Polymyxin B 황산염 CAS 1405-20-5 분석실험 미생물학 ≥6500 IU/mg 공장
Shanghai Ruifu Chemical Co., Ltd.는 고품질 Polymyxin B Sulfate(CAS: 1405-20-5)의 선도적인 제조업체이자 공급업체입니다.우리는 COA, 전세계 배송, 소량 및 대량 수량을 제공할 수 있습니다.Polymyxin B Sulfate에 관심이 있으시면,Please contact: alvin@ruifuchem.com
| 화학명 | 폴리믹신 B 황산염 |
| 동의어 | 폴리믹신 B 황산염;에어로스포린;마스티믹신;PXNS;PMB;폴리-RX |
| 재고현황 | 재고 있음, 연간 생산 능력 10톤 |
| CAS 번호 | 1405-20-5 |
| 분자식 | C55H96N16O13·2H2SO4 |
| 분자 무게 | 1301.56 |
| 녹는 점 | 217.0~220.0℃(12월) |
| 예민한 | 흡습성.빛과 열에 민감 |
| 수용성 | 물에 용해, 50 mg/mL.에탄올에 약간 용해 |
| 보증서 및 MSDS | 사용 가능 |
| 견본 | 사용 가능 |
| 상표 | 루이푸 화학 |
| 항목 | 명세서 | 결과 |
| 모습 | 흰색 또는 거의 결정성 분말 | 적합하다 |
| 신분증 가. 검액의 주요 피크의 머무름 시간은 폴리믹신류의 조성시험에서 구한 표준액의 머무름 시간과 일치한다. 나. | 적합하다 | |
| 산도(2%) | 5.0~7.0 | 5.7 |
| 산도(0.5%) | 5.0~7.5 | 5.5 |
| 황산화재 | ≤0.75% |
|
| 특정 회전 [α]20/D | -78.0°~-90.0°(C=2, H2O) (Anh. 물질에 대한 계산) | -85.0° |
| 황산염 | 15.5~17.5% | 16.65% |
| 건조감량 | ≤6.00% | 3.0% |
| 점화시 잔류물 | ≤0.10% | 0.02% |
| 헤비 메탈 | ≤20ppm | ≤20ppm |
| 페닐알라닌 | 9.0~12.0% | 9.8% |
| 총 Viabel 호기성 수 | ≤10cfu/g | ≤10cfu/g |
| 관련 물질, HPLC |
|
|
| 개별 불순물 | ≤3.0% | 2.723% |
| 총 불순물 | ≤17.0% | 16.223% |
| 분석 HPLC(ODB) | 폴리믹신 B1,B2,B3 및 B1-1의 합계: ≥80.0% | 86.6% |
| 폴리믹신 B3: ≤ 6.0% | 3.8% | |
| 폴리믹신 B1-1: ≤15.0% | 8.5% | |
| 분석, 미생물학적(있는 그대로) | ≥6500lU/mg | 8255IU/mg |
| 입자 크기 | 부피로 ≥99.0% ≤30um | 적합하다 |
| 부피로 ≥90.0% ≤25um | ||
| 부피로 ≥75.0%≤20um | ||
| 부피당 ≥35.0%≤10um | ||
| 결론 | 제품은 USP42를 준수합니다. |
|
패키지:병, 알루미늄 호일 백, 25kg/Cardboard Drum, 또는 고객의 요구 사항에 따라.
보관 조건:감광성.용기를 단단히 밀폐하여 서늘하고 건조하며(2~8℃) 환기가 잘 되는 창고에 혼합금지 물질을 피해 보관하십시오.빛과 습기로부터 보호하십시오.강한 산화제와 혼합 불가.
배송:FedEx / DHL Express를 통해 항공으로 전 세계로 배송하십시오.빠르고 안정적인 배송을 제공합니다.
구매 방법?연락주세요Dr. Alvin Huang: sales@ruifuchem.com or alvin@ruifuchem.com
15년 경력?우리는 광범위한 고품질 제약 중간체 또는 정밀 화학 제품의 제조 및 수출 분야에서 15년 이상의 경험을 보유하고 있습니다.
주요 시장?국내 시장, 북미, 유럽, 인도, 한국, 일본, 호주 등에 판매
장점?우수한 품질, 저렴한 가격, 전문 서비스 및 기술 지원, 빠른 배송.
품질보증?엄격한 품질 관리 시스템.분석을 위한 전문 장비로는 NMR, LC-MS, GC, HPLC, ICP-MS, UV, IR, OR, KF, ROI, LOD, MP, Clarity, Solubility, Microbial limit test 등이 있습니다.
견본?대부분의 제품은 품질 평가를 위해 무료 샘플을 제공하며 배송비는 고객이 지불해야 합니다.
공장 감사?공장 감사 환영합니다.사전에 약속을 잡으십시오.
MOQ?MOQ가 없습니다.소액 주문은 수락가능합니다.
배달 시간? 재고가 있는 경우 3일 배송이 보장됩니다.
운송?Express (FedEx, DHL), Air, Sea.
서류?애프터 서비스: COA, MOA, ROS, MSDS 등을 제공할 수 있습니다.
맞춤 합성?귀하의 연구 요구에 가장 적합한 맞춤형 합성 서비스를 제공할 수 있습니다.
지불 조건?견적 송장은 주문 확인 후 은행 정보를 동봉하여 먼저 보내드립니다.T/T(Telex Transfer), PayPal, Western Union 등을 통한 결제
위험 기호 Xn - 유해
위험 코드 22 - 삼키면 유해함
안전 설명 S22 - 먼지를 흡입하지 마십시오.
S24/25 - 피부와 눈에 닿지 않도록 하십시오.
UN ID 3249
WGK 독일 3
RTECS TR1150000
FLUKA 브랜드 F 코드 3-8-10
HS 코드 2941909099
위험 등급 6.1(b)
포장 그룹 III
Polymyxin은 Bacillus polymyxa(bacilluspolymyxa)가 생산하는 폴리펩티드 항생제 그룹입니다.Polymyxin B와 E는 의약 목적으로 사용되며 이들의 황산염이 일반적으로 사용됩니다.Polymyxin B Sulfate의 항균 스펙트럼 및 임상 적용은 polymyxin E와 유사합니다. Escherichia coli, Pseudomonas aeruginosa, paracilli, Klebsiella pneumoniae, acidophilus, pertussis 및 Shigella와 같은 그람 음성 간균에 대한 억제 또는 살균 효과가 있습니다.
Polymyxin Sulfate B는 polymyxin e와 유사하며 e와 같은 그람 음성 간균에 대한 억제 또는 살균 효과가 있습니다.대장균, pseudomonas aeruginosa, paracilli, Klebsiella pneumoniae, acidophilus, bacilli pertussis 및 이질 간균.녹농균 및 기타 슈도모나스에 의한 감염의 상처, 요로, 눈, 귀, 기관 및 기타 감염 부위에 주로 사용됩니다.패혈증 및 복막염에도 사용할 수 있습니다.그리고 aminoglycosides, 3세대 세팔로스포린 내성균, Pseudomonas aeruginosa 또는 균혈증, 심내막염, 폐렴, 화상 후 감염 등과 같은 기타 민감한 세균에 의한 중증 감염.
1. 점적주사 : 신장기능이 정상인 성인 및 소아에서 체중 1kg당 1.5~2.5mg(일반적으로 체중 1kg당 2.5mg 이하)을 1일 2회로 나누어 12시간마다 1회 점적한다.본 제품 50mg당 5% 포도당액 500ml로 희석하여 적하한다.신장 기능이 정상인 영아는 1일 동안 체중 1kg당 4mg을 견딜 수 있습니다.2. 근육주사 : 성인 및 소아 : 1일 1회 체중 1kg당 2.5~3mg을 4~6시간마다 1회 분할 투여한다.유아는 하루에 체중 1kg당 4mg에 도달할 수 있으며 신생아는 체중 1kg당 4.5mg에 도달할 수 있습니다.3. 척수강내주사(녹농균 수막염의 경우) : 염화나트륨주사액제 1ml당 5mg.성인 및 2세 이상의 소아는 1일 5mg, 3~4일 적용 후 격일 1회로 변경, 최소 2주 동안 뇌척수액 배양이 음성이고 당도가 정상이 될 때까지 투여한다.2세 미만 소아의 경우 연속 3-4일 동안 1일 1회 2mg(또는 2.5mg 격일 1회)을 투여한 후 검사가 정상이 될 때까지 격일 1회 2.5mg을 투여합니다.4. 점안액의 농도는 ml당 1~2.5mg이다.
신장을 손상시키는 약물, 골격근이완제, 아미노글리코사이드계 항생제, 근육이완 효과가 뚜렷한 마취제(엔플루란 등) 등과 병용을 피하고 퀴닌, 마그네슘 등과 동시에 정맥주사할 수 없다.Polymyxin B 황산염은 심각한 약물 내성 그람 음성 세균 감염의 치료를 위해 sulfonamides, rifampicin, semi-synthetic penicillin 등과 결합되며 효과는 단일 적용보다 우수합니다.
1, 임산부와 수유부, 어린이, 중증 신부전 환자가 더 흔합니다.2. 이 제품은 독성이 강하고 심부 조직 감염에 대한 치료 효과가 좋지 않습니다.모든 감염에 대한 첫 번째 선택이 아닙니다.3. 정맥주사는 호흡억제를 일으킬 수 있어 일반적으로 사용하지 않는다.광범위한 신경근 차단을 피하기 위해 일일 복용량의 절반 이상은 한 번에 빠른 볼루스가 아닌 정맥 점적을 필요로 합니다.4. 사고를 피하기 위해 다른 신독성 또는 신경근 차단제와 병용하지 마십시오.
생화학 연구.Polymyxin B는 항 그람 음성 간균 폴리펩타이드 항생제로 막 구조를 변경하여 작은 분자를 누출하고 그람 음성 박테리아의 성장을 억제할 수 있습니다.그것은 대장균에 살균 효과가 있습니다.박테리아 리포폴리사카라이드에 결합된 지질 A 모이어티.피부 외막에 작은 구멍을 유도합니다.작용 방식: 세포질 막의 투과성을 결합하고 방해합니다.항균 스펙트럼: 그람음성균.
폴리믹신 B, 황산염.
폴리믹신 B 황산염 [1405-20-5].
» Polymyxin B Sulfate는 Bacillus polymyxa(Prazmowski) Migula(Fam. Bacillaceae)의 성장에 의해 생성되는 물질인 polymyxin의 황산염 또는 두 가지 이상의 이러한 염의 혼합물입니다.그것은 건조 기준으로 계산할 때 mg당 6000 Polymyxin B 단위 이상의 효능을 가지고 있습니다.
포장 및 보관 - 단단하고 빛에 강한 용기에 보관하십시오.
라벨링 - 처방전 조제를 위해 포장된 경우 라벨에는 용기에 들어 있는 Polymyxin B 단위 수와 밀리그램당 폴리믹신 B 단위 수, 제조용이 아니며 살균되지 않았으며 60 이상 동안 효능을 보장할 수 없음이 명시되어 있습니다. 개봉 후 일.주사제 또는 기타 멸균 제형을 준비하는 데 사용되는 경우, 라벨에는 멸균 상태이거나 주사제 또는 기타 멸균 제형을 준비하는 동안 추가 처리를 거쳐야 한다고 명시되어 있습니다.
USP 참조 표준 <11>-
USP 폴리믹신 B 황산염 RS
신분증-
A: 액체 크로마토그래피 식별 테스트-
이동상-0.1 M 제3인산나트륨과 아세토니트릴의 혼합액(77:23)을 조제하고 인산을 가하여 pH를 3.0으로 맞춘다.필요한 경우 조정합니다(크로마토그래피 <621>의 시스템 적합성 참조.
표준액 - 약 3.5mg/mL 농도의 이동상 USP Polymyxin B Sulfate RS 용액을 준비한다.이 용액을 빛으로부터 보호하십시오.
시험용액 - 약 3.5mg/mL의 농도를 갖는 이동상 중의 폴리믹신 B 황산 용액을 준비한다.이 용액을 빛으로부터 보호하십시오.
크로마토그래피 시스템(크로마토그래피 <621> 참조) - 액체 크로마토그래피에는 212nm 검출기와 5µm 패킹 L1이 포함된 4.6mm × 25cm 컬럼이 장착되어 있습니다.유속은 분당 약 1mL입니다.
조작-크로마토그래프에 표준액과 검액을 각각 동량(약 10 µL)씩 주입하고 크로마토그램을 기록한다.검액의 크로마토그램은 표준액의 크로마토그램과 정성적으로 일치하며 polymyxin B1에 해당하는 주요 피크와 상대유지시간 약 0.5(polymyxin B2) 및 0.6(polymyxin B3)에서 피크를 나타냈다.
B : 2 mg을 물 5 mL에 녹이고 2.5 N 수산화나트륨 5 mL를 넣어 섞은 다음 황산동용액(1 → 100) 5 방울을 넣고 흔들어 섞을 때 적자색을 나타낸다 .
C: 용액(20개 중 1개)이 황산염 <191>에 대한 테스트 요구 사항을 충족합니다.
pH <791>: 5.0~7.5, mL당 5mg을 포함하는 용액.
건조감량 <731> - 약 100 mg을 정밀히 달아 모세관이 있는 병에 담아 진공상태에서 60℃의 온도에서 3시간 건조할 때, 감량은 중량의 7.0% 이하이다.
페닐알라닌의 함량 이 품목 약 0.375g을 정밀히 달아 100mL 메스플라스크에 넣고 녹이고 0.1N 염산으로 표선까지 채운 후 혼합한다.이 용액의 흡광도는 약 264nm(A264), 258nm(A258), 252nm(A252)에서 최대값에서, 280nm(A280)와 300nm(A300)에서 흡광도를 측정한다.Polymyxin B Sulfate 부분에서 페닐알라닌의 백분율을 다음 공식으로 계산하십시오.
(9.4787/W)(A258 – 0.5A252 + 0.5A264 – 1.84A280 + 0.8A300)
여기서 W는 채취한 Polymyxin B Sulfate의 중량(g)입니다. 이는 건조 기준으로 계산하여 9%~12%의 페닐알라닌을 함유합니다.
기타 요구 사항-처방 배합의 경우 Polymyxin B for Injection에 따른 점화 잔류물 요구 사항을 충족합니다.라벨에 Polymyxin B Sulfate가 멸균 상태라고 명시되어 있는 경우 멸균 테스트 <71>에 대한 요구 사항을 충족하고 주사용 제형인 경우 Polymyxin B for Injection에 따라 Pyrogen에 대한 요구 사항을 충족합니다.라벨에 Polymyxin B Sulfate가 주사용 제형을 준비하는 동안 추가 처리를 거쳐야 한다고 명시되어 있는 경우 Polymyxin B for Injection에 따른 Pyrogen 요구 사항을 충족합니다.
Antibiotics-Microbial Assays <81>에 따라 Polymyxin B Sulfate로 분석을 진행하십시오.
