Entecavir Monohydrate CAS 209216-23-9 API Factory Жогорку сапаттагы вируска каршы гепатит В инфекциясы
Өндүрүүчүсү жогорку тазалык жана туруктуу сапат менен камсыз кылат
Химиялык аты: Энтекавир моногидрат
CAS: 209216-23-9
Гепатит В инфекциясын дарылоодо колдонулат
API Жогорку сапаты, соода өндүрүшү
Химиялык аты | Энтекавир моногидрат |
Синонимдер | Энтекавир гидрат;9-[(1S,3R,4S)-4-гидрокси-3-(гидроксиметил)-2-метиленциклопентил]гуанин моногидраты |
CAS номери | 209216-23-9 |
CAT номери | RF-API79 |
Запастын абалы | Запаста, өндүрүш масштабы жүздөгөн килограммга чейин |
Молекулярдык формула | C12H17N5O4 |
Молекулярдык Салмак | 295.3 |
Эрүү чекити | >220℃ |
тыгыздыгы | 1.81 |
Жеткирүү абалы | Айлана-чөйрөнүн температурасы астында жөнөтүлөт |
Бренд | Ruifu Chemical |
пункт | Техникалык шарттар |
Көрүнүш | Ак же дээрлик ак кристаллдык порошок |
Эригичтик | Диметилформамидде эркин эрийт, сууда, этанолдо жана метанолдо бир аз эрийт. |
Идентификация IR | Үлгүнүн спектри эталондук стандарттын спектрине туура келет |
Идентификация HPLC | Сыноо үлгүсүн сактоо убактысы эталондук стандартка туура келет |
Суу мазмуну (KF боюнча) | 5,5%~6,5% |
Өзгөчө оптикалык айлануу | +24,0°тан +30,0°ка чейин (DMF: MeOH=1:1 C=1%) (суусуз зат боюнча) |
От алдыруудагы калдык | ≤0,10% |
Байланыштуу заттар | |
Фуроэнтекавир | ≤0,10% |
Энтекавир 1-Эпимер | ≤0,10% |
Энтекавир 3-Эпимер | ≤0,10% |
8-метиокси энтекавир | ≤0,10% |
Энтекавир 4-Эпимер | ≤0,10% |
8-гидрокси энтекавир | ≤0,10% |
4-Диметилсилил Энтекавир | ≤0,10% |
Entecavir менен байланышкан А | ≤0,10% |
Кандайдыр бир аныкталбаган ыпластык | ≤0,10% |
Жалпы аралашмалар | ≤0,30% |
Калдык эриткичтер | |
Метанол | ≤600ppm |
Дихлорметан | ≤300ppm |
Этил ацетат | ≤1000ppm |
Тетрагидрофуран | ≤720ppm |
толуол | ≤890ppm |
Бензил хлорид | ≤1000ppm |
Бензил спирти | ≤1000ppm |
Микробдук чек | |
Жалпы аэробдук эсептер | ≤100cfu/г |
Ачыткылар жана көктөр | ≤10cfu/г |
Escherichia Coli | Аныкталбашы керек |
Heavy Metals | ≤10ppm |
Талдоо | 98,0% ~ 102,0% (HPLC; суусуз негизде) |
Бөлүкчөлөрдүн өлчөмү | бөлүкчөлөрдүн 95% 125um чегинде болушу керек |
Сыноо стандарты | Enterprise Standard;Америка Кошмо Штаттарынын Фармакопея стандарты (USP). |
Колдонуу | Вируска каршы дары гепатит В инфекциясын дарылоодо колдонулат |
Пакет: Бөтөлкө, алюминий фольга баштык, картон барабан, 25 кг / барабан, же кардардын талабы боюнча.
Сактоо шарты:салкын жана кургак жерде жабык идиштерде сактоо;Жарыктан, нымдуулуктан жана зыянкечтерден сактаңыз.
Entecavir Monohydrate (CAS 209216-23-9) гепатит B Virus (HBV) инфекциясын дарылоодо колдонулган оозеки вируска каршы дары болуп саналат.Энтекавир моногидрат - бул нуклеозиддердин аналогу (тактап айтканда, гуаниндин аналогу), ал вируста тескери транскрипцияны, ДНКнын репликациясын жана транскрипциясын токтотот.Бул энтекавирге окшош фармакологиялык таасири бар гепатит В вирусуна каршы циклопентил ацил гуанозиндин жаңы түрү.Ал клиникалык жактан чоңдордогу Өнөкөт В гепатитин дарылоодо колдонулат, мында вирустун активдүү репликациясы, сывороткадагы трансаминаза ALT көбөйүшү же боордун гистологиясы көрсөткөн активдүү жаралар.Энтекавир моногидрат - HepG2 клеткасында 3,75 нМ EC50 менен HBV күчтүү жана тандалма ингибитору.Entecavir тескери транскриптаза ингибитору болуп саналат.Гепатит В вирусунун (HBV) көбөйүшүнө жол бербейт жана организмдеги вирустун санын азайтат.