Levodopa (L-DOPA) CAS 59-92-7 99,0~100,5% USP BP EP Standard Dij-Parkinson Nexweşiya Paqijiya Bilind

Zivirandina Optîkî [EP]
Di 10 ml 1mol/L asîda hîdrochloric de mîqdarek bi qasî 0,200 g maddeya hişkkirî û 5 g hexamethylenetetramine R tê hilweşandin û bi heman asîdê heya 25,oml hûr bikin.Bihêlin ku çareserî 3 saetan ji ronahiyê parastî bimîne.Goşeya zivirandina optîkî -1,27° heta -1,34° ye
Xuyabûna Çareseriyê
1,0 g di 1 mol/L asîda hîdrochlorîk de derxînin û bi heman solvnetê heya 25 ml hûr bikin.Çareserî ji çareseriya referansê BY6 rengdêrtir nîne.
Madeyên Têkildar [EP]
Bi kromatografiya tenik-tenik vekolin, ji bo kromatografiya R selulozê wekî maddeya nixumandinê bikar bînin.
Çareseriya testê - 0,1 g maddeya ku divê were lêkolîn kirin di 5 ml asîdê formîk R ya bêhîd de bihelînin û bi metanol R-yê heta 10 ml-ê bihelînin. Beriya bikar bînin yekser amade bikin.
Çareseriya referansê (a) - 0,5 ml ji çareseriya testê bi 100 ml re bi metanol R-ê vekin.
Çareseriya referansê (b) - 30 mg tîrosîn R di 1 ml asîda formîk a bêhîd R de bihelînin û bi metanol R 100 ml bixin.
Ji hev cuda li ser plakê wekî bandên 20 mm dirêj, 1oμl çareseriya testê, 10 μl çareseriya referansê (a) û 20 μl çareseriya referansê (b) bişînin.Di herikîna hewayê de hişk bibin.Li ser rêyek 15 cm bi tevlêbûnek ji 50 cildên butanol R, 25 cildên asîdê acetîk R û 25 cildên avê pêşve bibin.Peldankê di herikîna hewaya germ de hişk bikin û bi tevliheviyek nû amadekirî ya ku ji sedî 10 m/v çareseriyek klorîdê ferik R û çareseriyek ji sedî 5 m/v ya postassium ferricyanide R-yê nû hatî amade kirin, birijînin. Kromatoframan tavilê lêkolîn bikin.Her lekeyek di kromatograma ku bi çareseriya ceribandinê ve hatî peyda kirin, ji xeynî lekeya bingehîn, ji ya ku di kromatograma ku bi çareseriya referansê (a) ve hatî peyda kirin ne tundtir e.Test ne derbasdar e heya ku kromatograma ku bi çareseriya referansê (b) hatî bidestxistin, li jor deqek bingehîn, deqek cihêreng nîşan bide ku ji lekeya di kromatograma ku bi çareseriya referansê (a) hatî wergirtin tundtir e.
Spectrum UV [EP]
30.0mg di 0.1mol/L asîda hîdrochlorîk de derxînin û bi heman asîdê heya 100.0ml hûr bikin.10.0 ml ji vê çareseriyê bi 100.0 ml re bi 0.1 mol/L asîda hîdrochloric vekin.Di navbera 230nm û 350nm de hatî lêkolîn kirin, çareserî di 280nm de herî zêde vegirtinê nîşan dide.Veguhastina taybetî di vê herî zêde de 137 heya 147 e, ku bi referansa maddeya hişk tê hesibandin.
Windakirina li ser Drying
Vê hilberê hildin, di 105°C de heya giraniya domdar hişk bibin, windabûna giran ji% 1.0 derbas nabe (Qanûna Giştî 0831).
Bermayiya li ser şewitandinê (sulfated)
L.0g Levodopa bistînin û li gorî qanûnê kontrol bikin (Qanûna Giştî 0841).Bermayiya mayî ji %0,1 derbas nabe.
Metalên Giran
Bermayiya ku di bin xala girtina bermahiyên şewatê de maye dema ku ji hêla qanûnê ve were lêkolîn kirin divê ji 10 parên mîlyona metala giran zêdetir nebe (Prensîbên Giştî 0821, Qanûn II).
Testa pH
0.10g di 10ml H2O de 15 hûrdeman dihejînin.
Diyarkirina naverokê
Vê hilberê bi qasî 0.lg hildin, giraniya rast, asîda formîk a bêhîd 2 ml lê zêde bikin, 20 ml asîda acetîk a cemedî lê zêde bikin, bihejînin, nîşana violet a krîstal 2 dilop zêde bikin, bi çareseriya titrasyona asîda perklorîk (0,1 mol/L) titrasyona çareseriyê ye. kesk, û encama titrasyonê bi ceribandinek vala tê rast kirin.Her 1 ml çareseriya titrasyona asîda perklorîk (0,1 mol/L) bi 19,72 mg C9H11N04 re têkildar e.

Rêbaza Testê JP17

Levodopa dema ku zuwa bibe, ji %98,5ê Levodopa (C9H11NO4) ne kêmtir dihewîne.
Danasîn Levodopa wekî spî an hinekî gewr spî, krîstal an toza krîstal tê dîtin.Bê bîhn e.Ew bi serbestî di asîdê formîk de, hindik di avê de tê çareser kirin, û bi pratîkî di etanolê de nayê çareser kirin (95).Di nav asîdê hîdrochlorîk de hel dibe.PH ya çareseriyek têrbûyî ya Levodopa di navbera 5.0 û 6.5 de ye.Xala helandinê: bi qasî 275℃ (bi hilweşandinê).
Nasname
(1) Li 5 mL çareseriyek Levodopa (1 di 1000 de) 1 mL ninhydrin TS zêde bikin, û 3 hûrdeman di hemamek avê de germ bikin: rengê binefşî çêdibe.
(2) Li 2 mL çareseriyek Levodopa (1 ji 5000) 10 mL 4-aminoantipyrine TS zêde bikin, û bihejînin: rengek sor çêdibe.
(3) 3 mg Levodopa di 0,001 mol/L asîda hîdrochloric TS de bihelînin da ku 100 mL çêbikin.Spektroma vegirtinê ya çareseriyê wekî ku di bin Spectrophotometrya Ultravioletvisible <2.24> de hatî rêve kirin destnîşan bikin, û spektrumê bi Spectruma Referansê re bidin ber hev: her du spektra di heman dirêjahiya pêlan de şiddetên vegirtinê yên wekhev nîşan didin.
Absorbance <2,24> E 1%1cm (280 nm): 136-146 (piştî zuwakirinê, 30 mg, 0,001 mol/L asîda hîdrochloric TS, 1000 mL).
Zivirandina Optîkî <2,49> [a] 20D: -11,5° ~-13,0° (piştî zuwakirinê, 2,5 g, 1 mol/L asîda hîdrochloric TS, 50 mL, 100 mm).
Paqijiyê
(1) Zelalbûn û rengê çareseriyê-1,0 g Levodopa di 20 ml 1 mol/L asîda hîdrochloric TS de bihelînin: çareserî zelal û bêreng e.
(2) Klorîd <1,03> - 0,5 gr Levodopa di 6 mL asîda nîtrîkê de bihelînin, û avê lê zêde bikin ku 50 mL çêbibe.Testê bi karanîna vê çareseriyê wekî çareseriya ceribandinê bikin.Çareseriya kontrolê bi 0,30 mL 0,01 mol/L hîdrochloricacid VS (ji %0,021 ne zêdetir) amade bikin.
(3) Sulfat <1,14> - 0,40 g levodopa di 1 mL asîda hîdrochlorîk û 30 mL av de bihelînin û avê lê zêde bikin ku bibe 50 ml.Testê bi karanîna vê çareseriyê wekî çareseriya ceribandinê bikin.Çareseriya kontrolê bi 0,25 mL 0,005 mol/L asîda sulfurîk VS (ji %0,030 ne zêde) amade bikin.
(4) Metalên Giran <1.07> - Li gorî Rêbaza 2. 1.0 g Levodopa bidomînin, û ceribandinê bikin.Çareseriya kontrolê bi 2.0 mL Çareseriya Serî ya Standard (ji 20 ppm ne zêdetir) amade bikin.
(5) Arsenîk <1.11> - 1.0 g Levodopa di 5 mLof asîda hîdrochlorîk a hûrkirî de bihelînin, û bi vê çareseriyê wekî çareseriya testê (ji 2 ppm ne zêdetir) testê bikin.
(6) Madeyên têkildar - 0,10 g Levodopa di 10 ml sodyûm dîsulfît TS de hilweşînin, û vê çareseriyê wekî çareseriya nimûne bikar bînin.1 mL ji çareseriya nimûneyê pîp bikin, sodyûm dîsulfît TS lê zêde bikin da ku tam 25 mL bikin.1 mL ji vê çareseriyê pîp bikin, sodyûm dîsulfît TS lê zêde bikin ku tam 20 mL çêbikin, û vê çareseriyê wekî çareseriya standard bikar bînin.Testê bi van çareseriyên ku di binê Chro-matografiya qat-tenik de hatî rêve kirin<2.03> bikin.Ji bo kromatografiya qat-tenik, 5 ml her yek ji çareseriya nimûneyê û çareseriya standard li ser tabloyek selulozê bixin.Bi tevlêbûna 1-butanol, av, asîta acetîk (100) û metanol (10:5:5:1) bi qasî 10 cm dûrî plakê bi pêş bixin, û plakê bi hewa hişk bikin.Di asetone de (1 ji 50) çareseriyek nîhîdrînê bi yekdeng li ser plakê birijînin û li 90 ℃ 10 hûrdeman germ bikin: deqên ji bilî cîhê sereke ji çareseriya nimûneyê ji deqê ji çareseriya standard ne tundtir in.
Windabûna di zuwakirinê de <2,41> Ji %0,30 ne zêde (1 g, 105℃, 3 saet).
Bermayiya li ser şewitandinê <2,44> Ji %0,1 (1 g) ne zêde.
Nirxandin 0,3 g levodopa ku berê hatiye zuwakirin giraniya xwe rast bikin, di 3 ml asîdê formîk de bihelînin, 80 ml asîda acetîk (100) lê zêde bikin û bi 0,1 mol/L asîda perchloric VS tîtra bikin heya ku rengê çareseriyê biguhere. ji binefşî heta kesk-şîn berbi kesk (nîşander: 3 dilopên TS yên krîstalviolet).Tesbîtkirinek vala pêk bînin, û sererastkirina hewce bike.
Her mL 0,1 mol/L asîda perchloric VS＝19,72 mg C9H11NO4
Konteynirên û hilanînê Konteynirên-Konteynerên teng.
Storage-Light-berxwedêr.