Bacitracin Zinc CAS 1405-89-6 Potency ≥70 IU/mg Peptide Antibiotic Factory

Bacitracins, kompleksa zinc.
Kompleksa zinc a Bacitracins [1405-89-6].
» Bacitracin Zinc kompleksa zinc a bacitracin e, ku ji tevliheviya polîpeptîdên antîmîkrobîk pêk tê, pêkhateyên sereke bacitracîn A, B1, B2 û B3 ne.Potansiyela wê ne kêmtir ji 65 Yekeyên Bacitracin per mg heye, ku li ser bingeha hişk tê hesibandin.Ew ne kêmtir ji sedî 4,0 û ne ji sedî 6,0 ji zinc (Zn) heye, ku li ser bingeha hişk tê hesibandin.
Pakkirin û hilanîn- Di konteynerên teng de were parastin, û li cîhek sar were hilanîn.
Etîketkirin-Etîket bikin da ku destnîşan bikin ku ew tenê di çêkirina dermanên neparenteral de tête bikar anîn.Cihê ku ew ji bo berhevkirina reçeteyê hatî pakij kirin, etîket bikin da ku destnîşan bikin ku ew ne sterîl e û ku hêza wê ji 60 rojan zêdetir piştî vebûnê nayê piştrast kirin, û jimara Yekeyên Bacitracin di her milîgram de diyar bikin.Li cihê ku ew ji bo amadekirina formên dozê yên sterîl tê bikar anîn, di etîketê de tê gotin ku ew sterîl e an divê di dema amadekirina formên dozê yên sterîl de ji bo pêvajoyek din were kirin.
Standardên referansa USP <11>-
USP Bacitracin Zinc RS
Nasname-
A: Testa Nasnameya Kromatografiyê ya Tenik <201BNP>: daxwazan pêk tîne.
B: Ew di ceribandina Kompozîsyonê de hewcedariyên prosedûra kromatografiya şil digire.
Sterîlîtî <71> - Li cihê ku etîket diyar dike ku ew sterîl e, dema ku wekî ku ji bo Parzûna Membranê tê ceribandin di binê Testê de ji bo sterilîteya hilbera ku were vekolîn tê ceribandin, ew hewcedariyên bicîh tîne, ji bilî karanîna Fluid A li her L-ya ku hatî zêdekirin 20 g edetate dîsodyûm.
pH <791>: di navbera 6.0 û 7.5 de, di nav çareseriyek (têrbûyî) de ku bi qasî 100 mg per mL heye.
Wendabûna di zuwakirinê de <731> - Nêzîkî 100 mg di şûşeyek kapîlar de di valahiya 60 de 3 saetan de hişk bikin: ji %5.0 giraniya xwe winda nake.
Naveroka zinc- [not-Amadekariyên standard û amadekirina testê dikare bi qasê bi 0,001 N asîda hîdrochlorîk were rijandin, heke hewce be, ji bo bidestxistina çareseriyên hûrgelên minasib, ku li gorî rêza xêzik an xebatê ya amûrê werin adaptekirin.]
Amadekariyên standard - 3,11 g oksîdê zincê, ku bi awakî rast hatî mêzandin, veguhezînin fîşekek voltîkî ya 250 ml, 80 ml asîda hîdrochloric 1 N lê zêde bikin, germ bikin da ku bihelînin, sar bikin, bi avê bi qasî qebareyê hûr bikin û tevlihev bikin.Di vê çareseriyê de her mL 10 mg zinc heye.Zêdetir vê çareseriyê bi 0,001 N asîda hîdrochlorîk vekin da ku amadekariyên standard ên ku bi rêzê ve 0,5, 1,5, û 2,5 μg zinc di mL de hene, bistînin.
Amadekirina testê - Nêzîkî 200 mg Bacitracin Zinc, ku bi rast hatî pîvaz kirin, veguhezînin flaskek voltîkî ya 100 ml.Di asîda hîdrochlorîk 0,01 N de bihelînin, bi heman helwêstê heta hejmêjê hûr bikin û tevlihev bikin.2 mL ji vê çareseriyê bi lûleyekê bixin nav fîşekek 200 ml ya voltrîk, bi 0,001 N asîda hîdrochloric berbi beroşê bikin û tevlihev bikin.
Pêvajo - Bi hev re vegirtinên amadekariyên Standard û amadekirina Testê li xeta rezonansa zinc a 213,8 ​​nm, bi spektrofotometreya vehewandina atomê ya guncan (binihêrin Spectrophotometry û belavkirina Ronahî <851>), ku bi çirayek katodê ya çînkê ve hatî çêkirin û agirê hewa-acetîlen, ku 0,001 N asîda hîdrochlorîk wekî vala bikar tîne.Girêdana vegirtinên amadekariyên Standard li hember berhevdanê, di µg per mL, zinc de xêz bikin, û xêza rast ku herî baş bi sê xalên xêzkirî re têkildar e xêz bikin.Ji grafika ku bi vî rengî hatî wergirtin, di amadekirina Testê de tansiyona zincê, bi μg/mL, diyar bikin.Naveroka zinc, ji sedî, di beşa Bacitracin Zinc de ku bi formula hatî girtin hesab bikin:
1000C / W
ku tê de C di mîqroya per mL de, zincê ye ku di amadekirina Testê de ye;û W giraniya beşê Bacitracin Zincê ye, bi mg.
Pêkhatin-
Tampon- 34,8 gr fosfat potasyûm, dubazîk, di 1 lître avê de bihelînin.Bi 27,2 g potasyum fosfat, monobasîk, ku di 1 lître avê de tê helandin, bi pH-a 6,0 re eyar bikin.
Qonaxa Mobîl- Tevliheviyek ji metanol, av, tampon û acetonitrile amade bikin (26:15:5:2).Baş tevlihev bikin, û degaz bikin.
Diluent-40 g edetate dîsodyûmê di 1 lître avê de bihelînin.Bi hîdroksîdê sodyûmê zirav bi pH-a 7.0 verast bikin.
Çareseriya guncaviya pergalê - Mîqdarek bi baldarî ya USP Bacitracin Zinc RS di Diluentê de hilweşînin da ku çareseriyek bi giraniya binavkirî ya bi qasî 2,0 mg di mL de bistînin.
Raporkirina çareseriya sînor- Bi avdanî, qebarek guncan a çareseriya guncav a Pergalê, ji bo bidestxistina çareseriyek bi giraniya naskirî ya 0,01 mg di mL de, bi mîqalîte bi avê vekin.
Çareseriya nasnama lûtkeyê - Mîqdarek girankirî ya USP Bacitracin Zinc RS di hejmûnek guncav a Diluentê de hilweşînin da ku çareseriyek bi giraniya binavkirî bi qasî 2,0 mg li mL bistînin.30 hûrdeman di hemama ava kelandî de germ bikin.Bi germahiya odeyê sar bikin.
Çareseriya testê - Mîqdarek bi baldarî nirxkirî ya Bacitracin Zinc di Diluentê de hilweşînin da ku çareseriyek bi giraniya binavkirî ya bi qasî 2.0 mg per mL bistînin.
Sîstema kromatografiyê (binihêre Kromatografiya <621>) - Kromatografa şil bi detektorek vegirtinê û stûnek 4,6 × 250 mm ya ku tê de girtî ye ku tê de pakêta L1 ya 5 μm heye.Rêjeya herikînê 1,0 mL di hûrdemê de ye.Dirêjahiya pêlê ya dedektorê li ser 300 nm saz bikin.Nêzîkî 100 µL ji çareseriya nasîna Peak derzînin, û cîhê bacitracin F, ku nepaqijiyek naskirî ye, bi karanîna dema ragirtina têkildar a ku di Tablo 1 de tê xuyang kirin nas bikin.
Tablo 1
Navê Pêkhateyê Dema Ragirtinê ya Relatîfî (teqrîben)
Bacitracin C1 0.5
Bacitracin C2 0.6
Bacitracin C3 0.6
Bacitracin B1 0,7
Bacitracin B2 0.7
Bacitracin B3 0.8
Bacitracin A 1.0
Bacitracin F 2.4
Dirêjahiya pêla dedektorê biguherînin û wê li ser 254 nm saz bikin.Çareseriya guncavbûna Pergalê kromatograf bikin, û bersivên lûtkeyê wekî ku ji bo Pêvajoyê hatî rêve kirin tomar bikin: lûtkeyên hêmanên herî çalak ên bacitracin (bacitracin A, B1, B2 û B3), peptîdên zû zû (yên ku berî lûtkeyê ji ber bacitracin B1 diherikin nas bikin. ) û nepakî, bacitracin F, bi karanîna nirxên dema ragirtinê yên têkildar ên ku di Tabloya 1-ê de hatine dayîn bikar tîne. Rêjeya lûtkeya geliyê bi karanîna formulê hesab bike:
Hp / HV
ku tê de Hp ji ber bacitracin B1 bilindahiya li ser xeta bingehîn a lûtkeyê ye;û HV bilindahiya li ser xeta bingehîn a xala herî nizm a kevroşkê ye ku lûtkeya bacitracin B1 ji lûtkeyê ji ber bacitracin B2 vediqetîne.Rêjeya lûtkeya geliyê ji 1,2 ne kêmtir e.
Pêvajo-Ji hev veqetandî cildên wekhev (100 µL) Diluent, çareseriya testê, û çareseriya sînora raporkirinê derzînin.Kromatograman bi qasî sê caran ji dema ragirtinê ya bacitracin A tomar bikin. Pîkan bi karanîna demên ragirtinê yên têkildar ên ku di Tablo 1 de têne xuyang kirin destnîşan bikin. Cihên lûtkeyê yên hemî lûtkeyan di çareseriya Testê de bipîvin.[not-Bêgira her lûtkeya çareseriya Testê ya ku qadeke wê ji qada bacitracin A kêmtir e di çareseriya sînorê Raporkirinê de;guh nede her lûtkeya ku di Diluentê de tê dîtin.]
Têbînî-Di hesabên jêrîn de qada giştî wekî qada hemî lûtkeyan ji bilî sînorê raporê tê pênase kirin.
naveroka bacitracin a-Bi vê formulê re rêjeya bacitracin A hesab bikin:
(rA / Tevahiya qada) × 100
tê de rA bersiva herêmê ya ji bacitracin A ye. Naveroka Bacitracin A ne ji %40,0 ji qada Tevahiya ye.
naveroka bacitracin-a çalak - Rêjeya bacitracina çalak (bacitracin A, B1, B2, û B3) bi karanîna formula hesab bikin:
(rA + rB1 + rB2 + rB3 / Tevahiya qada)×100
ku tê de rA, rB1, rB2, û rB3 bi rêzê ve bersivên deverê ji bacitracin A, B1, B2, û B3 ne.Berhevoka bacitracin A, B1, B2, û B3 ji %70.0 ji qada Tevahiya ne kêmtir e.
Sînorê peptîdên peptîdên zû-şuştinê - Bi karanîna formulê rêjeya hemî lûtkeyên ku ji ber lûtkeyê derdikevin hesab bikin:
(rPreB1 / Tevahiya qada) × 100
tê de rPreB1 berhevoka bersivên hemî lûtkeyan e ku berî lûtkeyê ji bo bacitracin B1 diherike.Sînorê peptîdên ku zû zû diherikin (yên ku ji ber bacitracin B1 berî lûtkeyê diherikin) ji %20.0 ne zêdetir e.
sînorê bacitracin f- Rêjeya bacitracin F bi formula bihesibîne:
100 × (rF / rA)
ku rF bersiva bacitracin F ji çareseriya Testê ye;û rA bersiva bacitracin A ji çareseriya Testê ye.Sînorê bacitracin F, nepakîyek naskirî, ji %6.0 ne zêdetir e.
Assay-Bi Bacitracin Zinc re wekî ku di binê Antîbiyotîk-Microbial Assas 81 de hatî rêve kirin.