Pramipexole Dihydrochloride Monohydrate CAS 191217-81-9 Assay 98,0~102,0%
Ruifu Chemical - жогорку сапаттагы Pramipexole дигидрохлорид моногидратынын (CAS: 191217-81-9) алдыңкы өндүрүүчүсү.Ruifu Chemical дүйнө жүзү боюнча жеткирүү, атаандаштыкка жөндөмдүү бааны, мыкты тейлөөнү, кичинекей жана жапырт көлөмдө камсыз кыла алат.Pramipexole дигидрохлорид моногидратын сатып алыңыз,Please contact: alvin@ruifuchem.com
| Химиялык аты | Pramipexole дигидрохлорид моногидрат |
| Синонимдер | Pramipexole DiHCL моногидрат;Pramipexole 2HCl моногидрат;(S) -2-Амин-4,5,6,7-Тетрагидро-6-(Пропиламино)бензотиазол дигидрохлорид моногидрат |
| Запастын абалы | Стокто, Коммерциялык өндүрүш |
| CAS номери | 191217-81-9 |
| Тиешелүү CAS | 104632-25-9 & 104632-26-0 |
| Молекулярдык формула | C10H17N3S·2HCl·H2O |
| Молекулярдык Салмак | 302,26 г/моль |
| Эрүү чекити | 290℃(дек.) |
| Өзгөчө айлануу [a]20/D | -65,0° -71,0° (C=1, MeOH) |
| Сууда эригичтиги | Сууда эрийт |
| Эригичтик | Метанолдо эрийт.Абдан бир аз этанол.Дихлорметанда эрибейт |
| COA & MSDS | жеткиликтүү |
| Origin | Шанхай, Кытай |
| Бренд | Ruifu Chemical |
| Items | Техникалык шарттар | Жыйынтыктар |
| Көрүнүш | Актан акка чейин порошок | Ак порошок |
| Талдоо (HPLC боюнча) | 98,0~102,0% | 99,34% |
| Карл Фишердин суусу | 4,5~6,5% | ылайык келет |
| От алдыруудагы калдык | ≤0,10% | <0,10% |
| Оор металлдар (Pb) | ≤10ppm | <10ppm |
| Pramipexole Propionamidea | ≤0,15% | ылайык келет |
| Pramipexole менен байланышкан А | ≤0,15% | ылайык келет |
| N-Propylpramipexole | ≤0,15% | ылайык келет |
| Pramipexole Dimer | ≤0,15% | ылайык келет |
| Ар кандай башка аныкталбаган жеке ыпластыктар | ≤0,10% | ылайык келет |
| Энантиомердик тазалык | ≤1,00% | ылайык келет |
| Палладий | ≤5ppm | <5ppm |
| Инфракызыл спектр | Структурага ылайыктуу | ылайык келет |
| 1H ЯМР спектри | Структурага ылайыктуу | ылайык келет |
| Корутунду | Продукт сыналган жана берилген спецификацияларга туура келет | |
Пакет:Fluorinated бөтөлкө, алюминий фольга баштык, 25kg / картон барабан, же кардардын талабы боюнча.
Сактоо шарты:Контейнерди бекем жаап, салкын, кургак (2~8℃) жана жакшы желдетилген кампада бири-бирине туура келбеген заттардан алыс сактаңыз.Жарыктан жана нымдан сактаңыз.
Жеткирүү:FedEx / DHL Express аркылуу дүйнө жүзү боюнча аба аркылуу жеткирүү.Тез жана ишенимдүү жеткирүү менен камсыз кылуу.
C10H17N3S·2HCl·H2O 302,26
(S) -2-Амин-4,5,6,7-тетрагидро-6-(пропиламино) бензотиазол дигидрохлорид моногидрат [191217-81-9].
АНЫКТОО
Pramipexole Dihydrochloride суусуз негизде эсептелген C10H19Cl2N3S NLT 98,0% жана NMT 102,0% камтыйт.
ИДЕНТИФИКАЦИЯ
• A. Infrared Абсорбция <197A> же <197M>
Толкундардын диапазону: <197A>, 3800 см-1ден 650 см-1ге чейин;<197М>, 4000 см-1ден 600 см-1ге чейин
• B. Үлгү эритмесиндеги негизги чокуну кармоо убактысы Энантиомердик тазалыкты текшерүүдө Системанын ылайыктуулугун аныктоочу эритмедеги прамипексолдун (S-энантиомер) убактысына туура келет.
• C. Идентификациялык тесттер-Жалпы, Хлорид <191>
Үлгү: 1 мг/мл Прамипексол дигидрохлоридинин суудагы
Кабыл алуу критерийлери: күмүш нитраты чөкмө сыноо талаптарына жооп берет
АССА
• Процедура
А чечими: 9,1 г калий дигидроген фосфатын жана 5,0 г натрий 1-октансульфонат моногидратын 1 л сууда эритиңиз.Фосфор кислотасы менен рН 3,0ге чейин тууралаңыз.
Б чечими: Ацетонитрил жана А чечими (1:1)
Эритүүчү: Ацетонитрил жана А эритмеси (1:4)
Мобилдик фаза: Төмөнкү градиент таблицасын караңыз.
Убакыт (мин) А чечими (%) Б чечими (%)
0 60 40
15 20 80
15.1 60 40
20 60 40
Системанын ылайыктуулугу боюнча чечим: 1,5 мг/мл USP Pramipexole Dihydrochloride RS жана 0,8 мг/мл USP Pramipexole Related A RS кошулмасы эриткичте
Стандарттык эритме: эриткичтеги USP Pramipexole Dihydrochloride RS 1,5 мг/мл
Үлгү эритмеси: эриткичтеги прамипексол дигидрохлоридинин 1,5 мг/мл
Хроматографиялык система
(Караңыз: Хроматография <621>, Системанын ылайыктуулугу.)
Режим: LC
Детектор: UV 264 нм
Мамыча: 4,6-мм × 15-см;5 мкм таңгак L1
Мамычанын температурасы: 40 ± 5
Агым ылдамдыгы: 1,5 мл/мин
Инъекциянын көлөмү: 5 мкл
Системасы жарактуулугу
Үлгүлөр: Системанын ылайыктуулугу боюнча чечим жана Стандарттык эритме [Эскертүү-Прамипексол менен байланышкан А кошулмасы жана прамипексол үчүн салыштырмалуу кармоо убакыттары, тиешелүүлүгүнө жараша, болжол менен 0,7 жана 1,0.]
Жарактуулугу боюнча талаптар
Чечим: NLT 6.0 прамипексол менен байланышкан А кошулмасы менен прамипексолдун ортосунда, Системанын ылайыктуулугу боюнча чечим
Калдык фактору: прамипексол үчүн NMT 2.0, Системанын ылайыктуулугу боюнча чечим
Салыштырмалуу стандарттык четтөө: NMT 1.0%, Стандарттык чечим
Анализ
Үлгүлөр: Стандарттык эритме жана Үлгү чечим
Кабыл алынган Pramipexole дигидрохлориддин бөлүгүндө C10H19Cl2N3S пайызын эсептеңиз:
Натыйжа = (rU/rS) × (CS/CU) × (Mr1/Mr2) × 100
rU = Үлгү эритмесинен эң жогорку жооп
rS = Стандарттык чечимден эң жогорку жооп
CS = Стандарттык эритмедеги USP Pramipexole Dihydrochloride RS концентрациясы (мг/мл)
CU = Үлгү эритмесинин концентрациясы (мг/мл)
Mr1 = прамипексол дигидрохлоридинин молекулалык салмагы, 284,26
Mr2 = прамипексол дигидрохлоридинин молекулярдык салмагы, 302,26
Кабыл алуу критерийлери: суусуз негизде 98,0%–102,0%
КАПТАЛАР
Органикалык эмес аралашмалар
• От алдыруудагы калдык <281>: NMT 0,10%
• Оор металлдар, I метод <231>
Стандарттык чечим: Стандарттык коргошун эритмеси, 10 промилле
Үлгү эритмеси: дээрлик кургак, көмүртектелген масса алынганга чейин 2 г Pramipexole дигидрохлоридинин күлү.Калганды муздатып, 2,0 мл концентраттуу азот кислотасын жана 5 тамчы концентраттуу күкүрт кислотасын кошуп, аба менен түтүндүн бөлүнүп чыгышына жол бериңиз.Көмүртек толугу менен күйүп бүткүчө 500-600 күйүп.Калганды муздатып, 4 мл 6 М туз кислотасын кошуп, тигельди жаап, кайнак суу мончосунда 15 мин.Кургакка чейин буулануу.Бир тамчы концентраттуу туз кислотасын жана 10 мл ысык сууну кошуп, кайнап жаткан мончодо дагы 2 мүнөт сиңирип алыңыз.Эритме начар щелочтуу болгонго чейин тамчылатып 6 М аммиак эритмесин кошуп, 1 М уксус кислотасы менен рН 3,0–4,0 чейин тууралаңыз.Эритмени 25 мл өлчөмдүү колбага чыпкалап, тигель менен фильтрди жууп 25 мл суу менен суюлтуңуз.
Кабыл алуу критерийлери: NMT 10 ppm
Органикалык аралашмалар
• Процедура
А чечими, В эритмеси, эриткич, мобилдик фаза жана хроматографиялык система: Анализде көрсөтүлгөндөй улантыңыз.
Системанын ылайыктуулугу боюнча чечим: 7,5 мкг/мл USP Pramipexole Dihydrochloride RS жана 3 мкг/мл USP Pramipexole Related A RS кошулмасы эриткичте
Стандарттык эритме: эриткичтеги USP Pramipexole Dihydrochloride RS 1,5 мкг/мл
Үлгү эритмеси: эриткичтеги прамипексол дигидрохлоридинин 1,5 мг/мл
Системасы жарактуулугу
Үлгүлөр: Системанын ылайыктуулугу боюнча чечим жана Стандарттык чечим
Жарактуулугу боюнча талаптар
Чечим: NLT 6.0 прамипексол менен байланышкан А кошулмасы менен прамипексолдун ортосунда, Системанын ылайыктуулугу боюнча чечим
Калдык фактору: прамипексол үчүн NMT 2.0, Системанын ылайыктуулугу боюнча чечим
Салыштырмалуу стандарттык четтөө: NMT 5.0%, Стандарттык чечим
Анализ
Үлгүлөр: Стандарттык эритме жана Үлгү чечим
Кабыл алынган Pramipexole дигидрохлоридинин бөлүгүндөгү ар кандай жеке аралашманын пайызын эсептеңиз:
Натыйжа = (rU/rS) × (CS/CU) × (Mr1/Mr2) × 100
rU = Үлгү эритмесиндеги ар бир аралашманын эң жогорку реакциясы
rS = Стандарттык эритмеден прамипексолдун эң жогорку жообу
CS = Стандарттык эритмедеги USP Pramipexole Dihydrochloride RS концентрациясы (мг/мл)
CU = Үлгү эритмесиндеги прамипексол дигидрохлоридинин концентрациясы (мг/мл)
Mr1 = прамипексол дигидрохлоридинин молекулалык салмагы, 284,26
Mr2 = прамипексол дигидрохлоридинин молекулярдык салмагы, 302,26
Кабыл алуу критерийлери
Жекече аралашмалар: 1-таблицаны караңыз.
Жалпы аралашмалар: NMT 0,5%
Таза эместик таблица 1
Аты-жөнү Салыштырмалуу кармоо убактысы Кабыл алуу критерийлери, NMT (%)
Pramipexole propionamidea 0,5 0,15
Pramipexole байланыштуу кошулма Ab 0,7 0,15
Pramipexole 1.0 —
N-Propylpramipexolec 1,4 0,15
Прамипексол димерд 1,7 0,15
Ар кандай башка аныкталбаган жеке аралашмалар - 0,10
а (S)-N-(2-Амино-4,5,6,7-тетрагидробензотиазол-6-ил)пропионамид.
б (S) -4,5,6,7-Тетрагидробензотиазол-2,6-диамин.
с (S) -2,6-Дипропиламино-4,5,6,7-тетрагидробензотиазол.
d N6,N6'-[2-Метилпентан-1,3-дийл]бис (4,5,6,7-тетрагидробензотиазол-2,6-диамин).Бул прамипексолдун димери (мүмкүн болгон төрт изомердин аралашмасы).
СПЕКТИК ТЕСТТЕР
• Сууну аныктоо, I ыкмасы <921>: NLT 4,5% жана NMT 6,5%
• Энантиомердик тазалык
Мобилдик фаза: n-гексан, суусузданган спирт жана диэтиламин (850:150:1)
Системанын ылайыктуулугуна камдык эритме: 1 мг/мл USP Pramipexole Dihydrochloride RS жана USP Pramipexole Related Compound D RS суусузданган спиртте
Системанын ылайыктуулугу боюнча чечим: 0,01 мг/мл USP Pramipexole Dihydrochloride RS жана USP Pramipexole Related Compound D RS Мобилдик фазадагы системанын ылайыктуулугунун запастык чечиминен
Стандарттык запас эритмеси: 2,0 мг/мл USP Pramipexole Related Compound D RS кургатылган спиртте
Стандарттык чечим: 1,5 мкг/мл USP Pramipexole менен байланышкан D RS кошулмасы мобилдик фазада
Үлгү эритмеси: 0,3 мг/мл, Прамипексол дигидрохлоридинин ылайыктуу өлчөнгөн көлөмүн 25% суусузданган спирттин колбасында эритүү жана мобилдик фаза менен көлөмгө чейин суюлтуу жолу менен даярдалган.
Хроматографиялык система
(Караңыз: Хроматография 621, Системанын ылайыктуулугу.)
Режим: LC
Детектор: UV 254 нм
Мамыча: 4,6-мм × 25-см;10 мкм таңгак L51
Агым ылдамдыгы: 1,5 мл/мин
Үлгү өлчөмү: 75 мкл
Системасы жарактуулугу
Үлгүлөр: Системанын ылайыктуулугу боюнча чечим [Эскертүү-Прамипексол менен байланышкан D кошулмасы (R-энантиомер) жана прамипексол (S-энантиомер) үчүн салыштырмалуу кармоо убакыттары тиешелүүлүгүнө жараша 0,5 жана 1,0.]
Жарактуулугу боюнча талаптар
Чечим: NLT 5.0 прамипексол менен байланышкан D кошулмасы менен прамипексолдун ортосунда, системанын ылайыктуулугу боюнча чечим
Калдык фактору: прамипексол үчүн NMT 2.4, Системанын ылайыктуулугу боюнча чечим
Анализ
Үлгүлөр: Стандарттык эритме жана Үлгү чечим
Алынган прамипексол дигидрохлоридинин бөлүгүндө прамипексол менен байланышкан D кошулмасынын пайызын эсептеңиз:
Натыйжа = (rU/rS) × (CS/CU) × 100
rU = Үлгү эритмесинен прамипексол менен байланышкан D кошулмасынын жогорку жообу
rS = Стандарттуу эритмеден прамипексол менен байланышкан D кошулмасынын жогорку жообу
CS = Стандарттык эритмедеги прамипексол менен байланышкан D кошулмасынын концентрациясы (мг/мл)
CU = Үлгү эритмесинин концентрациясы (мг/мл)
Кабыл алуу критерийлери: NMT 1,0% pramipexole менен байланышкан D кошулмасы
• Палладийдин чеги
[Эскертүү-Эгер палладий белгилүү органикалык эмес аралашма болсо, бул сыноону аткарыңыз.]
Эритүүчү: 0,1 М туз кислотасы
Стандарттык эритме: 40 мкг/л эритүүчүдөгү палладий, атомдук жутуу/индуктивдүү туташкан плазма үчүн коммерциялык жеткиликтүү палладийдин стандарттык эритмесинен.[Эскертүү — бул чечимди колдонуу күнү талап кылынгандай жаңыдан даярдаңыз.]
Үлгү эритмеси: 50 мл өлчөмдүү колбадагы 0,5 г прамипексол дигидрохлоридине 5,00 мл 1 М туз кислотасын кошуп, ысытуу менен эритиңиз.Бөлмө температурасына чейин муздатып, көлөмүнө чейин суу менен суюлтуңуз.
Спектрометрдик шарттар
(Спектрофотометрия жана жарык чачыратуу 851 караңыз).
Режим: Атомдук абсорбциялык спектрофотометрия
Аналитикалык толкун узундугу: 247,6 нмдеги палладий эмиссия сызыгы
Лампа: көңдөй катод
Атомизация булагы: Графит меши.[Эскертүү — Өндүрүүчү сунуштаган программалоо ырааттуулугун аткарыңыз.]
Үлгү өлчөмү: 20 мкл
Бланк: эриткич
Системасы жарактуулугу
Үлгү: Стандарттык чечим
Жарактуулугу боюнча талаптар
Абсорбция: NLT 0,034
Анализ
Үлгүлөр: Стандарттык эритме жана Үлгү чечим
Үлгү эритмесиндеги палладийдин концентрациясын стандарттуу кошуу ыкмасы менен аныктаңыз.
Кабыл алуу критерийлери: NMT 5 ppm
КОШУМЧА ТАЛАПТАР
• Таңгактоо жана сактоо: нымдан жана жарыктан корголгон, жакшы жабылган идиштерде сактаңыз.
• USP маалымдама стандарттары 11
USP Pramipexole Dihydrochloride RS түзүмүн көрүү үчүн чыкылдатыңыз
USP Pramipexole Related Compound A RS
(S) -4,5,6,7-Тетрагидробензотиазол-2,6-диамин.
C7H11N3S 169.25
USP Pramipexole Related Compound D RS
(R) -2-Амин-4,5,6,7-тетрагидро-6-(пропиламино)бензотиазол.
C10H17N3S 211.33
Кантип сатып алуу керек?БайланышыңызDr. Alvin Huang: sales@ruifuchem.com or alvin@ruifuchem.com
15 жылдык тажрыйба?Бизде 15 жылдан ашык жогорку сапаттагы фармацевтикалык орто азыктарды же жакшы химиялык заттарды өндүрүү жана экспорттоо боюнча тажрыйбабыз бар.
Негизги базарлар?Ички рынокко сатуу, Түндүк Америка, Европа, Индия, Корея, Япония, Австралия, ж.б.
Артыкчылыктары?Жогорку сапат, жеткиликтүү баа, кесипкөй кызматтар жана техникалык колдоо, тез жеткирүү.
СапатКепилдик?Катуу сапатты көзөмөлдөө системасы.Анализ үчүн кесиптик жабдууларга NMR, LC-MS, GC, HPLC, ICP-MS, UV, IR, ЖЕ, KF, ROI, LOD, MP, Clarity, Solubility, Microbial limit test, ж.
Үлгүлөр?Көпчүлүк буюмдар сапатты баалоо үчүн акысыз үлгүлөрдү берет, жеткирүү баасы кардарлар тарабынан төлөнүшү керек.
Заводдун аудити?Заводдун аудиториясы.Алдын ала жолугушууга жазылыңыз.
MOQ?MOQ жок.Чакан заказ кабыл алынат.
Жеткирүү убактысы? кампа ичинде болсо, үч күн жеткирүү кепилдик.
Транспорт?Экспресс (FedEx, DHL), аба, деңиз аркылуу.
Документтер?сатуу кызматы кийин: COA, MOA, ROS, MSDS, ж.б. берилиши мүмкүн.
Ыңгайлаштырылган синтез?Изилдөө керектөөлөрүңүзгө эң туура ылайыкташтырылган синтез кызматтарын көрсөтө алат.
Төлөө шарттары?Проформа эсеп-дүмүрчөк биздин банктык маалымат тиркелген буйрутма тастыкталгандан кийин жөнөтүлөт.T / T (Telex Transfer), PayPal, Western Union, ж.б.
Х
Pramipexole дигидрохлорид моногидрат (CAS: 191217-81-9) колдонулат
