로 나타납니다.약간의 특징적인 맛이 있습니다.
그것은 물과 포름산에 자유롭게 용해되며 에탄올(95)에는 실질적으로 용해되지 않습니다.
그것은 결정 다형성을 보여줍니다.
확인 (1) 미리 건조한 L-Lysine Hydrochloride의 Infrared Spectrophotometry <2.25>에서 브롬화칼륨 디스크법에 따라 적외흡수스펙트럼을 구하여 기준스펙트럼과 비교하면 두 스펙트럼 모두 흡광도가 비슷하다. 같은 파수.스펙트럼 사이에 차이가 나타나면 L-Lysine Hydrochloride를 물에 녹이고 물을 60℃에서 증발 건조시키고 잔류물에 대해 반복 시험한다.
(2) 이 품목의 용액(1 → 10)은 염화물의 정성시험 <1.09>에 따라 반응한다.
선광도 <2.49>[α]20/D: +19.0 - +21.5°(건조 후, 2g, 6mol/L 염산시액, 25mL, 100mm)
pH <2.54> L-라이신 염산염 1.0g을 물 10mL에 녹입니다. 이 용액의 pH는 5.0~6.0입니다.
순도시험 1) 시액의 투명 및 색 이 약 1.0g을 물 10mL에 녹일 때 액은 맑고 무색이다.
(2) 황산염 <1.14> - L-라이신염산염 0.6g으로 시험한다.대조액은 0.005mol/L 황산액 0.35mL(0.028% 이하)로 조제한다.
(3) 암모늄<1.02> - L-리신염산염 0.25g으로 시험한다.대조액은 암모늄표준액(0.02% 이하) 5.0 mL로 조제한다.
(4) 중금속 <1.07> - 이 품목 2.0g을 달아 제1법에 따라 시험한다.납표준액(10ppm 이하) 2.0mL로 대조액을 준비한다.
(5) 비소 <1.11> 이 품목 1.0g을 달아 제1법에 따라 시험용액을 조제하여 시험한다(2ppm 이하).
(6) 유연물질 이 약 0.10g을 물 25mL에 녹여 검액으로 한다.검액 1 mL를 취하여 물을 넣어 정확하게 50 mL로 하고 이 액 5 mL를 취하여 정확히 20 mL로 하여 표준액으로 한다.박층 크로마토그래피 <2.03>의 지시에 따라 이 용액으로 테스트를 수행합니다.박층크로마토그래피용 실리카겔 평판에 시료용액과 표준용액을 각각 5μL씩 점적한다.1-프로판올과 암모니아수(28)(67:33)의 혼합액으로 평판을 약 10cm 전개하고 100℃에서 30분간 건조시킨다.닌히드린 아세톤용액(1 → 50)을 평판에 골고루 뿌리고 80℃에서 5분간 가열할 때 검액에서 주반점 이외의 반점은 표준액에서 검점한 반점보다 진하지 않다.
건조감량 <2.41> 1.0% 이하(1g, 105℃, 3시간)
강열잔류물 <2.44> 0.1%(1g) 이하.
정 량 법 이 약을 미리 건조하여 약 0.1 g을 정밀하게 달아 개미산 2 mL에 녹이고 0.1 mol/L 과염소산액액 15 mL를 정확히 넣어 수욕상에서 30분간 가열한다.식힌 다음 초산(100) 45 mL를 넣고 과량의 과염소산을 0.1 mol/L 아세트산나트륨 VS로 적정한다(전위차 적정).빈 결정을 수행하고 필요한 수정을 합니다.
0.1 mol/L 과염소산 VS 각 mL = C6H14N2O2·HCl 9.132 mg
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