Gemcitabine Hydrochloride CAS 122111-03-9 API USP35 Standard

Kurte Danasîn:

Navê Kîmyayî: Gemcitabine Hydrochloride

CAS: 122111-03-9

Xuyabûn: Toza krîstal a spî, bê bîhn

Assay: 97.5% ~ 101.5% (Li ser Bingeha hişkkirî tê hesibandin)

API USP Standard, Hilberîna Bazirganî

Têkilî: Dr. Alvin Huang

Mobîl/Wechat/WhatsApp: +86-15026746401

E-Mail: alvin@ruifuchem.com

E-nameyê ji me re bişînin

Detail Product

Berhemên Têkildar

Tags Product

122111-03-9 - Danasîn:

Ruifu Chemical hilberînerê pêşeng ê Gemcitabine Hydrochloride (CAS: 122111-03-9) bi hilberîna bazirganî û kalîteya bilind e.Ruifu Chemical dikare radestkirina çaraliyê cîhanê, bihayê pêşbaziyê, karûbarê hêja, hejmarên piçûk û mezin peyda bike.Gemcitabine Hydrochloride bikirin,Please contact: alvin@ruifuchem.com

122111-03-9 -Taybetmendiyên Kîmyewî:

Navê Kîmyewî	Gemcitabine Hydrochloride
Sînonîm	Gemcitabine HCl;2'-Deoksî-2',2'-Difluorocytidine Hydrochloride;dFdC;dFdCyd;Gemzar;LY188011 Hydrochloride;Gemcitera;Gemsar
Hejmara CAS	122111-03-9
CAS-a têkildar	95058-81-4 - Bingeha Belaş
Rewşa Stock	Li Stock, Kapasîteya Hilberînê 5 Ton
Formula Molecular	C9H12ClF2N3O4
Giraniya molekulî	299,66
Melting Point	>250℃
Shipping Contition	Di bin germahiya hawirdorê de
COA & MSDS	Berdeste
Reh	Shanghai, Çîn
Nîşan	Ruifu Chemical

122111-03-9 -Specifications:

Şanî	Specifications	Encam
Xuyabûnî	Toza Krîstalîn a Spî, Bê bîhn	Lihev dike
Çareseriya	Di nav avê de, di metanolê de hinekî tê çareser kirin, bi pratîkî di acetone de nayê çareser kirin	Lihev dike
Nasname IR	Spectrum IR divê lihevhatî be ew standarda referansê	Lihev dike
Nasname Chloride	Pozîtîf.Ew hewcedariyên ceribandinên ji bo klorîdê pêk tîne	Lihev dike
Xuyabûna Çareseriyê	Çareseriya S zelal û ne tundtir e rengîn ji çareseriya referansê BY7	Lihev dike
pH	2.0~3.0	2.6
Zivirîna Taybet [α]20/D	+43,0° ber +50,0°	+47,5°
Metalên Giran (Pb)	≤10ppm	<10ppm
Windakirina li ser Drying	≤1.00%	Rêsakanî bekarhênan 0,3%
Bermahî li ser Ignition	≤0.10%	Rêsakanî bekarhênan 0.03%
Madeyên Têkildar
Cytosine	≤0.10%	0.01%
α-Îzomer	≤0.10%	0.01%
Her Nepaqijiya Din	≤0.10%	0.04%
Tevahiya Nerazîbûnên	≤0.20%	Rêsakanî bekarhênan 0.1%
Residual Solvents
Methanol	≤0.30%	Nayê Teşhîskirin
Toluene	≤0.01%	Nayê Teşhîskirin
Dichloromethane	≤0.01%	Nayê Teşhîskirin
Acetone	≤0.50%	Rêsakanî bekarhênan 0.1%
Assay	97.5% ~ 101.5% (Li ser Bingeha Hişk tê Hesabkirin)	Rêsakanî bekarhênan 99.9%
Xelasî	Li gorî standarda USP35 pêk tê

Pakêt/Storage/Shipping:

Pakêt:Şûşek, çenteya pelê aluminum, 25kg / Druma kartonê, an li gorî hewcedariya xerîdar.
Rewşa hilanînê:Konteynerê bi hişkî girtî bihêlin û li depoyek sar, zuha û bi hewaya xweş dûr ji maddeyên ku li hev nayên hilanîn.Ji tîrêja tavê ya rasterast, şil û germa zêde dûr bisekinin.
Shipping:Bi hewayê, ji hêla FedEx / DHL Express ve, li seranserê cîhanê radest bikin.Radestkirina bilez û pêbawer peyda bikin.

Avantajên:

FAQ:

122111-03-9 - Rîsk û Ewlehî:

Kodên R21 - Di têkiliya bi çerm re zirardar e
R36/38 - Ji çav û çerm re aciz dike.
R46 - Dibe ku bibe sedema zirara genetîkî ya mîras
R62 - Rîska muhtemel a kêmbûna zayînê
R63 - Xetereya muhtemel a ku zirarê bide zarokê ku ji dayik nebûye
Danasîna Ewlehiyê S25 - Ji têkiliya bi çavan dûr bixin.
S26 - Ger têkiliyek bi çavan re were, tavilê bi avê pir bişon û li şêwirmendiya bijîşkî bigere.
S36/37 - Cil û bergên parastinê yên maqûl li xwe bikin.
S53 - Xwe ji ragirtinê dûr bixin - Berî ku bikar bînin rêwerzên taybetî bistînin.
WGK Almanya 3
RTECS HA3840000
Koda HS 2942000000

122111-03-9 -Bikaranînî:

Gemcitabine Hydrochloride (CAS: 122111-03-9) dermanek nû ya sentetîk difluoro nucleosîd e ku dijî-metabolîk û antîneoplastîk e.Ew ji hêla Eli Lilly û Pargîdaniyê ve hatî lêkolîn û pêşxistin û pejirandin ku di sala 1995-an de li Afrîkaya Başûr, Swêd, Hollanda, Avusturalya û welatên din were navnîş kirin. Rêvebiriya Xurek û Derman a Dewletên Yekbûyî (FDA) ew wekî terapiya rêza yekem pejirand. ji bo dermankirina klînîkî ya kansera pişikê ya nebiçûk û kansera pankreasê.
Di salên dawî de, dermanên nû yên wekî Gemcitabine, Paclitaxel, Docetaxel, Vinorebine dermanên bi bandor in ji bo dermankirina kansera pişikê ya ne-piçûk (bi kurteya NSCLC).Li gorî dermanên kemoterapî yên kevneşopî, van dermanan xwedan avantajên bandora dermankirinê ya bilind û jehrê kêm in.Gemcitabine Hydrochloride nifşek nû ya dermanê dijî-metabolîtan e û celebek dermanê taybetî ji bo çerxa hucreyê ye, ku di qonaxa senteza DNA de, ango qonaxa S ya hucreyan, rolek sereke dilîze.Di bin hin mercan de, ev derman dikare pêşî li pêşkeftina hucreyan ji qonaxa G1 berbi qonaxa S bigire, û xwedan çalakiyek bihêz a dijî-kanserê be kansera pişikê ya hucreya ne-piçûk (NSCLC).Lêkolînên biyanî destnîşan kirin ku bandorkeriya dermankirina yekane ya ji bo NSCLC bi Gemcitabine Hydrochloride tenê bi qasî 18% ~ 35% e, dema ku dermankirina bi cisplatin re bi hev re bandoriya ji bo NSCLC% 41.7 e.Di NSCLC-ya pêşkeftî de, rêjeya bandorker a karboplatin% 16 e, ku dişibihe cisplatin, lê xwedan jehrînek kêm e, nemaze ji bo reaksiyonên gastrointestinal, tepeserkirina mêjûya hestî û reaksiyona toksîkî ya gurçik û dawiya nervê.Bi tevhevbûna bi carboplatin re, her du jî xwedan hevrêzî û bandora lêzêdekirî ne, û dikarin bandorên dermankirinê yên bilindtir hilberînin.

122111-03-9 -Standard USP35:

Gemcitabine Hydrochloride
C9H11F2N3O4·HCl 299,66
Cytidine, 2'-deoksî-2', 2'-difluro-, monohydrochloride.
2'-Deoksî-2',2'-difluorocytidine monohydrochloride (β-îzomer) [122111-03-9].
»Gemcitabine Hydrochloride ne kêmî ji sedî 97,5 û ne ji sedî 101,5 zêdetir C9H11F2N3O4·HCl, ku li ser bingehê tê hesibandin heye.
[Hişyarî-Gemcitabine Hydrochloride karmendek sîtotoksîkî ya hêzdar e.Pêdivî ye ku baldariyek mezin were girtin da ku rê li ber nehsîna kerpîçan bigire û çerm berbi wê venebe.]
Pakkirin û hilanîn - Di konteynerên teng de werin parastin.
Etîketkirin-Li cihê ku ew ji bo amadekirina formên dozê yên derzîlêdanê tête bikar anîn, label diyar dike ku ew sterîl e an jî divê di dema amadekirina formên dozê yên derzîlêdanê de ji pêvajoyek din re were kirin.
Standardên referansa USP <11>-
USP Cytosine RS
USP Endotoxin RS
USP Gemcitabine Hydrochloride RS
Nasname-
A: Avêtina Infrared <197K>.
B: Ew hewcedariyên ceribandinên ji bo Chloride <191> pêk tîne.
Zivirandina taybetî <781S>: di navbera +43 û +50 de, li 20.
Çareseriya testê: 10 mg per mL.
pH <791>: di navbera 2.0 û 3.0 de, di çareseriyek ku di mL de 10 mg heye.
Bermayiya li ser şewitandinê <281>: ne ji %0,1 zêdetir.
Metalên giran, Rêbaz I <231>: 0,001%.
Paqijiya kromatografiyê -
Çareserî A- Li gorî ku ji bo qonaxa Mobîl di Assay de hatî rêve kirin.
Çareseriya B-Metanola parzûnkirî û bêgazkirî amade bike.
Qonaxa mobîl-Li gorî ku di bin pergala Kromatografiyê de hatî rêve kirin tevliheviyên guhêrbar ên Çareseriya A û Çareseriya B bikar bînin.Ger hewce be, sererastkirinan bikin (li bin Chromatography 621 Suitability System binêre).
Çareseriya guncavbûna pergalê - Wekî ku di Assay de hatî rêve kirin bidomînin.
Çareseriya standard- Mîqdarek bi baldarî ya USP Gemcitabine Hydrochloride RS û USP Cytosine RS di avê de bihelînin, û bi hejmarî, û ger hewce bike gav bi gav, çareseriyek bidest bixin da ku bi qasî 2 μg ji her mL ji her yekî re berhevokek naskirî bistînin.
Çareseriya testê - Nêzîkî 50 mg ji Gemcitabine Hydrochloride, ku bi rast hatî pîvaz kirin, veguhezînin fîşekek voltîkî ya 25 ml, di nav avê de bihelînin û bi qasê ve biherikînin û tevlihev bikin.
Sîstema kromatografiyê (binihêre Kromatografiya 621) - Wekî ku di binê Assay de hatî rêve kirin bimeşe.Kromatograf bi vî awayî tê bernamekirin.
Dem (deqqe) Çareseriya A (%) Çareseriya B (%) Elution
0–8 97 3 isokratî
8–13 97®50 3®50 gradient linear
13–20 50 50 isokratî
20-25 50®97 50®3 ji nû ve hevsengkirin
Çareseriya guncavbûna Pergalê kromatograf bikin, û bersivên lûtkeyê wekî ku ji bo Pêvajoyê hatî rêve kirin tomar bikin: demên ragirtinê yên têkildar ji bo gemcitabine -anomer 0,5 û ji bo gemcitabine 1,0 in;çareserî, R, di navbera gemcitabine -anomer û gemcitabine de ji 8.0 ne kêmtir e;û faktora dûvikê ji bo gemcitabine ne ji 1,5 zêdetir e.Çareseriya Standardê kromatografî bikin, û bersivên lûtkeyê wekî ku ji bo Rêbazê hatî rêve kirin tomar bikin: demên ragirtinê yên têkildar ji bo cytosine 0,1 û ji bo gemcitabine 1,0 in;guheztina standard a têkildar ji bo derziyên dubare ne ji 2.0% zêdetir e.
Rêbaz- Ji hev veqetandek (nêzîkî 20 µL) ji çareseriya Standard û çareseriya Testê têxin nav kromatografê, kromatogramê tomar bikin, û hemî bersivên lûtkeyê bipîvin.Rêjeya cytosine ya di beşa Gemcitabine de ku bi formula hatî girtin hesab bikin:
2.5 (Cc / W) (rt / rs)
ku tê de Cc giraniya USP Cytosine RS di çareseriya Standard de ye, di μg per mL de;W giraniya Gemcitabine, di mg de ye;rt bersiva lûtkeyê ya ji bo cytosine di çareseriya Testê de ye;û rs di çareseriya Standard de bersiva sîtozinê ye: ji %0,1ê sîtozinê nayê dîtin.Rêjeya her nepakiyê ji bilî cytosine di beşa Gemcitabine de ku bi formula hatî girtin hesab bikin:
2.5 (Cs / W) (ri / rs)
ku tê de Cs giraniya USP Gemcitabine Hydrochloride RS di çareseriya Standard de ye, li μg per mL;W giraniya Gemcitabine, di mg de ye;ri bersiva lûtkeyê ya ji bo her nepakî di çareseriya Testê de ye;û rs bersiva ji ber gemcitabine di çareseriya Standard de ye: ne ji %0.1-ê gemcitabine -anomer an her nepakîyek din a ferdî tê dîtin;û berhevoka hemî nepakiyan ji %0,2 ne zêdetir e.Ji berhevoka hemî nepaqijiyan her lûtkeyên ku di binê sînorê hejmartinê de ne (0,02%) derxînin.
Pêdiviyên din - Li cihê ku etîket diyar dike ku Gemcitabine Hydrochloride steril e, ew hewcedariyên ji bo Endotoksînên Bakterî û Steriliyê di binê Gemcitabine ji bo Injeksiyonê de pêk tîne.Li cihê ku di etîketê de tê gotin ku Gemcitabine Hydrochloride divê di dema amadekirina formên dozê yên injektîf de ji bo pêvajoyek din were şopandin, ew hewcedariyên endotoksînên Bakterî yên di binê Gemcitabine ji bo Injeksiyonê de pêk tîne.
Assay-
Qonaxa mobîl- Di 1000 mL avê de 13,8 g fosfat sodyûm monobasîk û 2,5 ml asîd fosforîk tê de çareseriyek parzûnkirî û bêgazkirî amade bikin.[not-PHa vê çareseriyê di navbera 2.4 û 2.6 de ye.]
Çareseriya guncawiya pergalê-Nêzîkî 10 mg Gemcitabine Hydrochloride veguhezînin şûşeyek piçûk, 4 ml çareseriyek ku di her ml metanolê de 168 mg hîdroksîd potassium tê de lê zêde bikin, bi hişk vekin, û sonik bikin.Ji 6 heta 16 demjimêran di 55-ê de germ bikin, bihêlin ku sar bibe, û naverokê bi şuştina 1% (v/v) asîda fosforîk veguhezînin fîşekek voltîkî ya 100 ml.Bi 1% asîda fosforîk heta hejmûnê hûr bikin, û tevlihev bikin.[Têbînî-Ev çareserî bi qasî 0,02 mg per mL gemcitabine α-anomer heye.]
Amadekirina standard- Mîqdarek bi baldarî ya USP Gemcitabine Hydrochloride RS di nav avê de bihelînin, û bi qasê, û heke hewce be gav bi gav, bi avê re bihelînin da ku çareseriyek bi giraniya naskirî ya bi qasî 0,1 mg di mL de bistînin.
Amadekirina azmûnê- Nêzîkî 20 mg ji Gemcitabine Hydrochloride, ku bi rast hatî pîvaz kirin, veguhezînin fîşekek 200 ml ya volumetrikî, di nav avê de bihelînin û bi qasê ve bi avê vekin, û tevlihev bikin.
Sîstema kromatografiyê (li Kromatografiya <621> binêre) - Kromatografa şil bi detektorek 275 nm û stûnek 4,6 mm × 25-cm ku di nav xwe de pakêta L7 ya 5 μm heye.Rêjeya herikînê bi qasî 1,2 mL di hûrdemê de ye.Çareseriya guncavbûna Pergalê kromatograf bikin, û bersivên lûtkeyê yên ku ji bo Pêvajoyê hatî rêve kirin tomar bikin: çareserî, R, di navbera gemcitabine -anomer û gemcitabine de ji 8.0 ne kêmtir e;û faktora dûvikê ku ji gemcitabine hatî destnîşankirin ji 1,5 ne zêdetir e.Amadekariya Standardê kromatografî bike, û bersivên lûtkeyê wekî ku ji bo Pêvajoyê hatî rêve kirin tomar bike: veguheztina standard a têkildar ji bo derziyên dubare ne ji 1.0% zêdetir e.
Pêvajo- Ji hev veqetandî cildên wekhev (nêzîkî 20 µL) ji amadekirina Standard û Amadekirina Assay di kromatografê de derxînin, kromatograman tomar bikin, û bersivên ji bo lûtkeyên sereke bipîvin.Hejmara C9H11F2N3O4·HCl di beşa Gemcitabine Hydrochloride de, bi mg, bi formula bihesibînin:
200C(rU/rS)
ku tê de C di amadekirina Standard de, bi mg per mL, giraniya USP Gemcitabine Hydrochloride RS ye;û rU û rS bersivên lûtkeyê ne ku bi rêzê ve ji amadekirina Assay û amadekirina Standard têne wergirtin.