Paxlovid: 화이자의 Covid-19 알약에 대해 우리가 아는 것

화이자는 새로운 Covid-19 항 바이러스 알약 Paxlovid에 대해 FDA의 긴급 사용 승인을 찾고 있습니다.
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머크의 항바이러스제 몰누피라비르의 영국 승인에 이어 화이자는 자체 코로나19 알약인 팍슬로비드(Paxlovid)를 시장에 출시하기 시작했습니다.이번 주 미국 제약회사는 입원 또는 사망 위험이 더 높은 경증에서 중등도의 Covid-19 환자를 대상으로 새로운 항바이러스 후보에 대해 미국 식품의약국(FDA)의 긴급 사용 승인을 요청했습니다. 화이자는 또한 영국, 호주, 뉴질랜드, 한국을 포함한 다른 국가에서 규제 승인 절차를 시작했으며 추가 신청을 제출할 계획입니다.Paxlovid는 어떻게 작동합니까?Paxlovid는 화이자의 시험용 항바이러스제 PF-07321332와 저용량 전통적으로 HIV 치료에 사용되는 항레트로바이러스 약물인 리토나비르.이 치료법은 바이러스의 기능과 번식에 중요한 효소인 3CL 유사 프로테아제에 결합하여 체내에서 SARS-CoV-2의 복제를 방해합니다.
중간 분석에 따르면 Paxlovid는 증상 발현 3일 이내에 치료를 받은 사람들에서 Covid-19 관련 입원 또는 사망 위험을 89% 줄였습니다.이 약은 매우 효과적인 것으로 나타났습니다. Paxlovid를 투여받은 환자의 1%만이 28일 동안 입원한 반면 위약 참가자의 6.7%는 2상/3상 시험이 조기에 종료되었고 FDA에 규제 제출이 더 빨리 제출되었습니다. 예상되는.또한, 위약군에서 10명의 사망이 보고되었지만 Paxlovid를 투여받은 참가자들 사이에서는 발생하지 않았습니다.몰누피라비르와 마찬가지로 팍슬로비드는 경구 투여되며, 이는 코로나19 환자가 감염 초기 단계에서 집에서 약을 복용할 수 있음을 의미한다.Merck 및 Pfizer의 항바이러스제와 같은 새로운 항바이러스제가 경증 또는 중등도의 코로나바이러스 환자를 더 빨리 치료하여 질병 진행을 예방하고 병원이 압도당하는 것을 방지하는 데 도움이 되기를 바랍니다.

Covid-19 약물 경쟁Covid-19에 대해 최초로 승인된 알약인 Merck의 몰누피라비르는 연구 결과 입원 및 사망 위험을 약 50% 감소시킨 것으로 밝혀진 이후 잠재적인 게임 체인저로 선전되었습니다.그러나 이것이 화이자의 항바이러스 제품이 시장에서 우위를 점하지 못한다는 의미는 아닙니다.몰누피라비르의 효능에 대한 중간 분석은 유망하지만 화이자(Pfizer)가 보고한 극적인 위험 감소는 이 알약이 전염병에 대한 정부의 무기고에서 귀중한 무기임을 입증할 수 있음을 나타냅니다. 라이벌 항바이러스제.일부 전문가들은 바이러스 돌연변이를 유도하기 위해 RNA 분자를 모방하는 코로나19에 대한 몰누피라비르의 작용 메커니즘이 인간 DNA 내에 유해한 돌연변이를 도입할 수도 있다는 우려를 표명했습니다.프로테아제 억제제로 알려진 다른 유형의 항바이러스제인 Paxlovid는 "돌연변이 유발 DNA 상호 작용"의 징후를 보이지 않았다고 화이자는 말했습니다.