Левомицетин CAS 56-75-7 Тазалык ≥99.0% (HPLC) Жогорку тазалык
Өндүрүүчүнүн жогорку тазалыгы жана коммерциялык өндүрүш менен камсыз кылуу
(1R,2R)-(-)-2-Амин-1-(4-нитрофенил)-1,3-пропандиол CAS 716-61-0
(1S,2S)-(+)-2-Амин-1-(4-нитрофенил)-1,3-пропандиол CAS 2964-48-9
Левомицетин CAS 56-75-7
| Химиялык аты | Левомицетин |
| Синонимдер | D-(-)-трио-2-Дихлорацетамидо-1-(4-нитрофенил)-1,3-пропандиол;2,2-Дихлоро-N-[(1R,2R)-1,3-дигидрокси-1-(4-нитрофенил)-2-пропил]ацетамид |
| CAS номери | 56-75-7 |
| Запастын абалы | Стокто, өндүрүштүн масштабы тоннага чейин |
| Молекулярдык формула | C11H12Cl2N2O5 |
| Молекулярдык Салмак | 323.13 |
| Эрүү чекити | 149,0 - 153,0 ℃ (лит.) |
| Сезимтал | Light Sensitive |
| Эригичтик | Этанолдо, метанолдо, ацетондо абдан эрийт.Эфирде, хлороформдо эрийт.Бензолдо эрибейт.Иш жүзүндө сууда эрибейт |
| Жеткирүү абалы | Айлана-чөйрөнүн температурасы астында жөнөтүлөт |
| COA & MSDS | жеткиликтүү |
| Origin | Шанхай, Кытай |
| Бренд | Ruifu Chemical |
| пункт | Техникалык шарттар |
| Көрүнүш | Актан ачык сарыга чейин порошок |
| Идентификация А | Инфракызыл абсорбция |
| Идентификация B | Анализдик препараттын хроматограммасында негизги чокуну кармоо убактысы Анализде алынган Стандарттык препараттын хроматограммасындагы убакытка туура келет. |
| Өзгөчө оптикалык айлануу | +17,0°~+20,0° |
| Эрүү чекити | 149,0~153,0℃ |
| Кристаллдуулук | Талаптарга жооп берет |
| рН | 4,5~7,5 |
| Жалгыз таза эмес | ≤0,50% |
| Жалпы аралашмалар | ≤1,00% |
| Heavy Metals | ≤20ppm |
| Мышьяк | ≤1ppm |
| Кургатуудагы жоготуу | ≤0,50% (105℃, 3 саат) |
| От алдыруудагы калдык | ≤0,10% |
| Тазалык / Анализ ыкмасы | ≥99,0% (HPLC) |
| Сыноо стандарты | Enterprise Standard;JP;USP |
Пакет: Бөтөлкө, алюминий фольга баштык, 25 кг / барабан, же кардардын талабы боюнча.
Сактоо шарты:салкын жана кургак жерде жабык идиштерде сактоо;Жарыктан, нымдан сактаңыз.
Левомицетин
C11H12Cl2N2O5 323.13 [56-75-7].
Левомицетиндин курамында C11H12Cl2N2O5 97,0 пайыздан кем эмес жана 103,0 пайыздан көп эмес.
Таңгактоо жана сактоо - бекем идиштерде сактаңыз.
этикеткалоо - ал инъекциялык же башка стерилдүү дарылык формаларды даярдоодо колдонуу үчүн арналган жерде, этикетка стерилдүү же инъекциялык же башка стерилдүү дарылык формаларды даярдоодо андан ары кайра иштетүүгө дуушар болушу керек деп айтылат.
USP Reference стандарттары <11>-
USP Chloramphenicol RS структурасын көрүү үчүн чыкылдатыңыз
USP Endotoxin RS
Идентификация -
A: Infrared Абсорбция <197K>.
B: Анализдик препараттын хроматограммасында негизги чокунун кармалуу убактысы Анализде алынган Стандарттык препараттын хроматограммасындагы убакытка туура келет.
Эрүү диапазону <741>: 149 жана 153 ортосунда.
Өзгөчө айлануу <781S>: +17,0 жана +20,0 ортосунда.
Сыноочу эритме: 50 мг, кургатылбаган, бир мл, суусузданган спиртте.
Crystallinity <695>: талаптарга жооп берет.
Бактериялык эндотоксиндер 85-Левомицетин инъекциялык дозалоо формаларын даярдоодо колдонууга арналган, анда хлорамфениколдун бир мг 0,2 USP эндотоксин бирдигинен көп эмес.
Стерилдүүлүк 71- Эгерде этикеткада Левомицетин стерилдүү деп жазылган болсо, ал 1 г катуу үлгүнү колдонуудан тышкары, текшериле турган продуктунун стерилдүүлүгүн текшерүүнүн алкагында мембрананы чыпкалоо үчүн көрсөтмөлөр боюнча сыналган талаптарга жооп берет.
рН <791>: 4,5 жана 7,5 ортосунда, бир мл 25 мг камтыган суулуу суспензияда.
Хроматографиялык тазалык - 1 мл 10 мг камтыган сыноо эритмесин алуу үчүн хлорамфениколдун так таразаланган өлчөмүн метанолдо эритиңиз.USP Chloramphenicol RS эритмесин 1 мл күнүнө 10 мг камтыган метанолдо даярдаңыз (Стандарттык чечим А).Стандарттык эритменин А бөлүктөрүн метанол менен сандык түрдө суюлтуңуз.Сыноочу эритменин өзүнчө 20 мкл бөлүктөрүн жана стандарттык B жана C эритмелерин 0,25 мм хроматографиялык кремнеземелдик аралашма менен капталган ылайыктуу жука катмарлуу хроматографиялык пластинкага (621 хроматографиясын караңыз) сүйкөңүз.Хроматограмманы хлороформ, метанол жана мөңгү уксус кислотасынын (79:14:7) аралашмасынан турган эриткич системасында эриткич фронту пластинканын узундугунун төрттөн үч бөлүгүнө чейин жылганга чейин түзүңүз.Пластинаны камерадан алып, аба менен кургатып, кыска толкун узундуктагы УК жарыгында караңыз: сыналуучу эритмеден алынган негизги тактан башка тактын өлчөмү жана интенсивдүүлүгү стандарттык B эритмесинен алынган негизги тактан ашпайт (1%). ) жана негизги тактардан башка бардык тактар менен көрсөтүлгөн аралашмалардын суммасы, мындай тактардын интенсивдүүлүгүн В жана С стандарттык эритмелеринен алынган негизги тактардын интенсивдүүлүктөрү менен салыштыруунун негизинде 2% дан ашпайт. .
Анализ-
Мобилдик фаза-Суу, метанол жана мөңгү уксус кислотасынын ылайыктуу чыпкаланган аралашмасын даярдаңыз (55:45:0,1).Зарыл болсо, тууралоолорду киргизиңиз (621-Хроматография астында тутумдун ылайыктуулугун караңыз).
Стандарттык препарат - так таразаланган USP Левомицетин РСтин мобилдик фазасында эритип, сандык жана зарыл болсо, Мобилдик фаза менен 80 мкг белгилүү концентрацияга ээ эритмени алуу үчүн суюлтуңуз.Бул эритменин бир бөлүгүн 0,5 мкм же майдараак көзөнөктүү фильтр аркылуу чыпкалаңыз жана тунук фильтратты Стандарттык препарат катары колдонуңуз.
Анализди даярдоо - Так таразаланган болжол менен 200 мг левомицетинди 100 мл өлчөмдүү колбага салып, көлөмгө мобилдик фазаны кошуп, аралаштырыңыз.4,0 мл алынган эритмени 100 мл өлчөөчү колбага куюп, Мобилдик фаза менен көлөмгө чейин суюлтуңуз жана аралаштырыңыз.Бул эритменин бир бөлүгүн 0,5 мкм же майдараак көзөнөктүү фильтр аркылуу чыпкалаңыз жана тунук фильтратты Анализдик препарат катары колдонуңуз.
Хроматографиялык система (караңыз: Хроматография <621>)-Суюк хроматограф 280 нм детектор жана 4,6 мм × 10 см колонка менен жабдылган, анда 5 мкм таңгак L1 камтылган.агымынын ылдамдыгы мүнөтүнө болжол менен 1 мл.Стандарттык препаратты хроматографиядан өткөрүңүз жана эң жогорку жоопторду Процедурада көрсөтүлгөндөй жазыңыз: талдануучу заттын чокусунан аныкталган мамычанын эффективдүүлүгү 1800 теориялык пластинкадан кем эмес, калдык коэффиценти 2,0ден көп эмес жана репликация инъекциялары үчүн салыштырмалуу стандарттык четтөө эмес. 1,0% ашык.
Процедура-[эскертүү-Чоку жооптор көрсөтүлгөн жерде эң жогорку бийиктиктерди колдонуңуз.] Стандарттык препарат менен Анализ препаратынын бирдей көлөмүн (болжол менен 10 мкл) өзүнчө хроматографка сайыңыз, хроматограммаларды жазыңыз жана негизги чокулар үчүн жоопторду өлчөңүз.Левомицетиндин үлүшүндөгү C11H12Cl2N2O5тин санын мг менен эсептеңиз:
2,5C(rU / rS)
мында C стандарттык препараттагы USP Левомицетин РСтин мкг менен бир млдеги концентрациясы жана rU жана rS тиешелүүлүгүнө жараша Анализ препаратынан жана Стандарттык препараттан алынган эң жогорку жооптор.
Левомицетин
C11H12Cl2N2O5: 323.13
2,2-Dichloro-N-[(1R,2R)-1,3-дигидрокси-1-(4-нитрофенил)пропан-2-ил]ацетамид [56-75-7]
Левомицетиндин курамында кургатылган негизде эсептелген 980 мг (потенциал) кем эмес жана 1020 мг (потенциал) көп эмес.Левомицетиндин күчү левомицетиндин (C11H12Cl2N2O5) массасы (потенциясы) катары көрсөтүлөт.
Сүрөттөмө кайра англисче (Америка Кошмо Штаттары) тилине которулсун Которуу Левомицетин ак же саргыч ак, кристаллдар же кристаллдык порошок түрүндө болот.
Метанолдо жана этанолдо эркин эрийт (99,5), сууда бир аз эрийт.
Идентификациялоо (1) Ультракызгылт көккө көрүнгөн спектрофотометрия боюнча <2.24> көрсөтмөсү боюнча Анализде алынган үлгү эритмесинин абсорбциялык спектрин аныктаңыз жана спектрди эталондук спектр менен же хлорамфеникол РС эритмесинин спектри менен салыштырыңыз. үлгү чечими: эки спектр тең бирдей толкун узундуктарында жутулуунун окшош интенсивдүүлүгүн көрсөтөт.
(2) Инфракызыл спектрофотометрия <2.25> астында калий бромиди дискинин методунда көрсөтүлгөндөй хлорамфениколдун инфракызыл сиңирүү спектрин аныктаңыз жана спектрди шилтеме спектри же Левомицетин РС спектри менен салыштырыңыз: эки спектр тең бирдей абсорбциялык спектрди көрсөтөт. толкун сандары.
Оптикалык айлануу <2,49> [a]20D: +18,5~+21,5℃ (1,25 г, этанол (99,5), 25 мл, 100 мм).
Эрүү температурасы <2,60> 150~155℃
Тазалык (1) Оор металлдар <1,07> - 2-методго ылайык 1,0 г Левомицетин менен улантып, сыноону жүргүзүңүз.Башкаруучу эритмени 2,5 мл стандарттык коргошун эритмеси менен даярдаңыз (25 промилледен көп эмес).
(2) Мышьяк <1,11> - 4-ыкма боюнча 2,0 г Левомицетин менен сыналуучу эритмени даярдаңыз жана сыноону жүргүзүңүз (1 промилледен көп эмес).
(3) Тиешелүү заттар - 0,10 г Левомицетинди 10 мл метанолдо эритип, бул эритмени үлгү эритмеси катары колдонуңуз.Үлгү эритмесинен 1 мл тамчылап, так 100 мл даярдоо үчүн метанолду кошуп, бул эритмени стандарттуу эритме катары колдонуңуз (1).10 мл стандарттуу эритмеден (1) пипетке чыгыңыз, так 20 мл кылуу үчүн метанолду кошуп, бул эритмени стандарттуу эритме катары колдонуңуз (2).Ичке катмар хроматографиясы <2.03> көрсөтмөсүнө ылайык бул эритмелер менен сыноону жүргүзүңүз.Үлгү эритмесинин жана стандарттуу эритмелердин (1) жана (2) ар бири 20 млден жука катмар хроматографиясы үчүн флуоресценттик индикатору бар силикагель пластинкасына тагып, плитаны хлороформ, метанол жана уксус кислотасынын (100) аралашмасы менен иштеп чыгарыңыз. 79:14:7) болжол менен 15 см аралыкка калтырыңыз жана табакчаны аба менен кургатыңыз.Ультрафиолет нурунун астында карагыла (негизги толкун узундугу: 254 нм): негизги тактан башка тактар жана үлгү эритмесинен алынган оригиналдагы тактар стандарттуу эритмеден (1) алынган тактан интенсивдүү эмес жана жалпы амунт үлгү эритмесинен бул тактардын 2,0% дан көп эмес.
Кургатуудагы жоготуу <2,41> 0,5%дан көп эмес (1 г, 105℃, 3 саат).
От алдыруудагы калдык <2,44> 0,1%дан көп эмес (1 г).
Анализ Левомицетин менен Левомицетин РСтин болжол менен 0,1 г (потенциал) барабар өлчөмүн так өлчөп, ар бирин 20 мл метанолдо эритип, так 100 мл кылып суу кошуңуз.Бул эритмелердин ар бирине 20 мл тамызып, так 100 мл кылып суу кошуңуз.Бул эритмелердин ар бирине 10 мл тамызып, так 100 мл кылып суу кошуп, бул эритмелерди үлгү эритмеси жана стандарттуу эритме катары колдонуңуз.Үлгү эритмесинин жана стандарттуу эритменин 278 нм диапазондо абсорбенциясын, AT жана AS аныктаңыз, <2.24> Ультракызгылт көккө көрүнгөн спектрофотометрияда көрсөтүлгөндөй.
Левомицетиндин (C11H12Cl2N2O5) өлчөмү [мг (потенциал)]
＝ MS × AT/AS × 1000
MS: Левомицетин РСтин өлчөмү [мг (потенциал)]
алынган
Контейнерлер жана сактоо Контейнерлер-Tight контейнерлер.
Risk Codes R45 - Рак оорусуна алып келиши мүмкүн
R11 - өтө күйүүчү
R39/23/24/25 -
R23/24/25 - Ингаляцияда, териге тийгенде жана жутууда уулуу.
Коопсуздук Сүрөттөмөсү S53 - Экспозициядан сактаныңыз - колдонуудан мурун атайын нускамаларды алыңыз.
S45 - Кырсык болгон учурда же өзүңүздү жаман сезсеңиз, дароо дарыгерге кайрылыңыз (мүмкүн болушунча этикеткасын көрсөтүңүз.)
S16 - Тутуучу булактардан алыс кармаңыз.
S36/37 - Ылайыктуу коргоочу кийимдерди жана кол каптарды кийиңиз.
UN IDs 2811
WGK Германия 3
RTECS AB6825000
FLUKA BRAND F КОДДАРЫ 3-10
TSCA Ооба
HS коду 2941400000
3-класс коркунучу
Уулуулугу LD50 келемиштерде оозеки: 2500мг/кг
P501: Мазмуну/контейнерди уруксат берилген таштанды чыгаруучу ишканага таштаңыз.
P260: Чаңды/ түтүндү/газды/ туманды/ бууларды/ спрейди дем албаңыз.
P270: Бул продуктуну колдонууда жебеңиз, ичпеңиз жана тамеки тартпаңыз.
P202: Бардык коопсуздук чараларын окуп, түшүнмөйүнчө кармабаңыз.
P201: Колдонуудан мурун атайын нускамаларды алыңыз.
P264: Колдонгондон кийин терини жакшылап жуу.
P280: Коргоочу колкаптарды/коргоочу кийимдерди/көздү коргоочу/бетти коргоочу.
P308 + P313: ЭГЕР дуушар болсо же тынчсызданса: Медициналык кеңеш/ көңүл буруңуз.
P405: Дүкөн жабык.
Shanghai Ruifu Chemical Co., Ltd. жогорку сапаттагы Левомицетиндин (CAS: 56-75-7) алдыңкы жеткирүүчүсү болуп саналат.Левомицетин – кең спектрдеги бактерияга каршы антибиотик, ич келте жана паратиф ооруларын дарылоодо биринчи тандоо болуп саналат, экинчиден, сезгич микроорганизмдер козгогон ар кандай жугуштуу ооруларды дарылоодо колдонулат.Улам олуттуу терс таасирлери азыр аз жана аз колдонулат.Антибактериалдык спектри, функциясы жана колдонулушу левомицетин менен бирдей, Salmonella Typhi, Shigella, Escherichia coli, грипп, бруцеллалар, пневмония инфекцияларын коктор жана башка антибиотиктер инфекцияга каршы дарылар менен шартталган.Левомицетин негизинен заара чыгаруу жолдорунун инфекциясын, пневмонияны, абдоминалдык инфекцияны жана сезгич бактериялардан келип чыккан септицемияны, ошондой эле көздүн сырткы тамчыларын жана кулак тамчыларын дарылоо үчүн колдонулат.
UN3249 Медицина, катуу, уулуу, коркунучтуу класс: 6.1;этикеткалар: 6.1-Уулуу материалдар.UN2811 Уулуу катуу заттар, органикалык, жок, коркунуч классы: 6.1;Этикеткалар: 6.1- Уулуу материалдар, Техникалык аталышы талап кылынат.
