Polymyxin B Sulfate CAS 1405-20-5 Assay Microbiological ≥6500 IU/mg Factory
Shanghai Ruifu Chemical Co., Ltd жогорку сапаттагы Polymyxin B Sulfate (CAS: 1405-20-5) өндүрүүчүсү жана жеткирүүчүсү болуп саналат.Биз COA, дүйнө жүзү боюнча жеткирүү, жеткиликтүү чакан жана жапырт өлчөмдөгү камсыз кыла алат.Polymyxin B Sulfate кызыкдар болсо,Please contact: alvin@ruifuchem.com
| Химиялык аты | Полимиксин В сульфаты |
| Синонимдер | Полимиксин В сульфат тузу;аэроспорин;мастимиксин;PXNS;PMB;Poly-RX |
| Запастын абалы | Запаста, өндүрүштүк кубаттуулугу жылына 10 тонна |
| CAS номери | 1405-20-5 |
| Молекулярдык формула | C55H96N16O13·2H2SO4 |
| Молекулярдык Салмак | 1301.56 |
| Эрүү чекити | 217,0~220,0℃(дек.) |
| Сезимтал | Гигроскопиялык.Жарыкка жана жылуулукка сезгич |
| Сууда эригичтиги | Сууда эрийт, 50 мг/мл.Этанолдо бир аз эрийт |
| COA & MSDS | жеткиликтүү |
| Үлгү | жеткиликтүү |
| Бренд | Ruifu Chemical |
| Items | Техникалык шарттар | Жыйынтыктар |
| Көрүнүш | Ак же дээрлик кристаллдык порошок менен | ылайык келет |
| Идентификация A. Полимиксиндердин курамын текшерүүдө алынган үлгүдөгү эритмедеги негизги чокуларды кармоо убакыттары стандарттык эритмеге дал келет. | ылайык келет | |
| PH (2%) | 5,0~7,0 | 5.7 |
| PH (0,5%) | 5,0~7,5 | 5.5 |
| Сульфатты күл | ≤0,75% |
|
| Өзгөчө айлануу [α]20/D | -78,0°~-90,0°(C=2, H2O) (Анг. Зат боюнча эсептөө) | -85,0° |
| Сульфат | 15,5~17,5% | 16,65% |
| Кургатуудагы жоготуу | ≤6,00% | 3,0% |
| От алдыруудагы калдык | ≤0,10% | 0,02% |
| Heavy Metals | ≤20ppm | ≤20ppm |
| Фенилаланин | 9,0~12,0% | 9,8% |
| Жалпы Viabel аэробдук саны | ≤10cfu/г | ≤10cfu/г |
| Тектеш заттар, HPLC |
|
|
| Жеке тазалык | ≤3,0% | 2.723% |
| Жалпы аралашмалар | ≤17,0% | 16.223% |
| HPLC анализи (ODB) | B1,B2,B3 жана B1-1 полимиксиндердин суммасы: ≥80,0% | 86,6% |
| Полимиксин В3: ≤ 6,0% | 3,8% | |
| Полимиксин В1-1: ≤15,0% | 8,5% | |
| Талдоо, микробиологиялык (болгондой) | ≥6500lU/мг | 8255IU/мг |
| Бөлүкчөлөрдүн өлчөмү | ≥99.0% ≤30um том боюнча | ылайык келет |
| ≥90,0% ≤25um том боюнча | ||
| ≥75,0%≤20um том боюнча | ||
| ≥35,0%≤10um том боюнча | ||
| Корутунду | продукт USP42 ылайык келет |
|
Пакет:Бөтөлкө, алюминий фольга баштык, 25 кг / картон барабан, же кардардын талабы боюнча.
Сактоо шарты:Жарыкты сезгич.Контейнерди бекем жаап, салкын, кургак (2~8℃) жана жакшы желдетилген кампада бири-бирине туура келбеген заттардан алыс сактаңыз.Жарыктан жана нымдан сактаңыз.Күчтүү кычкылдандыргыч заттар менен шайкеш келбейт.
Жеткирүү:FedEx / DHL Express аркылуу дүйнө жүзү боюнча аба аркылуу жеткирүү.Тез жана ишенимдүү жеткирүү менен камсыз кылуу.
Кантип сатып алуу керек?БайланышыңызDr. Alvin Huang: sales@ruifuchem.com or alvin@ruifuchem.com
15 жылдык тажрыйба?Бизде 15 жылдан ашык жогорку сапаттагы фармацевтикалык орто азыктарды же жакшы химиялык заттарды өндүрүү жана экспорттоо боюнча тажрыйбабыз бар.
Негизги базарлар?Ички рынокко сатуу, Түндүк Америка, Европа, Индия, Корея, Япония, Австралия, ж.б.
Артыкчылыктары?Жогорку сапат, жеткиликтүү баа, кесипкөй кызматтар жана техникалык колдоо, тез жеткирүү.
СапатКепилдик?Катуу сапатты көзөмөлдөө системасы.Анализ үчүн кесиптик жабдууларга NMR, LC-MS, GC, HPLC, ICP-MS, UV, IR, ЖЕ, KF, ROI, LOD, MP, Clarity, Solubility, Microbial limit test, ж.
Үлгүлөр?Көпчүлүк буюмдар сапатты баалоо үчүн акысыз үлгүлөрдү берет, жеткирүү баасы кардарлар тарабынан төлөнүшү керек.
Заводдун аудити?Заводдун аудиториясы.Алдын ала жолугушууга жазылыңыз.
MOQ?MOQ жок.Чакан заказ кабыл алынат.
Жеткирүү убактысы? кампа ичинде болсо, үч күн жеткирүү кепилдик.
Транспорт?Экспресс (FedEx, DHL), аба, деңиз аркылуу.
Документтер?сатуу кызматы кийин: COA, MOA, ROS, MSDS, ж.б. берилиши мүмкүн.
Ыңгайлаштырылган синтез?Изилдөө керектөөлөрүңүзгө эң туура ылайыкташтырылган синтез кызматтарын көрсөтө алат.
Төлөө шарттары?Проформа эсеп-дүмүрчөк биздин банктык маалымат тиркелген буйрутма тастыкталгандан кийин жөнөтүлөт.T / T (Telex Transfer), PayPal, Western Union, ж.б.
Коркунучтун белгилери Xn - зыяндуу
Тобокелдик коддору 22 - Жутулган учурда зыяндуу
Коопсуздук Сүрөттөмө S22 - Чаң менен дем албаңыз.
S24/25 - териге жана көзгө тийбеңиз.
БУУнун идентификаторлору 3249
WGK Германия 3
RTECS TR1150000
FLUKA БРЕНДИН КОДДОРУ 3-8-10
HS коду 2941909099
Кооптуулук классы 6.1(b)
Таңгактоочу топ III
Polymyxin - Bacillus polymyxa (bacilluspolymyxa) тарабынан өндүрүлгөн полипептиддик антибиотиктердин тобу.Полимиксин В жана Е дарылык максатта колдонулат жана алардын сульфаттары көбүнчө колдонулат.Полимиксин В сульфатынын бактерияга каршы спектри жана клиникалык колдонулушу Escherichia coli, Pseudomonas aeruginosa, paracilli, Klebsiella pneumoniae, per acidosis жана Shigella сыяктуу грамм-терс бациллаларга ингибитордук же бактерициддик таасир этет.
Полимиксин сульфаты В полимиксинге окшош жана грамм-терс бациллаларга, мисалы, э.coli, pseudomonas aeruginosa, парацилли, Klebsiella pneumoniae, acidophilus, көк жөтел таякчалары жана дизентерия таякчалары.Ал негизинен Pseudomonas aeruginosa жана башка Pseudomonas менен шартталган жараат, заара чыгаруучу жолдор, көз, кулак, трахея жана инфекциянын башка бөлүктөрүндө колдонулат.Ошондой эле сепсис жана перитонит үчүн колдонсо болот.Ал эми аминогликозиддер, үчүнчү муундагы цефалоспоринге туруктуу бактериялар, Pseudomonas aeruginosa же башка сезгич бактериялар менен шартталган оор инфекциялар, мисалы, бактериемия, эндокардит, пневмония, күйүктөн кийинки инфекция ж.б.
1. Венага тамчылатма: бөйрөктүн нормалдуу иштеши менен чоңдорго жана балдарга дене салмагынын килограммына 1,5 ~ 2,5 мг (негизинен дене салмагынын килограммына 2,5 мг ашык эмес) 1 күн, 2 эсеге бөлүнгөн, 12 саатта бир жолу тамчылатып.Бул продуктунун ар бир 50 мг 500 мл 5% глюкоза эритмеси менен суюлтулуп, андан кийин тамчылатат.Бөйрөк функциясы нормалдуу болгон ымыркайлар 1 күн бою дене салмагынын килограммына 4 мг-ды көтөрө алышат.2. Внутримышечный инъекциялар: чоңдор жана балдар: 2,5 ~ 3мг дене салмагынын килограммына 1-чи, партия менен берилген, 4 ~ 6 саатта бир жолу.Ымыркайлар күнүнө дене салмагынын килограммына 4 мг, ал эми жаңы төрөлгөндөр дене салмагынын килограммына 4,5 мг жетиши мүмкүн.3. Интратекалдык инъекция (Pseudomonas aeruginosa менингитине): натрий хлоридинин инъекциясы менен даярдалган суюк дарыга 5 мг.Чоңдорго жана 2 жаштан жогору балдарга 5 мг-дан суткасына 3-4 күн колдонуудан кийин эки жумада бир жолудан кеминде 2 жумада, мээ жүлүн суюктугунун культурасы терс болуп, канттын нормага жеткенге чейин алмаштырылат.2 жашка чейинки балдар үчүн 3-4 күн катары менен күнүнө бир жолу 2 мг колдонушат (же эки күндө бир жолу 2,5 мг), андан кийин сыноо нормалдуу болгонго чейин эки күндө бир жолу 2,5 мг колдонушат.4. Көз тамчыларынын концентрациясы мл үчүн 1 ~ 2,5 мг.
Бөйрөккө зыян келтирүүчү дарылар, скелет булчуң релаксанты, аминогликозиддик антибиотиктер, булчуңдарды релаксациялоочу айкын таасири бар анестетиктер (мисалы, энфлуран) жана башкалар менен айкалыштыруудан качыңыз, хинин, магний ж.б. бир эле учурда венага колдонууга болбойт.Полимиксин В сульфаты сульфаниламиддер, рифампицин, жарым синтетикалык пенициллин ж.
1, Кош бойлуу жана бала эмизген аялдар, балдар жана оор бөйрөк жетишсиздиги менен ооруган бейтаптар көп кездешет.2. Бул продукт өтө уулуу жана терең кыртыш инфекциясына начар дарылык таасир этет.Бул кандайдыр бир инфекция үчүн биринчи тандоо эмес.3. Венага сайма дем алуу депрессиясын алып келиши мүмкүн, ал көбүнчө колдонулбайт.Нерв-булчуңдардын кеңири блокадасын болтурбоо үчүн, суткалык дозанын жок дегенде жарымы тамырга тамчылатууну талап кылат.4. Кырсыктарды болтурбоо үчүн нефротоксиктик же нерв-булчуң блокадасы бар башка дарылар менен айкалыштырууга болбойт.
Биохимиялык изилдөө.Polymyxin B анти-грам-терс бациллалар полипептид антибиотик, майда молекулаларды агып мембрана түзүлүшүн өзгөртө алат жана грам-терс бактериялардын өсүшүнө тоскоол болот.Ал ичеги таякчасына бактерициддик таасир этет.Липид А бөлүктөрү бактериялык липополисахариддер менен байланышкан.Чакан тешикчелер теринин сырткы клетка кабыкчасында пайда болот.Иштөө ыкмасы: цитоплазмалык мембрананын өткөргүчтүгүн байланыштырып, тоскоолдук кылат.Антибактериалдык спектр: Грам-терс бактериялар.
Полимиксин В, сульфат.
Полимиксин В сульфаты [1405-20-5].
» Полимиксин В Сульфат - бул полимиксиндин бир түрүнүн сульфат тузу, Bacillus polymyxa (Prazmowski) Migula (Fam. Bacillaceae) өскөн зат же эки же андан көп ушундай туздардын аралашмасы.Ал кургатылган негизде эсептелген мг үчүн 6000 Полимиксин В бирдигинен кем эмес потенциалга ээ.
Таңгактоо жана сактоо - тыгыз, жарыкка чыдамдуу идиштерде сактаңыз.
Этикетка - Рецепт боюнча аралаштыруу үчүн таңгакталган жерде этикеткада контейнердеги Полимиксин В бирдиктеринин саны жана бир миллиграммда көрсөтүлөт, ал өндүрүштө колдонууга арналбаганы, стерилдүү эместиги жана анын потенциалы 60тан ашык убакытка кепилдик бере албайт. ачылгандан кийин күн.Эгерде ал инъекциялык же башка стерилдүү дарылык формаларды даярдоодо колдонууга арналган болсо, этикеткада анын стерилдүү экендиги же инъекциялык же башка стерилдүү дарылык формаларын даярдоодо андан ары кайра иштетүүгө дуушар болушу керектиги айтылат.
USP Reference стандарттары <11>-
USP Polymyxin B Sulfate RS
Идентификация -
A: Суюк хроматографиялык идентификациялык тест-
Мобилдик фаза - 0,1 М үч негиздүү натрий фосфатынын жана ацетонитрилдин (77:23) аралашмасын даярдап, фосфор кислотасы менен рН 3,0 чейин тууралаңыз.Керек болсо тууралоолорду киргизиңиз (Хроматография астындагы Системанын ылайыктуулугун караңыз <621>.
Стандарттык эритме-млге болжол менен 3,5 мг концентрацияга ээ болгон мобилдик фазада USP Polymyxin B Sulfate RS эритмесин даярдаңыз.Бул чечимди жарыктан сактаңыз.
Сыноочу эритме - Полимиксин В сульфатынын бир мл үчүн 3,5 мг концентрациясы бар мобилдик фазада эритмесин даярдаңыз.Бул чечимди жарыктан сактаңыз.
Хроматографиялык система (караңыз: Хроматография <621>)-Суюк хроматограф 212 нм детектор жана 4,6 мм × 25 см колонка менен жабдылган, анда 5 мкм таңгак L1 камтылган.агымынын ылдамдыгы мүнөтүнө болжол менен 1 мл.
Процедура - Стандарттык эритмени жана Сыноочу эритмени хроматографка бирдей көлөмдө (болжол менен 10 мкл) өзүнчө сайып, хроматограммаларды жазыңыз.Сыноочу эритмеден алынган хроматограмма сапаттык жактан Стандарттык эритмеден алынганга дал келет, полимиксин В1ге туура келген негизги чокусун жана болжол менен 0,5 (полимиксин В2) жана 0,6 (полимиксин В3) салыштырмалуу кармалуу убактысында чокуларды көрсөтөт.
B: 2 мг 5 мл сууга эритип, 5 мл 2,5 н натрий гидроксиди кошуп, аралаштырып, 5 тамчы мельнир сульфат эритмесин (100дө 1) кошуп, ар бир тамчы кошулгандан кийин чайкап коюңуз: кызгылт көк түс пайда болот .
C: Эритме (20дан 1) сульфат <191> боюнча сыноолордун талаптарына жооп берет.
рН <791>: 5,0 жана 7,5 ортосунда, 1 мл 5 мг камтыган эритмеде.
Кургатуудагы жоготуу <731> - 100 мг жакын кургатуу, так таразаланган, капиллярдык тыгыны бар бөтөлкөдө 60 ℃ температурада 3 саат бою вакуумда кургатуу: салмагынын 7,0% дан ашык эмесин жоготот.
Фенилаланиндин мазмуну - Так таразаланган 0,375 г Полимиксин В сульфатын 100 мл өлчөөчү колбага салып, эритип, 0,1 Н туз кислотасы менен көлөмгө чейин суюлтуңуз жана аралаштырыңыз.Бул эритменин 264 нм (A264), 258 нм (A258) жана 252 нм (A252) жана 280 нм (A280) жана 300 нм (A300) абсорбенцияларында максималдуу абсорбенцияларды өлчөңүз.Полимиксин В сульфатынын үлүшүндөгү фенилаланиндин пайызын төмөнкү формула менен эсептеңиз:
(9,4787/Вт)(A258 – 0,5A252 + 0,5A264 – 1,84A280 + 0,8A300)
анда W - г менен алынган Полимиксин В сульфатынын салмагы: ал кургатылган негизде эсептелген 9%дан 12%ке чейинки фенилаланинди камтыйт.
Башка талаптар - Эгерде рецепт боюнча кошулган болсо, ал инъекцияга арналган Полимиксин В астында от алдыруудагы калдык боюнча талаптарга жооп берет.Эгерде этикеткада Полимиксин В сульфаты стерилдүү деп жазылган болсо, ал Стерилдүүлүк сыноолорунун <71> талаптарына жооп берет, ал эми инъекциялык дозалоо формаларына арналган болсо, Инъекция үчүн Полимиксин В астында пироген үчүн.Эгерде этикеткада Полимиксин В сульфаты инъекциялык дозалоо формаларын даярдоодо андан ары кайра иштетүүгө дуушар болушу керек деп жазылган болсо, ал Инъекция үчүн Полимиксин В астында пирогенге карата талаптарга жооп берет.
Анализ-Антибиотиктер-микробдук анализдер <81> астында көрсөтүлгөндөй Полимиксин В сульфаты менен улантыңыз.
