Assay CAS 77-92-9 99,5~100,5%

Asîda citric [77-92-9].
BINAVÎ
Asîda sîtrîk a bêhîd NLT 99,5% û NMT 100,5% C6H8O7 heye, ku li ser bingeha bêhîd tê hesibandin.
NASNAME
• Avgirtina Infrasor <197K>: Madeya ku tê lêkolînkirin 2 saetan di 105℃ de hişk bike.
ASSAY
• Rêbaz
Nimûne: 0,550 g Asîdê Citric Anhydrous;giraniya rast tomar bikin.
Analîz: Mînakê di 50 mL avê de bihelînin.0,5 mL fenolphthalein TS zêde bikin.Bi 1 N sodyûm hîdroksîd VS tîtrate bikin.Her mL hîdroksîdê sodyûmê 1 N bi 64,03 mg C6H8O7 re wekhev e.
Pîvanên pejirandinê: 99,5% -100,5% li ser bingeha bêhêz
NEMAŞÎ
Nerazîbûnên Inorganîk
• Bermayiya li ser şewitandinê <281>: NMT 0,1%, li ser 1,0 g hate destnîşankirin
• Metalên Giran <231>: NMT 10 ppm
• Sulfat
Çareseriya sulfate standard A: 1,81 mg/mL sulfate potassium di 30% alkolê de.Di cih de berî bikar anînê, 10,0 ml ji vê çareseriyê veguhezînin fîşekek voltîkî ya 1000 ml, bi 30% alkolê berbi qebareyê vekin û tevlihev bikin.Di vê çareseriyê de 10 μg/mL sulfate heye.
Çareseriya sulfate ya standard B: 1,81 mg/mL sulfate potassium di avê de.Di cih de berî bikar anînê, 10,0 ml ji vê çareseriyê veguhezînin fîşekek voltîkî ya 1000 ml, bi avê bi qasê hûr bikin û tevlihev bikin.Di vê çareseriyê de 10 μg/mL sulfate heye.
Çareseriya stokê ya nimûneyê: 66,7 mg/mL asîda sîtrîk
Çareseriya nimûne: Li 4,5 mL çareseriya sulfate standard A, 3 mL çareseriyek barium kloride (1 ji 4) lê zêde bikin, bihejînin û 1 hûrdem bihêlin.Li 2,5 mL ya suspensiona ku derketiye, 15 mL çareseriya stokê ya Nimûneyê û 0,5 mL asîda acetîk a 5 N lê zêde bikin û tevlihev bikin.
Çareseriya standard: Li gorî ku ji bo çareseriya Nimûneyê hatî destnîşan kirin amade bikin, ji bilî karanîna 15 mL çareseriya sulfate Standard B li şûna çareseriya stoka Nimûneyê.
Lêkolîne
Nimûne: Çareseriya standard û çareseriya nimûne
Pîvanên pejirandinê: Tûrbûna ku di çareseriya Nimûneyê de piştî 5 hûrdeman rawestan tê hilberandin ji ya ku di çareseriya Standard de hatî hilberandin (0,015%) ne mezintir e.
• Sînorê Aluminyûmê (li cihê ku ew wekî ku ji bo dialîzê tê bikar anîn tê destnîşan kirin)
Çareseriya aluminiumê ya standard: 352 mg aluminium sulfate potassium di fîşekek voltîkî ya 100 ml de, çend ml av lê zêde bikin, bizivirînin da ku bihelin, 10 ml asîda sulfurîk a hûrkirî lê zêde bikin, bi avê vekin û biherikînin û tevlihev bikin.Di cih de berî bikar anînê, 1,0 mL ji vê çareseriyê bi avê bi 100,0 mL vekin.
PH 6.0 tampon acetate: 50 g amonyum acetate di 150 mL avê de bihelînin, bi asîdê asîta qeşayê re bi pH-a 6.0 ve bikin, bi avê heya 250 mL tevlihev bikin û tevlihev bikin.
Çareseriya standard: Tevliheviyek ji 2.0 mL çareseriya standard aluminium, 10 mL tampon acetate pH 6.0 û 98 mL av amade bikin.Vê têkelê wekî ku ji bo çareseriya Nimûneyê hatî destnîşan kirin derxînin, ekstraktên hevgirtî bi kloroformê heta hejmekê hûr bikin, û tevlihev bikin.
Çareseriya nimûne: 20,0 g Asîda Sîtrîk a Bêhîdro di 100 ml avê de bihelînin, û 10 ml tampon acetate pH 6,0 lê zêde bikin.Vê çareseriyê bi beşên li dû hev ên 20, 20 û 10 mL çareseriyek 0,5% ya 8-hîdroksîquinoline di kloroformê de derxînin, derhênerên kloroformê di fîşekek voltîkî ya 50 ml de bi hev re bikin.Ekstraktên hevgirtî bi kloroformê re bi qasê hûr bikin, û tevlihev bikin.
Çareseriya vala: Ji 10 mL tampon acetate pH 6.0 û 100 mL av tevliheviyek amade bikin.Vê têkelê wekî ku ji bo çareseriya Nimûneyê hatî destnîşan kirin derxînin, ekstraktên hevgirtî bi kloroformê heta qasê hûr bikin û tevlihev bikin.
Şertên fluorometric
Dirêjahiya pêla heyecanê: 392 nm
Dirêjahiya pêlê: 518 nm
Lêkolîne
Nimûne: Çareseriya standard û çareseriya nimûne
Zêdebûna floransê ya Nimûneyan di setek fluorometre de wekî ku di bin şert û mercên Florometriyê de hatî rêve kirin de destnîşan bikin, çareseriya Blank bikar bînin da ku amûrê li ser sifirê bicîh bikin.
Pîvanên qebûlkirinê: Floresensa çareseriya Nimûneyê ji ya çareseriya Standard (0,2 ppm) derbas nabe.
Nepakiyên organîk
• Rêbaz: Sînorê Oxalic Acid
Çareseriya stokê ya nimûneyê: 200 mg/mL Asîda Sîtrîk a Anhydrous di avê de
Çareseriya nimûneyê: Li 4 mL çareseriya stokê ya Nimûneyê 3 mL asîda hîdrochloric û 1 g zinc granular lê zêde bikin, 1 hûrdeman bikelînin û 2 hûrdeman bihêlin.Spernatantê veguhezînin lûleya ceribandinê ya ku tê de 0,25 mL çareseriyek hîdrochloride ya fenîlhîdrazin (1 ji 100) tê de heye, û germ bikin heya kelandinê.Zû zû sar bibin, veguhezînin silindirek birêkûpêk, û qebarek wekhev a asîda hîdrochloric û 0,25 mL çareseriyek potassium ferricyanide (1 ji 20) lê zêde bikin.Bihejînin, û destûrê bidin ku 30 hûrdem bisekinin.
Çareseriya standard: Li gorî ku ji bo çareseriya Nimûneyê hatî destnîşan kirin amade bikin, ji bilî karanîna 4 mL 0,10 mg/ml çareseriya asîda oxalic, ku bi qasî 0,0714 mg/mL asîda oxalic bêhydrous, li şûna çareseriya stoka Sample bikar bînin.[Têbînî - Bi çareseriya Nimûneyê re bi hev re amade bikin.]
Lêkolîne
Nimûne: Çareseriya standard û çareseriya nimûne
Pîvanên pejirandinê: Her rengê pembe ku di çareseriya Nimûneyê de hatî hilberandin ji ya ku di çareseriya Standard de hatî hilberandin (0,036%) ne tundtir e.
TESTÊN TAYBETÎ
• Testa Endotoksînên Bakterî 85: Asta endotoksînên bakterî weha ye ku hewcedariya di forma dosyayê ya têkildar de ku tê de Asîdê Sîtrîk a Bêhîd tê bikar anîn pêk tê.Li cihê ku di etîketê de tê gotin ku di dema amadekirina formên dozê yên derzî de divê Asîda Sîtrîka Anhydrous di pêvajoyek din de were xebitandin, asta endotoksînên bakterî weha ye ku hewcedariya di monograf(ên) forma dozê ya têkildar de ku tê de Asîda Sîtrîka Anhydrous tê bikar anîn dikare were bikar anîn. hevdîtin kirin.
• Zelalbûna Çareseriyê
[Têbînî-Çareseriya Nimûneyê 5 hûrdem piştî amadekirina suspension A standard di ronahiya rojê ya belavkirî de bi suspension A standard re were berhev kirin. ]
Çareseriya hîdrazin sulfate: 10 mg/mL sulfate hîdrazin di avê de.Berî ku bikar bînin bila 4 heta 6 saetan bisekinin.
Çareseriya methenamine: 2,5 g methenamine veguhezînin fîşekek 100 ml ya bi şûşeyek girtî, 25,0 ml av lê zêde bikin, tapa camê têxin hundur û tevlihev bikin da ku bihele.
Suspensiona opalescent a seretayî: 25.0 mL çareseriya sulfate Hydrazine veguhezînin 25.0 mL çareseriya Methenamine di fîşekek 100 ml ya şûşê de.Mix bikin, û destûr bidin ku 24 demjimêran bisekinin.[Têbînî — Ev suspension 2 mehan domdar e, bi şertê ku ew di konteynerek cam de bê kêmasiyên rûkalê were hilanîn.Pêdivî ye ku suspension bi camê negire û berî ku were bikar anîn divê baş were tevlihev kirin.]
Standarda Opalescence: 15.0 mL suspensiona opalescentê ya Seretayî bi avê heya 1000 mL hûr bikin.[Têbînî - Divê ev sekinandin 24 demjimêran piştî amadekirinê neyê bikar anîn.]
Suspension A standard: 5.0 mL standarda Opalescence bi avê bi 100 mL vekin.
Suspensiona standard B: 10,0 mL ya standard Opalescence bi avê bi 100 mL vekin.
Çareseriya nimûne: 200 mg/mL Asîda Sîtrîk a Bêhîdro di avê de
Lêkolîne
Nimûne: Astengkirina standard A, suspension standard B, av, û çareseriya Nimûneyê
Beşek têr ji çareseriya Nimûneyê veguhezînin lûleya ceribandinê ya ji cama bêreng, şefaf, bêalî ya bi bingehek xwerû û bejna hundurîn 15-25 mm da ku kûrahiyek 40 mm bistînin.Bi heman rengî beşên suspensiona standard A, suspensiona standard B, û avê veguhezînin lûleyên testê yên lihevhatî.Çareseriya Nimûneyê, suspensiona standard A, suspensiona standard B, û avê di ronahiya rojê ya belavbûyî de bidin ber hev, li hember paşxaneyek reş bi vertîkal temaşe bikin (binihêrin Spectrophotometry and Light-Scattering 851, Berhevoka Dîtbar).[Têbînî — Divê belavkirina ronahiyê wisa be ku suspensiona standard A bi hêsanî ji avê were cûda kirin, û suspensiona standard B bi hêsanî ji suspensiona standard A were cûda kirin.]
Pîvanên pejirandinê: Çareseriya Nimûneyê heman zelaliya avê nîşan dide.
• Rengê Çareseriyê
Çareseriya stokê ya standard A: Ferric kloride CS, klorîdê kobaltous CS, û asîda hîdrochlorîk (10 g/L) (2,4:0,6:7,0)
Çareseriya stokê ya standard B: Ferric kloride CS, klorîdê kobaltous CS, sulfate kasa CS, û asîda hîdrochlorîk a zirav (10 g/L) (2,4:1,0:0,4:6,2)
Çareseriya stokê ya standard C: Ferric kloride CS, klorîdê kobaltous CS, û sulfate kapa CS (9.6: 0.2: 0.2)
[Têbînî-Berê karanînê yekser çareseriyên standard amade bikin.]
Çareseriya standard A: 2,5 mL çareseriya stoka standard A bi asîda hîdrochlorîk (10 g/L) berbi 100 mL vekin.
Çareseriya standard B: 2,5 mL çareseriya stok a standard B bi asîda hîdrochlorîk a hûrkirî heya (10 g/L) 100 mL.
Çareseriya standard C: 0,75 mL çareseriya stok a standard C bi asîda hîdrochlorîk (10 g/L) berbi 100 mL vekin.
Çareseriya Nimûneyê: Çareseriya Nimûneyê ya ku di ceribandina Zelalbûna Çareseriyê de hatî amadekirin bikar bînin.
Lêkolîne
Nimûne: Çareseriya standard A, çareseriya standard B, çareseriya standard C, av û çareseriya nimûne
Beşek têr ji çareseriya Nimûneyê veguhezînin lûleya ceribandinê ya ji cama bêreng, şefaf, bêalî ya bi bingehek xwerû û bejna hundurîn 15-25 mm da ku kûrahiyek 40 mm bistînin.Bi heman awayî beşên çareseriya standard A, çareseriya standard B, çareseriya standard C, û avê veguhezînin lûleyên testê yên lihevhatî.Çareseriya Nimûneyê, çareseriya standard A, çareseriya standard B, çareseriya standard C, û avê di ronahiya rojê ya belavbûyî de bidin ber hev, li hember paşxaneyek spî bi rengek vertîkal temaşe bikin (binihêrin Spectrophotometry and Light-Scattering 851, Berhevdana Dîtbar).
Pîvanên pejirandinê: Çareseriya Nimûneyê ji çareseriya standard A, B, an C, an avê ne bi rengtir e.
• Madeyên ku bi hêsanî karbonîzekirin
Nimûne: 1.0 g Asîda Citric Anhydrous tozkirî
Analîz: Mînakê veguhezînin lûleya testê ya 22 × 175 mm ku berê bi 10 mL asîda sulfurîk hatî şuştin û 10 hûrdem bihêle ku were rijandin.10 mL asîda sulfurîk lê zêde bikin, bihejînin heya ku çareserî temam bibe, û 60 ± 0,5 hûrdem di germahiya 90 ± 1 de bişon, asta asîdê di tevahiya heyamê de di bin asta avê de bimîne.Tûyê di ava herikînê de sar bikin, û asîdê veguhezînin boriyek berhevkirina rengan.
Krîterên qebûlkirinê: Rengê asîdê ji cildeke wekhev a Fluid K Matching (binêre Reng û Achromicity 631) di lûleya lihevhatî de ne tarîtir e, lûle bi rengek vertîkal li hember paşxaneyek spî têne dîtin.
• Ceribandinên Sterilîteyê 71: Li cihê ku etîket diyar dike ku Asîda Sîtrîk a Bêhîd sterîl e, ew hewcedariyên Testên Sterilîteyê 71 di monograf(ên) forma dosyayê ya têkildar de ku tê de Asîdê Sîtrîka Bêhîd tê bikar anîn pêk tîne.
• Tespîtkirina avê, Rêbaz I 921: NMT 1.0%
PÊWÎZÊN ZÊDEYÎ
• Pakkirin û hilanîn: Di konteynerên teng de werin parastin.No daxwazên hilanînê diyar.
• Etîketkirin: Li cihê ku ji bo çareseriyên diyalîzê tê bikaranîn, wisa tê binavkirin.Cîhê ku di dema amadekirina formên dosage yên injektîf de ji bo misogerkirina astên pejirandî yên endotoksînên bakterî divê di pêvajoyek din de were kirin, ew bi vî rengî tête destnîşan kirin.Cihê ku Asîdê Citric Anhydrous steril e, ew wusa tête navnîş kirin.
• Standardên Çavkanî yên USP 11
USP Citric Acid RS Bikirtînin Ji bo Dîtina Structure
USP Endotoxin RS