Рисперидон CAS 106266-06-2 Анализ 98,0~102,0%
Shanghai Ruifu Chemical Co., Ltd жогорку сапаттагы Risperidone (CAS: 106266-06-2) алдыңкы өндүрүүчүсү болуп саналат.Ruifu Chemical дүйнө жүзү боюнча жеткирүү, атаандаштыкка жөндөмдүү бааны, мыкты тейлөөнү, кичинекей жана жапырт көлөмдө камсыз кыла алат.Рисперидон сатып алуу,Please contact: alvin@ruifuchem.com
Химиялык аты | Рисперидон |
Синонимдер | 3-[2-[4-(6-Fluoro-1,2-Benzisoxazol-3-yl)-1-Piperidinyl]этил]-6,7,8,9-Tetrahydro-2-Methyl-4H-Pyrido[1 ,2-а]пиримидин-4-бир;Risperdal;Risperidal;Risperdal Consta;Rispolept;рисперин;Рисполин;Пайетки;Risperdal M-таб |
Запастын абалы | Стокто, Коммерциялык өндүрүш |
CAS номери | 106266-06-2 |
Молекулярдык формула | C23H27FN4O2 |
Молекулярдык Салмак | 410,49 г/моль |
Эрүү чекити | 170,0 - 174,0 ℃ |
тыгыздыгы | 1,38±0,10 г/см3 |
Коркунуч классы | 6.1;Уу |
COA & MSDS | жеткиликтүү |
Origin | Шанхай, Кытай |
Бренд | Ruifu Chemical |
Items | Техникалык шарттар | Жыйынтыктар |
Көрүнүш | Актан акка чейин порошок | ылайык келет |
Идентификация А | Инфракызыл абсорбция | ылайык келет |
Идентификация B | Сактоо убактысы: Эталондук затка туура келет | ылайык келет |
Кургатуудагы жоготуу | <0,50% | 0,12% |
От алдыруудагы калдык | <0,10% | 0,07% |
Heavy Metals | <0,001% | <0,001% |
Тектеш кошулмалар | ||
E-Oxime | <0,20% | <0,20% |
Z-Oxime | <0,20% | <0,20% |
9-гидроксирисперидон | <0,20% | <0,20% |
5-Фторорисперидон | <0,20% | <0,20% |
6-метилрисперидон | <0,20% | <0,20% |
Кандайдыр бир белгисиз тазалык | <0,10% | <0,10% |
Жалпы аралашмалар | <0,30% | <0,30% |
Талдоо | 98,0~102,0% (кургатылган негизде эсептелген) | 100,52% |
Корутунду | Продукт сыналган жана USP 35 стандартына ылайык келет |
Пакет:Бөтөлкө, алюминий фольга баштык, 25 кг / картон барабан, же кардардын талабы боюнча.
Сактоо шарты:Контейнерди бекем жаап, салкын, кургак (2~8℃) жана жакшы желдетилген кампада бири-бирине туура келбеген заттардан алыс сактаңыз.Жарыктан жана нымдан сактаңыз.
Жеткирүү:FedEx / DHL Express аркылуу дүйнө жүзү боюнча аба аркылуу жеткирүү.Тез жана ишенимдүү жеткирүү менен камсыз кылуу.
Рисперидон
C23H27FN4O2 410.48
4H-Pyrido [1,2-а] пиримидин-4-бир, 3-[2-[4-(6-фтор-1,2-бензисоксазол-3-ил)-1-пиперидинил]этил]-6,7 ,8,9-тетрагидро-2-метил-.
3-[2-[4-(6-Фтор-1,2-бензисоксазол-3-ил)пиперидино]этил]-6,7,8,9-тетрагидро-2-метил-4Н-пиридо[1,2- а] пиримидин-4-бир [106266-06-2].
» Рисперидон кургатылган негизде эсептелген C23H27FN4O2 98,0 пайыздан кем эмес жана 102,0 пайыздан көп эмес камтыйт.
Таңгактоо жана сактоо - Жакшы жабылган идиштерде сактаңыз.бөлмө температурасында сактоо.
USP Reference стандарттары <11>-
USP Risperidone RS
3-[2-[4-(6-фтор-1,2-бензисоксазол-3-ил)пиперидино]этил]-6,7,8,9-тетрагидро-2-метил-4Н-пиридо[1,2- а]пиримидин-4-бир 410.48 CAS-106266-06-2
USP Risperidone системасы ылайыктуу аралашма RS
Курамында рисперидон жана төмөнкүлөрдүн ар биринин болжол менен 0,2% бар:
Z-Oxime-3-[2-[4-[(Z)-(2,4-difluorofenyl)(hydroxyimino)метил]пиперидин-1-ил]этил]-2-метил-6,7,8,9- tetrahydro-4H-pyrido [1,2-а] пиримидин-4-бир.
9-гидроксирисперидон-(6RS)-3-[2-[4-(6-фтор-1,2-бензисоксазол-3-ил)пиперидин-1-ил]этил]-2,6-диметил-6,7, 8,9-тетрагидро-4Н-пиридо [1,2-а] пиримидин-4-бир.
6-Methylrisperidone-(6RS)-3-[2-[4-(6-fluoro-1,2-benzisoxazol-3-yl)piperidin-1-yl]этил]-2,6-диметил-6,7, 8,9-тетрагидро-4Н-пиридо [1,2-а] пиримидин-4-бир.
[Эскертүү-Бул аралашмада рисперидон, Z-оксим, 9-гидроксирисперидон жана 6-метилрисперидон бар.]
Идентификация -
A: Infrared Абсорбция <197K>.
B: Анализдик препараттын хроматограммасында негизги чокунун кармалуу убактысы Анализде алынган Стандарттык препараттын хроматограммасындагы убакытка туура келет.
Кургатуудагы жоготуу <731>- Вакуумда 80 градуста 4 саат кургатуу: салмагынын 0,5% ашпаганын жоготот.
От алдыруудагы калдык <281>: 0,1% дан көп эмес, 2,0 г сыноо үлгүсү колдонулууда.
Оор металлдар, Метод II <231>: 0,001%.
Байланыштуу кошулмалар -
Буфердик эритме, А эритмеси, В эритмеси, мобилдик фаза, эриткич, системанын ылайыктуу эритмеси жана хроматографиялык система - Анализде көрсөтүлгөндөй даярдаңыз.
Стандарттык эритме – Анализде көрсөтүлгөндөй даярдалган Стандарттык препаратты колдонуңуз.
Сыноо чечими - Assay препаратын колдонуңуз.
Процедура – Стандарттык эритмени жана Сыноочу эритмени хроматографка бирдей көлөмдө (болжол менен 10 мкл) сайып, хроматограмманы жазыңыз.1-таблицада келтирилген салыштырмалуу кармоо убактысын колдонуп, аралашмаларды аныктаңыз жана эң жогорку жоопторду өлчөңүз.Рисперидондун үлүшүндөгү ар бир рисперидон менен байланышкан кошулмалардын пайызын формула боюнча эсептеңиз:
100(CS /CU)(rU / rS)(1/F)
мында CS жана CU - тиешелүүлүгүнө жараша Стандарттык эритмедеги жана Сыноочу эритмедеги рисперидондун мг-млдеги концентрациялары;rU - Сыноочу эритмеден алынган ар бир аралашманын чокусу;rS – Стандарттык эритмеден алынган рисперидондун чокусу;жана F - рисперидонго салыштырмалуу ар бир аралашма үчүн салыштырмалуу жооп фактору.1-таблицадагы чектен ашпагандан тышкары, кандайдыр бир белгисиз аралашмалардын 0,10% ашпаганы (F мааниси 1,0 колдонуу) жана жалпы аралашмалардын 0,30%дан ашпаганы табылат.0,05% дан аз болгон ыпластыктын чокуларына көңүл бурбаңыз.
1-таблица
Байланыштуу кошулмаларды кармоонун салыштырмалуу убактысы (RRT) салыштырмалуу жооп фактору (F) чеги (%)
E-oxime1 0,60 1,0 NMT 0,20
Z-oxime2 0,67 0,63 NMT 0,20
9-гидроксирисперидон3 0,76 0,92 NMT 0,20
5-fluororisperidon4 0,94 1,0 NMT 0,20
Рисперидон 1.0 1.0 -
6-метилрисперидон5 1,2 0,95 NMT 0,20
1 3-[2-[4-[(E)-(2,4-Difluorofenyl)(hydroxyimino)метил]пиперидин-1-ил]этил]-2-метил-6,7,8,9-тетрагидро-4Н -пиридо[1,2-а]пиримидин-4-бир
2 3-[2-[4-[(Z)-(2,4-Difluorofenyl)(hydroxyimino)метил]пиперидин-1-ил]этил]-2-метил-6,7,8,9-тетрагидро-4Н -пиридо[1,2-а]пиримидин-4-бир
3 (9RS) -3-[2-[4-(6-Фтор-1,2-бензисоксазол-3-ил)пиперидин-1-ил]этил]-9-гидрокси-2-метил-6,7,8 ,9-тетрагидро-4Н-пиридо[1,2-а]пиримидин-4-бир
4 3-[2-[4-(5-Фтор-1,2-бензисоксазол-3-ил)пиперидин-1-ил]этил]-2-метил-6,7,8,9-тетрагидро-4Н-пиридо [1,2-а] пиримидин-4-бир
5 (6RS) -3-[2-[4-(6-Фтор-1,2-бензисоксазол-3-ил)пиперидин-1-ил]этил]-2,6-диметил-6,7,8,9 -tetrahydro-4H-pyrido [1,2-а] пиримидин-4-бир
Анализ-
Буфердик эритме - 15,4 г аммоний ацетатын 1 л сууга эритүү.10% уксус кислотасы менен рН 6,5ке чейин тууралап, аралаштырыңыз.
Эритме A-100 мл буфердик эритмени 150 мл метанол менен 1000 мл өлчөмдүү колбага аралаштырыңыз жана көлөмгө чейин суу менен суюлтуңуз.
Б эритмеси- 100 мл буфердик эритмени 850 мл метанол менен 1000 мл өлчөмдүү колбада аралаштырып, суу менен көлөмгө чейин суюлтуңуз.
Мобилдик фаза – Хроматографиялык система үчүн багытталгандай А жана В эритмесинин өзгөрүлмө аралашмаларын колдонуңуз.Зарыл болсо, тууралоолорду киргизиңиз (621-Хроматография астында тутумдун ылайыктуулугун караңыз).
Эритүүчү-100 мл буфердик эритмени 900 мл суу жана 1000 мл метанол менен аралаштырыңыз.
Системанын ылайыктуулугу боюнча чечим - эриткичте USP Risperidone System Suitability Mixture RS эритмесинин 1 мл эритмесин даярдаңыз.
Стандарттык препарат - так таразаланган USP Risperidone RS көлөмүн эриткичте эритип, сандык жана зарыл болсо, эритүүчү менен 1 млге болжол менен 1,0 мг белгилүү концентрацияга ээ эритмени алуу үчүн этап менен суюлтуңуз.
Анализди даярдоо - Эритүүчүдө рисперидондун так өлчөнгөн көлөмүн эритип, сандык жана зарыл болсо, эритүүчү менен 1 млге 1,0 мг концентрациядагы эритмени алуу үчүн этап менен суюлтуңуз.
Хроматографиялык система (караңыз: Хроматография <621>)- Суюк хроматограф 275 нм детектор жана 4,6 мм × 10 см колонка менен жабдылган, анда 3 мкм таңгак L1 камтылган.агымынын ылдамдыгы мүнөтүнө болжол менен 1,5 мл.Колонна температурасы 35 градуста сакталат. Хроматограф төмөнкүдөй программаланган.
Убакыт (мүнөт) А чечими (%) Б эритмеси (%) Элюция
0–1 70 30 изократиялык
1–20 70®5 30®95 сызыктуу градиент
20–25 5 95 изократиялык
25–27 5®70 95®30 сызыктуу градиент
27–35 70 30 Re-equilbration Системанын ылайыктуулугу боюнча чечимди киргизүү.Процедурада көрсөтүлгөндөй эң жогорку жоопторду жазыңыз жана 1-таблицадагы салыштырмалуу кармап калуу убактысын (RRT) колдонуу менен Z-оксим, 9-гидроксирисперидон, 6-метилрисперидон жана рисперидондон улам чокуларды аныктаңыз;резолюция, R, Z-оксим менен 9-гидроксирисперидондун ортосундагы 2,8ден кем эмес;рисперидондун калдык фактору 1,5тен көп эмес;жана кайталанма инъекциялар үчүн салыштырмалуу стандарттык четтөө рисперидондун чокусу үчүн 2,0% дан көп эмес.
Процедура – Хроматографка Стандарттык препарат менен Анализ препаратынын бирдей көлөмдөрүн (болжол менен 10 мкл) өзүнчө сайыңыз жана рисперидондун чокусуна жоопторду өлчөңүз.Рисперидондун үлүшүндө C23H27FN4O2 пайыздык санын формула менен эсептеңиз:
100(CS /CU)(rU / rS)
мында CS жана CU - тиешелүүлүгүнө жараша Стандарттык препараттагы жана Анализдик препараттагы рисперидондун мг-млдеги концентрациялары;жана rU жана rS тиешелүүлүгүнө жараша Анализдик препараттан жана Стандарттык препараттан алынган эң жогорку жооптор.
Кантип сатып алуу керек?БайланышыңызDr. Alvin Huang: sales@ruifuchem.com or alvin@ruifuchem.com
15 жылдык тажрыйба?Бизде 15 жылдан ашык жогорку сапаттагы фармацевтикалык орто азыктарды же жакшы химиялык заттарды өндүрүү жана экспорттоо боюнча тажрыйбабыз бар.
Негизги базарлар?Ички рынокко сатуу, Түндүк Америка, Европа, Индия, Корея, Япония, Австралия, ж.б.
Артыкчылыктары?Жогорку сапат, жеткиликтүү баа, кесипкөй кызматтар жана техникалык колдоо, тез жеткирүү.
СапатКепилдик?Катуу сапатты көзөмөлдөө системасы.Анализ үчүн кесиптик жабдууларга NMR, LC-MS, GC, HPLC, ICP-MS, UV, IR, ЖЕ, KF, ROI, LOD, MP, Clarity, Solubility, Microbial limit test, ж.
Үлгүлөр?Көпчүлүк буюмдар сапатты баалоо үчүн акысыз үлгүлөрдү берет, жеткирүү баасы кардарлар тарабынан төлөнүшү керек.
Заводдун аудити?Заводдун аудиториясы.Алдын ала жолугушууга жазылыңыз.
MOQ?MOQ жок.Чакан заказ кабыл алынат.
Жеткирүү убактысы? кампа ичинде болсо, үч күн жеткирүү кепилдик.
Транспорт?Экспресс (FedEx, DHL), аба, деңиз аркылуу.
Документтер?сатуу кызматы кийин: COA, MOA, ROS, MSDS, ж.б. берилиши мүмкүн.
Ыңгайлаштырылган синтез?Изилдөө керектөөлөрүңүзгө эң туура ылайыкташтырылган синтез кызматтарын көрсөтө алат.
Төлөө шарттары?Проформа эсеп-дүмүрчөк биздин банктык маалымат тиркелген буйрутма тастыкталгандан кийин жөнөтүлөт.T / T (Telex Transfer), PayPal, Western Union, ж.б.
Risk Codes R25 - Жутулган учурда уулуу
R23/24/25 - Ингаляцияда, териге тийгенде жана жутууда уулуу.
R11 - өтө күйүүчү
Коопсуздук Сүрөттөмөсү S28 - Териге тийгенден кийин, дароо самындын көбүгү менен жууп алыңыз.
S36 - Ылайыктуу коргоочу кийимди кийиңиз.
S45 - Кырсык болгон учурда же өзүңүздү жаман сезсеңиз, дароо дарыгерге кайрылыңыз (мүмкүн болушунча этикеткасын көрсөтүңүз.)
S36/37 - Ылайыктуу коргоочу кийимдерди жана кол каптарды кийиңиз.
S16 - Тутуучу булактардан алыс кармаңыз.
БУУнун идентификаторлору 3249
WGK Германия 3
RTECS UV1164800
HS коду 2934999099
Коркунуч классы 6.1(a)
Таңгактоо тобу II
Рисперидон (CAS: 106266-06-2) 5HT2 рецепторлоруна жана D2 рецепторлоруна антагонисттик таасир этет.Рисперидон курч жана өнөкөт шизофренияда колдонулат.Антипсихотикалык препараттар.Рисперидон курч жана өнөкөт шизофренияны жана башка ар кандай психотикалык абалдын айкын оң симптомдорун (мисалы, галлюцинациялар, иллюзиялар, ой жүгүртүүнүн бузулушу, кастык, шектенүү сыяктуу) жана олуттуу терс симптомдорду (мисалы, жооп бербөө, эмоционалдык апатия жана социалдык апатия сыяктуу, азыраак) дарылоо үчүн колдонулат. сөздөр).Ошондой эле ал шизофрения менен байланышкан аффективдүү симптомдорду (мисалы: депрессия, күнөөлүү, тынчсыздануу) басаңдата алат.Рисперидон курч дарылоодо эффективдүү болгон бейтаптар үчүн дарылоонун тейлөө баскычында Рисперидон өзүнүн клиникалык эффективдүүлүгүн көрсөтө алат.Демек, рисперидон шизофрениянын оң да, терс да симптомдору боюнча дарылык аракетке ээ жана көбүнчө колдонулган таза D2 антагонист антипсихотиктерге салыштырмалуу терс таасирлерин, өзгөчө экстрапирамидалык симптомдорду кыйла азыраак жаратат.Ошондой эле алкоголдук ичимдиктерди жана кокаинге көз карандылыкты башкаруу мүмкүнчүлүгү бар.