L-цистеин гидрохлориди моногидрат CAS 7048-04-6 анализ 98,5~101,0% (кургатылган негизде титрлөө) фабрикасы

L-цистеин гидрохлориди моногидрат (CAS: 7048-04-6) AJI97 сыноо ыкмасы
Идентификация: Калий бромидинин диск ыкмасы менен үлгүнүн инфракызыл сиңирүү спектрин стандарттын спектри менен салыштырыңыз.
Өзгөчө айлануу [α]D20: Кургатылган үлгү, C=8, 1моль/л HCl
Эритменин абалы (өткөрүү): 10мл Н2Одо 1,0г, спектрофотометр, 430нм, клетканын калыңдыгы 10мм.
Хлорид (Cl): 350 мг, B-2
Аммоний (NH4): A-1
Сульфат (SO4): 1,2г, (1), реф.: 0,50мл 0,005моль/л H2SO4
Темир (Fe): 1,5г, реф: 1,5мл Iron Std.(0,01 мг/мл)
Оор металлдар (Pb): 2,0г, (1), рН=7, реф: 2,0мл Pb Std.(0,01 мг/мл)
Мышьяк (As2O3): 2,0г, (1), реф: 2,0мл As2O3 Std.
Башка аминокислоталар: Сыноо үлгүсү: 50μg, B-6-a, контролдоо;L-Cys·HCl·H2O 0,25μг
Кургатуудагы жоготуу: вакуумда, P2O5, бөлмө температурасында 20 саат.
От алдыруудагы калдык (сульфаттуу): AJI тести 13
Талдоо: Кургатылган үлгү, 250мг, 0,05моль/л I2 1мл=15,762мг C3H7NO2S·HCl
рН тести: 100мл Н2Одо 1,0г

L-цистеин гидрохлориди моногидрат (CAS: 7048-04-6) USP35 сыноо ыкмасы
АНЫКТОО
Цистеин гидрохлориди - L-цистеин гидрохлориди моногидрат жана кургатылган негизде эсептелген L-цистеин гидрохлоридинин (C3H7NO2S · HCl) NLT 98,5% жана NMT 101,5% камтыйт.
ИДЕНТИФИКАЦИЯ
A. ИНФРАКЫЗЫЛ АБСОРБЦИЯ <197К>
АССА
ПРОЦЕДУРА
Үлгү: 250 мг цистеин гидрохлориди
Бош: Үлгүсүз талдоодо көрсөтүлгөндөй улантыңыз.
Титриметрикалык система
(Караңыз: Титриметрия <541>)
Режим: калдык титрлөө
Титрант: 0,1 Н йод VS
Артка титрант: 0,1 Н натрий тиосульфаты VS
Акыркы чекитти аныктоо: Визуалдык
Талдоо: Үлгүнү йод колбасына өткөрүңүз.20,0 мл суу жана 4 г калий йодид кошуп, аралаштырыңыз.Эритмени муз ваннасында муздатып, 5 мл 3 н туз кислотасын жана 25,0 мл 0,1 н йод VS кошуңуз.Стопперди салып, караңгы жерде 20 мүнөт турушуна уруксат бериңиз.Артык йодду Артка титрант менен титрлаңыз.Аяккы чекитке жакындаган сайын 3 мл star ch TS кошуңуз.Бланк аныктамасы боюнча.Алынган үлгүдөгү цистеин гидрохлоридинин (C3H7NO2S·HCl) пайызын эсептеңиз:
Натыйжа = {[(VB − VS) × N × F]/W} × 100
VB = Бланк керектеген артка титранттын көлөмү (мл)
VS = Үлгү тарабынан сарпталган артка титранттын көлөмү (мл)
N = Артка титранттын иш жүзүндөгү нормалдуулугу (мЭк/мл)
F= эквиваленттик фактор, 157,6 мг/мЭк
W= Үлгү салмагы (мг)
Кабыл алуу критерийлери: кургатылган негизде 98,5% ~ 101,5%
КАПТАЛАР
ОТТУУДАГЫ КАЛДЫК <281>: NMT 0,4%
Хлорид жана сульфат, сульфат <221>
Стандарттык эритме: 0,10 мл 0,020 Н күкүрт кислотасы
Үлгү: 0,33 г цистеин гидрохлориди
Кабыл алуу критерийлери: NMT 0.03%
ТЕМИР <241>: NMT 30ppm
ООР МЕТАЛДАР, I ыкма <231>: NMT 15ppm
БАЙЛАНЫШТУУ БИРИЛДЕР
N-этилмалеймиддин эритмеси: 40 мг/мл спирттеги N-этилмалеймиддин
Стандарттык запас эритмеси: 20 мг USP L-Cysteine ​​Hydrochloride RS 10,0 мл сууда эритет.10,0 мл N-этилмалеймиддин эритмесин кошуп, аралаштырыңыз.Колдонуудан мурун эритмени 5 мүнөт турушуна уруксат бериңиз.
Стандарттык эритме: суудагы стандарттык эритмеден 0,05 мг/мл.[ ЭСКЕРТҮҮ - Бул эритме үлгү эритмесинин 0,5% барабар концентрациясына ээ.]
Системанын ылайыктуулугу боюнча чечим: 10 мг USP L-Tyrosine RS жана 10 мл Стандарттык запас эритмени 25 мл өлчөмдүү колбага өткөрүңүз.Көлөмгө чейин суу менен суюлтуңуз.
Үлгү эритмеси: 0,2 г цистеин гидрохлоридин 10 мл өлчөмдүү колбага куюп, эритип, суу менен көлөмгө чейин суюлт.
Үлгү эритмеси: Үлгү кампасынын 5,0 мл эритмесине 5,0 мл N-этилмалеймиддин эритмесин кошуп, аралаштырыңыз.Колдонуудан мурун эритмени 5 мүнөт турушуна уруксат бериңиз.
Хроматографиялык система (Караңыз: Хроматография <621>, Жука катмарлуу хроматография.)
Режим: TLC
Адсорбент: хроматографиялык силикагель аралашмасынын 0,25 мм катмары
Колдонмо көлөмү: 5μL
Өнүгүп келе жаткан эриткич системасы: бутил спирти, глациалдык уксус кислотасы жана суу (3:1:1)
Spray реагент: бутил спиртинин жана 2N уксус кислотасынын аралашмасындагы 2 мг/мл нингидрин (95:5)
Системасы жарактуулугу
Жарактуулугу боюнча талаптар: Системанын ылайыктуулугу боюнча чечимдин хроматограммасында эки так бөлүнгөн тактар ​​бар.
Анализ
Үлгүлөр: Стандарттык чечим, Системанын ылайыктуулугу чечими жана Үлгү чечими.
Пластинаны абада кургаткандан кийин Spray реагентин чачып, 100° жана 105° чейин 15 мүнөт ысытыңыз.Пластинканы ак жарыктын астында караңыз.
Кабыл алуу критерийлери: Үлгү эритменинин кандайдыр бир экинчи даражасы Стандарттык эритменин негизги жеринен чоңураак же күчтүүрөөк эмес.
Жеке аралашмалар: NMT 0,5%
Жалпы аралашмалар: NMT 2.0%
СПЕКТИК ТЕСТТЕР
ОПТИКАЛЫК АЙЛАНУУ, Өзгөчө айлануу <781S>
Үлгү эритмеси: 6 Н туз кислотасында 80 мг/мл
Кабыл алуу критерийлери: +5,7°тан +6,8°ка чейин
КУРГАТУУ <731>: үлгүнү бөлмө температурасында сымаптын 5 мм ашпаган басымында 24 саатка кургатыңыз: ал өз салмагынын 8,0% ~ 12,0% жоготот.
КОШУМЧА ТАЛАПТАР
ПАКТОО ЖАНА САКТОО: Жакшы жабылган идиштерде сактаңыз.
USP МААЛЫМАТ СТАНДАРТЫ <11>
USP L-цистеин гидрохлориди RS
USP L-тирозин RS