Fondaparinux натрий CAS 114870-03-0 API
Жогорку тазалык жана туруктуу сапат менен камсыз кылуу
Химиялык аты: Fondaparinux натрий
CAS: 114870-03-0
Антитромботикалык антикоагулянт, фактор Xa ингибитору
API Жогорку сапаты, соода өндүрүшү
Химиялык аты | Fondaparinux натрий |
CAS номери | 114870-03-0 |
CAT номери | RF-API84 |
Запастын абалы | Запаста, өндүрүш масштабы жүздөгөн килограммга чейин |
Молекулярдык формула | C31H43N3O49S8.10Na |
Молекулярдык Салмак | 1728.08 |
Бренд | Ruifu Chemical |
пункт | Техникалык шарттар |
Көрүнүш | Актан акка чейин порошок |
Анализ / Анализ ыкмасы | 95,0% ~ 103,0% (кургатылган негизде) |
Эригичтик | Сууда эркин эрийт, 2,0М натрий хлоридинде жана 0,5М натрий гидроксидинде жана этанолдо эрибейт |
Идентификация 13C-NMR | Fondaparinux натрий үчүн резонанс 58,2, 29,5, 60,5, 60,8, 68,9, 69,2, 69,6, 98,9, 100,4, 101,1, 102,4, 103,9, 178, ppm байкалышы керек.Бул сигналдардын Химиялык жылыштары ±0,3 промилледен ашык өзгөрүлмө бийиктиктеги башка сигналдар менен айырмаланбайт жана Фондапаринукс натрийине тиешелүү химиялык жылыштар, балким 58,0~80,5 промилледен жана 98,7~104,5 промиллеге чейин байкалат. |
Идентификация HPLC | Үлгү эритменинин негизги чокусун кармоо убактысы стандарттуу эритмениндикине туура келет |
Идентификация AAS | Натрий натрийди аныктоодо 330,2 нмде мүнөздүү жутулушу керек. |
pH | 6,0~8,0 |
Натрий (Na) | 11,5% ~ 15,0% (Суусуз жана эриткичтер боюнча эсептелген) |
Бекер сульфат | ≤0,30% |
Калдык хлорид | ≤1,00% |
Байланыштуу заттар | |
Таза эмес А | ≤0,80% |
Таза эмес Б | ≤0,60% |
Жалгыз башка ыпластык | ≤0,30% |
Жалпы аралашмалар | ≤2,00% |
Калдык эриткичтер | |
Метанол | ≤3000ppm |
Этанол | ≤5000ppm |
Этил ацетат | ≤5000ppm |
DMF | ≤880ppm |
Метилбензол | ≤890ppm |
Пиридин | ≤50ppm |
Суунун мазмуну (KF) | ≤15,0% |
Бактериялык эндотоксиндер | ≤3,3EU/мг |
Микробдук чек | Микроорганизмдердин жалпы саны ≤100cfu/g |
Сыноо стандарты | Enterprise Standard;Америка Кошмо Штаттарынын Фармакопея стандарты (USP). |
Колдонуу | API, антитромботикалык антикоагулянт, фактор Xa ингибитору |
Пакет: Бөтөлкө, алюминий фольга баштык, картон барабан, 25 кг / барабан, же кардардын талабы боюнча.
Сактоо шарты:салкын жана кургак жерде жабык идиштерде сактоо;Жарыктан, нымдуулуктан жана зыянкечтерден сактаңыз.
Fondaparinux Sodium (CAS 114870-03-0) аз молекулалуу гепариндер (LMWH) менен химиялык жактан байланышкан антитромботикалык антикоагулянттын жаңы классынын биринчиси.Fondaparinux натрийи антикоагулянттык фактор антитромбин III (ATIII) үчүн жогорку жакындыкты бириктирүүчү жерди түзүү үчүн фактор Ха ингибитору болуп саналат.Фондапаринукс натрийинин бул жерде байланышы ATIIIдин Xa факторуна каршы табигый ингибитордук таасирин болжол менен 300 эсеге күчөтөт, бул тромбиндин генерациясын басууга алып келет.Бул GlaxoSmithKline тарабынан сатылат.Alchemia тарабынан иштелип чыккан жалпы версия АКШда доктор Реддинин лабораториялары тарабынан сатылат.Fondaparinux натрийи биринчи жолу АКШда ири ортопедиялык хирургиядан кийин өпкө эмболиясына алып келиши мүмкүн болгон терең тамыр тромбозунун алдын алуу үчүн киргизилген.Бул толугу менен синтетикалык молекула гепариндин пентасахарид ырааттуулугунун көчүрмөсү болуп саналат, эң кыска фрагмент Xa факторунун антитромбиндин ортомчу ингибициясын катализдеп, антитромбиндин таасири жок тромбиндин пайда болушуна бөгөт коё алат.