온단세트론 염산염 이수화물 CAS 103639-04-9 분석실험 98.0~102.0%

간단한 설명:

화학명: 온단세트론 염산염 이수화물

CAS: 103639-04-9

정량: 98.0~102.0%(무수물 기준)

외관: 백색 또는 회백색 결정성 분말

특정 세로토닌(5-HT3) 수용체 길항제.항구토제

연락처: Alvin Huang 박사

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제품 상세 정보

제품 태그

설명:

Shanghai Ruifu Chemical은 고품질의 Ondansetron Hydrochloride Dihydrate(CAS: 103639-04-9)의 선두 제조업체입니다.Ruifu는 전세계 배송, 경쟁력 있는 가격, 우수한 서비스, 소량 및 대량 수량을 제공할 수 있습니다.온단세트론 염산염 이수화물 구입,Please contact: alvin@ruifuchem.com

관련 중간체:

온단세트론 염산염 이수화물의 관련 중간체

1,3-사이클로헥산디온	CAS 504-02-9
1,2,3,9-테트라하이드로-9-메틸-4H-카바졸-4-온	CAS 27387-31-1
온단세트론 염산염 이수화물	CAS 103639-04-9

화학적 특성:

화학명	온단세트론 염산염 이수화물
동의어	온단세트론 HCl 이수화물;1,2,3,9-테트라히드로-9-메틸-3-[(2-메틸-1H-이미다졸-1-일)메틸]-4H-카르바졸-4-온 염산염 이수화물;에메셋;GR 38032 염산염 이수화물;SN 307 염산염 이수화물;GR 3832 HCl·2H2O;SN-37 HCl·2H2O;NSC665799 염산 2H2O
재고현황	재고 있음, 상업용 규모
CAS 번호	103639-04-9 (이수화물)
관련 CAS RN	99614-02-5(베이스) 및 99614-01-4(무수)
분자식	C18H19N3O·HCl·2H2O
분자 무게	365.86g/몰
녹는 점	176.0~180.0℃
예민한	열에 민감한
수용성	수용성(>5 mg/ml)
보관 온도	서늘하고 건조한 장소(2~8℃)
보증서 및 MSDS	사용 가능
상표	루이푸 화학

명세서:

항목	검사 기준	결과
모습	백색 내지 회백색의 결정성 분말	준수
신분증
1. 자외선	최대 209, 248, 267, 310nm	자격 있는
2. 적외선 스펙트럼	구조에 따름	자격 있는
3. 염화물의 판별	순방향 반응	자격 있는
칼 피셔의 물	9.0~10.5%	9.7%
점화시 잔류물	≤0.10%	0.03%
중금속(Pb)	≤10ppm	<10ppm
온단세트론 관련 화합물 C	≤0.20%	0.09%
온단세트론 관련 화합물 D	≤0.10%	0.04%
이미다졸	≤0.20%	0.02%
2-메틸이미다졸	≤0.20%	0.02%
온단세트론 관련 화합물 A	≤0.20%	0.05%
기타 알려지지 않은 단일 불순물	≤0.10%	0.07%
총 불순물	≤0.50%	0.29%
잔류 용매
에탄올	≤5000ppm	240ppm
시험	98.0~102.0%(무수물 기준)	99.81%
결론	제품이 테스트되었으며 사양을 준수합니다.

패키지/보관/배송:

패키지:병, 알루미늄 호일 백, 25kg/Cardboard Drum, 또는 고객의 요구 사항에 따라.
보관 조건:단단히 밀폐된 용기에 보관하십시오.서늘하고 건조하며(2~8℃) 환기가 잘 되는 창고에 혼합금지 물질을 피해 보관하십시오.빛과 습기로부터 보호하십시오.
배송:FedEx / DHL Express를 통해 항공으로 전 세계로 배송하십시오.빠르고 안정적인 배송을 제공합니다.

이점:

충분한 능력: 충분한 시설 및 기술자

전문 서비스: 원스톱 구매 서비스

OEM 패키지: 맞춤형 패키지 및 라벨 사용 가능

빠른 배송: 재고가 있는 경우 3일 배송 보장

안정적인 공급: 합리적인 재고 유지

기술 지원: 기술 솔루션 사용 가능

맞춤형 합성 서비스: 그램에서 킬로그램까지 범위

고품질: 완벽한 품질 보증 시스템 구축

자주하는 질문:

구매 방법?연락주세요Dr. Alvin Huang: sales@ruifuchem.com or alvin@ruifuchem.com

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103639-04-9 - 위험 및 안전:

위험 코드
R25 - 삼키면 유독함
R36/37/38 - 눈, 호흡기 및 피부에 자극적임.
안전 설명
S45 - 사고가 났거나 몸이 좋지 않은 경우 즉시 의사의 진찰을 받으십시오(가능한 경우 라벨을 보여주십시오.).
S37/39 - 적절한 장갑과 보안경/안면 보호구를 착용하십시오.
S26 - 눈에 들어간 경우 즉시 다량의 물로 씻어내고 의사의 진료를 받으십시오.
UN ID UN 2811 6.1/PG 3
WGK 독일 3
RTECS FE6375500
HS 코드 29339900
위험 등급 6.1(a)
포장 그룹 II

103639-04-9 - 애플리케이션:

Ondansetron Hydrochloride Dihydrate(CAS: 103639-04-9)는 특정 세로토닌(5-HT3) 수용체 길항제입니다.항구토제.Ondansetron Hydrochloride Dihydrate는 수술, 암 화학 요법 또는 방사선 치료로 인해 발생할 수 있는 메스꺼움 및 구토를 예방하는 데 사용됩니다.온단세트론의 5-HT3 수용체 길항제는 체내 화학물질의 작용을 차단하여 화학 요법으로 유발된 구역 및 구토와 방사선 요법으로 유발된 구역 및 구토를 치료하고 예방하는 데 사용되는 주요 약물입니다.cyclizine이나 droperidol보다 진정 효과가 적으면서 metoclopramide보다 효능이 우수하다.그러나 멀미로 인한 구토에는 거의 효과가 없습니다.경구, 근육 또는 정맥 주사로 투여할 수 있습니다.

Ondansetron 및 Granisetron, Dolasetron은 임상에서 흔히 사용되는 세 가지 진토제이며, ondansetron은 α1, α2, β1, β2-아드레날린성 수용체 및 히스타민 H1, H2 수용체에 대해 가역적이고 선택적인 효과적인 세로토닌(5-HT3) 수용체 차단제입니다. H 수용체, 중추 및 말초 도파민 수용체에 대해 최소한의 효과가 있으며 길항 효과가 없으며 화학 요법 및 방사선 요법으로 유발된 구역 및 구토를 억제할 수 있습니다.metoclopramide와 비교할 때 항구토 효과가 더 강하고 추체외로 반응이 없습니다.시스플라틴, 시클로포스파마이드, 독소루비신 등에 의해 유도된 구토의 경우 신속하고 강력한 항구토 효과를 나타낼 수 있습니다.세포 독성 화학 요법 및 방사선 요법으로 인한 구역 및 구토의 치료뿐만 아니라 수술로 인한 구역 및 구토의 예방 및 치료에도 적합합니다.온단세트론은 위장관에서 활성화된 내장 구심 신경과 척수 내 구토 중추 사이의 통과점으로 작용하여 횡격막과 복근 운동을 유도합니다.화학 요법 및 방사선 요법은 장내 5-HT 방출을 유발하고 구토 반사를 유발하는 5-HT3 수용체에 의한 미주 신경 자극을 유발할 수 있습니다.이 제품은 이러한 반사 작용을 차단함과 동시에 중추 작용에 의해 유발되는 구토를 차단합니다.수술 후 메스꺼움과 구토에 대한 기전은 알려져 있지 않습니다.온단세트론을 덱사메타손칸과 함께 사용하면 항구토 효과를 높일 수 있습니다.

103639-04-9 - 부작용:

이것은 미주 구심성 분비물을 유발하여 구토를 유발합니다.5-HT3 수용체에 결합하는 온단세트론은 세로토닌 자극을 차단하여 시스플라틴과 같은 구토 유발 자극 후에 구토를 유발합니다.두통은 이러한 약물의 가장 빈번하게 보고되는 부작용입니다.

103639-04-9 - 안전 프로필:

정맥 경로에 의한 독. 정맥 경로에 의한 인체 전신 효과: 황달.분해를 위해 가열하면 NOx라는 독성 증기를 방출합니다.

103639-04-9 - 동물용 의약품 및 치료:

시스플라틴을 투여하거나 기타 난치성 구토의 원인과 같이 기존의 항구토제가 효과가 없을 때 항구토제로 사용됩니다.고양이에게 온단세트론을 사용하는 것은 다소 논란의 여지가 있으며 일부에서는 이 종에 사용해서는 안 된다고 주장합니다.

약물 상호 작용 다른 약물과의 잠재적으로 위험한 상호 작용.

103639-04-9 - USP35 표준:

온단세트론염산염은 C18H19N3O·HCl을 무수물 기준으로 98.0% 이상 102.0% 이하 함유하고 있습니다.

포장 및 보관 - 단단하고 빛에 강한 용기에 보관하십시오.25에 저장

, 소풍 허용 사이 15

그리고 30

USP 참조 표준 <11>-

USP 온단세트론 염산염 RS

USP 온단세트론 관련 화합물 A RS

3[(디메틸아미노)메틸]-1,2,3,9-테트라히드로-9-메틸-4H-카르바졸-4-온.

USP 온단세트론 해상도 혼합물 RS

약 0.4% w/w의 온단세트론 관련 화합물 A 및 6,6'-메틸렌 비스-[(1,2,3,9-테트라하이드로-9-메틸-3-[(2-메틸-1H- 이미다졸-1-일)-메틸]-4H-카르바졸-4-온)]

USP 온단세트론 관련 화합물 C RS
1,2,3,9-테트라하이드로-9-메틸-4H-카바졸-4-온.

USP 온단세트론 관련 화합물 D RS
1,2,3,9-테트라하이드로-9-메틸-3-메틸렌-4H-카바졸-4-온.

신분증-

A: 적외선 흡수 <197M>.

B: 20 mg을 물 2 mL에 녹이고 2 M 질산 1 mL를 넣어 여과한 액은 염화물 <191> 시험에 반응한다.

물, 방법 Ia <921>: 9.0% ~ 10.5%.

강열 잔류물 <281>: 0.1% 이하.

온단세트론 관련 화합물 D-의 한계

이동상 - 0.02M 일염기성 인산칼륨(이전에 pH 5.4로 1M 수산화나트륨으로 조정)과 아세토니트릴(80:20)의 여과 및 탈기 혼합물을 준비합니다.필요한 경우 조정하십시오(크로마토그래피 <621>의 시스템 적합성 참조).

표준액 - 이 약을 정확하게 달아 이동상에 녹이고 필요하면 이동상으로 단계적으로 정량하여 희석하여 약 0.4 µg/mL의 농도를 아는 용액을 얻는다.

시스템적합성액 - USP 온단세트론 관련 화합물 D RS 및 USP 온단세트론 관련 화합물 C RS를 이동상에 적당량 녹이고 필요에 따라 이동상으로 단계적으로 정량 희석하여 약 0.6 µg/mL 농도의 용액을 얻는다. 각각 mL당 1μg입니다.

검액 : 이 약 약 50 mg을 정밀히 달아 100 mL 메스플라스크에 넣고 녹이고 이동상으로 표선까지 희석하여 섞는다.

크로마토그래피 시스템(크로마토그래피 <621> 참조) - 액체 크로마토그래피에는 328nm 검출기와 패킹 L10이 들어 있는 4.6mm × 25cm 컬럼이 장착되어 있습니다.유속은 분당 약 1.5mL입니다.시스템 적합성 용액을 크로마토그래피하고 절차에 따라 피크 반응을 기록합니다. 상대 머무름 시간은 온단세트론 관련 화합물 C의 경우 약 0.8이고 온단세트론 관련 화합물 D의 경우 1.0입니다.온단세트론 관련 화합물 C와 온단세트론 관련 화합물 D 사이의 분해능 R은 1.5 이상이다.표준액을 크로마토그래피하고 절차에 따라 피크반응을 기록한다.반복 주입에 대한 상대 표준 편차는 2.0% 이하입니다.

조작-표준액과 시험액을 각각 동량(약 20μL)씩 크로마토그래프에 각각 주입하여 크로마토그램을 기록하고 주요 피크에 대한 반응을 측정한다.온단세트론 히드로클로라이드 부분에서 온단세트론 관련 화합물 D의 백분율을 다음 공식으로 계산하십시오.

10,000(C/W)(rU / rS)

C : 표준용액의 USP 온단세트론 관련 화합물 D RS의 농도(mg/mL)W : 시험용액조제에 사용된 온단세트론염산염의 중량(mg)rU 및 rS는 각각 검액 및 표준액의 피크면적으로서 0.10% 이하이다.

크로마토그래피 순도-

방법 i-

분해용액 - 소량의 USP 온단세트론 분해혼합물 RS를 메탄올에 녹이고 필요한 경우 메탄올로 정량적으로 희석하여 농도가 12.5mg/mL인 용액을 얻는다.

표준액 이 약을 정밀히 달아 메탄올에 녹이고 약 0.25 mg/mL의 농도를 가진 용액을 얻는다.이 용액을 메탄올로 정량희석하여 다음의 조성을 갖는 표준용액을 얻는다.

표준 용액	노동 희석	농도(mL당 µg RS)	백분율(%, 시험편과 비교)
A	(1/5)	50	0.4
B	(1/10)	25	0.2
C	(1/20)	12.5	0.1

검액 이 품목을 정밀히 달아 메탄올에 녹여 12.5 mg/mL로 한다.조작-검액 20 μL, 각 표준액 20 μL, 분해액 20 μL를 각각 박층 크로마토그래피 판에 각각 가한다(크로마토그래피 참조).621) 크로마토그래피 실리카 겔 혼합물의 0.25mm 층으로 코팅.클로로포름, 에틸 아세테이트, 메탄올 및 수산화 암모늄(90:50:40:1)의 혼합물로 구성된 용매 시스템에서 용매 전면이 플레이트 길이의 약 3/4이 이동할 때까지 크로마토그램을 전개합니다.챔버에서 플레이트를 제거하고 솔벤트 전면에 표시를 한 다음 솔벤트가 증발하도록 합니다.단파장 UV 광 아래에서 플레이트를 검사합니다. 분해능 솔루션 지점의 세 가지 구성 요소에 대한 완전한 분해능이 발견됩니다.검액 크로마토그램의 2차 반점과 표준액 크로마토그램의 주반점의 세기를 비교한다. 분해능 용액의 반점은 표준 용액 A(0.4%)에서 얻은 주 반점보다 크거나 강하지 않습니다.검액 크로마토그램에서 표준액 B(0.2%)에서 얻은 주반점보다 크거나 강한 다른 부차반점은 없다.

방법 ii-

이동상 및 크로마토그래피 시스템 - 분석의 지시에 따라 진행합니다.

표준 용액 - 검정에서 표준 준비에 대한 지시에 따라 진행합니다.

테스트 솔루션 - 분석 준비를 사용합니다.

절차 - 표준액과 시험액을 각각 동량(약 10 μL)씩 크로마토그래프에 각각 주입하여 크로마토그램을 기록하고 피크반응을 측정한다.온단세트론 염산염 부분에서 각 불순물의 백분율을 다음 공식으로 계산합니다.

50,000(C/W)(1/F)(ri / rS)
C : 표준액의 USP 온단세트론염산염표준품의 농도(mg/mL)W : 시험용액조제에 사용된 온단세트론염산염의 중량(mg)F는 첨부된 표에 기술된 바와 같이 불순물의 상대적 반응 계수이고;ri : 검액 중의 각 불순물의 피크면적rS는 표준액에서 얻은 온단세트론의 피크면적으로 다음 표의 요건을 만족한다.

화합물 이름	상대적 보유 시간	상대적인 응답 요인	한계 (%)
온단세트론 관련 화합물 C	약 0.32	1.2	0.2
온단세트론 관련 화합물 D*	약 0.34	—	0.1
이미다졸	약 0.49	0.3	0.2
2-메틸이미다졸	약 0.54	0.4	0.2
온단세트론	1.0	—	—
온단세트론 관련 화합물 A	약 1.10	0.8	0.2
알려지지 않은	—	1.0	0.1
총	—	—	0.5
* 온단세트론 관련 화합물 D의 한계 시험에서 정량화됨.

시험-

이동상 - 0.02M 일염기성 인산나트륨(이전에 1M 수산화나트륨으로 pH 5.4로 조정됨)과 아세토니트릴(50:50)의 여과 및 탈기 혼합물을 준비합니다.필요한 경우 조정하십시오(크로마토그래피 <621>의 시스템 적합성 참조).

표준품 - 이 약을 정확하게 달아 이동상에 녹이고 필요하면 이동상으로 단계적으로 희석하여 약 90 µg/mL의 용액을 얻는다.

시스템 적합성 용액 - USP 온단세트론 염산염 RS 및 USP 온단세트론 관련 화합물 A RS를 이동상에 적당량 녹이고 필요에 따라 이동상으로 정량적으로 희석하여 약 90 µg/mL 및 20 µg/mL을 포함하는 용액을 얻습니다. , 각각.

정 량 조제 - 이 약 약 45mg을 정확히 달아 50mL 메스플라스크에 옮기고 녹이고 이동상으로 표선까지 희석하여 섞는다.이 용액 5.0 mL를 50 mL 메스 플라스크에 넣고 이동상을 넣어 부피까지 희석한 후 섞는다.

크로마토그래피 시스템(크로마토그래피 <621> 참조) - 액체 크로마토그래피에는 216nm 검출기와 패킹 L10이 포함된 4.6mm × 25cm 컬럼이 장착되어 있습니다.유속은 분당 약 1.5mL입니다.시스템 적합성 용액을 크로마토그래피하고 절차에 따라 피크 반응을 기록합니다. 상대 머무름 시간은 온단세트론의 경우 약 1.0이고 온단세트론 관련 화합물 A의 경우 1.1입니다.온단세트론 관련 화합물 A와 온단세트론 간의 분해능 R은 1.5 이상이다.표준품을 크로마토그래피하고 절차에 따라 피크 반응을 기록합니다. 테일링 인자는 2.0 이하입니다.반복 주사에 대한 상대 표준 편차는 1.5% 이하입니다.

절차 - 표준품과 분석용액을 같은 양(약 10 µL)씩 크로마토그래프에 각각 주입하고 크로마토그램을 기록하고 주요 피크에 대한 반응을 측정합니다.다음 공식에 따라 온단세트론 염산염 부분에서 C18H19N3O·HCl의 양(mg)을 계산하십시오.

500C(rU / rS)
C : 표준품의 USP Ondansetron Hydrochloride RS의 농도(mg/mL)rU 및 rS는 각각 Assay 준비 및 표준 준비에서 얻은 피크 면적입니다.

103639-04-9 - 생산 방법:

방법 1: 2-브로모아닐린과 반응 후1,3-사이클로헥산디온, 테트라히드로카르바졸 유도체가 형성되고, 디메틸아민 및 디포름알데히드와 반응하고 2-위치에 디메틸아미노메틸을 도입함으로써 화합물 (III)이 얻어진다.3.80G의 화합물(III)을 요오드화메틸과 반응시켜 9번 위치에 메틸기를 도입하면서 측쇄 아미노기를 4차화하여 5.72g의 화합물(IV)을 얻었다. 2.0g의 화합물(IV) 및 2-메틸-1h α-이미다졸을 95℃에서 교반하면서 디메틸포름아미드에서 반응시켰다.0.60G의 온단세트론을 얻기 위해.

방법 2: 시클로헥사논과 페닐히드라진을 반응시켜 테트라히드로카르바졸을 85% 수율로 얻었다.테트라하이드로퓨란과 물에 녹이고 2,3을 질소하 0℃에서 적가하고 5,6-테트라클로로-1,4-벤조퀴논을 테트라하이드로퓨란에 녹인 용액을 교반하여 산화 생성물(II)을 67.4% 수율로 얻었다.화합물 (II), 에탄올, 진한 염산, 파라포름알데히드 및 디메틸아민 염산염을 함께 환류시켰다.처리 후 아세톤에 진한 염산을 넣고 50℃에서 교반하여 생성물 (V)를 얻었다.71.7% 수율.화합물(Ⅴ)과 2-메틸이미다졸을 110℃의 물에서 반응시켰다.70.9% 수율로 화합물(VI)을 얻었다.화합물 (VI), 요오드화메틸 및 탄산칼륨을 실온에서 고체가 사라질 때까지 교반하였다.물에 붓고 교반, 여과, 물로 세척하고 메탄올로 재결정하여 온단세트론을 57.2% 수율로 얻었다.아세톤과 물의 혼합물에 녹이고, 반응물에 진한 염산을 첨가하여 온단세트론 염산염 이수화물을 92.6%의 수율로 얻었다.

방법 3: 화합물 (II), 탄산칼륨, 아세톤 및 황산디메틸을 실온에서 교반하였다.화합물(Ⅶ)을 91%의 수율로 얻었다.화합물(Ⅶ)을 에탄올에 용해시키고 인간 파라포름알데히드와 디메틸아민 하이드로클로라이드의 혼합물을 환류하에 조금씩 첨가하였다.환류.처리 후, 화합물(Ⅷ)을 67% 수율로 얻었다.(viii) 무수 에탄올, 염화수소 가스, 그 염산염에 용해.염산염을 물에 첨가하고 50℃에서 2를 첨가하였다.메틸이미다졸, 환류 온단세트론, 수율 70%.이소프로판올, 물, 진한 염산에 녹이고 상온에서 교반하여 온단세트론 염산염 이수화물을 90.5%의 수율로 얻었다.