Assay Tranexamic Acid CAS 1197-18-8 99.0~101.0% (Titration)

Asîda Tranexamîk
C8H15NO2 157.2
trans-4-(Aminomethyl)cyclohexanecarboxylic acid;
Cyclohexanecarboxylic acid, 4-(aminomethyl)-, trans [1197-18-8].
BINAVÎ
Tranexamic Acid NLT 99.0% û NMT 101.0% C8H15NO2 heye, ku li ser bingeha hişk tê hesibandin.
NASNAME
• Avgirtina Infrared <197K>
ASSAY
• Rêbaz
Çareseriya nimûne: 140 mg Tranexamic Acid di 20 ml asîda acetîk a glacial
Sîstema Tîtrimetrîk
(Binêre Tîtrimetrî <541>.)
Mode: Titra rasterast
Tîter: 0,1 N asîda perklorîk VS
Tespîtkirina xala dawî: Potentiometric
Lêkolîne
Nimûne: Nimûneya çareseriyê
Bi 0,1 N asîda perklorîk VS tîtra bikin, xala dawîyê bi potensiyometrî diyar bikin.Tîtrasyonek vala pêk bînin.
Her mL 0,1 N asîda perklorîk bi 15,72 mg C8H15NO2 re wekhev e.
Pîvanên pejirandinê: 99.0% -101.0% li ser bingeha hişk
NEMAŞÎ
Nerazîbûnên Inorganîk
• Bermayiya li ser Ignition <281>: NMT 0.1%;1-g nimûne tê bikaranîn
• Metalên Giran, Rêbaz II <231>: NMT 10 ppm
• Klorîd û Sulfat, Klorîd <221>: Parçeyek 0,51-g ji 0,1 mL 0,020 N asîda hîdrochloric (0,014%) bêtir klorîd nîşan nade.
Nepakiyên organîk
• Rêbaz
Qonaxa mobîl: 11,0 g fosfata sodyûm monobasîk a bêhîd di 500 ml av de bihelînin, û 5 ml trîetîlamîn lê zêde bikin, li dûv 1,4 g sodyum lauryl sulfate.Bi asîda fosforîk a rijandin (10% w/w) bi pH 2,5 ve girêdayî ye, û heya 600 mL bi avê veqetînin.Vê çareseriyê bi 400 ml metanol re tevlihev bikin.
Çareseriya guncawbûna pergalê: 0,2 mg/ml USP Tranexamic Acid RS û 0,002 mg/ml ya USP Tranexamic Acid Compound C RS di avê de
Çareseriya standard: 50 μg/mL USP Tranexamic Acid RS di avê de
Çareseriya nimûne: 10 mg/mL Tranexamic Acid di avê de
Sîstema kromatografiyê
(Binêre Kromatografiya <621>, Lihevhatina Pergalê.)
Mode: LC
Detektor: UV 220 nm
Stûn: 4,6-mm × 25-cm;5-μm pakkirina L1
Rêjeya herikînê: 1 mL/min
Mezinahiya derzîlêdanê: 20 µL
Dema xebitandinê: 3 caran dema ragirtina tranexamîk asîdê
Lihevhatina pergalê
Nimûne: Çareseriya guncaniya pergalê
Pêdiviyên guncan
Resolution: NLT 2.0 di navbera Tranexamic Acid û 0.002 mg / mL ji pêkhateya C ya têkildar a asîdê tranexamîk
Lêkolîne
Nimûne: Çareseriya standard û çareseriya nimûne
Rêjeya her nepaqijiya kesane ya di beşa Tranexamic Acid de ku hatî girtin hesab bikin:
Encam = (rU/rS) × (CS/CU) × (0.1F)
rU = bersiva lûtkeyê ji bo her nepaqijiya ji çareseriya Nimûneyê
rS = bersiva lûtkeyê ji bo asîda tranexamîk ji çareseriya Standard
CS = kombûna USP Tranexamic Acid RS di çareseriya Standard de (µg/mL)
CU = kombûna Asîda Tranexamîk di çareseriya Nimûneyê de (mg/mL)
F = faktora bersivê ya têkildar (li Tabloya Nepaqijiyê 1 binêre)
Pîvanên qebûlkirinê
Nepaqijiyên ferdî: Binêre Tabloya Nepaqijiyê 1.
Tevahiya nepakî: NMT 0,2%
[Têbînî-Her lûtkeya ji %0,025 kêmtir guh nede.]
Tabloya Nepaqijiyê 1
Navê Krîterên Qebûlkirina Faktora Bersiva Têkilî ya Dema Ragirtina Relatîf, NMT (%)
Têkiliya bi asîdê Tranexamîk Aa 2.1 1 0.1
Têkiliya bi asîdê Tranexamîk Bb 1.5 1.2 0.2
Têkiliya bi asîdê Tranexamîk Cc 1.1 0.005 0.1
Asîda Tranexamîk 1.0 1.0 -
Têkiliya bi asîdê Tranexamîk Dd 1.3 0.006 0.1
trans,trans-4,4¢-(Iminodimetîlen)di(cyclohexanecarboxylic) asîd.
b cis-4-(Amînometîl) asîda cyclohexanecarboxylic.
c (RS)-4-(Aminomethyl) cyclohex-1-enecarbocylic acid.
d 4-Aminomethyl benzoic acid.
TESTÊN TAYBETÎ
• Wendabûna di zuwakirinê de <731>: 1,00 g li 105 di bin valahiya 2 saetan de hişk bikin.Ew NMT 0.5% ji giraniya xwe winda dike.
PÊWÎZÊN ZÊDEYÎ
• Ambalakirin û hilanîn: Di konteynerên teng de werin hilanîn, û li germahiyek ku ji 30î derbas nebe were hilanîn.
• Standardên Referansa USP <11>
USP Tranexamic Acid RS Bikirtînin Ji bo Dîtina Structure
USP Tranexamic Acid Têkildar C RS
(RS)-4-(Amînomethyl)cyclohex-1-enecarbocylic acid.
C8H13NO2 155