Rivastigmine Tartrate CAS 129101-54-8 Assay 98.0~102.0
Shanghai Ruifu Chemical Co., Ltd жогорку сапаттагы Rivastigmine Tartrate (CAS: 129101-54-8) өндүрүүчүсү болуп саналат.Ruifu Chemical дүйнө жүзү боюнча жеткирүү, атаандаштыкка жөндөмдүү бааны, мыкты тейлөөнү, кичинекей жана жапырт көлөмдө камсыз кыла алат.Rivastigmine Tartrate сатып алуу,Please contact: alvin@ruifuchem.com
| Химиялык аты | Rivastigmine Tartrate |
| Синонимдер | Exelon;ENA-713;Rivastigmine L-Tartrate;Ривастигмин суутек тартраты;CS-118;S-ривастигмин тартраты;3-[(S)-1-(Диметиламино)этил]фенил N-Этил-N-Метилкарбамат L-тартрат;N-Этил-N-Метилкарбамик кислотасы 3-[(S)-1-(Диметиламино)этил]фенил Эстер L-тартрат |
| Запастын абалы | Стокто, Коммерциялык өндүрүш |
| CAS номери | 129101-54-8 |
| Тиешелүү CAS | 123441-03-2 |
| Молекулярдык формула | C14H22N2O2·C4H6O6 |
| Молекулярдык Салмак | 400,43 г/моль |
| Эрүү чекити | 124,0 - 128,0 ℃ |
| Өзгөчө айлануу [a]20/D | +4,0° - +7,0° (C=5, Метанол) |
| Эригичтик | Метанолдо эрийт |
| COA & MSDS | жеткиликтүү |
| Origin | Шанхай, Кытай |
| Бренд | Ruifu Chemical |
| Items | Текшерүү стандарттары | Жыйынтыктар |
| Көрүнүш | Актан аппак кристаллдык порошок | ылайык келет |
| Талдоо | 98,0~102,0% (Суусуз негизде) | 99,8% |
| Карл Фишердин суусу | ≤0,50% | 0,15% |
| От алдыруудагы калдык | ≤0,10% | 0,07% |
| Оор металлдар (Pb) | ≤20ppm | <10ppm |
| Фенол аралашмасы | ≤0,30% | <0,30% |
| DPTTA | ≤0,15% | <0,15% |
| Таза эмес | ≤0,15% | <0,15% |
| Карбамат аралашмасы | ≤0,15% | <0,15% |
| Эфир таза эмес | ≤0,15% | <0,15% |
| Башка ыпластыктар | ≤0,10% | <0,10% |
| Жалпы аралашмалар | ≤0,50% | <0,50% |
| R-энантиомер | ≤0,30% | <0,30% |
| Инфракызыл спектр | Структурага ылайыктуу | ылайык келет |
| 1H ЯМР спектри | Структурага ылайыктуу | ылайык келет |
| Корутунду | Продукт сыналган жана USP35 стандартына ылайык келет | |
Пакет:Fluorinated бөтөлкө, алюминий фольга баштык, 25kg / картон барабан, же кардардын талабы боюнча.
Сактоо шарты:Контейнерди бекем жаап, салкын, кургак (2~8℃) жана жакшы желдетилген кампада бири-бирине туура келбеген заттардан алыс сактаңыз.Жарыктан жана нымдан сактаңыз.
Жеткирүү:FedEx / DHL Express аркылуу дүйнө жүзү боюнча аба аркылуу жеткирүү.Тез жана ишенимдүү жеткирүү менен камсыз кылуу.
Rivastigmine Tartrate
C14H22N2O2·C4H6O6 400,42
Этилметилкарбамин кислотасы, 3-[(S)-1-(диметиламино)этил]фенил эфир, (2R,3R)-2,3-дигидроксибутандиоат;
(S) -3-[1-(Диметиламино)этил]фенил этилметилкарбамат, суутек тартраты [129101-54-8].
Rivastigmine 250.34 [123441-03-2].
АНЫКТОО
Rivastigmine Tartrate суусуз негизде эсептелген C14H22N2O2 · C4H6O6 белгиленген суммасынан NLT 98.0% жана NMT 102.0% камтыйт.
ИДЕНТИФИКАЦИЯ
• A. Инфракызыл абсорбция <197К>
• B. Үлгү эритменинин негизги чокусун кармап туруу убактысы, Органикалык аралашмалар үчүн сыноодо алынган системанын ылайыктуулугуна туура келет, 2-процедура: Энантиомердик тазалык.
АССА
• Процедура
Буфер: 8,6 мг/мл бир негиздүү аммоний фосфат.Аммиак эритмеси менен рН 7,0ге чейин тууралаңыз.
Мобилдик фаза: метанол, ацетонитрил жана буфер (15:15:70)
Системанын ылайыктуулугу боюнча чечим: мобилдик фазадагы USP Rivastigmine Related Compound A RS жана USP Rivastigmine Related Compound B RS ар бири 0,05 мг/мл
Стандарттык чечим: 0,2 мг/мл USP Rivastigmine Tartrate RS мобилдик фазасында
Үлгү эритмеси: Мобилдик фазадагы 0,2 мг/мл Ривастигмин тартраты
Хроматографиялык система
(Караңыз: Хроматография <621>, Системанын ылайыктуулугу.)
Режим: LC
Детектор: UV 215 нм
Мамыча: 4,6-мм × 25-см;5 мкм таңгак L7
Агым ылдамдыгы: 1,2 мл/мин
Инъекциянын көлөмү: 20 мкл
[Эскертүү - ривастигминди болжол менен 10 мүнөттө кармоонун сунушталган убактысына жетүү үчүн, керек болсо, агымдын ылдамдыгы 1,5 мл/мүнөткө чейин жөндөлүшү мүмкүн.]
Системасы жарактуулугу
Үлгүлөр: Системанын ылайыктуулугу боюнча чечим жана Стандарттык чечим
Жарактуулугу боюнча талаптар
Чечим: NLT 1.5 ривастигминге байланыштуу А кошулмасы менен ривастигминге байланыштуу В кошулмасы, Системанын ылайыктуулугу чечими
Мамычанын натыйжалуулугу: NLT 5000 теориялык плиталар, Стандарттык чечим
Калдык фактору: NMT 3.0, Стандарттык чечим
Салыштырмалуу стандарттык четтөө: NMT 2.0%, Стандарттык чечим
Анализ
Үлгүлөр: Стандарттык эритме жана Үлгү чечим
Ривастигмин тартраттын кабыл алынган бөлүгүндө C14H22N2O2·C4H6O6 пайызын эсептеңиз:
Натыйжа = (rU/rS) × (CS/CU) × 100
rU = Үлгү эритмесинен эң жогорку жооп
rS = Стандарттык чечимден эң жогорку жооп
CS = Стандарттык эритменин концентрациясы (мг/мл)
CU = Үлгү эритмесинин концентрациясы (мг/мл)
Кабыл алуу критерийлери: суусуз негизде 98,0%-102,0%
КАПТАЛАР
Органикалык эмес аралашмалар
• От алдыруудагы калдык <281>: NMT 0,1%
• Оор металлдар, метод II <231>: NMT 20 промилле
Органикалык аралашмалар
• Процедура 1
Мобилдик фаза жана Системанын ылайыктуулугу боюнча чечим: Анализде көрсөтүлгөндөй улантыңыз.
Стандарттык чечим: 1,0 мкг/мл USP Rivastigmine Tartrate RS мобилдик фазада
Үлгү эритмеси: Мобилдик фазадагы 1,0 мг/мл Ривастигмин тартраты
Хроматографиялык система: Анализде көрсөтүлгөндөй жүрүңүз.
(Караңыз: Хроматография <621>, Системанын ылайыктуулугу.)
Системасы жарактуулугу
Үлгүлөр: Системанын ылайыктуулугу боюнча чечим жана Стандарттык чечим
Жарактуулугу боюнча талаптар
Чечим: NLT 1.5 ривастигминге байланыштуу А кошулмасы менен ривастигминге байланыштуу В кошулмасы, Системанын ылайыктуулугу чечими
Салыштырмалуу стандарттык четтөө: NMT 10%, Стандарттык чечим
Анализ [Эскертүү - Иштөө убактысы ривастигминдин чокусун кармоо убактысынан 8 эсе көп.]
Үлгүлөр: Стандарттык эритме жана Үлгү чечим
Кабыл алынган Rivastigmine Tartrate бөлүгүндөгү ар кандай жеке ыпластыктын пайызын эсептеңиз:
Натыйжа = (rU/rS) × (CS/CU) × (1/F) × 100
rU = Үлгү эритмесиндеги ар бир аралашма үчүн эң жогорку жооп
rS = Стандарттык чечимден эң жогорку жооп
CS = Стандарттык эритмедеги USP Rivastigmine Tartrate RS концентрациясы (мг/мл)
CU = Үлгү эритмесиндеги Ривастигмин тартратынын концентрациясы (мг/мл)
F = салыштырмалуу жооп фактору (1-таблицаны караңыз)
Кабыл алуу критерийлери
Жекече аралашмалар: 1-таблицаны караңыз.
Жалпы аралашмалар: NMT 0,5%
Таза эместик таблица 1
| аты | Салыштырмалуу кармоо убактысы | Салыштырмалуу жооп фактору | Кабыл алуу критерийлери NMT % |
| Тартрат | 0.18 | — | этибарга албоо |
| Фенол аралашмасы | 0.28 | 1.6 | 0.3 |
| DPTTAb | 0.46 | 0,83 | 0.15 |
| Таза эмес | 0,57 | 1.2 | 0.15 |
| Rivastigmine | 1.0 | 1.0 | — |
| Булганган карбамат | 4.1 | 1.3 | 0.15 |
| Эфир таза эмес | 6.5 | 1.4 | 0.15 |
| Башка ыпластыктар | — | 1.0 | 0.1 |
а (S)-3-[1-(Диметиламино)этил]фенол.
б (+) -Di-(p-toluoyl)-d-tartaric кислотасы (rivastigmine байланыштуу кошулма A).
c (S)-3-[1-(Диметиламино)этил]фенилдиметилкарбамат (rivastigmine менен байланышкан кошулма B).
d 3-нитрофенил этил(метил)карбамат.
e (S) -N,N-Диметил-1-[3-(4-нитрофенокси)фенил]этанамин.
• Процедура 2: Энантиомердик тазалык
Буфер: 1,78 г эки негиздүү натрий фосфат дигидратын жана 1,38 г бир негиздүү натрий фосфатын 1000 мл өлчөөчү колбага куюңуз.Эритип, суу менен көлөмгө чейин суюлтуңуз.Фосфор кислотасы менен рН 6,0ге чейин тууралаңыз.
Мобилдик фаза: 20 мл ацетонитрилди жана 205 мкл N,N-диметилоктиламинди 1000 мл өлчөөчү колбага өткөрүп, буфер менен көлөмгө чейин суюлтуңуз.
Стандарттык чечим: 0,1 мкг/мл USP Rivastigmine Tartrate R-Isomer RS in Mobile фазасы
Сезимталдуулук эритмеси: 0,05 мкг/мл USP Rivastigmine Tartrate R-Isomer RS in Mobile фазасы, Стандарттык эритме
Системанын ылайыктуулугу боюнча чечим: 100 мкг/мл USP Rivastigmine Tartrate RS жана 0,1 μg/ml USP Rivastigmine Tartrate R-Isomer RS мобилдик фазада
Үлгү эритмеси: мобилдик фазадагы 100 мкг/мл Ривастигмин тартраты
Хроматографиялык система
(Караңыз: Хроматография <621>, Системанын ылайыктуулугу.)
Режим: LC
Детектор: UV 200 нм
Мамыча: 4,0-мм × 10-см;таңгак L41
Агым ылдамдыгы: 0,5 мл/мин
Инъекциянын көлөмү: 20 мкл
Системасы жарактуулугу
Үлгүлөр: Стандарттык чечим, Сезимталдуулук чечими жана Системанын ылайыктуулугу чечими
Жарактуулугу боюнча талаптар
Чечим: enantiomer чокуларынын ортосундагы NLT 0,8, Система ылайыктуу чечим
[Эскертүү-Элюция тартиби R-энантиомер, андан кийин ривасигмин чокусу, ал S-энантиомер.]
Сигналдын ызы-чуу катышы: NLT 10, Сезимталдык чечим
Салыштырмалуу стандарттык четтөө: NMT 10%, Стандарттык чечим
Анализ
Үлгүлөр: Стандарттык эритме жана Үлгү чечим
Ривастигмин тартраттын кабыл алынган бөлүгүндөгү R-энантиомердин пайызын эсептеңиз:
Натыйжа = (rU/rS) × (CS/CU) × 100
rU = Үлгү эритмесинен R-энантиомердин эң жогорку реакциясы
rS = Стандарттык эритмеден R-энантиомердин эң жогорку жообу
CS = Стандарттык эритмедеги R-энантиомердин концентрациясы (мкг/мл)
CU = Үлгү эритмесиндеги Ривастигмин тартратынын концентрациясы (мкг/мл)
Кабыл алуу критерийлери: R-энантиомердин NMT 0,3%
СПЕКТИК ТЕСТТЕР
• Сууну аныктоо, Ia ыкмасы <921>: NMT 0,5%
КОШУМЧА ТАЛАПТАР
• Таңгактоо жана сактоо: бекем идиштерде сактаңыз жана бөлмө температурасында сактаңыз.
• USP маалымдама стандарттары <11>
USP Rivastigmine Tartrate RS
USP Rivastigmine Related Compound A RS
Di-p-toluoyl-d-(+)-тартар кислотасы моногидрат.
C20H20O9 404.37
USP Rivastigmine Related Compound B RS
N,N-Dimethylcarbamic кислотасы-3-[1-(dimethylamino)этил]фенил эфир.
C13H20N2O2 236.32
USP Rivastigmine Tartrate R-Isomer RS
Кантип сатып алуу керек?БайланышыңызDr. Alvin Huang: sales@ruifuchem.com or alvin@ruifuchem.com
15 жылдык тажрыйба?Бизде 15 жылдан ашык жогорку сапаттагы фармацевтикалык орто азыктарды же жакшы химиялык заттарды өндүрүү жана экспорттоо боюнча тажрыйбабыз бар.
Негизги базарлар?Ички рынокко сатуу, Түндүк Америка, Европа, Индия, Корея, Япония, Австралия, ж.б.
Артыкчылыктары?Жогорку сапат, жеткиликтүү баа, кесипкөй кызматтар жана техникалык колдоо, тез жеткирүү.
СапатКепилдик?Катуу сапатты көзөмөлдөө системасы.Анализ үчүн кесиптик жабдууларга NMR, LC-MS, GC, HPLC, ICP-MS, UV, IR, ЖЕ, KF, ROI, LOD, MP, Clarity, Solubility, Microbial limit test, ж.
Үлгүлөр?Көпчүлүк буюмдар сапатты баалоо үчүн акысыз үлгүлөрдү берет, жеткирүү баасы кардарлар тарабынан төлөнүшү керек.
Заводдун аудити?Заводдун аудиториясы.Алдын ала жолугушууга жазылыңыз.
MOQ?MOQ жок.Чакан заказ кабыл алынат.
Жеткирүү убактысы? кампа ичинде болсо, үч күн жеткирүү кепилдик.
Транспорт?Экспресс (FedEx, DHL), аба, деңиз аркылуу.
Документтер?сатуу кызматы кийин: COA, MOA, ROS, MSDS, ж.б. берилиши мүмкүн.
Ыңгайлаштырылган синтез?Изилдөө керектөөлөрүңүзгө эң туура ылайыкташтырылган синтез кызматтарын көрсөтө алат.
Төлөө шарттары?Проформа эсеп-дүмүрчөк биздин банктык маалымат тиркелген буйрутма тастыкталгандан кийин жөнөтүлөт.T / T (Telex Transfer), PayPal, Western Union, ж.б.
UN IDs UN 2811 6.1 / PGII
WGK Германия 3
RTECS FA9550000
HS коду 29242990
Коркунучтун классы 6.1
Таңгактоочу топ III
Rivastigmine Tartrate (CAS: 129101-54-8) - Альцгеймер оорусун дарылоого арналган ривастигминдин тартраты.Rivastigmine биринчи жолу ийгиликтүү Novartis, Швейцария тарабынан иштелип чыккан physostigmine туунду болуп саналат.Соода аты exelon болуп саналат, ал эми молекуласы бир бензил карбамат түзүлүшкө ээ, ал бир эле учурда acetylcholinesterase жана butyrylcholinesterase тоскоол болот карбамат мээ-тандоочу холинэстераза ингибитору болуп саналат, жана холинергиялык тарабынан бошотулган ацетилхолин бузулушун кечеңдетүү менен холинергиялык нерв өткөрүүнү өбөлгө түзөт. нейрондор.Бул холинергикалык ортомчу когнитивдик дисфункцияны жакшыртат, ошону менен Альцгеймер оорусу менен ооругандардын когнитивдик таасирин жакшыртат.Ривастигминдин плазма протеиндери менен байланышуу жөндөмдүүлүгү начар, кан-мээ тосмосунан оңой өтүүгө жана мээнин селективдүүлүгүнүн жогорку даражасына ээ.Ал мээнин кабыгынын жана гиппокамптын эң аялуу аймактарына тандалма түрдө таасир этпестен, мээдеги AChEнин басымдуу субтиптерин преференциялуу түрдө бөгөттөй алат, бул перифериялык холинергиялык терс таасирлерди азайтып, айыктыруучу эффекттерди жаратат.Организмдеги ривастигмин тартратынын жарым ажыроо мезгили кыска жана аракет убактысы узун.Такринден айырмаланып, бул продукт гиппокамптагы жана кортекстеги G1 энзимине күчтүүрөөк бөгөт коюучу таасирге ээ.Ал клиникалык жактан Альцгеймер оорусуна же Альцгеймер оорусуна шектелген жеңил жана орточо деңгээлдеги Альцгеймердин деменциясын дарылоо үчүн колдонулат.
1. Acetylcholinesterase ингибитору катары, rivastigmine bicartrate succinylcholine булчуң релаксант таасирин жакшыртууга болот.Ошондуктан, анестезия алдында бул продуктуну алып токтотуу үчүн ылайыктуу үзгүлтүктүү мезгил болушу керек.Бул продуктуну башка холинергиялык же антихолинергиялык препараттар менен айкалыштыруу керек жана этият болуу керек (караңыз [Дарылардын өз ара аракеттенүүсү]).
2. Алардын фармакологиялык таасиринен улам, холинэстераза ингибиторлору жүрөктүн кагышына вагус нерв тирешүүсүнө таасир этиши мүмкүн.Башка холинергиялык дарылар сыяктуу эле, аны синус синдрому же жүрөктүн башка блокадасы бар бейтаптарга колдонууда этият болуу керек ("Жагымсыз реакцияларды" караңыз).
3. Холинергиялык нерв толкундануусу ашказан кислотасынын секрециясын көбөйтүшү мүмкүн.Клиникалык сыноо мезгилинде тиешелүү симптомдордун олуттуу начарлашынын далили табылган жок, бирок ашказан жарасынын пайда болуу коркунучу жогору болгон бейтаптар, мисалы, жара оорусу бар же стероиддик эмес сезгенүүгө каршы дарылар менен бир убакта дарыланып жаткан бейтаптар, этияттык менен колдонуу керек.
4. Башка холинэстераза ингибиторлору сыяктуу эле, астма же башка обструктивдүү өпкө оорусу бар бейтаптар этияттык менен колдонулушу керек.
![(S)-3-[1-(Диметиламино)этил]фенол CAS 139306-10-8 Rivastigmine Tartrate Intermediate Purity >99,0% (GC)](https://www.ruifuchemical.com/uploads/S-3-1-Dimethylaminoethylphenol-CAS-139306-10-8-Factory-Shanghai-Ruifu-Chemical-Co.-Ltd.-www.ruifuchem.com_-300x300.jpg)
![3-[1-(Диметиламино)этил]фенол CAS 105601-04-5 Rivastigmine Tartrate Intermediate Purity >98,0% (HPLC)](https://www.ruifuchemical.com/uploads/3-1-Dimethylaminoethylphenol-CAS-105601-04-5-Factory-Shanghai-Ruifu-Chemical-Co.-Ltd.-www.ruifuchem.com_-300x300.jpg)
