L-세린 CAS 56-45-1(H-Ser-OH) 분석 98.5~101.0% 공장 고품질

JP16
L-세린은 건조시 C3H7NO3 98.5% 이상 101.0% 이하를 함유한다.
설명 L-세린은 백색 결정 또는 결정성 분말로 나타납니다.약간의 달콤한 맛이 있습니다.그것은 물과 포름산에 잘 녹고 에탄올(99.5)에는 거의 녹지 않습니다.2 mol/L 염산시액에 녹는다.
확인 Infrared Spectrophotometry<2.25> 하에서 브롬화칼륨 디스크 방법에 따라 L-세린의 적외선 흡수 스펙트럼을 결정하고 스펙트럼을 기준 스펙트럼과 비교합니다. 두 스펙트럼은 동일한 파동수에서 유사한 흡수 강도를 나타냅니다.
선광도 <2.49> [a]20D: +14.0°~+16.0°(건조후, 2.5g, 2mol/L 염산시액, 25mL, 100mm).
pH <2.54> 이 약 1.0g을 물 10mL에 녹인 용액의 pH는 5.2~6.2이다.
순도시험 1) 액의 투명도 및 색 이 약 1.0g을 물 10mL에 녹일 때 액은 무색투명하다.
(2) 염화물 <1.03> - L-세린 0.5g으로 시험한다.0.01mol/L 염산 VS(0.021% 이하) 0.30mL로 대조액을 조제한다.
(3) 황산염 <1.14> L-세린 0.6g으로 시험한다.대조액은 0.005mol/L 황산액 0.35mL(0.028% 이하)로 조제한다.
(4) 암모늄 <1.02> - L-세린 0.25g으로 시험한다.대조액은 암모늄표준액(0.02% 이하) 5.0 mL로 조제한다.
(5) 중금속 <1.07> 이 품목 2.0g을 취하여 제1법에 따라 시험한다.납표준액(10ppm 이하) 2.0mL로 대조액을 준비한다.
(6) 철 <1.10> 이 약 1.0g을 달아 제1법에 따라 검액을 조제하고, 가법에 따라 시험한다. 대조액은 철표준액 1.0mL(10ppm 이하)로 조제한다. .
(7) 유연물질 이 품목 0.10g을 물 10mL에 녹여 검액으로 한다.검액 1mL를 취하여 물을 넣어 정확하게 10mL로 한다.이 액 1 mL를 취하여 물을 넣어 정확히 50 mL로 하여 표준액으로 한다. 이를 가지고 박층크로마토그래피<2.03>에 따라 시험한다.시료용액과 표준용액을 각각 5mL씩 실리카겔 내층크로마토그래피판에 위치시킨다.그런 다음 1-부탄올, 물 및 아세트산(100)(3:1:1)의 혼합물로 약 10cm 현상하고 80℃에서 30분간 건조시킨다.닌히드리닌 메탄올과 초산혼합물(100)(97:3)(1 → 100)을 평판에 골고루 분무하고 80℃에서 10분간 가열할 때 검액에서 얻은 주반점 이외의 반점은 생기지 않는다. 표준 용액의 반점보다 더 강렬합니다.
건조감량 <2.41> 0.3% 이하(1g, 105℃, 3시간)
강열잔분 <2.44> 0.1%(1g) 이하.
정 량 법 이 약을 미리 건조하여 약 0.11 g을 정밀하게 달아 포름산 3 mL에 녹이고 초산(100) 50 mL를 넣어 0.1 mol/L 과염소산 VS로 <2.50> 적정한다(전위차 적정).동일한 방식으로 공판정을 수행하고 필요한 수정을 합니다.
0.1 mol/L 과염소산 각 mL VS=10.51 mg C3H7NO3
컨테이너 및 저장 컨테이너 - 단단한 컨테이너.

USP39-NF34
정의 L-세린은 L-세린(C3H7NO3)의 NLT 98.5% 및 NMT 101.5%를 함유하며 건조 기준으로 계산됩니다.
신분증
A. 적외선 흡수 <197K>
시험
절차
시료: 세린 100mg
Blank: 포름산 3mL와 빙초산 50mL를 섞는다.
적정 시스템
(적정법 <541> 참조)
모드: 직접 적정
적정제: 0.1N 과염소산 VS
끝점 감지: 전위차
분석: 샘플을 3mL의 포름산과 50mL의 빙초산에 녹입니다.적정제로 적정합니다.
블랭크 결정을 수행합니다.
채취한 샘플에서 세린(C3H7NO3)의 백분율을 계산합니다.
결과 = {[(VS-VB) xNxF]/W} x100
VS= 샘플이 소모한 적정제 부피(mL)
VB= 블랭크가 소비하는 적정제 부피(mL)
N= 적정제의 실제 정상도(mEq/mL)
F= 등가 계수, 105.1mg/mEq
W= 샘플 중량(mg)
합격기준 : 건조물 기준 98.5%~101.5%
불순물
잔류물 점화 <281>: NMT 0.1%
염화물 및 황산염, 염화물 <221>
표준용액: 0.020N 염산 0.50mL
샘플: 세린 0.73g
합격 기준: NMT 0.05%
염화물 및 황산염, 황산염 <221>
표준용액: 0.020N 황산 0.10mL
시료: 세린 0.33g
합격 기준: NMT 0.03%
철 <241>: NMT 30ppm
다음을 삭제합니다.
중금속, 방법 I <231>: NMT 15ppm(공식 1-Jan-201)
관련 화합물
시스템 적합성 용액: 0.1N 염산 중 USP L-Serine RS 및 USP L-Methionine RS 각각 0.4mg/mL
표준 용액: 0.1N 염산 중 USP L-세린 RS 0.05mg/mL.[주-이 용액은 검체 용액의 약 0.5%에 해당하는 농도이다.]
샘플 용액: 0.1N 염산 중 세린 10mg/mL
크로마토그래피 시스템 크로마토그래피 <621>, 박막 크로마토그래피 참조)
모드: TLC
흡착제: 크로마토그래피 실리카 겔 혼합물의 0.25 mm 층
도포량: 5μL
현상 용제 시스템: 부틸 알코올, 빙초산 아세틸 부틸 알코올 및 2N 아세트산(95:5)
시스템 적합성
적합성 요구 사항: 시스템 적합성 솔루션의 크로마토그램은 명확하게 분리된 두 지점을 나타냅니다.
분석
샘플: 시스템 적합성 솔루션, 표준 솔루션 및 샘플 솔루션.
판을 공기 건조시킨 후 스프레이 시약을 분무하고 100°~105° 사이에서 15분 동안 가열합니다.백색광 아래에서 플레이트를 검사합니다.
허용 기준: 검체 용액의 보조 반점은 표준 용액의 주 반점보다 크거나 강하지 않습니다.
개별 불순물: NMT 0.5%
총 불순물: NMT 2.0%
특정 테스트
광학 회전, 특정 회전 <781S>
샘플 용액: 2N 염산 중 100mg/mL
허용 기준: +14.0° ~ +15.6°
LOSSON DRYING <731>: 샘플을 105℃에서 3시간 동안 건조: 무게의 NMT 0.2%를 잃습니다.
추가 요구 사항
확인 및 보관: 잘 밀폐된 용기에 보관하십시오.
USP 참조 표준 <11>
USP L-메티오닌 RS
USP L-세린 RS