Paclitaxel (Taxol) CAS 33069-62-4 Анализ (HPLC) 97,0~102,0%
Shanghai Ruifu Chemical Co., Ltd жогорку сапаттагы Paclitaxel (Taxol) (CAS: 33069-62-4) өндүрүүчүсү болуп саналат.Ruifu Chemical дүйнө жүзү боюнча жеткирүү, атаандаштыкка жөндөмдүү бааны, мыкты тейлөөнү, кичинекей жана жапырт көлөмдө камсыз кыла алат.Сатып алуу Paclitaxel (Taxol),Please contact: alvin@ruifuchem.com
| Химиялык аты | Паклитаксел |
| Синонимдер | Taxol;Абраксан;Генасол;Genetaxyl;OncoGel;Pacliex;(-)-Паклитаксел |
| Запастын абалы | Стокто, Коммерциялык өндүрүш |
| CAS номери | 33069-62-4 |
| Молекулярдык формула | C47H51NO14 |
| Молекулярдык Салмак | 853,92 г/моль |
| Эрүү чекити | 211℃(дек.) |
| тыгыздыгы | 0.200 |
| Сууда эригичтиги | Сууда эрибейт |
| Эригичтик | Хлороформ, ацетон жана башка органикалык эриткичтерде оңой эрийт. |
| Туруктуулук | Туруктуу.Күчтүү кычкылдандыруучу агенттер менен шайкеш келбейт.Күйүүчү. |
| COA & MSDS | жеткиликтүү |
| Үлгү | жеткиликтүү |
| Origin | Шанхай, Кытай |
| Бренд | Ruifu Chemical |
| Items | Техникалык шарттар | Жыйынтыктар |
| Көрүнүш | Ак кристаллдык порошок, жытсыз | ылайык келет |
| Идентификациялоо (A) | IR: RS менен шайкеш | ылайык келет |
| Идентификация (B) | HPLC: RT RS менен шайкеш | ылайык келет |
| Өзгөчө айлануу | -49,0°тан -55,0°ка чейин | -52,3° |
| Карл Фишердин суусу | ≤4,00% | 0,91% |
| От алдыруудагы калдык | ≤0,20% | 0,02% |
| Оор металлдар (Pb) | ≤20ppm | <20ppm |
| Тектеш кошулмалар | ||
| Бардыгы | ≤2,00% | 0,11% |
| 10-Deacetylbaccatin III | ≤0,10% | Табылган жок |
| Баккатин III | ≤0,20% | Табылган жок |
| Фотодеградант | ≤0,10% | Табылган жок |
| 10-деацетилпаклитаксел | ≤0,50% | 0,04% |
| 2-дебензоилпаклитаксел-2-пентеноат | ≤0,70% | Табылган жок |
| 7-Эпипаклитаксел | ≤0,40% | 0,014% |
| 10,13-Биссидчейнпаклитаксел | ≤0,50% | 0,022% |
| 7-Ацетилпаклитаксел | ≤0,60% | Табылган жок |
| 13-Тес-баккатин III | ≤0,10% | 0,004% |
| 7-Тес-Паклитаксел | ≤0,30% | Табылган жок |
| Башка жеке аралашмалар | ≤0,10% | ылайык келет |
| 0органикалык учуучу аралашмалар | ылайык келет | |
| Hexan | ≤290ppm | 31ppm |
| Ацетон | ≤5000ppm | 1210ppm |
| Талдоо (HPLC) | 97,0~102,0% (суусуз, эриткичсиз негизде эсептелген) | 99,88% |
| Микробдук чектөө тесттери | ||
| Аэробдук микробдордун жалпы саны | ≤100 cfu/г | <100 cfu/г |
| Staphylococcus Aureus | Жок | Жок |
| Сальмонелла | Жок | Жок |
| Escherichia Coli | Жок | Жок |
| Бактериялык эндотоксиндер | ≤0,4EU/мг | <0,4EU/мг |
| Корутунду | продукт сыналган жана USP43 Paclitaxel ылайык келет | |
Пакет:Fluorinated бөтөлкө, алюминий фольга баштык, 25kg / картон барабан, же кардардын талабы боюнча.
Сактоо шарты:Контейнерди бекем жаап, салкын, кургак (2~8℃) жана жакшы желдетилген кампада бири-бирине туура келбеген заттардан алыс сактаңыз.Жарыктан жана нымдан сактаңыз.
Жеткирүү:FedEx / DHL Express аркылуу дүйнө жүзү боюнча аба аркылуу жеткирүү.Тез жана ишенимдүү жеткирүү менен камсыз кылуу.
Паклитаксел
C47H51NO14 853.91
Бензепропаной кислотасы, -(бензоиламин)--гидрокси-, 6,12b-бис(ацетилокси)-12-(бензоилокси)-2а,3,4,4а,5,6,9,10,11,12,12а,12б -dodecahydro-4,11-dihydroxy-4a,8,13,13-tetramethyl-5-oxo-7,11-methano-1H-cyclodeca [3,4]benz [1,2-b]oxet-9-yl эфир, [2aR-[2a,4,4a,6,9(R*,S*),11,12,12a,12b]]-.
(2aR,4S,4aS,6R,9S,11S,12S,12aR,12bS)-1,2a,3,4,4a,6,9,10,11,12,12a,12b-Dodecahydro-4,6, 9,11,12,12b-hexahydroxy-4a,8,13,13-tetramethyl-7,11-methano-5H-cyclodeca[3,4]-benz[1,2-b]oxet-5-one 6, 12b-diacetate, 12-бензоат, 9-эстер менен (2R, 3S) -N-benzoyl-3-phenylisoserin [33069-62-4].
Паклитакселдин курамында суусуз, эриткичсиз негизде эсептелген C47H51NO14 97,0 пайыздан кем эмес жана 102,0 пайыздан көп эмес.
[Эскертүү-Паклитаксел цитотоксикалык болуп саналат.Паклитакселдин бөлүкчөлөрү менен дем алуудан жана териге тийип калбаш үчүн өтө кылдаттык менен мамиле кылуу керек.]
Таңгактоо жана сактоо - тыгыз, жарыкка чыдамдуу идиштерде сактаңыз жана көзөмөлдөнүүчү бөлмө температурасында сактаңыз.
этикеткалоо - этикеткалоо материалды өндүрүү үчүн колдонулган процесстин түрүн жана материал туура келген Байланыштуу кошулмалар сынагын көрсөтөт.
USP Reference стандарттары <11>-
USP Endotoxin RS
USP Paclitaxel RS структурасын көрүү үчүн чыкылдатыңыз
USP Paclitaxel Related Compound A RS
Цефаломаннин.
USP Paclitaxel Related Compound B RS
10-деацетил-7-эпипаклитаксел.
USP Paclitaxel Inpurity Mixture RS
Паклитакселдин жана ага тиешелүү кошулмалардын аралашмасы: пропил аналоги, цефаломаннин, сек-бутил аналоги, n-бутил аналоги, бензил аналоги, баккатин VI, пентил аналоги жана 7-эпипаклитаксел.
Идентификация -
A: Infrared Абсорбция <197K>.
B: Анализдик препараттын хроматограммасында негизги чокунун кармалуу убактысы Анализде алынган Стандарттык препараттын хроматограммасындагы убакытка туура келет.
Өзгөчө айлануу 781S: суусуз, эриткичсиз негизде эсептелген 20 боюнча 49,0 жана 55,0 ортосунда.
Сыноо эритмеси: 10 мг/мл, метанолдо.
Микроорганизмдерди санап чыгуу тесттери <61> жана Белгиленген микроорганизмдер үчүн тесттер <62> - Аэробдук микробдордун жалпы саны г 100 cfu ашпайт.Ал Staphylococcus aureus, Pseudomonas aeruginosa, Salmonella түрлөрү жана Escherichia coli жок экендигин аныктоочу тесттердин талаптарына жооп берет.
Бактериялык эндотоксиндер 85-Бул паклитакселдин бир мг 0,4 USP эндотоксин бирдигинен ашык эмес камтыйт.
Суу, Метод Ic <921>: 4,0% ашык эмес.
От алдыруудагы калдык <281>: 0,2% дан көп эмес.
Оор металлдар, II метод <231>: 0,002%.
Тектеш кошулмалар -
тест 1 (табигый булактардан обочолонгон деп белгиленген материал үчүн) -Эгер материал бул сыноого ылайык келсе, этикеткалоо анын USP Related кошулмалар Сыноосуна жооп берерин көрсөтөт.
Суюлтуучу - Анализде көрсөтүлгөндөй даярдаңыз.
А чечими - чыпкаланган жана газсыздандырылган ацетонитрилди даярдаңыз.
B чечими - чыпкаланган жана газсыздандырылган сууну даярдаңыз.
Мобилдик фаза – Хроматографиялык система үчүн багытталгандай А жана В эритмесинин өзгөрүлмө аралашмаларын колдонуңуз.Зарыл болсо, тууралоолорду киргизиңиз (621-Хроматография астында тутумдун ылайыктуулугун караңыз).
Системанын ылайыктуулугу боюнча чечим - Ар бир млге болжол менен 10 мкг белгилүү концентрацияга ээ болгон эритмени алуу үчүн USP Paclitaxel Related Compound A RS жана USP Paclitaxel Related B RS кошулмаларынын так таразаланган өлчөмдөрүн метанолдо эритиңиз.5,0 мл бул эритмени 50 мл өлчөөчү колбага куюп, эриткич менен көлөмгө чейин суюлтуңуз жана аралаштырыңыз.
Стандарттык эритме - Ультрадыбыс менен, так таразаланган USP Paclitaxel RS өлчөмүн эриткичте эритип, сандык жана зарыл болсо, эритүүчү менен 5 мкг белгилүү концентрацияга ээ эритмени алуу үчүн эритиңиз.
Сыноо чечими - Assay препаратын колдонуңуз.
Хроматографиялык система (караңыз: Хроматография <621>)-Суюк хроматограф 227 нм детектор жана 4,6 мм × 25 см колонка менен жабдылган, анда 5 мкм таңгак L43 камтылган.агымынын ылдамдыгы мүнөтүнө болжол менен 2,6 мл.Колонна температурасы 30. Хроматограф төмөнкүдөй программаланган.
Убакыт (мүнөт) А чечими (%) Б эритмеси (%) Элюция
0–35 35 65 изократиялык
35–60 35®80 65®20 сызыктуу градиент
60–70 80®35 20®65 сызыктуу градиент
70–80 35 65 Системанын ылайыктуулугу боюнча эритмени изократиялык хроматографиядан өткөрүңүз жана Процедурада көрсөтүлгөндөй эң жогорку жоопторду жазыңыз: салыштырмалуу кармоо убактысы паклитакселге байланыштуу А кошулмасы үчүн болжол менен 0,78 жана паклитакселге байланыштуу В кошулмасы үчүн 0,86 (алынган паклитакселди кармоо убактысына салыштырмалуу) тесттик чечим);жана резолюция, R, паклитакселге тиешелүү А кошулмасы менен паклитакселге тиешелүү В кошулмасынын ортосундагы 1,0 кем эмес.Стандарттык эритмени хроматографиядан өткөрүңүз жана эң жогорку жоопторду Процедурада көрсөтүлгөндөй жазыңыз: кайталанма инъекциялар үчүн салыштырмалуу стандарттык четтөө 2,0% дан көп эмес.
Процедура – Сыноочу эритменин көлөмүн (болжол менен 15 мкл) хроматографка сайыңыз, хроматограмманы жазыңыз жана негизги чокулардын аймактарын өлчөңүз.Паклитакселдин үлүшүндөгү ар бир аралашманын пайызын формула боюнча эсептеңиз:
100(Жм / rU)
мында F ар бир аралашманын чокусу үчүн салыштырмалуу жооп коэффициенти (маанилер үчүн 1-таблицаны караңыз);ri - ар бир жеке ыпластыктын чокусу;жана rU - паклитакселдин эң жогорку аймагы.
1-таблица
Салыштырмалуу кармоо убактысы Салыштырмалуу жооп фактору (F) Аталышынын чеги (%)
0,24 1,29 Баккатин III 0,2
0,53 1,00 10-Децетилпаклитаксел 0,5
0,57 1,00 7-ксилосилпаклитаксел 0,2
0,78 1,26 Цефаломаннин (Паклитакселге байланыштуу А кошулмасы) a11
0,78 1,26 2'',3''-дигидроцефаломаннин a21
0,86 1,00 10-Деацетил-7-эпипаклитаксел (Паклитакселге байланыштуу В кошулмасы) 0,5
1.10 1.00 Benzyl analog3 b12
1.10 1.00 3'',4''-Дегидропаклитаксел C b22
1,40 1,00 7-Эпицефаломаннин 0,3
1,85 1,00 7-Эпипаклитаксел 0,5
1 Резолюция ушул чокулар үчүн толук эмес болушу мүмкүн, салыштырмалуу суммаларга жараша;a1 жана a2 суммасы 0,5% дан көп эмес.
2 Резолюция бул чокулар үчүн толук эмес болушу мүмкүн, салыштырмалуу суммаларга жараша;b1 жана b2 суммасы 0,5% дан көп эмес.
3 Төмөнкү химиялык аталыш тиешелүү кошулмага, бензил аналогуна ыйгарылган: (2R,3S)-2-гидрокси-3-фенил-3-(2-фенилацетиламин)пропан кислотасы менен Баккатин III 13-эфир.
1-таблицадагы паклитакселге тиешелүү аралашмалардын чегинен ашпагандан тышкары, 0,1% дан көп эмес башка жалгыз аралашмалар табылган;жана жалпы аралашмалардын 2,0% ашпаганы табылат.
сыноо 2 (жарым синтетикалык процесс менен өндүрүлгөн деп белгиленген материал үчүн) - Эгерде материал бул сыноого ылайык келсе, этикеткалоо анын USP Related бирикмелерине 2-тестке жооп берерин көрсөтөт.
Суюлтуучу - Ацетонитрилди колдонуңуз.
Чечим А-Суунун жана ацетонитрилдин чыпкаланган жана газсыздандырылган аралашмасын колдонуңуз (3:2).
B чечими - чыпкаланган жана газсыздандырылган ацетонитрилди колдонуңуз.
Мобилдик фаза – Хроматографиялык система үчүн багытталгандай А жана В эритмесинин өзгөрүлмө аралашмаларын колдонуңуз.Зарыл болсо, тууралоолорду киргизиңиз (621-Хроматография астында тутумдун ылайыктуулугун караңыз).
Системанын ылайыктуулугу боюнча чечим - так таразаланган USP Paclitaxel RS жана USP Paclitaxel Related B RS кошулмаларын эриткичте эритип, керек болсо силкилдетип жана ультрадыбыс менен эритиңиз, тиешелүүлүгүнө жараша болжол менен 0,96 мг жана 0,008 мг белгилүү концентрацияга ээ эритмени алуу үчүн.
Сыноочу эритме - так таразаланган 10 мг Паклитакселди 10 мл өлчөмдүү колбага өткөрүп, эритиңиз жана эриткич менен көлөмгө чейин суюлтуңуз, керек болсо чайкап, ультрадыбыс менен аралаштырыңыз.
Хроматографиялык система (Хроматография 621 караңыз) — Суюк хроматограф 227 нм детектор жана 4,6 мм × 15 см колонка менен жабдылган, анда 3 мкм таңгак L1 камтылган.агымынын ылдамдыгы мүнөтүнө болжол менен 1,2 мл.Колонна температурасы 35 градуста сакталат. Хроматограф төмөнкүдөй программаланган.
Убакыт (мүнөт) А чечими (%) Б эритмеси (%) Элюция
0-20 100 0 изократиялык
20-60 100®10 0®90 сызыктуу градиент
60-62 10®100 90®0 сызыктуу градиент
62-70 100 0 Изократиялык Системанын ылайыктуулугу боюнча чечимди Хроматографиядан өткөрүңүз жана Процедурада көрсөтүлгөндөй эң жогорку жоопторду жазыңыз: салыштырмалуу кармап калуу убактысы паклитакселге тиешелүү В кошулмасы үчүн болжол менен 0,94 жана паклитаксел үчүн 1,0;резолюция, R, паклитакселге тиешелүү В кошулмасы менен паклитакселдин ортосундагы 1,2ден кем эмес;жана кайталанма инъекциялар үчүн салыштырмалуу стандарттык четтөө 2,0% дан көп эмес.
Процедура – Хроматографка бирдей көлөмдө (болжол менен 15 мкл) эриткичти жана Сыноочу эритмени өзүнчө сайыңыз, хроматограммаларды жазыңыз жана бардык чокулардын аянттарын өлчөңүз.Эритүүчүгө байланыштуу чокуларга көңүл бурбаңыз.Паклитакселдин үлүшүндөгү ар бир аралашманын пайызын формула боюнча эсептеңиз:
100(Жм/р)
мында F - ар бир аралашма үчүн салыштырмалуу жооп коэффициенти (маанилер үчүн 2-таблицаны караңыз);ri - Сыноочу эритмеден алынган ар бир ыпластыктын чокусу;жана rs - Сыноочу эритмеден алынган бардык чокулардын аянттарынын суммасы.
2-таблица
Салыштырмалуу кармоо убактысы Салыштырмалуу жооп фактору (F) Аталышынын чеги (%)
0,11 1,24 10-Deacetylbaccatin III 0,1
0,20 1,29 Баккатин III 0,2
0,42 1,39 Фотодеградант2 0,1
0,47 1,00 10-Деацетилпаклитаксел 0,5
0,80 1,00 2-дебензоилпаклитаксел-2-пентеноат 0,7
0,921 1,00 Оксетан шакекчеси ачылып, ацетил жана бензойл көчтү2 x1
0,921 1,00 10-Ацетоацетилпаклитаксел x2
0,941 1,00 10-Деацетил-7-эпипаклитаксел (Паклитакселге байланыштуу В кошулмасы) x3
1,37 1,00 7-Эпипаклитаксел 0,4
1,45 1,00 10,13-Биссидчейнпаклитаксел2 0,5
1,54 1,00 7-Ацетилпаклитаксел 0,6
1,80 1,75 13-Тес-бакатин III 0,1
2.14 1.00 7-Тес-паклитаксел 0.3
1 Резолюция ушул чокулар үчүн толук эмес болушу мүмкүн, салыштырмалуу суммаларга жараша;x1, x2 жана x3 суммасы 0,4% дан көп эмес.
2 Төмөнкү химиялык аталыштар Photodegradant байланыштуу кошулмаларга ыйгарылат;Оксетан шакекчеси ачылып, ацетил жана бензойл көчүп кеткен;жана 10,13-Bissidechainpaklitaksel:
Фотодеградант
(1R,2R,4S,5S,7R,10S,11R,12S,13S,15S,16S)-2,10-диацетилокси-5,13-дигидрокси-4,16,17,17-тетраметил-8-окса- 3-оксо-12-фенилкарбонилоксипентацикло[11.3.1.01,11.04,11.07,10]гептадек-15-ил
(2R,3S)-2-гидрокси-3-фенил-3-(фенилкарбониламино)пропаноат
Оксетан шакекчеси ачылып, ацетил жана бензойл көчүп кеткен
(1S,2S,3R,4S,5S,7S,8S,10R,13S)-5,10-diacetyloxy-1,2,4,7-tetrahydroxy-8,12,15,15-tetramethyl-9-oxo- 4-(фенилкарбонилоксиметил)трицикло[9.3.1.03,8]пентадек-11-эн-13-ил
(2R,3S)-2-гидрокси-3-фенил-3-(фенилкарбониламино)пропаноат
10,13-Биссидчейнпаклитаксел
Баккатин III 13-эфир (2R,3S)-2-гидрокси-3-фенил-3-(фенилкарбониламино)пропан кислотасы, (2S,3S)-2-гидрокси-3-фенил-3-(фенилкарбониламино) менен 10-эфир ) пропан кислотасы
2-таблицада көрсөтүлгөн паклитакселге тиешелүү аралашмалардын чегинен ашпагандан тышкары, башка жалгыз аралашмалардын 0,1% дан ашпаганы табылат;жана жалпы аралашмалардын 2,0% ашпаганы табылат.
3-сынак (өсүмдүк клеткасынын ачытуу процесси менен өндүрүлгөн деп белгиленген материал үчүн) - Эгерде материал бул сыноого туура келсе, этикеткалоо анын USP Related бирикмелерине 3-тестке жооп берерин көрсөтөт.
Чечим А-Суунун жана ацетонитрилдин чыпкаланган жана газсыздандырылган аралашмасын даярдаңыз (3:2).
Чечим В-фильтрден өткөн жана газсыздандырылган ацетонитрилди даярдаңыз.
Мобилдик фаза – Хроматографиялык система үчүн багытталгандай А жана В эритмесинин өзгөрүлмө аралашмаларын колдонуңуз.Зарыл болсо, тууралоолорду киргизиңиз (621-Хроматография астында тутумдун ылайыктуулугун караңыз).
Системанын ылайыктуулугу боюнча чечим-USP Paclitaxel Inpurity Mixture RS ацетонитрилде эритип, зарыл болсо, 1 млге болжол менен 1 мг белгилүү концентрацияга ээ болгон эритмени алуу үчүн sonicating.
Стандарттык эритме - USP Paclitaxel RS так таразаланган санын ацетонитрилде эритип, зарыл болсо, 1 мл 1 мг белгилүү концентрацияга ээ болгон эритмени алуу үчүн ультрадыбыс менен эритиңиз.
Сыноочу эритме - так таразаланган 10 мг Паклитакселди 10 мл өлчөмдүү колбага куюңуз.Ацетонитрил менен ээритип, көлөмүнө чейин суюлтуңуз, керек болсо sonicating жана аралаштырыңыз.
Хроматографиялык система (Хроматография 621 караңыз) — Суюк хроматограф 227 нм детектор жана 4,6 мм × 15 см колонка менен жабдылган, анда 3 мкм таңгак L1 камтылган.агымынын ылдамдыгы мүнөтүнө болжол менен 1,2 мл.Хроматограф төмөнкүдөй программаланган.
Убакыт (мүнөт) А чечими (%) Б эритмеси (%) Элюция
0-28 100 0 изократиялык
28-33 100®98 0®2 сызыктуу градиент
33–58 98®10 2®90 сызыктуу градиент
58-60 10 90 изократиялык
60-63 10®100 90®0 сызыктуу градиент
63-70 100 0 Изократиялык системанын ылайыктуулугу боюнча чечимди Хроматографиядан өткөрүңүз жана Процедурада көрсөтүлгөндөй эң жогорку жоопторду жазыңыз: резолюция, R, паклитаксел менен бензил аналогунун ортосундагы 1,8ден кем эмес.Стандарттык эритмени хроматографиядан өткөрүңүз жана эң жогорку жоопторду Процедурада көрсөтүлгөндөй жазыңыз: кайталанма инъекциялар үчүн салыштырмалуу стандарттык четтөө 2,0% дан көп эмес.[эскертүү — Пик идентификациялоо максатында, болжолдуу салыштырмалуу кармоо убакыттары 3-таблицада келтирилген. Салыштырмалуу кармоо убакыттары Паклитакселге салыштырмалуу өлчөнөт.]
3-таблица
Аты-жөнүн сактоо мөөнөтү (%)
Пропил аналоги1 0,54 0,2
Цефаломаннин (Паклитакселге тиешелүү А кошулмасы) 0,76 0,5
сек-Бутил аналоги2 0,81 0,2
n-Butyl аналоги3 0,89 0,1
Бензил аналоги 1,10 0,4
Баккатин VI 1,23 0,2
Пентил аналоги4 1,31 0,2
7-Эпипаклитаксел 1,51 0,4
1 Пропил аналоги менен байланышкан кошулмага төмөнкү химиялык аталыш берилген: (2R,3S)-3-бутанойламино-2-гидрокси-3-фенилпропаной кислотасы менен Баккатин III 13-эфир.
2 Сек-Бутил аналогдук кошулмасына төмөнкү химиялык аталыш ыйгарылган: (2R,3S)-2-гидрокси-3-(2-метилбутанойламино)-3-фенилпропан кислотасы менен Баккатин III 13-эфир.
3 Төмөнкү химиялык аталыш тиешелүү кошулма n-Butyl аналогуна ыйгарылган: (2S,3S)-2-гидрокси-3-(пентанойламино)-3-фенилпропан кислотасы менен Баккатин III 13-эфир.
4 Пентил аналоги менен байланышкан кошулмага төмөнкү химиялык аталыш ыйгарылган: (2R,3S)-3-(гексанойламино)-2-гидрокси-3-фенилпропан кислотасы менен Баккатин III 13-эфир.
Процедура – Сыноочу эритменин көлөмүн (болжол менен 12 мкл) хроматографка сайыңыз, хроматограмманы жазыңыз жана бардык чокулардын аянттарын өлчөңүз.Паклитакселдин үлүшүндөгү ар бир аралашманын пайызын формула боюнча эсептеңиз:
100(ri / rU)
анда ri ар бир жеке арамдыктын жообу;жана rU Сыноочу эритмеден алынган бардык чокулардын аянттарынын суммасы.3-таблицадагы паклитакселге тиешелүү аралашмалардын чегинен ашпагандан тышкары, 0,1% дан көп эмес башка жалгыз аралашмалар табылган;жана жалпы аралашмалардын 2,0% ашпаганы табылат.
Анализ-
Эритүүчү - Метанол менен уксус кислотасынын аралашмасын даярдаңыз (200:1).
Мобилдик фаза - Суу менен ацетонитрилдин чыпкаланган жана газсыздандырылган аралашмасын даярдаңыз (11:9).Зарыл болсо, тууралоолорду киргизиңиз (621-Хроматография астында тутумдун ылайыктуулугун караңыз).
Стандарттык даярдоо-эритүү, керек болсо, Ультрадыбыс менен, так таразаланган сандагы USP Paclitaxel RS эриткичте, жана керек болсо, эритүүчү менен 1 мл үчүн белгилүү концентрацияга ээ болгон эритмени алуу үчүн сандык жана этап-этабы менен эритүү.
Анализди даярдоо - так таразаланган 10 мг Паклитакселди 10 мл өлчөмдүү колбага которуңуз.Зарыл болсо Ультрадыбыс менен эритүүчүдө эритип, эритүүчү менен көлөмгө чейин эритип, аралаштырыңыз.
Хроматографиялык система (караңыз: Хроматография <621>)-Суюк хроматограф 227 нм детектор жана 4,6 мм × 25 см колонка менен жабдылган, анда 5 мкм таңгак L43 камтылган.агымынын ылдамдыгы мүнөтүнө болжол менен 1,5 мл.Стандарттык препаратты хроматографиядан өткөрүңүз жана Процедурада көрсөтүлгөндөй эң жогорку жоопторду жазыңыз: калдык коэффиценти 0,7 жана 1,3 ортосунда;жана кайталанма инъекциялар үчүн салыштырмалуу стандарттык четтөө 1,5% дан көп эмес.
Процедура-Стандарттык препарат менен Анализ препаратынын бирдей көлөмүн (болжол менен 10 мкл) хроматографка өзүнчө сайыңыз, хроматограммаларды жазыңыз жана негизги чокулардын аянттарын өлчөңүз.Паклитакселдин үлүшүндөгү C47H51NO14 санын мг менен эсептеңиз:
10C(rU / rS)
мында С стандарттык препараттагы USP Paclitaxel RS концентрациясы, мг менен мл;жана rU жана rS тиешелүүлүгүнө жараша Assay препаратынан жана Стандарттык препараттан алынган паклитаксел үчүн эң жогорку жооптор.
Кантип сатып алуу керек?БайланышыңызDr. Alvin Huang: sales@ruifuchem.com or alvin@ruifuchem.com
15 жылдык тажрыйба?Бизде 15 жылдан ашык жогорку сапаттагы фармацевтикалык орто азыктарды же жакшы химиялык заттарды өндүрүү жана экспорттоо боюнча тажрыйбабыз бар.
Негизги базарлар?Ички рынокко сатуу, Түндүк Америка, Европа, Индия, Корея, Япония, Австралия, ж.б.
Артыкчылыктары?Жогорку сапат, жеткиликтүү баа, кесипкөй кызматтар жана техникалык колдоо, тез жеткирүү.
СапатКепилдик?Катуу сапатты көзөмөлдөө системасы.Анализ үчүн кесиптик жабдууларга NMR, LC-MS, GC, HPLC, ICP-MS, UV, IR, ЖЕ, KF, ROI, LOD, MP, Clarity, Solubility, Microbial limit test, ж.
Үлгүлөр?Көпчүлүк буюмдар сапатты баалоо үчүн акысыз үлгүлөрдү берет, жеткирүү баасы кардарлар тарабынан төлөнүшү керек.
Заводдун аудити?Заводдун аудиториясы.Алдын ала жолугушууга жазылыңыз.
MOQ?MOQ жок.Чакан заказ кабыл алынат.
Жеткирүү убактысы? кампа ичинде болсо, үч күн жеткирүү кепилдик.
Транспорт?Экспресс (FedEx, DHL), аба, деңиз аркылуу.
Документтер?сатуу кызматы кийин: COA, MOA, ROS, MSDS, ж.б. берилиши мүмкүн.
Ыңгайлаштырылган синтез?Изилдөө керектөөлөрүңүзгө эң туура ылайыкташтырылган синтез кызматтарын көрсөтө алат.
Төлөө шарттары?Проформа эсеп-дүмүрчөк биздин банктык маалымат тиркелген буйрутма тастыкталгандан кийин жөнөтүлөт.T / T (Telex Transfer), PayPal, Western Union, ж.б.
Коркунучтун белгилери Xn - зыяндуу
Risk Codes R37/38 - Дем алуу системасын жана терини дүүлүктүрүүчү.
R41 - Көзгө олуттуу зыян келтирүү коркунучу
R42/43 - Ингаляция жана териге тийүү сезимталдыкты пайда кылышы мүмкүн.
R62 - Төрөттүн бузулушунун мүмкүн болгон коркунучу
R68 - Кайтарылгыс таасирлердин мүмкүн болуучу тобокелдиги
R40 - Канцерогендик эффекттин чектелген далилдери
R48 - узакка созулган таасирден ден соолукка олуттуу зыян келтирүү коркунучу
R20/21/22 - Ингаляцияда, териге тийгенде жана жутууда зыяндуу.
R68/20/21/22 -
Коопсуздук Сүрөттөмө S22 - Чаң менен дем албаңыз.
S26 - Көзгө тийген учурда дароо көп суу менен жууп, дарыгерге кайрылыңыз.
S36/37/39 - Ылайыктуу коргоочу кийимдерди, кол каптарды жана көздү/бетти коргоочу каражаттарды кийиңиз.
S45 - Кырсык болгон учурда же өзүңүздү жаман сезсеңиз, дароо дарыгерге кайрылыңыз (мүмкүн болушунча этикеткасын көрсөтүңүз.)
БУУнун идентификаторлору 1544
WGK Германия 3
RTECS DA8340700
FLUKA BRAND F КОДДАРЫ 10-21
HS коду 2932999021
Кооптуулук классы 6.1(b)
Таңгактоочу топ III
Чычкандагы LD50 интраперитонеалдык уулуулугу: 128мг/кг
Paclitaxel (Taxol) (CAS: 33069-62-4), Тынч океан жүгүнүн кабыгынан бөлүнүп алынган табигый продукт, отко чыдамдуу метастаздуу энелик бездин рагын дарылоодо натыйжалуу.Башка шишикке каршы агенттерден айырмаланып, паклитакселдин бир нече мүмкүн болгон иш-аракет механизмдери бар, анын ичинде тубулиндин полимеризациясын жана микротүтүкчөлөрдү турукташтыруу аркылуу антимикротубулдук аракет, ошону менен митозду токтотуп, клетканын өлүмүнө көмөктөшөт.Паклитакселди жеткирүү анын табигый аздыгы менен чектелет жана азыркы учурда ал йев дарагынын ийнелеринен бөлүнүп алынган Ⅲ деацетилбаккатинден жарым синтетикалык жол менен өндүрүлүп жатат.Таксолдун эки жалпы синтезинин жакында бүткөрүлүшү титулдук кошулманын структуралык татаалдыгын жеңди жана кээ бир жакын аналогдорду алууда пайдалуу болушу мүмкүн, алардын айрымдары шишикке каршы активдүүлүккө ээ экени аныкталган.Paclitaxel метастаздык эмчек рагын, өпкө рагын, баш жана моюндун рагын жана залалдуу меланоманы дарылоодо потенциалдуу колдонууга ээ.
Taxus chinensis бутактарындагы жана жалбырактарындагы уулуу ингредиенттер 1856-жылы бөлүнүп, ак алкалоиддин бир түрү катары аныкталган "таксин" деп аталган.Азыркы учурда шишикке каршы бардык дарылардын ичинен паклитакселди сатуу дүйнөдө биринчи болуп, кеңири спекторлуу активдүүлүгү менен таанылган ракка каршы дары болуп саналат.1995-жылдын октябрында Кытай дүйнөдө паклитакселди расмий түрдө өндүрүү жана аны инъекциялоо боюнча экинчи өлкө болуп калды.Бул жетишкендик Кытайдын Медициналык илимдер академиясынын Materia Medica институтунун изилдөөчүлөрүнүн тынымсыз аракети менен жетишилди.
Паклитаксел (CAS: 33069-62-4) өпкө, энелик без, эмчек рагы, баш жана моюн рагы менен ооруган бейтаптарды жана Капоши саркомасынын өнүккөн түрлөрүн дарылоо үчүн колдонулган антинеопластик.Paclitaxel - рак химиотерапиясында колдонулган митоздук ингибитор.Ошондой эле тубулинге кирген микротүтүкчөлөрдүн түзүлүшүн жана функциясын изилдөөдө колдонулат.
Паклитаксел энелик бездин рагы жана платина сыяктуу дарыга туруктуулугу бар энелик бездин рагына жана эмчек рагына жакшы таасир этет, ошондой эле простата рагы, баш жана моюн рагы, кызыл өңгөч рагы, жыныс клеткасынын шишиги, эндометрия рагы, лимфома, табарсык рагы, жогорку тамак сиңирүү трактынын рагы, майда клетка жана майда эмес клетка өпкө рагы.
Paclitaxel (Taxol) (CAS: 33069-62-4) Тынч океандагы йев дарагынын кабыгынан бөлүнүп алынган өтө татаал, органикалык кошулма.Ал тубулин димерлери жана микротубулин жиптери менен байланышып, жиптердин чогулушуна көмөктөшөт жана алардын деполимеризациясын алдын алат.Микрофиламенттердин туруктуулугунун бул жогорулашы митоздун жана цитотоксиндүүлүктүн бузулушуна алып келет жана нерв жипчелериндеги аксоналдык ташуу сыяктуу башка нормалдуу микротүтүкчөлөрдүн функцияларын бузат.Паклитакселге каршылык көрсөтүүнүн негизги механизми шишик клеткаларынан сыртка ташуу болуп саналат, бул дары-дармектердин клетка ичинде топтолушун төмөндөтүүгө алып келет.Каршылыктын бул формасы Р-гликопротеиндин көп дары-дармек ташуучусу аркылуу ишке ашат.
Нымдуулуктун узакка созулган таасирине сезгич болушу мүмкүн.
