Flurbiprofen CAS 5104-49-4 Анализ 99,0~100,5% (HPLC) Фабрикасы

Флурбипрофен
C15H13FO2 244.27
(±) -2- (2-Фтор-4-бифенилил) пропион кислотасы [5104-49-4].
Флурбипрофен кургатылган негизде эсептелген С15Н13FO2 99,0 пайыздан кем эмес жана 100,5 пайыздан көп эмес камтыйт.
Таңгактоо жана сактоо - бекем идиштерде сактаңыз.
USP Reference стандарттары <11>-
USP Flurbiprofen RS
USP Flurbiprofen Related Compound A RS
2-(4-Бифенилил)пропион кислотасы.
C15H14O2 226.28
Идентификация -
A: Infrared Абсорбция <197K>.
B: Ultraviolet Absorbtion 197U-
Чечим: мл үчүн 10 мкг.
Орточо: 0,1 Н натрий гидроксиди.
247 нмде максималдуу абсорбция 0,8ге жакын.
Эрүү диапазону <741>: 114 жана 117 ортосунда.
Кургатуудагы жоготуу <731>- Аны вакуумда 60 градуста туруктуу салмакка чейин кургатыңыз: салмагынын 0,5% дан ашпаганын жоготот.
От алдыруудагы калдык <281>: 0,1% дан көп эмес.
Оор металлдар, Метод II <231>: 0,001%.
Байланыштуу кошулмалар -
Эритүүчү - Суу менен ацетонитрилдин аралашмасын даярдаңыз (11:9).
Мобилдик фаза-Суунун, ацетонитрилдин жана мөңгү уксус кислотасынын чыпкаланган жана газсыздандырылган аралашмасын даярдаңыз (12:7:1).Керек болсо тууралоолорду киргизиңиз (Хроматография астындагы Системанын ылайыктуулугун караңыз <621>).
Стандарттык запас эритмеси - 1 мл 50 мкг концентрациясы бар эритмени алуу үчүн USP Flurbiprofen менен байланышкан A RS кошулмасынын так таразаланган көлөмүн эриткичте эритиңиз.
Системанын ылайыктуулугу үчүн эритме - 2,0 мл стандарттык эритмени 10 мл өлчөмдүү колбага пипелетиңиз, болжол менен 20 мг USP Flurbiprofen RS кошуп, эриткич менен көлөмгө чейин суюлтуңуз жана аралаштырыңыз.
Стандарттык эритме - 2,0 мл стандарттык эритмени 10,0 мл өлчөмдүү колбага куюңуз, көлөмгө чейин эриткич менен суюлтуңуз жана аралаштырыңыз.
Сыноочу эритме - Флурбипрофендин эриткичте эритмесин даярдаңыз, 1 мл 2,0 мг.
Хроматографиялык система (караңыз: Хроматография <621>)-Суюк хроматограф 254 нм детектор жана 3,9 мм × 15 см мамычасы менен жабдылган, анда 4 мкм таңгак L1 камтылган.агымынын ылдамдыгы мүнөтүнө болжол менен 1 мл.Системанын ылайыктуулугу боюнча эритмени хроматографиядан өткөрүңүз жана Процедурада көрсөтүлгөндөй эң жогорку жоопторду жазыңыз: салыштырмалуу кармоо убакыттары Флурбипрофенге тиешелүү А кошулмасы үчүн 0,9 жана флурбипрофен үчүн 1,0;жана кайталанма инъекциялар үчүн салыштырмалуу стандарттык четтөө 1,0% дан көп эмес.
Процедура – ​​Стандарттык эритмени жана Сыноочу эритмени хроматографка бирдей көлөмдө (болжол менен 20 мкл) өзүнчө сайыңыз, хроматограммаларды жазыңыз жана негизги чокулардын аймактарын өлчөңүз.Флурбипрофендин Флурбипрофендин үлүшүндөгү А кошулмасынын пайызын формула боюнча эсептеңиз:
100(CS / CU)(rU / rS)
мында CS стандарттык эритмедеги USP Flurbiprofen Related A RS кошулмасынын бир мл үчүн мкг менен концентрациясы;CU - тесттик эритмедеги флурбипрофендин 1 мл үчүн мкг концентрациясы;жана rU жана rS тиешелүүлүгүнө жараша Сыноочу эритмеден жана Стандарттык эритмеден алынган флурбипрофенге тиешелүү А кошулмасына эң жогорку жооптор болуп саналат: флурбипрофенге тиешелүү А кошулмасынын 0,5% ашпаганы табылат.Флурбипрофендин үлүшүндөгү ар бир аралашманын пайызын формула менен эсептеңиз:
100(ri/rs)
мында ri Сыноочу эритмеден алынган ар бир аралашма үчүн эң жогорку жооп;жана rs - Сыноочу эритмеден алынган бардык чокулардын жоопторунун суммасы: бардык аралашмалардын суммасы 1,0% дан көп эмес.
0,5 г Флурбипрофенди так таразалап, фенолфталеиндин акыркы чекитине чейин 0,1 Н натрий гидроксиди VS менен нейтралдаштырылган 100 мл спиртте ээритип, фенолфталеин TS кошуп, 0,1 Н натрий гидроксидин VS а биринчи көрүнүшүнө чейин титрлеңиз. кызгылт түс 30 секунддан кем эмес сакталат.Ар бир мл 0,1 Н натрий гидроксиди 24,43 мг C15H13FO2ге барабар.