Pfizer өзүнүн Covid-19 антивирустук таблеткасы Paxlovid үчүн FDAдан шашылыш түрдө колдонууга уруксат сурап жатат.
Макала бөлүшүү
Merck вируска каршы молнупиравирдин Улуу Британиянын жактыруусунан кийин, Pfizer өзүнүн Covid-19 таблеткасын, Паксловидди базардан алууну көздөдү.Ушул аптада АКШнын дары-дармек чыгаруучусу АКШнын Азык-түлүк жана дары-дармек башкармалыгынан (FDA) ооруканага жаткыруу же өлүм коркунучу жогору болгон жеңил жана орточо Covid-19 менен ооруган адамдарда вируска каршы жаңы талапкер үчүн шашылыш түрдө колдонууга уруксат сурады. Pfizer ошондой эле башка өлкөлөрдө, анын ичинде Улуу Британияда, Австралияда, Жаңы Зеландияда жана Түштүк Кореяда ченемдик уруксаттарды издөө процессин баштады жана кошумча арыздарды тапшырууну пландоодо. Паксловид кандай иштейт? Paxlovid – Pfizer'дин изилдөөчү PF-07321332 вируска каршы каражатынын жана төмөнкү дозанын айкалышы. ритонавир, антиретровирустук дары, адатта, ВИЧти дарылоо үчүн колдонулат.Дарылоо SARS-CoV-2нин организмдеги репликациясын 3CL сымал протеазага, вирустун иштеши жана көбөйүшү үчүн чечүүчү ферментке байланыштыруу менен бузат.
Убактылуу анализге ылайык, Паксловид симптомдор башталгандан кийин үч күндүн ичинде дарыланган адамдарда Ковид-19 менен байланышкан ооруканага жаткыруу же өлүм коркунучун 89% га азайткан.Дары ушунчалык натыйжалуу деп табылган - Паксловидди алган бейтаптардын 1% гана 28-күнгө чейин ооруканага жаткырылган, плацебо катышуучуларынын 6,7% - анын II/III фазасынын сыноосу эрте аяктаган жана FDAга ченемдик укуктук актылар тезирээк берилген. күтүлгөн.Мындан тышкары, плацебо колунда 10 өлүм катталса, Паксловидди алган катышуучулардын бири да болгон эмес.Молнупиравир сыяктуу эле, Паксловид да оозеки түрдө колдонулат, башкача айтканда, Ковид-19 бейтаптары инфекциянын алгачкы стадияларында дары-дармекти үйдөн ала алышат.Merck жана Pfizer сыяктуу жаңы антивирустар коронавирустун жеңил же орточо учурлары бар адамдарды эртерээк дарылоого мүмкүндүк берип, оорунун күчөшүнө жол бербейт жана ооруканаларды басып калуудан сактайт деген үмүт бар.
Ковид-19 дары жарышы Мерктин молнупиравири, Ковид-19 үчүн бекитилген биринчи таблетка, изилдөөлөр ооруканага жаткыруу жана өлүм коркунучун 50% га кыскартканын аныктагандан бери потенциалдуу оюн өзгөрткүч катары айтылып келет.Бирок бул Pfizer'тин антивирустук сунушу рынокто артыкчылыкка ээ болбойт дегенди билдирбейт.Молнупиравирдин эффективдүүлүгүн убактылуу талдоо келечектүү, бирок Pfizer билдирген тобокелдиктин кескин төмөндөшү анын таблеткасы өкмөттөрдүн курал-жарак кампасында пандемияга каршы баалуу курал болуп бере аларын көрсөтүп турат. Потенциалдуураак эффективдүү болуу менен бирге, Паксловид ага караганда азыраак коопсуздук суроолоруна туш болушу мүмкүн. атаандаш вируска каршы.Кээ бир эксперттер молнупиравирдин Ковид-19га каршы аракеттенүү механизми – вирустук мутацияларды индукциялоо үчүн РНК молекулаларын туураган – адамдын ДНКсына зыяндуу мутацияларды да киргизиши мүмкүн деп кооптонушууда.Протеаза ингибитору катары белгилүү болгон антивирустун башка түрү Paxlovid, "мутагендик ДНКнын өз ара аракеттенүүсүнүн" белгилерин көрсөткөн эмес", - деди Pfizer.
Посттун убактысы: 2021-жылдын 19-ноябрына чейин