Diflorasone Diacetate CAS 33564-31-7 Assay 97.0~103.0% Фабрика Кортикостероид

Diflorasone Diacetate [33564-31-7]
» Diflorasone Diacetate кургатылган негизде эсептелген C26H32F2O7 97,0 пайыздан кем эмес жана 103,0 пайыздан көп эмес камтыйт.
Таңгактоо жана сактоо - бекем идиштерде сактаңыз.
USP Reference стандарттары <11>-
USP Diflorasone Diacetate RS
Идентификация, инфракызыл абсорбция <197M>.
Өзгөчө айлануу <781S>: +58° жана +68° ортосунда.Сыноочу эритме: 20 мг, кургатылбаган, бир мл, хлороформдо.
Кургатуудагы жоготуу <731>-Аны вакуумда 60° температурада жана сымаптын 5 мм ашпаган басымда 16 саатка кургатат: салмагынын 0,5% ашпаганын жоготот.
От алдыруудагы калдык <281>: 0,5% ашык эмес
Хроматографиялык тазалык -
Мобилдик фаза жана хроматографиялык система - Анализде көрсөтүлгөндөй даярдаңыз.
Сыноочу эритме - Дифлоразон диацетаттын так өлчөнгөн көлөмүн сууга каныккан хлороформдо эритип, 1 млге болжол менен 6 мг концентрациядагы эритмени алыңыз.
Процедура – ​​Сыноочу эритменин көлөмүн (болжол менен 10 мкл) хроматографка сайыңыз, хроматограмманы негизги чокунун кармалуу убактысынан 5 эсе көп убакытка жазыңыз жана бардык чокулардын аймактарын өлчөңүз.Дифлоразан диацетаттын үлүшүндөгү ар бир кирдин пайызын формула боюнча эсептеңиз:
100(ri/rs)
анда ri ар бир ыпластыктын чокусу аянты;жана rs - бардык чокулардын аянттарынын суммасы: ар кандай жеке аралашмалардын 1,0% дан ашык эмеси табылган;жана жалпы аралашмалардын 2,0% ашпаганы табылат.
Анализ-
Мобилдик фаза - сууга каныккан n-бутилхлорид, сууга каныккан метилен хлориди, мөңгү уксус кислотасы жана тетрагидрофурандын (350:125:15:10) аралашмасын камтыган эритмени даярдаңыз.Керек болсо тууралоолорду киргизиңиз (Хроматография астындагы Системанын ылайыктуулугун караңыз <621>).
Ички стандарттык эритме-Сууга каныккан хлороформду колдонуу менен, бир мл 0,04 мг камтыган изофлупредон ацетатынын эритмесин даярдаңыз.
Стандарттык препарат - 33мкг/мл белгилүү концентрацияга ээ болгон эритмени алуу үчүн, USP Diflorasone Diacetate RSтин так таразаланган көлөмүн ички стандарттык эритмеде эритиңиз.
Анализди даярдоо - 500 мл өлчөмдүү колбага так таразаланган болжол менен 15 мг Дифлоразан диацетаттын которуштуруу.Көлөмгө ички стандарттуу эритмени кошуп, аралаштырыңыз.
Хроматографиялык система (караңыз: Хроматография <621>) - Суюк хроматограф 254 нм детектор жана 3 мкм таңгак L3 камтыган 4,6 мм × 10 см колонка менен жабдылган.агымынын ылдамдыгы мүнөтүнө болжол менен 2,5 мл.Стандарттык препаратты хроматографиядан өткөрүңүз жана Процедурада көрсөтүлгөндөй чокулуу аймактарды жазыңыз: резолюция, R, талдануучу зат менен ички стандарттуу чокулардын ортосундагы 12ден кем эмес;жана кеминде төрт кайталануучу инъекция үчүн салыштырмалуу стандарттык четтөө 2,0% дан көп эмес.
Процедура-Стандарттык препарат менен Анализ препаратынын бирдей көлөмүн (болжол менен 10 мкл) хроматографка өзүнчө сайыңыз, хроматограммаларды жазыңыз жана негизги чокулардын аянттарын өлчөңүз.Салыштырмалуу кармоо убактысы дифлоразон диацетат үчүн 1,0 жана ички стандарт үчүн 2,4.Дифлоразон диацетаттын порциясындагы C 26H32F2O7дин мг менен санын формула менен эсептеңиз:
0,5C(RU / RS)
мында С стандарттык препараттагы USP Diflorasone Diacetate RS концентрациясы, мкг/мл менен;жана RU жана RS тиешелүүлүгүнө жараша Дифлоразон диацетатынын чокусу аймактарынын жана Анализдик препараттан жана Стандарттык препараттан алынган ички стандарттык аймактардын катышы.