Vardenafil Navbera CAS 224789-21-3 Paqijiya > 99.0% (HPLC)

1. Xuyabûn: Nimûneyê deynin ser kaxezê spî û li xuyangê temaşe bikin, ji toza ji spî heya zer-reng.
2. Analîz:
2.1 Diyarkirina xala helandinê li gorî qanûnê (Pharmacopoeia Çînî 2010 Çapa II Pêvek ⅥC) Xala helandinê 142,0~148,0℃ e.
2.2 Windakirina li ser zuhakirinê: Tesbîtkirina li gorî qanûnê (Pêvek ⅧL, Beş II, Çapa 2010 ya Pharmacopoeia ya Çînî).Rêjeya rastkirina pîvana guncan a vê hilberê, 3 demjimêran li 102 ℃ zuwa dibe, windabûna giraniya wê ji %1.00 zêdetir nebe.
2.3 Metalên Giran: Tesbîtkirina li gorî qanûnê (Komara Gel a Çînê Pharmacopoeia 2010 Çapa, Beş II Pêvek ⅧH) Tesbîtkirin bi rêbaza duyemîn.
1,0 g ji hilbera ceribandinê bi giraniya rast, hêdî hêdî dişewite heya ku bi tevahî karbonîze bibe, sar bibe, 0,5-1,0 ml asîda sulfurîk lê zêde bike, şil bike, li germahiya nizm germ bike heya ku asîdê sulfurîk biqede, 0,5 ml asîda nîtrik lê zêde bike, hilmê hişk bike, heta buhara oksîtê ya nîtrojenê diqelişe, sar, germ di 500-600 ℃ de bi tevahî karbonîze dibe, sar dibe, 2 ml asîda hîdrochloric lê zêde dike, Piştî ku di hemamek avê de zuwa bibe, 15 ml av lê zêde bike, çareseriya testa ammoniakê davêje heya ku ew ji nîşana fenolfthalein re bêalî bibe. çareserî, 2 ml tampon acetate (ph3,5) lê zêde bikin, û hinekî germ bihelînin, wê biguhezînin boriya rengîniya Nachner, û bi avê ve bikin 25 ml.Ji bo amadekirina çareseriya testê reagentek din hildin, û wê di fişek porselen de bipijînin, 2 ml tampon acetate (PH3.5) û 15 ml av lê zêde bikin ku piçek germ bibe. û paşê bi avê bi 25 ml vekin.Ji bo bidestxistina ceribandina rengîniyê di navbera çareseriya ceribandinê û çareseriya standard de tête kirin.Amadekirina çareseriya standard li gorî (Komara Gel a Chinaînê Pharmacopoeia 2010 edition II Pêvek Ⅷ Rêbaza ceribandina metalên giran) rêbaza yekem.Pêdivî ye ku metalên giran ji mîlyonek 20 parçeyan derbas nekin.
3. Paqijî: Li gorî kromatografiya şilavê ya performansa bilind, ku li gorî qanûnê hatî destnîşankirin (Pharmacopoeia ya Çînî 2010 çapa II Pêvek VD).
Şertên kromatografiyê:
Stûn: C18, 200mm×4.6mm, 5μm;
Qonaxa mobîl: Tampon fosfatê (giraniya 2,72 g potassium dîhîdrojen fosfat, avê lê zêde bike ku were helandin û 1000ml birijîne, pH=3,5 eyar bike) : acetonitrile: = 35:65;
Dirêjahiya pêlê Detection: 254nm;
Rêjeya herikînê: 1.0ml/min.
Rêbaza destnîşankirinê: Nêzîkî 30 mg ji vê hilberê bigirin, wê bi awakî rast bipîvin, wê bi qonaxa mobîl re bişewitînin da ku giraniya xwe bi qasî 0.3 mg / ml bikin, 20 μl têxin nav kromatografa şil, kromatogramê tomar bikin.Li gorî rêbaza normalkirina herêmê, paqijî ji% 99.0 ne kêmtir e.