Itraconazole CAS 84625-61-6 Assay 98,5~101,5%

Itraconazole ne kêmtir ji sedî 98,5 û ne ji sedî 101,5 ji C35H38Cl2N8O4, ku li ser bingeha hişk tê hesibandin, dihewîne.
Pakkirin û hilanîn-Di konteynerên hişk, berxwedêr ên ronahiyê de werin parastin, û li germahiya odeyê hilînin.
Standardên referansa USP <11>-
USP Itraconazole RS
USP Miconazole RS
Nasname-
A: Avêtina Infrared <197K>.
Zivirandina goşeyê <781A>: di navbera -0,10° û +0,10° de, di 20° de tê pîvandin
Çareseriya testê: 100 mg per mL, di methylene chloride de
Rêjeya helandinê <741>: di navbera 166° û 170° de
Windabûna di zuwakirinê de <731> - Nêzîkî 1 g li 105° 4 saetan hişk bikin: ji %0,5 giraniya xwe winda nake.
Bermayiya li ser şewitandinê <281>: ne zêdeyî 0,1%, li ser 1,0 g tê destnîşankirin.
Pêkhateyên têkildar-
Çareseriya A: 0,08 M ​​tetrabutylammonium hîdrojen sulfate.
Çareseriya B: acetonitrile
Diluent-Têkiliyek ji metanol û tetrahydrofuran (1:1) amade bikin.
Çareseriya standard-Hejmarek bi baldarî ya USP Itraconazole RS di Diluentê de, gava ku hewce be, gav bi gav bihelînin, da ku çareseriyek bi giraniya naskirî ya bi qasî 0,05 mg di mL de bistînin.
Çareseriya çareseriyê-Hejmarên guncaw ên USP Itraconazole RS û USP Miconazole di RS de di Diluentê de hilweşînin da ku çareseriyek bi giraniya naskirî bi qasî 0,05 mg her mL bistînin.
Çareseriya ceribandinê - Mîqdarek Itraconazole ya bi baldarî hatî pîvandin di Diluentê de bihelînin da ku çareseriyek bi giraniya naskirî ya bi qasî 10 mg di mL de bistînin.
Sîstema kromatografiyê (li Kromatografiya <621> binêre) - Kromatografa şil bi detektorek 225 nm û stûnek 4,6 mm × 10 cm ku 3- μm pakkirina L1 tê de ye.Rêjeya herikînê bi qasî 1,5 ml di hûrdemê de ye.Germahiya stûnê di 30 ° de tê parastin.Kromatograf bi vî awayî tê bernamekirin
Dem Çareserî A Çareserî B
(deqqe) (%) (%) Elution
0–20 80→50 20→50 pilana xêzikî
20–25 50 50 isokratî
25–30 80 20 hevsengî
[BALKÊŞE-Stûnê bi kêmî ve 30 hûrdem bi acetonitrile re bi rêjeya herikîna 1,5 mL di hûrdemê de hevseng bikin û dûv re bi kêmî ve 5 hûrdeman di pêkhateya eluentê ya destpêkê de hevseng bikin.]
Çareseriya Resolutionê kromatografî bike, û bersivên lûtkeyê wekî ku ji bo Pêvajoyê hatî rêve kirin tomar bike: çareserî, R, di navbera mîkonazol û itraconazole de ji 2.0 ne kêmtir e.
Pêvajo- Ji hev veqetandî cildên wekhev (nêzîkî 10 µL) ji Diluent, çareseriya Standard û çareseriya Testê têxin kromatografê û kromatograman tomar bikin.Rêjeya her nepakiyê di beşa Itraconazole de ku bi formula hatî girtin hesab bikin:
100(CS / CU) (rU / rS)
ku tê de CS giraniya Itraconazole, bi mg per mL, di çareseriya Standard de ye;CU giraniya Itraconazole, bi mg per mL, di çareseriya Testê de ye;rU qada lûtkeyê ya ji bo her nepakiyê di çareseriya Testê de ye;û rS qada lûtkeyê ya Itraconazole di çareseriya Standard de ye: ne ji %0.5ê her nepaqijiya diyarkirî, ku di Tablo 1 de tê xuyang kirin, nayê dîtin;û ji %1,25ê tevaya nepaqijiyan zêdetir nayê dîtin.Her lûtkeya ku di Diluentê de hatî dîtin û her lûtkeya ku ji %0,05 kêmtir e, nehesibîne.
Tablo 1
Sînorê Navê Hevbeş (%)
4-Metoksî derî1 0,5
4-Trîazolîl îzomer2 0,5
Propyl analog3 0.5
Analoga Isopropyl4 0.5
Epimer5 0.5
n-Bûtîl îzomer6 0.5
Didioxolanyl analog7 0.5
1 2-sek-Butîl-4-{4-[4-(4-metoksîfenîl)piperazin-1-îl]fenîl}-2H-1,2,4-trîazol-3(4H)-one.
2 4-(4-{4-[4-({(2RS,4SR)-2-[(4H-1,2,4-Trîazol-4-îl)metîl]-2-(2,4-dîchlorophenyl) -1,3-dioxolan-4-îl}metoksi)fenîl]piperazin-1-îl}fenîl)-2-sec-butil-2H-1,2,4-trîazol-3(4H)-one.
3 4-(4-{4-[4-({(2RS,4SR)-2-[(1H-1,2,4-Trîazol-1-îl)metîl]-2-(2,4-dîchlorophenyl) -1,3-dioxolan-4-yl}metoksi)fenîl]piperazin-1-îl}fenîl)-2-propyl-2H-1,2,4-triazol-3(4H)-one.
4 4-(4-{4-[4-({(2RS,4SR)-2-[(1H-1,2,4-Trîazol-1-îl)metîl]-2-(2,4-dîchlorophenyl) -1,3-dîoksolan-4-îl}metoksi)fenîl]piperazin-1-îl}fenîl)-2-îzopropil-2H-1,2,4-trîazol-3(4H)-one.
5 4-(4-{4-[4-({(2 ajanên kelatkirinê. RS,4RS)-2-[(1H-1,2,4-Trîazol-1-îl)metîl]-2-(2, 4-dîchlorophenyl)-1,3-dioxolan-4-yl}metoksi)fenyl]piperazin-1-yl}fenyl)-2-sek-butil-2H-1,2,4-triazol-3(4H)-one .
6 4-(4-{4-[4-({(2RS,4SR)-2-[(1H-1,2,4-Trîazol-1-îl)metîl]-2-(2,4-dîchlorophenyl) -1,3-dioxolan-4-yl}metoksi)fenîl]piperazin-1-îl}fenîl)-2-butil-2H-1,2,4-trîazol-3(4H)-one.
7 4-(4-{4-[4-({(2RS,4SR)-2-[(1H-1,2,4-Trîazol-1-îl)metîl]-2-(2,4-dîklorofenîl) -1,3-dioxolan-4-yl}metoksi)fenîl]piperazin-1-yl}fenîl)-2-({(2RS,4SR)-2-[(1H-1,2,4-triazol-1- yl)metîl]-2-(2,4-dîklorofenîl)-1,3-dîokso-lan-4-îl}metîl)-2H-1,2,4-trîazol-3(4H)-one.
Assay-
Diluent- Tevliheviyek ji methyl ethyl ketone û asîdê acetîk glacial (7:1) amade bikin.
Pêvajo-Nêzîkî 0,3 g Itraconazole, ku rast hatî pîvaz kirin, di 70 ml Diluent de bihelînin.Bi 0,1 M per asîda klorîk titre bikin, xala dawîyê bi potensiyometrîkî di xala guheztina duyemîn de diyar bikin.Yek mL 0,1 M ji her asîda klorîk re 35,3 mg C 35H38Cl2N8O4 e.