Ondansetron Hydrochloride Dihydrate CAS 103639-04-9 Assay 98,0~102,0% Featured Image

Ondansetron Hydrochloride дигидрат CAS 103639-04-9 Талдоо 98,0~102,0%

Кыска сүрөттөмө:

Химиялык аты: Ondansetron Hydrochloride дигидрат

CAS: 103639-04-9

Анализ: 98,0~102,0% (Суусуз негизде эсептелген)

Көрүнүш: ак же ак кристаллдык порошок

Өзгөчө серотонин (5-HT3) рецептор антагонист.Кусууга каршы

Байланыш: Dr. Alvin Huang

Мобилдик/Wechat/WhatsApp: +86-15026746401

E-Mail: alvin@ruifuchem.com

Бизге электрондук кат жөнөтүңүз

Продукт чоо-жайы

Продукт тегдери

Description:

Shanghai Ruifu Chemical жогорку сапаттагы Ondansetron Hydrochloride Dihydrate (CAS: 103639-04-9) жетектөөчү өндүрүүчүсү болуп саналат.Ruifu дүйнө жүзү боюнча жеткирүү, атаандаштыкка жөндөмдүү бааны, мыкты кызматты, кичинекей жана жапырт көлөмдө камсыздай алат.Ondansetron Hydrochloride дигидрат сатып алуу,Please contact: alvin@ruifuchem.com

Related Intermediate:

Ondansetron гидрохлориди дигидрат менен байланышкан ара

1,3-циклогександион	CAS 504-02-9
1,2,3,9-Тетрагидро-9-Метил-4Н-Карбазол-4-бир	CAS 27387-31-1
Ондансетрон гидрохлориди дигидрат	CAS 103639-04-9

Химиялык касиеттери:

Химиялык аты	Ондансетрон гидрохлориди дигидрат
Синонимдер	Ondansetron HCl дигидрат;1,2,3,9-Tetrahydro-9-Methyl-3-[(2-Methyl-1H-imidazol-1-yl)methyl]-4H-Carbazol-4-one Hydrochloride Dihydrate;Emeset;GR 38032 гидрохлорид дигидрат;SN 307 гидрохлорид дигидрат;GR 3832 HCl 2H2O;SN-37 HCl 2H2O;NSC665799 HCl 2H2O
Запастын абалы	Стокто, Коммерциялык масштабда
CAS номери	103639-04-9 (дигидрат)
Тектеш CAS RN	99614-02-5 (Базалык) & 99614-01-4 (Суусуз)
Молекулярдык формула	C18H19N3O·HCl·2H2O
Молекулярдык Салмак	365,86 г/моль
Эрүү чекити	176,0 - 180,0 ℃
Сезимтал	Жылуулукка сезгич
Сууда эригичтиги	Сууда эрийт (>5 мг/мл)
Сактоо температурасы.	Салкын жана кургак жер (2~8℃)
COA & MSDS	жеткиликтүү
Бренд	Ruifu Chemical

Техникалык шарттар:

Items	Текшерүү стандарттары	Жыйынтыктар
Көрүнүш	Актан аппак кристаллдык порошок	ылайык келет
Идентификация
1. UV	Макс 209, 248, 267, 310нм	Квалификациялуу
2. IR спектри	Структурага ылайык келет	Квалификациялуу
3. Хлоридди дискриминациялоо	Forward Reaction	Квалификациялуу
Карл Фишердин суусу	9,0~10,5%	9,7%
От алдыруудагы калдык	≤0,10%	0,03%
Оор металлдар (Pb)	≤10ppm	<10ppm
Ondansetron менен байланышкан C	≤0,20%	0,09%
Ondansetron менен байланышкан D	≤0,10%	0,04%
Имидазол	≤0,20%	0,02%
2-метилимидазол	≤0,20%	0,02%
Ondansetron менен байланышкан А	≤0,20%	0,05%
Башка Белгисиз жалгыз таза эмес	≤0,10%	0,07%
Жалпы аралашмалар	≤0,50%	0,29%
Калдык эриткич
Этанол	≤5000ppm	240ppm
Талдоо	98,0~102,0% (Суусуз негизде эсептелген)	99,81%
Корутунду	Продукт сыналган жана спецификацияларга туура келет

Пакет/Сактоо/Жеткирүү:

Пакет:Бөтөлкө, алюминий фольга баштык, 25 кг / картон барабан, же кардардын талабы боюнча.
Сактоо шарты:Бекем жабылган идиште сактаңыз.Салкын, кургак (2~8℃) жана жакшы желдетилген кампада бири-бирине дал келбеген заттардан алыс сактаңыз.Жарыктан жана нымдан сактаңыз.
Жеткирүү:FedEx / DHL Express аркылуу дүйнө жүзү боюнча аба аркылуу жеткирүү.Тез жана ишенимдүү жеткирүү менен камсыз кылуу.

Артыкчылыктары:

Жетиштүү кубаттуулук: Жетиштүү объектилер жана техникалык кызматкерлер

Кесиптик кызмат: Бир терезе сатып алуу кызматы

OEM пакети: Ыңгайлаштырылган пакет жана энбелгиси бар

Тез жеткирүү: кампада болсо, үч күндүк жеткирүү кепилдик берилет

Туруктуу камсыз кылуу: акылга сыярлык запасын сактоо

Техникалык колдоо: Технологиялык чечим жеткиликтүү

Ыңгайлаштырылган синтез кызматы: граммдан килограммга чейин

Жогорку сапат: сапатты камсыздоонун толук системасы түзүлгөн

Көп берилүүчү суроолор:

Кантип сатып алуу керек?БайланышыңызDr. Alvin Huang: sales@ruifuchem.com or alvin@ruifuchem.com

15 жылдык тажрыйба?Бизде 15 жылдан ашык жогорку сапаттагы фармацевтикалык орто азыктарды же жакшы химиялык заттарды өндүрүү жана экспорттоо боюнча тажрыйбабыз бар.

Негизги базарлар?Ички рынокко сатуу, Түндүк Америка, Европа, Индия, Корея, Япония, Австралия, ж.б.

Артыкчылыктары?Жогорку сапат, жеткиликтүү баа, кесипкөй кызматтар жана техникалык колдоо, тез жеткирүү.

СапатКепилдик?Катуу сапатты көзөмөлдөө системасы.Анализ үчүн кесиптик жабдууларга NMR, LC-MS, GC, HPLC, ICP-MS, UV, IR, ЖЕ, KF, ROI, LOD, MP, Clarity, Solubility, Microbial limit test, ж.

Үлгүлөр?Көпчүлүк буюмдар сапатты баалоо үчүн акысыз үлгүлөрдү берет, жеткирүү баасы кардарлар тарабынан төлөнүшү керек.

Заводдун аудити?Заводдун аудиториясы.Алдын ала жолугушууга жазылыңыз.

MOQ?MOQ жок.Чакан заказ кабыл алынат.

Жеткирүү убактысы? кампа ичинде болсо, үч күн жеткирүү кепилдик.

Транспорт?Экспресс (FedEx, DHL), аба, деңиз аркылуу.

Документтер?сатуу кызматы кийин: COA, MOA, ROS, MSDS, ж.б. берилиши мүмкүн.

Ыңгайлаштырылган синтез?Изилдөө керектөөлөрүңүзгө эң туура ылайыкташтырылган синтез кызматтарын көрсөтө алат.

Төлөө шарттары?Проформа эсеп-дүмүрчөк биздин банктык маалымат тиркелген буйрутма тастыкталгандан кийин жөнөтүлөт.T / T (Telex Transfer), PayPal, Western Union, ж.б.

103639-04-9 - Тобокелдик жана коопсуздук:

Risk Codes
R25 - Жутулган учурда уулуу
R36/37/38 - Көздү, дем алуу системасын жана терини дүүлүктүрүүчү.
Коопсуздук Description
S45 - Кырсык болгон учурда же өзүңүздү жаман сезсеңиз, дароо дарыгерге кайрылыңыз (мүмкүн болушунча этикеткасын көрсөтүңүз.)
S37/39 - Ылайыктуу кол каптарды жана көздү/бетти коргоочу каражатты кийиңиз
S26 - Көзгө тийген учурда дароо көп суу менен жууп, дарыгерге кайрылыңыз.
UN IDs UN 2811 6.1/PG 3
WGK Германия 3
RTECS FE6375500
HS коду 29339900
Коркунуч классы 6.1(a)
Таңгактоо тобу II

103639-04-9 - Тиркеме:

Ondansetron Hydrochloride Dihydrate (CAS: 103639-04-9) белгилүү бир серотонин (5-HT3) рецептор антагонист болуп саналат.Кусууга каршы.Ondansetron Hydrochloride Dihydrate хирургия, рак химиотерапия же нур менен дарылоо себеп болушу мүмкүн жүрөк айлануу жана кусууну алдын алуу үчүн колдонулат.Ondansetron 5-HT3 рецептор антагонисттери денедеги химиялык заттардын иш-аракеттерине бөгөт коюу аркылуу химиотерапиядан келип чыккан жүрөк айланууну жана кусууну жана радиотерапиядан келип чыккан жүрөк айланууну жана кусууну дарылоо жана алдын алуу үчүн колдонулган негизги дарылар.Натыйжалуулугу метоклопрамидге караганда жакшыраак, ал эми циклизинге же дроперидолго караганда азыраак тынчтандыруучу.Бирок кыймыл оорусунан келип чыккан кусууга анча деле таасир этпейт.Аны оозго, булчуңга же венага сайса болот.

Ondansetron жана Granisetron, Dolasetron үч кеңири таралган клиникалык куюуга каршы каражаттар, ондансетрон α1, α2, β1, β2-адренергиялык рецепторлор жана гистамин H1, H2 рецепторлору үчүн кайтарым жана тандалма болгон эффективдүү серотонин (5-HT3) рецепторунун блокатору. H-рецепторлорго, борбордук жана перифериялык допаминергиялык рецепторлорго минималдуу таасир этет, антагонисттик таасир этпейт, химиотерапияны жана радиотерапиядан келип чыккан жүрөк айланууну жана кусууну баса алат.Метоклопрамидге салыштырмалуу анын кусуучулукка каршы таасири күчтүү жана экстрапирамиддик реакциялары жок.Цисплатин, циклофосфамид, доксорубицин ж.б. кусууда тез жана күчтүү кусууга каршы таасир берет.Бул цитотоксикалык химиотерапия жана нур терапиясы менен шартталган жүрөк айлануу жана кусууну дарылоо үчүн гана эмес, ошондой эле хирургиялык операциялардан келип чыккан жүрөк айлануу жана кусууну алдын алуу жана дарылоо үчүн ылайыктуу.Ondansetron диафрагма жана курсак булчуңдарынын кыймылына алып келүүчү, ичеги-карын трактында активдештирилген висцералдык афференттик нерв менен жүлүн ичиндеги кусуу борборунун ортосунда өтүүчү чекит катары иштейт.Химиотерапия жана нурлануу терапиясы ичегиден 5-HT-нын бөлүнүп чыгышына жана 5-HT3 рецепторунун вагус нервинин стимулдашуусуна алып келиши мүмкүн, бул кусуу рефлексин пайда кылат.Бул продукт бул пайда болгон рефлекстерди бөгөттөйт, ошол эле учурда борбордук иш-аракеттен келип чыккан кусууну бөгөттөйт.Операциядан кийинки жүрөк айлануу жана кусуунун механизми белгисиз.Ондансетрон дексаметазон менен айкалышта антиэметикалык таасирди күчөтөт.

103639-04-9 - Терс таасирлери:

Бул кусууну индукциялап, вагалдык афференттик агынды пайда кылат.5-HT3 рецепторлору менен байланышып, ондансетрон цисплатин сыяктуу эметогендик стимулдардан кийин серотониндин стимуляциясын блоктойт, демек, кусууну.Баш оору бул дары-дармектердин эң көп айтылган терс таасири болуп саналат.

103639-04-9 - Коопсуздук профили:

Венага куюу жолу менен уу. Венага куюу аркылуу адамдын системалык таасири: сарык.ыдыратканда NOx уулуу бууларын бөлүп чыгарат.

103639-04-9 - Ветеринардык препараттар жана дарылоо каражаттары:

Кадимки антиэметиктер натыйжасыз болгон учурда, мисалы, цисплатинди башкарууда же башка кусуунун башка себептеринде антиэметиктер катары колдонулат.Ондансетронду мышыктарда колдонуу бир аз талаштуу жана кээ бирлери аны бул түргө колдонууга болбойт.

Дарылардын өз ара аракеттенүүсү Башка дарылар менен потенциалдуу коркунучтуу өз ара аракеттенүүсү.

103639-04-9 - USP35 стандарты:

Ондансетрон гидрохлоридинин курамында суусуз негизде эсептелген C18H19N3O·HCl 98,0 пайыздан кем эмес жана 102,0 пайыздан көп эмес.

Таңгактоо жана сактоо - тыгыз, жарыкка чыдамдуу идиштерде сактаңыз.Сактоо 25

, экскурсияларга 15ке чейин уруксат берилет

жана 30

USP Reference стандарттары <11>-

USP Ondansetron Hydrochloride RS

USP Ondansetron Related Compound A RS

3 [(Диметиламино) метил] -1,2,3,9-тетрагидро-9-метил-4Н-карбазол-4-бир.

USP Ondansetron Resolution Mixture RS

Ондансетрон гидрохлориди, болжол менен 0,4% w/w ондансетрон менен байланышкан A жана 6,6¢-метилен бис-[(1,2,3,9-тетрагидро-9-метил-3-[(2-метил-1Н-) имидазол-1-ил)-метил]-4Н-карбазол-4-бир)]

USP Ondansetron Related Compound C RS
1,2,3,9-Tetrahydro-9-метил-4Н-карбазол-4-бир.

USP Ondansetron Related Compound D RS
1,2,3,9-Tetrahydro-9-метил-3-метилен-4Н-карбазол-4-бир.

Идентификация -

A: Infrared Абсорбция <197M>.

B: 20 мг 2 мл сууда ээритип, 1 мл 2 М азот кислотасын кошуп, чыпкалоо: фильтрат хлорид <191> сынагына жооп берет.

Суу, Метод Ia <921>: 9,0% жана 10,5% ортосунда.

От алдыруудагы калдык <281>: 0,1% дан көп эмес.

Ондансетрон менен байланышкан D- кошулмасынын чеги

Мобилдик фаза – 0,02 М монобазикалык калий фосфатынын (мурда 1 М натрий гидроксиди менен рН 5,4 чейин туураланган) жана ацетонитрилден (80:20) чыпкаланган жана газсыздандырылган аралашмасын даярдаңыз.Керек болсо тууралоолорду киргизиңиз (Хроматография астындагы Системанын ылайыктуулугун караңыз <621>).

Стандарттык эритме - USP Ondansetron Related Compound D RSтин так таразаланган санын Мобилдик фазада эритип, сандык жана зарыл болсо, Мобилдик фаза менен 0,4 мкг белгилүү концентрацияга ээ эритмени алуу үчүн суюлтуңуз.

Системанын ылайыктуулугу үчүн чечим - USP Ondansetron Related Compound D RS жана USP Ondansetron Related C RS кошулмаларын мобилдик фазада эритип, сандык жана зарыл болсо, мобилдик фаза менен 0,6 мкг концентрацияга ээ эритмени алуу үчүн суюлтуңуз. жана тиешелүүлүгүнө жараша 1 мг/мл.

Сыноочу эритме – так таразаланган 50 мг жакын Ондансетрон гидрохлоридин 100 мл өлчөөчү колбага салып, эритип, Мобилдик фаза менен көлөмгө чейин суюлтуңуз жана аралаштырыңыз.

Хроматографиялык система (караңыз: Хроматография <621>) - Суюк хроматограф 328 нм детектор жана L10 таңгагын камтыган 4,6 мм × 25 см колонка менен жабдылган.агымынын ылдамдыгы мүнөтүнө болжол менен 1,5 мл.Системанын ылайыктуулугу боюнча эритмени хроматографиядан өткөрүңүз жана Процедурада көрсөтүлгөндөй эң жогорку жоопторду жазыңыз: салыштырмалуу кармоо убакыттары ондансетрон менен байланышкан С кошулмасы үчүн болжол менен 0,8 жана ондансетрон менен байланышкан D кошулмасы үчүн 1,0;жана резолюция, R, ондансетрон менен байланышкан C кошулмасы менен ондансетрон менен байланышкан D кошулмасынын ортосундагы 1,5тен кем эмес.Стандарттык эритмени хроматографиядан өткөрүңүз жана Процедурада көрсөтүлгөндөй пик жоопторду жазыңыз: талдануучунун чокусунан аныкталган мамычанын эффективдүүлүгү 400 теориялык плитадан кем эмес;жана кайталанма инъекциялар үчүн салыштырмалуу стандарттык четтөө 2,0% дан көп эмес.

Процедура – Стандарттык эритмени жана Сыноочу эритмени хроматографка бирдей көлөмдө (болжол менен 20 мкл) өзүнчө сайыңыз, хроматограммаларды жазыңыз жана негизги чокулар үчүн жоопторду өлчөңүз.Ондансетрон гидрохлоридинин бөлүгүндөгү ондансетрон менен байланышкан D кошулмасынын пайызын формула менен эсептеңиз:

10 000(C/W)(rU / rS)

мында C стандарттуу эритмедеги USP Ondansetron Related Compound D RS нин концентрациясы, мг менен мл;W - Сыноочу эритмени даярдоо үчүн алынган Ондансетрон гидрохлоридинин салмагы, мг менен;жана rU жана rS тиешелүүлүгүнө жараша Сыноочу эритмеден жана Стандарттык эритмеден алынган чоку аймактар: 0,10% дан көп эмес.

Хроматографиялык тазалык -

ыкма i-

Резолюция эритмеси - USP Ondansetron Resolution Mixture RS бир санын метанолдо эритип, сандык жана зарыл болсо этап-этабы менен метанол менен эритмеге 12,5 мг белгилүү концентрацияга ээ эритмени алуу үчүн эритиңиз.

Стандарттык эритмелер - USP Ondansetron Hydrochloride RS так таразаланган санын метанолдо эритип, 1 мл үчүн 0,25 мг белгилүү концентрацияга ээ болгон эритмени алуу үчүн аралаштырыңыз.Төмөндө тамга менен белгиленген стандарттуу эритмелерди алуу үчүн бул эритмени метанол менен сандык түрдө суюлтуңуз.

Стандарттык чечим	Суюлтуу	Концентрация (мл үчүн мкг RS)	Процент (%, сыноо үлгүсү менен салыштыруу үчүн)
A	(5тен 1)	50	0.4
B	(10дон 1)	25	0.2
C	(20дан 1)	12.5	0.1

Сыноочу эритме - Ондансетрон гидрохлоридинин так таразаланган өлчөмүн метанолдо эритип, 1 мл 12,5 мг камтыган эритмени алыңыз.Процедура – Жука катмарлуу хроматографиялык пластинкага 20 мкл Сыноочу эритмени, 20 мкл ар бир Стандарттык эритмени жана 20 мкл Резолюция эритменин өзүнчө колдонуңуз (Караңыз: Хроматография621) хроматографиялык силикагель аралашмасынын 0,25 мм катмары менен капталган.Хроматограмманы хлороформ, этилацетат, метанол жана аммоний гидроксидинин (90:50:40:1) аралашмасынан турган эриткич системасында эриткич фронту пластинканын узундугунун төрттөн үч бөлүгүнө чейин жылганга чейин түзүңүз.Пластинаны камерадан алып салыңыз, эриткичтин алдыңкы бөлүгүн белгилеп, эриткичтин бууланышына жол бериңиз.Кыска толкун узундуктагы UV нурунун астында плитаны карап көрүңүз: Резолюция эритмесинин тагы үч компонентинин толук чечилиши табылды.Сыноочу эритменин хроматограммасында байкалган ар кандай экинчи тактардын интенсивдүүлүгүн Стандарттык эритмелердин хроматограммаларындагы негизги тактар менен салыштырыңыз: Сыноочу эритменин хроматограммасынан эң жогорку экинчиликтин RF маанисине туура келген ар кандай экинчи тактар. Чечимдик эритменин тагы А стандарттуу эритмесинен алынган негизги тактан чоң эмес же күчтүүрөөк эмес (0,4%);жана Сыноочу эритменин хроматограммасынан башка эч бир экинчи так B стандарттык эритмесинен (0,2%) алынган негизги тактан чоңураак же күчтүүрөөк эмес.

ыкма ii-

Мобилдик фаза жана хроматографиялык система - Анализде көрсөтүлгөндөй улантыңыз.

Стандарттык эритме – Анализдеги Стандарттык даярдоо үчүн көрсөтүлгөндөй жүрүңүз.

Сыноо чечими - Assay препаратын колдонуңуз.

Процедура – Стандарттык эритмени жана Сыноочу эритмени хроматографка бирдей көлөмдө (болжол менен 10 мкл) өзүнчө сайыңыз, хроматограммаларды жазыңыз жана эң жогорку жоопторду өлчөңүз.Ондансетрон гидрохлоридинин үлүшүндөгү ар бир аралашманын пайызын формула менен эсептегиле:

50,000(C/W)(1/F)(ri / rS)
мында С стандарттык эритмедеги USP Ondansetron Hydrochloride RS концентрациясы, мг менен мл;W - Сыноочу эритмени даярдоо үчүн алынган Ондансетрон гидрохлоридинин салмагы, мг менен;F - коштоочу таблицада сүрөттөлгөн аралашмалардын салыштырмалуу жооп коэффициенти;ri - Сыноочу эритмедеги ар бир ыпластыктын чокусу;жана rS – Стандарттык эритмеден алынган ондансетрондун чокусу: ал коштоочу таблицада берилген талаптарга жооп берет.

Татаал аталыш	Салыштырмалуу кармоо убактысы	тууган Жооп Фактор	Чек (%)
Ondansetron менен байланышкан C	болжол менен 0,32	1.2	0.2
Ondansetron менен байланышкан D*	болжол менен 0,34	—	0.1
Имидазол	болжол менен 0,49	0.3	0.2
2-метилимидазол	болжол менен 0,54	0.4	0.2
Ondansetron	1.0	—	—
Ondansetron менен байланышкан A	болжол менен 1.10	0.8	0.2
Белгисиз	—	1.0	0.1
Бардыгы	—	—	0.5
* Ондансетрон менен байланышкан D кошулмасынын чеги үчүн тестте сандык көрсөткүч берилген.

Анализ-

Мобилдик фаза - 0,02 М мононегиздик натрий фосфатынан (мурда 1 М натрий гидроксиди менен рН 5,4 чейин туураланган) жана ацетонитрилден (50:50) чыпкаланган жана газсыздандырылган аралашманы даярдаңыз.Керек болсо тууралоолорду киргизиңиз (Хроматография астындагы Системанын ылайыктуулугун караңыз <621>).

Стандарттык даярдоо - USP Ondansetron Hydrochloride RS так таразаланган көлөмүн мобилдик фазада эритип, сандык жана зарыл болсо, Мобилдик фаза менен акырындык менен суюлтуңуз, белгилүү концентрацияга болжол менен 90 мкг/мл болгон эритмени алуу үчүн.

Системанын ылайыктуулугу үчүн чечим - Мобилдик фазада USP Ondansetron Hydrochloride RS жана USP Ondansetron Related A RS кошулмасынын ылайыктуу өлчөмдө эритип, сандык жана зарыл болсо, Мобилдик фаза менен 90 мкг / мл жана 20 мкг камтыган эритмени алуу үчүн суюлтуңуз. , тиешелүүлүгүнө жараша.

Анализди даярдоо – так таразаланган 45 мг Ондансетрон гидрохлориддин 50 мл өлчөмдүү колбага өткөрүп, эритип, Мобилдик фаза менен көлөмгө чейин суюлтуңуз жана аралаштырыңыз.Бул эритмеден 5,0 мл 50 мл өлчөмдүү колбага тамызып, мобилдик фаза менен көлөмгө чейин суюлтуңуз жана аралаштырыңыз.

Хроматографиялык система (караңыз: Хроматография <621>)-Суюк хроматограф 216 нм детектор жана L10 таңгагын камтыган 4,6 мм × 25 см мамыча менен жабдылган.агымынын ылдамдыгы мүнөтүнө болжол менен 1,5 мл.Системанын ылайыктуулугу боюнча эритмени хроматографиядан өткөрүңүз жана Процедурада көрсөтүлгөндөй эң жогорку жоопторду жазыңыз: салыштырмалуу кармоо убакыттары ондансетрон үчүн болжол менен 1,0 жана ондансетрон менен байланышкан А кошулмасы үчүн 1,1;жана резолюция, R, ондансетрон менен байланышкан А кошулмасы менен ондансетрондун ортосундагы 1,5тен кем эмес.Стандарттык препаратты хроматографиядан өткөрүңүз жана Процедурада көрсөтүлгөндөй эң жогорку жоопторду жазыңыз: калдык фактору 2,0ден көп эмес;жана кайталанма инъекциялар үчүн салыштырмалуу стандарттык четтөө 1,5% дан көп эмес.

Процедура – Стандарттык препарат менен Анализ препаратынын бирдей көлөмдөрүн (болжол менен 10 мкл) хроматографка сайыңыз, хроматограммаларды жазыңыз жана негизги чокулар үчүн жоопторду өлчөңүз.Ондансетрон гидрохлоридинин бөлүгүндөгү C18H19N3O·HClдин мг менен санын формула менен эсептеңиз:

500C(rU / rS)
мында C стандарттык препараттагы USP Ondansetron Hydrochloride RS концентрациясы, мг менен мл;жана rU жана rS тиешелүүлүгүнө жараша Анализдик препараттан жана Стандарттык препараттан алынган эң жогорку аймактар.

103639-04-9 - Өндүрүш ыкмасы:

1-ыкма: 2-Бромоанилиндин реакциясынан кийин жана1,3-циклогександион, тетрагидрокарбазолдун туундусу түзүлүп, диметиламин жана диформальдегид менен реакцияга кирип, 2-орунга диметиламиномитилди киргизүүдөн (III) кошулма алынат.3,80 Г кошулма (III) метил иодид менен реакцияга кирип, каптал чынжырдын амин тобун кватернизациялоо жолу менен 5,72 г кошулманы (IV) 9 позицияга метил тобун киргизген. 2,0 г кошулма (IV) жана 2-метил-1 ч. -имидазол диметилформамидде 95 ℃ аралаштыруу менен реакцияга кирди.Ondansetron 0,60G алуу үчүн.

2-ыкма: Циклогексанон менен фенилгидразиндин реакциясы 85% шығым менен тетрагидрокарбазолду берди.Аны тетрагидрофуранда жана сууда эритип, 2,3 тамчылатып 0°С азотко кошуп, 5, 6-тетрахлоро-1,4-бензокинондун тетрагидрофуранда эритмесин аралаштырып, кычкылдануу продуктусун (II) 67,4% шығымды берди.Кошумча (II), этанол, концентраттуу туз кислотасы, параформальдегид жана диметиламин гидрохлориди чогуу рефлюксацияланды.Дарылоодон кийин продукт (V) ацетонго концентрацияланган туз кислотасын кошуп, 50 ℃ температурада аралаштыруу менен алынды.71,7% түшүмдүүлүк менен.Кошумча (V) жана 2-метилимидазол 110 ℃ сууда реакцияга кирди.70,9% кирешелүүлүктө (VI) кошулманы алуу.Кошумча (VI), метил иодиди жана калий карбонаты катуу зат жоголуп кеткенге чейин бөлмө температурасында аралаштырылды.Аны сууга куюп, аралаштырып, чыпкалап, суу менен жууп, метанолдон кайра кристаллдаштырып, ондансетронду 57,2% кирешелүүлүк менен алышкан.Аны ацетон менен суунун аралашмасында эритет, Реакцияга концентраттуу туз кислотасын кошуп, ондансетрон гидрохлориди дигидраты 92,6% ге чейин алынган.

Метод 3: кошулма (II), калий карбонаты, ацетон жана диметилсульфат бөлмө температурасында аралаштырылды.Кошумча (VII) 91% кирешелүүлүк менен алынган.Кошумча (VII) этанолдо эриди жана адамдын параформальдегидинин жана диметиламин гидрохлоридинин аралашмасы рефлюкс астында порцияларга кошулду.Рефлюкс.Дарылоодон кийин кошулма (VIII) 67% киреше менен алынды.(Viii) суусуз этанолдо, хлордуу суутек газында, анын гидрохлоридинде эриген.Гидрохлорид сууга кошулуп, 50 ℃ температурада 2 кошулду.Метилимидазол, рефлюкстүү ондансетрон, түшүмдүүлүк 70%.Ал изопропанолдо, сууда жана концентраттуу туз кислотасында эритилип, бөлмө температурасында аралаштырылып, ондансетрон гидрохлориди дигидрат 90,5% ге чейин алынган.